药品自查报告(集锦15篇).docx

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1、药品自查报告(集锦15篇)药品自查报告1 为推动我店实施GSP认证工作，依据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际状况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作状况汇报如下： 一、药店概况 xx药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范高校珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品

2、种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。 本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来，依据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持质量第一的经营宗旨，抓管理，促经营，求进展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保

3、市民用药平安，树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查状况： （一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责争论、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的任凭性，使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业

4、质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证明施工作有步骤、有方案、有措施、有落实。 （二）、加强培训，合理配备人员 围绕质量管理这个中心，依据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，实行岗位培训、连续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训方案，做好培训记录及考核，重点培训药品管理法、GSP及岗位学问，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。 关于药店药品自查报告的自查报告五 为进一步加强和规范城镇职工基本

5、医疗保险定点零售药店的管理，依据xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定等有关规定，对比xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理方法，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了确定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为： 1、不校验社会保障卡，不按处方规定配（售）药品。 2、将职工基本医疗保险用药名目以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。 3、为非定点零售药店供应医保结算服务。 4、为参保人员供应个人帐户变

6、现服务。 5、盗取参保人员个人帐户资金。 6、其他套取医疗保险基金的行为。 通过上述总结，本药店运行状况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到连续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请赐予指正，我们会虚心的接受并加以改正。 药品自查报告2 为加强学校危险化学品的使用、管理，保障师生的生命财产平安，我校对化学药品平安使用、管理进行了检查，现汇报如下： 一、危险、剧毒药品的选购 危险、剧毒药品的选购由学校化学老师和试验室工作人员依据教学大纲和教材要求，参照其他中学教学仪器配备名目提出申购方案，报请学校领导批准。 二、危险、剧毒药品的管理与使用 1学校建立危险、剧毒药品帐册，从购进

7、、入库、领用、使用、处理都准时作好记录，做到帐物相符。 2学校将危险、剧毒药品与一般药品分开存放（建立特地的橱柜）。试验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，全部标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。 3试验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持平安距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易猎取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。 4任课老师领用危险、剧毒药品时，必需填写“危险及

8、剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课老师缴还试验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。 5使用危险化学物品的老师及试验人员，必需遵守操作规程，严格落实平安防护措施。 6化学危险、剧毒药品发觉丢失、被盗时，应当立刻报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。 三、废弃危险、剧毒药品的处置 试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学老师定期平安处理和销毁。在处理过程中尽量削减对环境的.污染。 四、检查状况 1、化学药品基本依据要求存放保管。 2、易燃品、易爆品有特地的柜子存放并加锁。 3、危险化学品有专柜，柜

9、上有两把锁。 4、有药品使用登记记录。 五、存在的问题 1、过期药品还在保存。 2、仪器室药品不全。 六、改进 学校将针对存在的问题，准时解决。为了协作我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，细心支配，努力改进，为宽阔师生营造一个平安的生活学习环境。 药品自查报告3 依据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，现将有关状况汇报如下： 一、组织领导。 我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面：首先，从20xx年开头，每年由县政府下发药品放心工程实施看法，切实加强“两网

10、一规范”建设工作领导；其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作；第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，担当片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。 二、监督网建设。 20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来，农村药品监管工作取得了明显成效，建立了县、镇、村三级药品监管网络，共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员，396名主要由村委主任、文书等组成的

11、村级药品信息员，实现村级监督网络的全掩盖。并制订了县农村药品监督信息员考核方法及其考核计分方法，明确药品助理监管员和信息员职责及义务，实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习，传达药品监管新政策，了解监管新动态，布置近期工作任务等。近期，还将组织396名村级信息员有关业务学问培训，提高业务素养。 三、供应网建设。 我局结合我县实际，遵循“市场运作、政府引导”的原则，大胆探究并勇于实践，进一步规范农村药品供应网络的运作，进一步净化农村药品市场。表现在： 1村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察，对村卫生室进行乐观引导后，华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位

12、置的优势，取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作，我们还实行了一系列措施：一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方（华通医药连锁有限公司）在实施药品配送前必需与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的药品配送协议书；二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上，为进一步加强双方的.约束力，增加诚信意识，要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺，统一签订了药品配送承诺书；三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理，我局还统一制作了“统一药品配送医疗

13、机构”的铜牌，凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为，我局将予以摘牌。 2镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品选购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行选购，为此，我们与该招标办取得联系，建立了中标单位资质审核登记制度，对中标企业的资质进行审核登记，并将我局审核看法列为中标拒绝项。因此，对镇级医疗机构药品质量在源头加以了把握。 3公布监督投诉电话。为加强监督，我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话，压滤机滤布一方面增加企业的自律性，同时便利群众的监督。 四、医疗机构药品规范化建设。 我局自20xx年8月开

14、展农村医疗机构用药规范化管理工作以来，到20xx年底，全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中，镇村医疗机构投入了大量资金，增加了设施设备，据不完全统计，镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元，村卫生室投入资金133万元；新建房屋的镇医疗机构有64家，其中村卫生室18家；新增用房面积达16973平方米，其中村卫生室新增1310平方米；新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台，总金额达73.74万元，通过这些资金的投放

15、，使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。 自去年开头，我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上，滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管，制订相应监督检查方案，明确检查要求及掩盖率，并将县级两级医疗机构纳入药品平安信用体系考核评定内，做到“检查有记录，记录有考核，考核有力度”。 五、宣扬指导。 我们通过组织助理监管员、信息员培训，加强对有关法律、法规、政策的宣扬，给监管员及信息员每人发放“一法两条例”；借各种宣扬询问机会，发放印有“两网建设”“平安用药”等内容的小册子，扩大宣扬范围，加强用药平安意识，营造通力协作的良好氛围。 县食品药品监

16、督管理局 二六年八月十日 药品自查报告4 商丘市食品药品监督管理局： 为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报如下： 1、加强领导、强化责任，增加质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良大事监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、修理制度等，以制度来保障

17、医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良大事报告制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良大事基本状况，并做

18、好记录，快速上报。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证宽阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们预备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责任意识。 2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，准时排查药品医疗器械平安隐患，结实树立“平安第一 意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。 3、连续与上级部门乐观协作，巩固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 睢阳区路河镇卫生院 二O一六年一月二十日 药品自

19、查报告5 敬重的领导： 依据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求，结合我卫生室的状况，现将自查状况总结如下; 1、综合管理严格化。 我们依据上级文件要求，统一收费标准、收费票据，有固定资产帐目。统一使用招标选购的药品，统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证，看病有登记、用药有处方，收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣扬有固定栏。各项工作基本做到了有方案、有小结、有总结，资料齐全、归档整齐。 2、设备装备齐全化。 我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、

20、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和修理记录。 3、业务开展优质化。 我卫生室能开展一般伤病诊治，准时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病，配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上，门诊激素处方把握在5以内，门诊抗生素2联及以上联用处方把握在10%以内。全部配备和使用国家基本药物，执行零差率销售。 同时准时完成上级下达的公共卫生服务任务，基础资料齐全，工作记录连续属实，有据可查。其中：方案免疫“五苗”接种率巩固在98%以上，结核病防治率达98%；法定传染病报告率、准时率、精确率均达100%

21、，孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣扬板，能够关心卫生院完成本村农夫健康档案建立工作。 而且我卫生室认真执行新农合相关政策，其中：次均门诊费用把握在50元以内，名目外用药把握在5以内，新农合门诊医药费准时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。 4、医德医风和气化。 工作人员上岗精神饱满，态度和气，举止文明，较好遵守医德规范，无开大处方、乱收费等现象，患者满意度在85以上。严谨从医，严格做人，深受病人信任，医术精湛，在各地区群众中显有较高声誉。 进一步强化质量管理，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，真正做到“以病人为中

22、心，以质量为核心”有重要的意义。通过自查，我们熟识到了自己的不足之处，在以后的工作中，我们将查漏补缺，努力制造条件，依据各项要求进行完善，为村民的健康制造良好的环境。 药品自查报告6 一、 领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1.我院药品选购名目依据国家基本药物名目及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科依据名目进行选购。 2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资

23、质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3.依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4.我院依据医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生洁净、布局合理，依据药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。 5.药库依据药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、依据药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。 6.依据药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏

24、柜2-8、阴凉库不高于20、常温库为0-30、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。 7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8.在库药品依据批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有确定距离。 9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 三、医疗器械的管理 1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有

25、合法资格的企业选购合格医疗器械。 2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。 3.依据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜，依据类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6.依据药品的相关要求管理在库的医疗器械，依据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 四、药房的管理 1.医

26、院设置了门诊药房,环境优雅、卫生洁净、布局合理，依据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。 2.依据药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。 3.依据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 4.依据要求药房每日对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，准时实行调控措施。 5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。 6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的精确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、

27、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 8.严格依据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。 9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。 10.认真执行药品不良反应监测报告

28、制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 五、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1.提高药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。 2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的连续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，准时报告。 药品自查报告7 为了提高医疗服务质量和技术服

29、务水平，我院严格依据执业医师法、医疗废物管理条例等相关法律法规，依法执业，并依据宛医专【20xx】号文件，我单位进行了自查自纠工作。 自查状况如下： 一、医疗质量管理 1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科，依据患者需求导诊分诊，合理支配门诊科室。 2、门诊病历及处方书写符合病历书写基本规范、处方管理方法的规定。 门诊登记齐全，各类申请单项目齐全，描述清楚。 3、门诊设有抢救室，抢救室设备齐全，急救器材、药品定位放置，定期检查、保养、修理，设备性能良好，处于应急状态。 常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。 门诊抢救工作准时，有上级医师参加

30、并进行指导。 二、规章制度及岗位责任制 1、依据卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案；定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实状况，确保医疗平安和服务质量，不断提高服务水平。 2、对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。 对全部医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防”。 一次性使用医疗用品处理状况

31、：全部一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒、焚化处理，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等状况。 全部操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。 3、管理报告状况：我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报状况发生。 4、管理自查状况：经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品 5、明确岗位责任制，定职定岗 三、“三基三严”的培训与考核 护士能认真履行岗位职责，严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度，生疏护理常规并按常规实施护理，在实

32、际工作中遵守操作规程。 落实护理分级护理、巡察、查对、遗嘱执行、危重病人抢抢救理、消毒隔离等基本制度。 四、医德规范学习 定期组织医德规范学习培训，提高医务人员的职业素养。 药品自查报告8 依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下： 一、企业基本状况 企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求进展”的企业宗旨，遵循互惠互利，

33、共同进展，诚信至上，依法经营的道德规范。 二、人员配备状况： 依据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况 1、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训方案，并按方案对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可连续从事其工作，体检不合格的员工

34、必需立刻停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件： 1、门店药品进货和验收质量管理制度 2、门店药品陈设管理制度 3、门店药品销售及处方调配管理制度 4、门店药品拆零药品管理制度 5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、门店服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度 12、冷藏药品管理制度 13、计算机管理制度 五、设施设备状况： 1、依据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行

35、分区管理，标志明显。 2、门店内干净洁净、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，依据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。 七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运作程序 1、药品的购进

36、严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外

37、用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、

38、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药平安有效。并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 6、退货药品管理 1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。 2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系，妥当处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、精确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。 7、投诉处理 药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿;认真对待处理客户看法，准时实行有效的改进措施。

39、质量查询、投诉，药品退货和供应服务项目等记录真实、完整，并妥当保管。 8、药品不良反应报告制度 1、概念明确、职责清晰、程序规范。 2、有效收集药品的不良反应信息。 3、发觉药品不良反应准时上报。 4、记录齐全、精确、规范。 八、票据管理制度 1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。 2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。 3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。 4、票据把握有效，分类存档，妥当保管。 九、主要问题及整改措施 为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我

40、们认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，但在某些方面照旧存在着确定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题，我店做了认真的分析争论，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内生疏把握各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增加质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保宽阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 药品自查报告9 自实施药品“三统一”工作以来，我院认真依据县卫生局及药品“三

41、统一”管理办公室相关文件要求，依据各村实际状况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起，依据卫药统发6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理选购、配送基本药物制度，改进药品选购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报选购方案4万余元，实际配送基本药物3.5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺当开展。现将自查状况报告如下： 【广而告之】 1、十度百科属于本站旗下微信公众号，致力于共享生活百科学问和阅历。 2、手机端长按图片会触发复制限制，可点击此处打开图片长按保存或者截屏后使用微信扫一扫以关注。直接使用微信搜寻公众号名

42、称亦可。 3、去广告和解除复制下载限制请找到公众号菜单常用网址-公众号服务-网站授权，在打开的网页中猎取授权码或免费验证码，之后点击此处进行授权验证。 4、网友可向本公众号投稿，稿费从优。稿件内容须符合公众号主题，即属于生活学问和阅历之谈，能关怀人们解决问题、解答怀疑、增长见闻之类。其他留意事项请参看公众号征稿启事。 一、工作开展状况 （一）三统一药品选购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药方案数量等状况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策把握不够生疏。思想熟识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送方案量偏少，三统一药品配送率偏低。 （二）药品三统一政策宣扬不到位。

43、个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣扬公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发觉，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面准时宣扬相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。 （三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严峻，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。 二、整改方案 （一）提高熟识，加快推动基本药物“三统一”工作。我院将连续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度熟识基本药物工作的重要性，加大宣扬力度，增加工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推动基本药物制度的贯彻实施，合

44、理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。 （二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要娴熟把握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正熟识到医改的优待政策，生疏用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。 （三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要准时向我院上报三统一药品选购方案，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，准时清除过期药品，保证医疗平安。 药品自查报告10 依据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，

45、现将有关状况汇报如下： 一、组织领导。 我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面： 首先，从20xx年开头，每年由县政府下发药品放心工程实施看法，切实加强“两网一规范”建设工作领导； 其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作； 第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，担当片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。 二、监督网建设。