药店自查报告(集合15篇).docx

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1、药店自查报告(集合15篇)药店自查报告1 一、企业概况： 我药店成立于20xx年x月x日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市xx区xx路xx号，注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米，仓库xx平方米，办公及关心区面积x平方米。目前共有人员x人，其中药学专业技术人员x人，质量管理员(兼验收员)x人，xx学历，职称为xx，养护员x人，xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达xx个，20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证，公司花费近x万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。 二、企业GS

2、P质量体系自查总结 (一)管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责，并准时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 (二)人员与培训 药店目前共有人员x人，企业负责人为xx学历，xx职称，生疏有关药品的法律法规。质量负责人xx学历，xx职称(资格)，质管部经理xx学历，xx职称(资格)。其他员工x名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。 药店自成

3、立以来，每年年初制定年度培训方案，并按方案实施。一年来，药店自行组织各类培训x次，其中药品管理法制培训x次，药店质量管理制度培训x次，药品专业学问培训x次，参加药监部门组织的GSP培训x次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的连续教育。 (三)设施与设备 我店营业场所xxm，环境洁净。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冰箱x台，地架x个，空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。 (四)进货与验收 我店购进药品严格依据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质

4、量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，依据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。 (五)陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清晰。对陈设药品按进行检查并记录，发觉质量问题准时进行处

5、理。 我店每xx对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。 (六)销售与服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的批判或投诉能够认真对待，准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 我店于20xx年xx月

6、份依据GSP条款进行了全面自查，认证的各项预备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。 x 药店自查报告2 为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求认真进行了自查，现将有关状况报告如下： 一、基本状况 我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，担当着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、方案生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格依据“国家基本药物名目”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信

7、为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药平安有效做出了乐观的贡献。 二、主要实施过程和自查状况 (一)管理职责 我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。 (二)加强教育培训，提高药事从业人员的整

8、体质量管理素养。 1、为提高全体员工综合素养，我院除乐观参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教育等。全部培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案. 2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。 (三)设施设备 我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和

9、更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、洁净、布局合理。 (四)进货管理 1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保选购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品选购质量关。 2、验收人员依照法定标准对购进药品依据规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。 (五)储存于养护 1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。 2、每天做好温湿

10、度记录，准时调整药房温湿度，发觉问题准时上报。 (六)特殊药品的管理：针对特殊药品依据规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。 (七)药品的调拨与处方的调配 1、药房严格依据有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。 2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。 3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。 4、对药品质量信息准时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。 (八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生状况进行跟踪监

11、测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，准时上报上级主管部门，并准时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。 三、存在问题 始终以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但照旧存在一些问题： 1、改善药品储存条件和温度调整设施，满足药品储存温度要求; 2、对员工的培训还有待进一步加强; 3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和力气还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。 对存在的问题我院确定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。 药店自查报告3 为贯彻落实云人社通x

12、x 100号文件精神，依据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品名目、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查状况汇报如下： 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内； 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符； 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。全部营业人员均

13、持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且全部证书均在有效期内，药师按规定持证上岗； 四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净洁净； 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。全部员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。 综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；敬重和听从州、县社保管理机构的领导

14、，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并准时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将连续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康进展作出更大的贡献。 接你处的通知，市三力药业公司准时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部依据要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最

15、终我们汇总了检查结果发觉有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们准时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批判教育，并要求他以后确定改正。 3、近效期药品没有准时关注，以至顾客看到时才发觉了问题。以后确定认真进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们确定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。 药店医保自

16、查报告11 我xxxx店收到资阳市市医保局（20xx）责改通17号通知后，高度重视，认真学习该文件，深刻领悟文件精神，我店依据xx市市医保局下发的关于对定点零售药店进行年度考评检查的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了认真对比检查，发觉xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于RX摆放在OTC药品陈设架上。 对于发觉的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格依据签订的服务协议为参保人员供应医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议和药品管理法的各项规定，现将整改措施报告如下： 一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分

17、类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。 二、刷卡方面：xxx药店今后将严格遵守xx市基本医疗保险定点药店医疗服务协议各项规定，要求各个药店依据基本医保药品名目刷卡，购非药品类商品以后都不赐予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。 三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品学问培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店全部人员加强医保相关政策学习培训。 我们保证在以后的经营

18、工作中，今后将认真落实xxxx基本医疗保险定点药店医疗服务协议和药品管理法各项规定，做好各项工作。 药店自查报告4 我店接贵局的会议通知，准时开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的情景写出自查报告。我药店依据要求，认真进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下： 一、人员 1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员;审方员000兼选购员，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合资料包括岗位职称、职责、薪酬等; 2、从本月开头工资签字发放记录和

19、上班签到记录。 3、本年度药店制定内部培训方案，按季度完成并做好培训记录及考核。 4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。 二、设备设施 1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每一天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录; 2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好; 3、满足阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。 4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。 5、计算机系统：台式电脑操作每一天药品的进销，配备金博、宝芝林K6系统6.1-JX01药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够

20、娴熟，后期加强与金博售后沟通培训。 6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们准时进行了更改，此刻已经更换了新的警示牌。 7、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下头一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批判教育，并要求他以后必需改正。 三、药品管理 1、特殊药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。 2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每一天上午时各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，准时实行调控措施。 3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈

21、设，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理;货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护方案并每个月都有做;对有效期在6个月内的.药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈设。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。 4、药品选购与销售：药店制定了药品购进管理制度把握药品选购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和牢靠性，对供货单位销售人员均要求对方供应具有法人代表签字或印章的托付书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。 药店制定了首营企业与首营品

22、种审核制度首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表和首营企业审批表，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款贴合法定标准。 药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。 药房制定了药品验收管理制度，要求的验收员，按GSP要求对选购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，阅历收合格的药品上架陈设，对贷与单不符和包装特殊、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。 药店自查

23、报告5 仁心大药房医保定点药房自检自查报告为贯彻落实云人社通？20xx？100号文件精神，依据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品名目、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查状况汇报如下： 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内。 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符。 三、本药房营业时间

24、内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。全部营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且全部证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。 四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净洁净。 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。全部员工均已购买社会保险。药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。 综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服

25、务协议，认真管理医疗保险信息系统。敬重和听从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并准时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将连续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康进展作出更大的贡献。篇二：医保定点零售药店自查报告 药店自查报告6 “民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产平安状况总体较好、行业也取得了长足进展的大背景下，我公司上下员工齐心全都，特依据衢食药监函20175号关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函，我们公司的管理人员特殊重视开

26、展自查，通过狠抓落实保健食品平安、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺当。始终以来，在上级主管部门的指导下，严格依据保健食品良好生产规范组织生产，从原辅料选购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量把握制度和规范措施，确保产品质量平安，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣扬保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后连续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20xx和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20xx）。现将自查状况汇报如下： 一、依据食品平安法保健食品良好生产规范等法律法规，

27、制定公司产品质量平安责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量平安的第一责任人。 二、做好保健食品原辅料选购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证全部的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好选购记录台帐。 三、生产环境符合GMP要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格把握，生产记录完整。 四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。 五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。 六、严格依据GB7718预包装食品标签通则和保健食品标识规定制作产品标签和说明书。 药店自查报告7 xx县xx药房于20xx年1月1日换发新药品经营

28、许可证。药房的经营地址：清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式：零售药房，本店经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。 我药房从业人员有2名，其中有药士1名，省局培训1名，设中西药品柜5组，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。 我药房依照GSP实施细节，经过自查整改、完善，使我药房药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药房质量管理水平，现将实施工作状况以及自查状况 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责，并准时对

29、药店全体员工进行了学习和传达。 （二）人员与培训 药店目前共有人员2人，企业负责人为中专学历，药士职称。生疏有关药品的法律法规。质量负责人张贺高中学历，省局培训。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。 药店自成立以来，每年年初制定年度培训方案，并按方案实施。一年来，药店自行组织各类培训4次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业学问培训1次，参加药监部门 组织的GSP培训1次，我店的质量管理人员每年参加省药监局组织的连续教育。 （三）设施与设备 我店营业场所36m，环境洁净。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐

30、备。配备贴合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冷藏柜1台，药架5个，空调1台，温湿度计1只，鼠夹2个，避光用窗帘等。 （四）进货与验收 我店购进药品严格依据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，依据要求对药品的.外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书。 （五）陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药

31、分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清晰。对陈设药品按时进行检查并记录，发觉质量问题准时进行处理。 我店每按时对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。 药品陈设区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。 （六）销售与服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务

32、公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的批判或投诉能够认真对待，准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 我店于20xx年11月份依据GSP条款进行了全面自查，认证的各项预备工作已基本落实到位，因新版GSP要求提高，我药房需要进一步完善，现提出延期认证申请，期望药监局主管领导批准。 药店自查报告8 XXX分局： 贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发觉我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改状况汇报如下：。 1、药师不在岗 检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。 整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

33、 2、门店环境卫生较差 整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生洁净。 3、部分处方药与非处方药混放 整改措施：组织质量管理员和药师认真学习药品经营质量管理规范及药品分类管理有关规定，严格依据规定做好处方药与非处方药分类摆放。 4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格依据本店质量手册规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必需使用拆零工具。 5、部分处方药销售未保留处方备查 整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必需保留处方备查。XXXXXX药店 二OO九年十二月十一日 药店自查报告9 现依据xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准进

34、行了严格的内审自查，自查状况如下： 一、企业基本状况 1、企业性质：xx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置：xx畜禽药业服务中心位于xxxx 3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。全部产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格依据国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格 4、中心的建设和管理完全依据GSP要求进行。 5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责

35、人、选购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。 6、人员配备：中心现有职工xx人，其中有xx农业高校毕业的本科生xx名，大部分员工从事本专业xx年以上。 二、GSP质量体系自查总结 1、xx畜禽药业服务中心自开业以来，严格依据上级有关文件精神和兽药管理条例、兽药经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 2

36、、企业人员及培训状况 xx畜禽药业服务中心全体员工依据企业年度培训方案，都经过兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。 3、设施与设备 营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行把握。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种依据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。全部

37、这些能够满足现有品种的全部需要。 4、兽药进货管理 xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了兽药选购管理制度、首营企业管理制度等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量牢靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定要求保存。 5、兽药质量验收管理 xx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录

38、并进行归档保存。 6、陈设与养护 兽药依据GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、精确。管理员对仓库储存的兽药按兽药养护管理制度进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装状况、外观形状、有效期等，对易变质、陈设时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的.兽药准时填写近效期兽药催销表，先行销售，超过有效期的兽药准时撤柜。 7、销售与售后服务 xx畜禽药业服务中心业务员在销售中依据有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及留意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者供应正确合理的用药指

39、导和询问服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。 xx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客看法薄，广泛收集质量信息、顾客看法及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投 诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。 8、不合格兽药的管理 xx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效把握，严防不合格品流入市场。 9、文件体系与质量管理状况 确保兽药的经营质量，中心依据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理

40、活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xx畜禽药业服务中心实施GSP状况，由于是第一次，可借鉴的阅历很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵看法，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施兽药经营质量管理规范，更好地为兽药流通行业奉献全力。感谢! 药店自查报告10 康复堂药店成立于20xx年x月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，全部经营行为均贴合国家规定的法律法规要求，开业以

41、来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地依据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由本人具体负责GSP认证组织和

42、质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。 二、重视宣扬及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高本人专业素养和质量意识，本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习资料涉及药品经营的.相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训，提高了本人的专业素养及岗位技能，使我熟识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。

43、 三、完善质量管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际状况，本人制定了药店质量管理制、药品质量把握程序，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实

44、的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消逝与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点： 1、药品的购进严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方带给加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收

45、关 本人依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不贴合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不贴合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者带给放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药平安有效