特殊药品管理0617576.pptx

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1、 项目六项目六 特殊药品管理特殊药品管理重点内容重点内容麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品管理放射性药品管理 案例案例 某某药店员工药店员工李某李某多次贩卖多次贩卖甲基苯丙胺甲基苯丙胺（冰毒）（冰毒）给吸毒人员给吸毒人员何某。后何某被公安何某。后何某被公安机关抓获。何某供述机关抓获。何某供述是由李某处购买毒品。是由李某处购买毒品。公安人员将李某抓获。公安人员将李某抓获。当场缴获甲基苯丙胺当场缴获甲基苯丙胺（冰毒）（冰毒）25小包，共小包，共重重100克。克。问题：问题：n李某的行为触犯李某的行为触犯了什么法律？了什么法律？n应如何

2、处罚？应如何处罚？分析：分析：李某李某为牟取利益为牟取利益多次贩卖多次贩卖甲甲基苯丙胺（冰毒）给吸毒人员何基苯丙胺（冰毒）给吸毒人员何某，其行为已构成某，其行为已构成贩卖毒品罪贩卖毒品罪。中华人民共和国药品管理中华人民共和国药品管理法法 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理条例条例 中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法 应依照应依照刑法刑法第第347条规条规定处罚定处罚刑法刑法第三百四十七条第三百四十七条 走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。处罚。走私、贩卖、运输、制造鸦片一千

3、克走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的；或者其他毒品数量大的；处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产：刑，并处没收财产：对多次走私、贩卖、运输、制造毒品，对多次走私、贩卖、运输、制造毒品，未经处理的，毒品数量累计计算。未经处理的，毒品数量累计计算。下列哪些药品属于特殊管理药品？下列哪些药品属于特殊管理药品？n麻醉药品麻醉药品n精神药品精神药品n易制毒化学品易制毒化学品n戒毒药品戒毒药品n毒性药品毒性药品n生物制品生物制品n放射性药品放射性药品特殊管理药品的范围特殊管

4、理药品的范围麻醉药品麻醉药品 Narcotic Drugs精神药品精神药品 Psychotropic Substance医疗用毒性药品医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理 主要内容主要内容麻醉药品和精神药品的含义和品种范围麻醉药品和精神药品的含义和品种范围种植、实验研究和生产管理种植、实验研究和生产管理经营管理经营管理使用管理使用管理储存和运输管理储存和运输管理监督管理和法律责任监督管理和法律责任走私

5、、贩卖、运输、制造毒品的法律责任走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 麻醉药品和精神药品管理的法律依据麻醉药品和精神药品管理的法律依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 （1984年颁布实施，年颁布实施，2001年修订）年修订）管理麻醉药品暂行规定管理麻醉药品暂行规定 （1950年卫生部公布）年卫生部公布）麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例（1978国务院修订）国务院修订）精神药品管理条例精神药品管理条例（1988年国务院修年国务院修订）订）麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 （2005年国务院发布）年国务院发布）为什么特殊管理？为什么特殊管理？n如果管理与使用不

6、当，会造成严重如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环境及社会危害的人身、环境及社会危害n因此需对这些药品的因此需对这些药品的研制、生产、研制、生产、经营、经营、使用使用等进行严格的管理。等进行严格的管理。麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品滥用滥用毒品刑法对刑法对毒品毒品的定义：的定义：指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因、以及国家规定管制的其他因、以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品和精神药品常见的毒品有哪些？常见的毒品有哪些？可卡因可卡因速赐康速赐康麻烟麻烟海洛因海洛因摇头

7、丸冰毒摇头丸摇头丸罂粟花、果罂粟花、果麻醉药品精神药品的滥用麻醉药品精神药品的滥用个人个人家庭家庭社会社会健康水平明显下降健康水平明显下降家庭经济衰败家庭经济衰败社会治安问题社会治安问题当前的毒品形势当前的毒品形势n目前全球吸毒人数已超过目前全球吸毒人数已超过2亿，每年亿，每年有有10万人因吸毒死亡、万人因吸毒死亡、1000万人因万人因吸毒丧失劳动能力。吸毒丧失劳动能力。n毒品贩运已涉及全球毒品贩运已涉及全球170多个国家和多个国家和地区，地区，130多个国家和地区存在毒品多个国家和地区存在毒品消费问题，全球每年毒品交易额达消费问题，全球每年毒品交易额达8000亿至亿至10000亿美元。亿美元

8、。国家禁毒委国家禁毒委:截至截至2005年底，我国有海洛因吸食人年底，我国有海洛因吸食人员员70万，占吸毒人员总数的万，占吸毒人员总数的783。截至截至2008年底，全国上网入库的吸毒年底，全国上网入库的吸毒人员为人员为112.67万人，其中滥用海洛因等阿片万人，其中滥用海洛因等阿片类毒品类毒品90万人。万人。滥用新型毒品问题正呈不断扩大蔓延滥用新型毒品问题正呈不断扩大蔓延之势。滥用新型毒品种类增多，冰毒、摇头之势。滥用新型毒品种类增多，冰毒、摇头丸、氯胺酮及安钠咖、三唑仑等在部分地区丸、氯胺酮及安钠咖、三唑仑等在部分地区均形成了一定规模的消费市场。均形成了一定规模的消费市场。资料来源：资料来

9、源：资料来源：资料来源：20062006年中国禁毒报告年中国禁毒报告年中国禁毒报告年中国禁毒报告 20092009年中国禁毒报告年中国禁毒报告年中国禁毒报告年中国禁毒报告麻醉药品和精神药品的含义与特点麻醉药品和精神药品的含义与特点 麻醉药品麻醉药品(narcotic drugs)的含义的含义 指指具有依赖性潜力具有依赖性潜力的药品，的药品，连续使用、滥用连续使用、滥用或不合理使用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。性，能成瘾癖的药品。例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）精神药品（精神药品（Psychotropic Su

10、bstances）的含义）的含义指指直接作用于中枢神经系统直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。制，连续使用能产生依赖性的药品。例：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。例：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。毒品！毒品！毒品的危害毒品的危害 吸毒者吸毒者 毒品毒品 麻醉药品和精神药品的含义和品种范围麻醉药品和精神药品的含义和品种范围n列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。n麻醉药品麻醉药品:121:121种种 （我

11、国生产及使用的有（我国生产及使用的有2121个品种个品种 ）n精神药品精神药品:130:130种种 第一类第一类 5252种种 （我国生产及使用的有（我国生产及使用的有6 6个品种个品种 ）第二类第二类 7878种种 （我国生产及使用的有（我国生产及使用的有2424个品种个品种 ）案例案例非法种植罂粟案非法种植罂粟案 为牟取暴利，林为牟取暴利，林某和李某一起在一某和李某一起在一偏僻的山沟里偏僻的山沟里种植种植了了大量大量的罂粟。从的罂粟。从已成熟的已成熟的6000株株罂罂粟果实中提取乳状粟果实中提取乳状胶汁液，制成胶汁液，制成100余克鸦片膏。后两余克鸦片膏。后两人被公安机关抓获。人被公安机关

12、抓获。问题：问题：n李某的行为触犯李某的行为触犯了什么法律？了什么法律？n应如何处罚？应如何处罚？麻醉药品药用原植物的麻醉药品药用原植物的种植种植管理管理n国家实行总量控制国家实行总量控制 麻醉药品药用原植物的种植麻醉药品药用原植物的种植 麻醉药品和精神药品的生产麻醉药品和精神药品的生产n国务院药品监督管理部门根据需求总量制国务院药品监督管理部门根据需求总量制定年度生产计划。定年度生产计划。n国务院药品监督管理部门和国务院农业主国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门制定麻醉药品药用原植物年度种植管部门制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。计划。麻醉药品药用原植物的麻醉药品药用原植物的种植种植

13、管理管理n麻醉药品药用原植物麻醉药品药用原植物种植企业种植企业由国务院药由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。品药用原植物。n麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部院药品监督管理部门和国务院农业主管部门门定期报告定期报告种植情况。种植情况。案例分析案例分析 经法院审理，林某、李某以营利为目经法院审理，林某、李某以营利为目的，共同非法种植毒品原植物数量大，其的，共同非法种植毒品原植物数量大，其行为已

14、构成行为已构成非法种植毒品原植物罪。非法种植毒品原植物罪。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法 二人分别被判处有期徒刑二人分别被判处有期徒刑7年年2 2、麻醉药品和精神药品的实验研究管理、麻醉药品和精神药品的实验研究管理1 1）条件：）条件：SFDASFDA批准批准（1 1）以医疗、科学研究或者教学为目的；）以医疗、科学研究或者教学为目的；（2 2）有有保保证证实实验验所所需需麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品安安全全的的措措施施和和管理制度；管理制度；（3 3）单单位位及及其其工工作作人

15、人员员2 2年年内内没没有有违违反反有有关关禁禁毒毒的的法法律律、行政法规规定的行为。行政法规规定的行为。2 2）实验研究限制）实验研究限制 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生规药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向SFDASFDA报告。报告。SFDASFDA根据情况，及时作出是否同意其继续根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。实验研究的决定。3 3、临床试验限制、临床试验限制 麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以的临床试验，不得以健康健康 人人

16、为受试对象。为受试对象。3、麻醉药品和精神药品的生产管理、麻醉药品和精神药品的生产管理定点生产制度定点生产制度 定点企业的审批定点企业的审批 生产管理生产管理定点生产企业的销售管理定点生产企业的销售管理专有标志管理专有标志管理（四）经营管理（四）经营管理 定点经营制度定点经营制度 定点企业的审批定点企业的审批 销售管理销售管理 购进管理购进管理 1.销售管理销售管理n销售范围规定销售范围规定n销售规定销售规定2.购进管理购进管理 以生产为目的的购进以生产为目的的购进 以经营为目的的购进以经营为目的的购进 1.1.购用管理购用管理（1 1）药品生产企业）药品生产企业n麻醉药品和第一类精神药品为原

17、料生产普通药品向省麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品向省DADA报送年报送年度计划，汇总后报度计划，汇总后报SFDASFDA批准，向定点企业购买批准，向定点企业购买n以以第第二二类类精精神神药药品品为为原原料料生生产产普普通通药药品品将将年年度度需需求求计计划划报报所所在在地省地省DADA，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。（2 2）科学研究、教学单位）科学研究、教学单位n经所在地省经所在地省DADA批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。n需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所需要

18、使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。国务院药品监督管理部门批准的单位购买。（五）使用管理（五）使用管理（3 3）食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业）食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业n应当经所在地省DA批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。（4 4）医疗机构）医疗机构n印鉴卡管理n医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下

19、称印鉴卡）。n印鉴卡有效期为三年。期满前3个月重新申请 -麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：n有专职的麻醉药品和第一类精神有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员药品管理人员；n有有获获得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方资资格格的的执执业业医医师；师；n有有保保证证麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品安安全全储储存存的的设设施施和和管理制度。管理制度。对于首次申请对于首次申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政的医疗机构，市级卫生行政部

20、门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。并留存现场检查记录。2.使用管理使用管理（1 1）处方医师资格）处方医师资格对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方（2 2）使用原则）使用原则n根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。（3 3）处方注意事项）处方注意事项 执业医师应当使用

21、专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求患者或其亲属签署知情同意书n对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。n麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。3.3.处方管理处方管理（1 1）麻醉、一精处方

22、条件：）麻醉、一精处方条件：n二级以上医院的诊断证明；二级以上医院的诊断证明；n患者户籍簿、身份证等；患者户籍簿、身份证等；n代办人身份证等代办人身份证等n每每4 4月复诊或随诊一次月复诊或随诊一次（2 2）麻、精处方格式（）麻、精处方格式（前记、正文、后记）前记、正文、后记）n前记：身份证明编号前记：身份证明编号n正文：病情及诊断正文：病情及诊断n后记：审核、调配、核对、发药人员签名后记：审核、调配、核对、发药人员签名n颜色：麻、精一：淡红；精二：白颜色：麻、精一：淡红；精二：白n处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”。（3）处方限量：）处方限量：麻、一类精

23、神药品：麻、一类精神药品：n注射剂：注射剂：一次用量一次用量n其他剂型：其他剂型：3日日n控缓释：控缓释：7日日二类精神药品：二类精神药品：7日日n癌痛、慢性：癌痛、慢性：注射剂：注射剂：3日；其他：日；其他：7日日n二氢埃托菲：二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用一次用量，二级医院以上用n哌替啶哌替啶：一次用量一次用量（4 4）处方保管）处方保管n专册登记专册登记n麻麻醉醉药药品品处处方方至至少少保保存存3 3年年，精精神神药药品品处处方方至至少少保保存存2 2年年。n对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗

24、机构需持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省要配制制剂的，应当经所在地省DADA批准。医疗机批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。机构使用，不得对外销售。4.4.配制麻醉药品、精神药品制剂的管理配制麻醉药品、精神药品制剂的管理 （六）储存和运输管理（六）储存和运输管理储存管理储存管理：储存专库、专用帐册（：储存专库、专用帐册（专专用用账账册的保存册的保存期限期限应应当自当自药药品有效期期品有效期期满满之日起之日起不少于不少于5 5年。年。）专库和专柜应当实行专库和专柜应当实行双人双

25、锁双人双锁管理管理运输管理运输管理：运输证明：运输证明n应向所在地省级药品监督管理部门申请，领取运输证明。应向所在地省级药品监督管理部门申请，领取运输证明。运输证明有效期为运输证明有效期为1 1年。年。邮寄管理邮寄管理 邮寄麻醉药品和精神药品的寄件人须提交所在地省级药品监督管理部邮寄麻醉药品和精神药品的寄件人须提交所在地省级药品监督管理部门出具准予邮寄的证明，经指定的邮政营业机构查验无误方可邮寄。门出具准予邮寄的证明，经指定的邮政营业机构查验无误方可邮寄。无准予邮寄证明的，一律不得收寄。无准予邮寄证明的，一律不得收寄。（七）监督管理和法律责任（七）监督管理和法律责任监督管理监督管理法律责任法律

26、责任行政处罚行政处罚行政处分行政处分刑事处罚刑事处罚（八）走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任（八）走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 n刑法刑法第三百五十七条第三百五十七条 n刑法刑法第六章第六章“妨害社会管理秩序罪妨害社会管理秩序罪”第七节第七节 n王某和余某2005年4月持火车票进入火车站候车室，因形迹可疑被公安民警带至民警值班室进行检查。民警当场从余某身上查获2包可疑物品。经鉴定，1包是海洛因，重20克；另1包是吗啡，重60克。据查明，王、余携带毒品欲乘坐列车前往河南。n一审法院经审理认为，王、余两人明知是毒品仍携带进入候车室，打算乘火车运输毒品，其行为已构成运输毒品罪。所以，依照刑

27、法以运输毒品罪判处王某有期徒刑12年，并处罚金人民币2万；判处余某有期徒刑10年，并处罚金人民币2万元。主要内容主要内容n医疗用毒性药品的定义和品种医疗用毒性药品的定义和品种n毒性药品的生产毒性药品的生产n毒性药品的经营和使用毒性药品的经营和使用n罚则罚则三、医疗用毒性药品的管理三、医疗用毒性药品的管理（一）医疗用毒性药品的定义（一）医疗用毒性药品的定义 医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（二）医疗用毒性药品的品种范围（二）医疗用毒性药品的品种范围毒性中药品种毒性中

28、药品种（包括原药材和饮片）共（包括原药材和饮片）共2727种种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。毒性西药品种毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共（仅指原料，不

29、包括制剂）共1111种种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。（三）毒性药品的生产（三）毒性药品的生产由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 必须严格执行生产工

30、艺操作规程必须严格执行生产工艺操作规程 ，并建立完整的生产记，并建立完整的生产记录，保存录，保存5 5年备查年备查 （四）毒性药品的经营和使用（四）毒性药品的经营和使用毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗机构负责。药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗机构负责。医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂

31、量不得超过构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2 2日极量。日极量。（五）罚则（五）罚则 对违反医疗用毒性药品管理办法的规定，擅自生产、对违反医疗用毒性药品管理办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的的5 5至至1010倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。的，由司法机关依法追究其刑事责任。四、放射性药品的管理四、放射性药品的管理n

32、定义定义：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。n品种品种：中华人民共和国药典中华人民共和国药典20052005年版收载的品种计有年版收载的品种计有1717种种 谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH