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1、 第一节 新产品开发设计概述 第二节 设计审核及FMEA第四章 新产品开发设计过程中的质量管理 本章所要回答的问题：本章所要回答的问题：1、新产品概念、新产品质量？2、新产品开发设计的任务、方式方法、程序？3、新产品设计审核的定义、目的、种类、设计检查项目？4、设计审核的故障形式及其影响分析？重难点：重难点：1、新产品概念、新产品质量2、新产品开发设计的方式方法、程序3、设计审核的内容第四章第四章新产品开发设计过程中的质新产品开发设计过程中的质量管理量管理 第一节第一节 新产品开发设计概述新产品开发设计概述“英国可以没有首相，但不能没有设计英国可以没有首相，但不能没有设计”。-英国前首相撒切尔
2、夫人英国前首相撒切尔夫人一、新产品及其质量定位一、新产品及其质量定位 （一）新产品的概念（一）新产品的概念 1 1概概念念：新新产产品品是是指指在在特特定定的的区区域域范范围围内内，初初次次试试制制成成功功的的，而而且且在在产产品品结结构构、性性能能、材材质质、技技术术特特征征等等一一方方面面或或者者几几方方面面比比老老产品有产品有显著改进、提高或独创显著改进、提高或独创的产品。的产品。2 2分类分类 （1 1）按照创新程度来衡量分为四类：）按照创新程度来衡量分为四类：对现有产品系列的补充；对现有产品系列的补充；利利用用现现有有的的材材料料、技技术术、工工艺艺和和设设备备开开发发具有新的用途的
3、产品；具有新的用途的产品；开开发发的的产产品品采采用用与与现现存存产产品品相相同同的的销销售售渠渠道；道；开发与现存产品绝对无关的产品；开发与现存产品绝对无关的产品；（2 2）按不同地区分类）按不同地区分类国际级新产品；国家级新产品；省市级新国际级新产品；国家级新产品；省市级新产品；行业新产品等；产品；行业新产品等；（二）新产品的质量定位（二）新产品的质量定位所谓产品设计，即对产品的造型、构和所谓产品设计，即对产品的造型、构和功能等方面进行综合性的设计，以生产功能等方面进行综合性的设计，以生产制造出符合人们需要的实用、经济、美制造出符合人们需要的实用、经济、美观的产品。观的产品。美国人认为，设
4、计是一本万利的事情，美国人认为，设计是一本万利的事情，据政府统计：如果在企业产品设计上投据政府统计：如果在企业产品设计上投入入 美元，则其产出就会增加美元，则其产出就会增加 美元，可见对设计和设计创新的投入的美元，可见对设计和设计创新的投入的经济回报率相当高。经济回报率相当高。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理 二、新产品开发设计的基本任务和方式二、新产品开发设计的基本任务和方式 （一）新产品开发设计的基本任务（一）新产品开发设计的基本任务 1 1通通过过市市场场调调研研确确定定产产品品方方案案的的构构思思和和功功能参数能参数 2 2通通过过设设计计把把方方案案构构思思转转化化为为图图样样
5、及及技技术术文件文件 3 3样机试制和鉴定样机试制和鉴定 4 4改进设计或产品设计定型改进设计或产品设计定型 5 5投放市场前的准备工作投放市场前的准备工作 （二）新产品开发设计的方式（二）新产品开发设计的方式 1 1、独立研制方式、独立研制方式 2 2、技术引进方式、技术引进方式 3 3、联合研制的方式、联合研制的方式第四章 新产品开发设计过程中的质量管理三、新产品开发设计的程序三、新产品开发设计的程序(一）程序一）程序1 1、决策阶段：决策阶段：预测规划产品说明或建议书，先行试预测规划产品说明或建议书，先行试验；验；2 2、设计阶段：设计阶段：初步设计，施工设计；初步设计，施工设计；3 3
6、、样机试制阶段：样机试制阶段：试制样机，样机试验，试制样机，样机试验，4 4、改进设计阶段：改进设计阶段：改进设计；改进设计；5 5、小批试制阶段：小批试制阶段：工艺方案，鉴定，试销售；工艺方案，鉴定，试销售；6 6、批量生产阶段：批量生产阶段：产品定型、批量投产；产品定型、批量投产；7 7、使用阶段：使用阶段：销售，售后服务。销售，售后服务。（二）以顾客为中心的产品设计产品设计从市场调（二）以顾客为中心的产品设计产品设计从市场调研，方案确定，到图纸设计的过程中，应始终考研，方案确定，到图纸设计的过程中，应始终考虑顾客的利益，虑顾客的利益，以顾客为中心的产品设计以顾客为中心的产品设计应注重应注
7、重以下几个方面：以下几个方面：1 1、强调人机工程学的应用、强调人机工程学的应用人机工程学现在已发人机工程学现在已发展为一门多学科交叉的工业设计学科，研究的核展为一门多学科交叉的工业设计学科，研究的核心问题是产品使用过程心问题是产品使用过程中人、机器及环境中人、机器及环境三者间三者间的协调；人机工程学通过对多个领域的知识的综的协调；人机工程学通过对多个领域的知识的综合运用，来提高产品在效率、安全、健康、舒适、合运用，来提高产品在效率、安全、健康、舒适、节能等几个方面的特性，使产品更适合人的生理节能等几个方面的特性，使产品更适合人的生理心理特点，为人们创造更加舒适和便捷的工作和心理特点，为人们创
8、造更加舒适和便捷的工作和生活条件。生活条件。以顾客为中心的产品设计，以人机工以顾客为中心的产品设计，以人机工程学理论为基本的指导理论程学理论为基本的指导理论，第四章 新产品开发设计过程中的质量管理为产品设计提供与人相关的各种指标，为产品设计提供与人相关的各种指标，从而保证产品能满足用户的生理以及心从而保证产品能满足用户的生理以及心理需求。理需求。汽车座椅的可调节设计就是人机工程学的汽车座椅的可调节设计就是人机工程学的实际应用，为驾驶人员提供了更加舒适的实际应用，为驾驶人员提供了更加舒适的驾驶条件。驾驶条件。2.2.提高产品的易用性提高产品的易用性以顾客为中心的产品设计必须要注重提以顾客为中心的
9、产品设计必须要注重提高产品易用性。设计人员要确保用户能高产品易用性。设计人员要确保用户能很容易的很容易的正确理解产品的操作方法正确理解产品的操作方法，要，要使产品的使产品的操作简单易懂操作简单易懂，建立任务和操建立任务和操作之间合理的匹配关系作之间合理的匹配关系，并，并注重产品的注重产品的可视性可视性，合理利用，合理利用限制性设计限制性设计消除可能消除可能的误操作，适当采用标准化设计。的误操作，适当采用标准化设计。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理简化操作任务简化操作任务设计人员开发新产品时，必须对目标顾客的特征设计人员开发新产品时，必须对目标顾客的特征进行分析，进行分析，考虑顾客的习惯考
10、虑顾客的习惯，深入了解顾客对产，深入了解顾客对产品的理解方式，确保产品的品的理解方式，确保产品的操作方法易学易用操作方法易学易用。利用新技术对任务进行重组是简化操作的一种重利用新技术对任务进行重组是简化操作的一种重要手段。要手段。利用利用现代信息技术改善反馈机制现代信息技术改善反馈机制，可以间接获得，可以间接获得相关信息，并可以将所需信息以更容易为用户接相关信息，并可以将所需信息以更容易为用户接受的方法显示出来，从而增强了使用者的感知能受的方法显示出来，从而增强了使用者的感知能力和技能，使操作变得简单易懂。此外，很多产力和技能，使操作变得简单易懂。此外，很多产品还可以实现品还可以实现自动化操作
11、自动化操作来简化顾客的操作。来简化顾客的操作。例如，汽车的自动换档技术大大降低了汽例如，汽车的自动换档技术大大降低了汽车驾驶的操作难度，减轻了驾驶人员的操车驾驶的操作难度，减轻了驾驶人员的操作负担。作负担。建立合理的匹配关系，并注重产品的可视性设计建立合理的匹配关系，并注重产品的可视性设计设计人员应确保顾客能够很容易的看出设计人员应确保顾客能够很容易的看出操作意操作意图与可能的操作行为之间图与可能的操作行为之间的关系，的关系，操作行为与操作行为与操作效果之间的关系操作效果之间的关系，系统实际状态与顾客通，系统实际状态与顾客通过视觉、听觉和触觉所感知到的系统状态这两过视觉、听觉和触觉所感知到的系
12、统状态这两者间的关系，以及顾客所感知到的系统状态与者间的关系，以及顾客所感知到的系统状态与顾客的需求、意图和期望之间的关系。顾客的需求、意图和期望之间的关系。这就要求在产品的操作和所完成的任务之间建这就要求在产品的操作和所完成的任务之间建立合理的匹配关系。产品要有立合理的匹配关系。产品要有正确的反馈信息，正确的反馈信息，通过视觉、听觉和触觉等手段，传递给顾客通过视觉、听觉和触觉等手段，传递给顾客。反馈信息应与顾客的意图相符合，并且以反馈信息应与顾客的意图相符合，并且以顾客可以理解的方式表现出来。顾客对操顾客可以理解的方式表现出来。顾客对操作结果进行评估是顾客使用产品过程中的作结果进行评估是顾客
13、使用产品过程中的关键环节，顾客需要得到及时的信息反馈。关键环节，顾客需要得到及时的信息反馈。设计人员还应注重设计人员还应注重产品的可视性，应将产产品的可视性，应将产品的功能和使用方法准确的展示给顾客品的功能和使用方法准确的展示给顾客。例如例如:冰箱的温度和运行状态显示装置，给顾冰箱的温度和运行状态显示装置，给顾客传递准确可靠的产品信息；汽车的时速客传递准确可靠的产品信息；汽车的时速表将车速显示给驾驶人员，这为驾驶者操表将车速显示给驾驶人员，这为驾驶者操控汽车提供了方便。控汽车提供了方便。合理利用限制性设计合理利用限制性设计设计师应充分考虑顾客在使用产品过程中设计师应充分考虑顾客在使用产品过程中
14、可能可能出现的错误操作或失误，利用出现的错误操作或失误，利用各种限制性设计各种限制性设计来避免顾客发生误操作。设计人员应当考虑顾来避免顾客发生误操作。设计人员应当考虑顾客可能出现的所有操作错误，设想顾客试图要客可能出现的所有操作错误，设想顾客试图要完成一项操作时由于对操作的理解不全面或是完成一项操作时由于对操作的理解不全面或是不恰当可能会出现的差错，进而采取针对性的不恰当可能会出现的差错，进而采取针对性的设计。设计。例如，例如，WinXP系统在执行文件删除操作时提系统在执行文件删除操作时提示用户确认；不少软件还具有定时保存的功能，示用户确认；不少软件还具有定时保存的功能，这些都是针对可能发生的
15、误操作进行的设计。这些都是针对可能发生的误操作进行的设计。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理适当采用标准化适当采用标准化若在设计某类产品时，无法避免随意的匹配关若在设计某类产品时，无法避免随意的匹配关系和操作中的困难，则可以采用标准化设计。系和操作中的困难，则可以采用标准化设计。例如例如:可以把操作步骤、操作结果、产品的外和可以把操作步骤、操作结果、产品的外和显示方式标准化。准化的好处在于，不论被标显示方式标准化。准化的好处在于，不论被标准化的系统本身存在多大程度的任意性，顾客准化的系统本身存在多大程度的任意性，顾客只需要学习一次，就能知道如何操作这类系统；只需要学习一次，就能知道如何操作
16、这类系统；如，电脑键盘、交通标志和信号、度量单位和如，电脑键盘、交通标志和信号、度量单位和日历等日历等。第四章第四章 新产品开发设计过程中的质新产品开发设计过程中的质量管理量管理.注重产品的共用性设计注重产品的共用性设计以顾客为中心的设计理念注重产品的共以顾客为中心的设计理念注重产品的共用性设计，以使产品可以为各种身体条用性设计，以使产品可以为各种身体条件的用户方便地使用。件的用户方便地使用。例：日立公司例：日立公司 例如，日立公司在电梯设计中在电梯舱内例如，日立公司在电梯设计中在电梯舱内一侧增加了一块控制面板，面板上各楼层一侧增加了一块控制面板，面板上各楼层按钮水平方向排列，并合理设定了其高
17、度，按钮水平方向排列，并合理设定了其高度，在电梯到达需要停靠的楼层时，不仅显示在电梯到达需要停靠的楼层时，不仅显示屏会闪烁显示该楼层的数字，并且有声音屏会闪烁显示该楼层的数字，并且有声音播报所到达的楼层，其实际目的本来是为播报所到达的楼层，其实际目的本来是为了照顾那些乘坐轮椅以及视觉或听觉有障了照顾那些乘坐轮椅以及视觉或听觉有障碍的用户，但实际上它同样也给身体健全碍的用户，但实际上它同样也给身体健全的带来了极大的方便。的带来了极大的方便。四、新产品开发设计中质量管理的四、新产品开发设计中质量管理的重要性重要性1 1从从质质量量形形成成角角度度来来看看，产产品品开开发发设设计计质质量量决决定定了
18、了产产品品的的先先天天质质量量即即固固有有质质量量，包包括括市市场场调调研研质质量量、概概念念质质量量和和规规范范质质量量，同同时时决决定定了了产产品品的的技技术术水水平平、质质量量等等级级、功功能能、可可靠靠性性、可可生生产产性性、可可维维修修性性、工艺性、经济性。工艺性、经济性。2 2从从成成本本的的角角度度看看，产产品品生生命命周周期期内内80%80%的的费费用用在在早早期期产产品品开开发发设设计计阶阶段段已已经经决决定定，而而这这个个阶阶段段的的花花费费仅仅为为产产品品生生命命周周期期费费用用的的8%8%。从从产产品品价价值值增增值值角角度度来来看看，产产品品设设计计阶阶段段产产生生的
19、的价价值值增增值值比比后后阶阶段段要大。要大。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理例如：例如：依靠具有自主知识产权的白色家电核心产品的依靠具有自主知识产权的白色家电核心产品的设计开发，设计开发，新飞新飞于于2002年在国内首家开发出达年在国内首家开发出达到到欧洲能效欧洲能效+国际领先节能标准的超节能系国际领先节能标准的超节能系列冰箱列冰箱，获得联合国，获得联合国“节能进步奖节能进步奖”。2000年，年，新飞又开创性地将领先的新飞又开创性地将领先的综合杀菌技术应用到综合杀菌技术应用到冰箱、空调家电产品设计上来，成功推出了拥冰箱、空调家电产品设计上来，成功推出了拥有有5大杀菌技术和大杀菌技术和7
20、项国家专利的项国家专利的+节能、节能、361度杀菌的度杀菌的“双冠王双冠王”冰箱冰箱，靠设计创新打，靠设计创新打造出响当当的、具有一定国际竞争力的绿色节造出响当当的、具有一定国际竞争力的绿色节能家电领军品牌。能家电领军品牌。海尔集团海尔集团于于1994年与年与GK公司合资建立了海高设公司合资建立了海高设计公司，投入计公司，投入5000多万多万元，长期聘请国外知名专元，长期聘请国外知名专家，进行设计创新，每年投入家，进行设计创新，每年投入设计创新费用设计创新费用8000多万元多万元，不断有新设计的洗衣机、电冰箱、彩电、，不断有新设计的洗衣机、电冰箱、彩电、电脑等产品推向市场。电脑等产品推向市场。
21、第四章第四章新产品开发设计过程新产品开发设计过程中的质量管理中的质量管理一、设计审核一、设计审核第四章第四章新产品开发设计过程中的质量管理新产品开发设计过程中的质量管理 美国质量控制学会（美国质量控制学会（ASQCASQC）的质量论坛上，日本一家专）的质量论坛上，日本一家专业从事办公设备生产的公司业从事办公设备生产的公司总裁总裁就就设计审查的重要性设计审查的重要性作作了一番精辟的分析：了一番精辟的分析：（1 1）如果缺陷在设计审核阶段发现，纠正费用是）如果缺陷在设计审核阶段发现，纠正费用是3535 美元。美元。（2 2）如果缺陷在设计审核后、部件采购前发现，纠）如果缺陷在设计审核后、部件采购前
22、发现，纠 正费用是正费用是177177美元。美元。（3 3）如果缺陷在零件采购后、整机装配前发现，纠）如果缺陷在零件采购后、整机装配前发现，纠 正费用是正费用是368368美元。美元。（4 4）如果产品缺陷在产品生产完成后、发货前发现，）如果产品缺陷在产品生产完成后、发货前发现，纠正费用是纠正费用是1700017000美元。美元。（5 5）如果产品缺陷在进入美国市场后才发现，纠正）如果产品缺陷在进入美国市场后才发现，纠正 费用为费用为590000590000美元，跟最初花费相比美元，跟最初花费相比增加增加1650016500倍倍。（一）设计审核的定义（一）设计审核的定义v设设计计审审核核是是将
23、将由由于于设设计计者者的的知知识识和和信信息息量量的的不不足足，或或者者“自自以以为为正正确确”等等原原因因所所造造成成的的不不合合理理设设计计剖剖析析出出来来，并并加加以以解解决决，为为确确保保产产品品在在市市场场上上的的质质量量，寻寻求求最最恰恰当当的的成成本本值值，以以高高效效率率地地进进行行设设计计开开发发为为目目的的而而开开展展的的一一项活动。项活动。（二）设计审核的目的二）设计审核的目的 1.1.对对设计要求事项和替代设计设计要求事项和替代设计进行客观评价进行客观评价 2.2.在设计阶段明确对在设计阶段明确对加工、组装加工、组装的要求的要求 3.3.在开发设计中强化对在开发设计中强
24、化对潜在故障和不安全因素潜在故障和不安全因素的考的考虑虑 4.4.对对开开发发设设计计计计划划和和试试验验计计划划中中提提供供尽尽可可能能多多 的的必要信息必要信息 5.5.弄弄清清顾顾客客的的要要求求及及其其对对成成本本的的影影响响程程度度，确确定定有有关设计改进项目的优先顺序关设计改进项目的优先顺序 6.6.明明确确为为了了降降低低风风险险而而需需进进行行的的事事项项以以及及有有必必要要采采取对策的事项，并公开实施过程取对策的事项，并公开实施过程 7.7.提提供供将将来来所所必必需需的的参参考考信信息息，如如市市场场的的质质量量问问题题、设计变更管理和新设计的开发等等设计变更管理和新设计的
25、开发等等第四章第四章新产品开发设计过程中的新产品开发设计过程中的质量管理质量管理（三）设计审核的种类（三）设计审核的种类1.1.构构想想设设计计审审核核（Conceptual Design Review,CDR）v构构想想设设计计审审核核是是对对产产品品的的基基本本构构思思进进行行复复审审和和确确认认的的设设计计审审核核。这这种种审审核核应应在在具具体体的设计开始之前进行。的设计开始之前进行。v参参与与这这项项审审核核的的部部门门，应应以以市市场场部部门门和和开开发发部部门门为为主主，必必要要时时质质量量和和管管理理部部门门、法法规部门也要参加。规部门也要参加。设计缺陷案例设计缺陷案例 一个一
26、个5151岁男司机的前车胎爆裂使他损失了肾、岁男司机的前车胎爆裂使他损失了肾、脾脏且肋骨折断。司机将车胎厂家告上法庭脾脏且肋骨折断。司机将车胎厂家告上法庭认为，认为，车胎爆烈的原因车胎爆烈的原因是车胎设计有缺陷，是车胎设计有缺陷，即在使用时，热量在车胎的边壁上增加，而即在使用时，热量在车胎的边壁上增加，而导致边壁破裂。厂家认为是由于司机没有充导致边壁破裂。厂家认为是由于司机没有充足气，且高速行驶所致。最后足气，且高速行驶所致。最后法院判决厂家法院判决厂家存在设计缺陷而致使车胎爆裂，赔偿存在设计缺陷而致使车胎爆裂，赔偿130130万万美元美元，而且厂家也应该标明车胎应打足气的。，而且厂家也应该标
27、明车胎应打足气的。2.2.中中间间设设计计审审核核（Intermediate Intermediate Design Design Review,IDRReview,IDR）v从从依依据据计计划划图图进进行行基基本本设设计计开开始始，到到基基本本设设计计确确定定下下来来，并并将将各各个个子子系系统统的的详详细细图图制制作作出出来来为为止止的的阶阶段段中中，在在绘绘制制生生产产图图样样之之前前进进行行的的设设计计审审核核。具具体体的的时时机机一一般般根根据据设设计计的的进进展展状状况况分分数数次次进进行行，但要在进入试生产和试验阶段之前完成。但要在进入试生产和试验阶段之前完成。v当当审审核核的的
28、目目的的与与设设计计的的技技术术性性内内容容相相关关时时，可可只只在在设设计计部部门门内内部部开开展展此此项项活活动动。但但如如果果不不仅仅仅仅是是性性能能，还还要要在在产产品品的的可可靠靠性性、安安全全性性、生生产产、采采购购及及售售后后服服务务等等广广泛泛的的范范围围内内进进行行研研究究分分析析的的时时候候，则则采采购购、生生产产、质质量量管管理理及及市市场场服服务务等等部部门门也要参加进来。也要参加进来。3.3.最最终终设设计计审审核核（Final Final Design Design Review,Review,FDRFDR）是是在在生生产产图图样样完完成成后后，安安排排生生产产开开
29、始之前进行。始之前进行。（四）设计审核的检查项目（四）设计审核的检查项目 1.1.产品应具备的产品应具备的质量功能的性能质量功能的性能（1 1）顾客的要求事项是否清楚）顾客的要求事项是否清楚（2 2）产产品品应应该该具具备备的的质质量量功功能能是是否否毫无遗漏地 列举了出来列举了出来（3 3）对对与与以以前前的的产产品品相相关关的的工工厂厂和和市市场场上上出现出现 的的纠纷纠纷是否采取了相应的措施是否采取了相应的措施 2.2.使用载荷效应使用载荷效应（1 1）机械负荷机械负荷的限额的限额和在和在限额状态下的载荷限额状态下的载荷（2 2）使用）使用电压电压的限额的限额和在和在限额状态下的载荷限额
30、状态下的载荷（3 3）使用）使用温度温度的限额的限额（4 4）使用）使用压力压力的限额的限额（5 5）使用）使用水水的硬度限额的硬度限额 3.3.对于环境的反应对于环境的反应（1 1）环境温度环境温度的限额的限额（1 1）湿度湿度的限额的限额（3 3）外部震动外部震动的限额的限额（4 4）外部冲击外部冲击的限额的限额（5 5）异物异物（砂石、油类、棉纱、污垢）的影响（砂石、油类、棉纱、污垢）的影响（6 6）是是否否考考虑虑了了会会造造成成腐腐蚀蚀的的环环境境（含含油油盐盐分分的的空气、水、海水、酸和其他）空气、水、海水、酸和其他）（7 7）外部磁场强度外部磁场强度的限制的限制（8 8）环境）环
31、境噪声噪声的限额的限额（9 9）天气天气的限制的限制（1010）是否考虑了）是否考虑了电波电波的干扰的干扰（1111）辐射线辐射线的影响的影响（1212）辅助材料辅助材料的影响（洗涤剂、漂白剂、油、的影响（洗涤剂、漂白剂、油、润滑脂等）润滑脂等）4.4.可靠性设计可靠性设计（1 1）是否参考了）是否参考了类似产品类似产品的设计数据的设计数据（2 2）是否最大限度的使用了）是否最大限度的使用了推荐件和标准推荐件和标准 件件（3 3）是否对）是否对新材料、新零件、新结构新材料、新零件、新结构进行进行 了了FMEAFMEA（4 4）是否有接近）是否有接近临界值的危险项目临界值的危险项目（5 5）是否
32、进行了）是否进行了简洁化简洁化（6 6）在）在设计试生产试验设计试生产试验中是否发生了问题中是否发生了问题 （寿命、安全、对环境的反应等）（寿命、安全、对环境的反应等）5.5.安全性设计安全性设计 （1 1）有）有锋利的锋利的端部、凸角、参差不齐的部分端部、凸角、参差不齐的部分 （2 2）联锁联锁装置、装置、安全安全装置是否齐备装置是否齐备 （3 3）能够预料的）能够预料的误操作误操作是什么是什么 （4 4）是否完全符合本公司、行业和国家制定的）是否完全符合本公司、行业和国家制定的安安 全规范全规范 （5 5）使用说明书使用说明书是否考虑到了安全问题是否考虑到了安全问题 （6 6）是否有）是否
33、有危险警告及危险程度危险警告及危险程度的显示装置的显示装置 6.6.使用简便程序、人员因素使用简便程序、人员因素 （1 1）能否）能否简单地简单地操作、驾驶操作、驾驶 （2 2）手柄、开关手柄、开关等控制部位设计的是否操作简便等控制部位设计的是否操作简便（3 3）以上控制部位的）以上控制部位的布局布局是否能提高操作效率是否能提高操作效率（4 4）是否简单准确地）是否简单准确地读出读出计量仪表的数值计量仪表的数值（5 5）说明和指示牌说明和指示牌等是否布置在明显、易见的位置等是否布置在明显、易见的位置（6 6）能否简单地）能否简单地调整调整（7 7）所所有有的的运运行行动动作作是是否否流流畅畅，
34、不不对对使使用用者者及及产产品品自自身造成危害身造成危害（8 8）是否考虑到了）是否考虑到了操作人员身材条件的不同操作人员身材条件的不同（9 9）是否考虑到了使用者）是否考虑到了使用者心理上和生理上心理上和生理上的特点的特点（1010）使用说明书写使用说明书写得是否明了、易懂得是否明了、易懂（1111）对竞争产品是否进行了）对竞争产品是否进行了人员因素的分析人员因素的分析7.7.外观外观（1 1）此种产品的）此种产品的外观与周围环境外观与周围环境是否相关是否相关（2 2）此种产品的）此种产品的大小尺寸是否与外界环境大小尺寸是否与外界环境相关相关（3 3）颜色和整体装饰颜色和整体装饰是否与周围的
35、环境有关是否与周围的环境有关（4 4）此种产品和本公司其他产品是否有关联）此种产品和本公司其他产品是否有关联（5 5）如果此种产品是系列产品之一，产品的外观和）如果此种产品是系列产品之一，产品的外观和 商店中陈列的商店中陈列的同系列同系列商品是否协调商品是否协调（6 6）外观和产品的性能、价格外观和产品的性能、价格是否相符是否相符（7 7）公司名称公司名称是否按规定的大小、形式、位置印制是否按规定的大小、形式、位置印制（8 8）是否分析）是否分析过竞争产品的外观过竞争产品的外观8.8.保养、检查保养、检查（1 1）保养、检查是否）保养、检查是否容易容易（2 2）是否有保养、检查不充分时的）是否
36、有保养、检查不充分时的警告提示警告提示（3 3）是否考虑到保养、检查作业的）是否考虑到保养、检查作业的安全性安全性（4 4）保养零部件的）保养零部件的供应供应如何如何（5 5）是是否否考考虑虑到到保保养养零零部部件件会会被被错错用用或或使使用用非非标标准件准件（6 6）保养、检查的说明书是否写得）保养、检查的说明书是否写得易读、易懂易读、易懂9.9.维护费用维护费用（1 1）整个商品）整个商品寿命周期的成本寿命周期的成本如何如何（2 2）保养零部件的成本保养零部件的成本如何如何 1010对周围环境的影响对周围环境的影响（1 1）外观）外观 （2 2）噪声）噪声（3 3）气味）气味 （4 4）温
37、度）温度（5 5）振动）振动 （6 6）光照）光照（7 7）放射线）放射线 （8 8）排气）排气（9 9）排水）排水 （1010）所占空间）所占空间（1111）包装材料的废气、回收）包装材料的废气、回收（1212）产品的废弃、回收）产品的废弃、回收 11.11.制造成本制造成本（1 1）图样标出的指示是否）图样标出的指示是否明确、安全明确、安全（2 2）是否进行了）是否进行了VAVA（价值分析）（价值分析）（3 3）是否）是否和竞争产品和竞争产品进行了成本分析进行了成本分析（4 4）是否最大程度地使用了）是否最大程度地使用了标准材料和标准件标准材料和标准件（5 5）对于装配、后整理、组装、校正
38、、试验、）对于装配、后整理、组装、校正、试验、包装等工序包装等工序是否利用了现有设备是否利用了现有设备（6 6）能否采用效率更高的加工方法、设备、工）能否采用效率更高的加工方法、设备、工 夹具夹具 （7 7）工夹具的成本工夹具的成本是否适当是否适当（8 8）现有工具、零部件利用得如何）现有工具、零部件利用得如何（9 9）相对于）相对于工序和设备能力，规格尺寸工序和设备能力，规格尺寸是否有是否有 不合适的地方不合适的地方（1010）是否最大限度地推行了与生产操作相关的）是否最大限度地推行了与生产操作相关的 标准化标准化（1111）是否谋求解决在以前和现在的制造过程中）是否谋求解决在以前和现在的制
39、造过程中 存在的问题存在的问题（1212）有没有危险作业）有没有危险作业（1313）需要特殊技能和应特别注意的作业是否减）需要特殊技能和应特别注意的作业是否减 小到了最低限度小到了最低限度（1414）从原材料的买进到产品出厂的整个工序过）从原材料的买进到产品出厂的整个工序过 程中，重要的管理特性是否明确程中，重要的管理特性是否明确（1515）是否采用了能保证库存量最小的原材料）是否采用了能保证库存量最小的原材料1212包装、运输、搬运、保管包装、运输、搬运、保管（1 1）是否使用了）是否使用了标准包装标准包装（2 2）是是否否将将包包装装上上必必要要的的、多多出出来来的的分分叉叉、凸凸起起部部
40、 分减小到了最低限度分减小到了最低限度（3 3）运输手段以及装卸作业的）运输手段以及装卸作业的设备种类设备种类（4 4）运输过程中会受到多大的冲击）运输过程中会受到多大的冲击（5 5）运输过程中所承受的）运输过程中所承受的振动振动限额是多少限额是多少（6 6）运输及保管过程中的）运输及保管过程中的温度温度限额是多少限额是多少（7 7）运输及保管过程中的）运输及保管过程中的湿度湿度限额是多少限额是多少（8 8）运运输输及及保保管管过过程程中中的的抗抗粉粉尘尘、盐盐分分的的力力如何如何（9 9）包包装装后后的的产产品品大大小小对对集集装装箱箱和和货货车车车车厢厢来讲是否是最适合的尺寸来讲是否是最适
41、合的尺寸（1010）包包装装的的外外部部是是否否明明确确标标有有搬搬运运中中的的注注意事项意事项（1111）使用后使用后的包装材料的处理方法如何的包装材料的处理方法如何1313安装安装（1 1）是否考虑到了）是否考虑到了安装时安装时的的安全问题安全问题（2 2）安装说明书写安装说明书写得是否明确得是否明确（3 3）能否在最短时间内完成安装工作）能否在最短时间内完成安装工作 1414售后服务售后服务（1 1）是否考虑到了）是否考虑到了服务人员服务人员的安全问题的安全问题（2 2）在在售售后后服服务务的的问问题题上上对对以以往往和和现现在在存存在在问问题是否采取了措施题是否采取了措施（3 3）对）
42、对多发性的售后服务项目多发性的售后服务项目是否简单进行是否简单进行（4 4）售后服务指南售后服务指南是否写得通俗易懂是否写得通俗易懂（5 5）修理后的性能修理后的性能是否能够得到核实是否能够得到核实（6 6）是是否否对对售售后后服服务务所所必必需需的的成成本本进进行行了了定定量化和最优化量化和最优化1515法规法规（1 1）此种产品是否符合）此种产品是否符合现行法规和行业规范现行法规和行业规范（2 2）此种产品出口所到国家的情况如何）此种产品出口所到国家的情况如何 1616产品责任产品责任（1 1）是否有因为此种产品或类似产品造成人身伤）是否有因为此种产品或类似产品造成人身伤害、物件损坏和环境
43、破坏而引起诉讼的先例害、物件损坏和环境破坏而引起诉讼的先例（2 2）能够宣传的负荷范围）能够宣传的负荷范围（3 3）表示质量的方法）表示质量的方法 17 17专利专利（1 1）是否会因为侵犯别人的专利被追究侵权）是否会因为侵犯别人的专利被追究侵权责任的情况责任的情况（2 2）为了取得专利，是否对发明进行了公告）为了取得专利，是否对发明进行了公告二、故障形式及其影响分析二、故障形式及其影响分析 （Failure Mode and Effect AnalysisFailure Mode and Effect AnalysisFMEA)FMEA)在在设设计计和和制制造造产产品品时时，通通常常有有三三
44、道道控控制制缺缺陷陷的的防防线线：避避免免或或消消除除故故障障起起因因、预预先先确确定定或或检检测测故故障障、减减少少故故障障的的影影响响和和后后果果。FMEA正正是是帮帮助助我我们们从从第第一一道道防防线线就就将将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理 FMEAFMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMAFMA（故障模式分析）和（故障模式分析）和FEAFEA（故障影响分析）的组合。它（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基对各种可能的风险进行评价、分析
45、，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施时性是成功实施FMEAFMEA的最重要因素之一，它是一个的最重要因素之一，它是一个“事前事前的行为的行为”，而不是，而不是“事后的行为事后的行为”。为达到最佳效益，。为达到最佳效益，FMEAFMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。必须在故障模式被纳入产品之前进行。FMEAFMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的
46、潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，机理，寻找预防或改进措施。寻找预防或改进措施。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商包商/供应商以及服务有关，因此供应商以及服务有关，因此FMEAFMEA又细分为：又细分为：DFMEA:设计设计FMEAPFMEA:过程过程FMEAEFMEA:设备设备FMEASFMEA:体系体系FMEA其中设计其中设计FMEA和过程和过程FMEA最为常用。最为常用。设计FMEA其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子
47、系统和零部件。需要注意的是，设计FMEA在体现设计意图的同时还应保证制造或装配能够实现设计意图。进行设计FMEA有助于：设计要求与设计方案的相互权衡；设计要求与设计方案的相互权衡；制造与装配要求的最初设计；制造与装配要求的最初设计；提高在设计提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性；产品影响的可能性；为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息；信息；建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统;为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以
48、及开发更先为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以及开发更先进的设计提供参考。进的设计提供参考。第四章 新产品开发设计过程中的质量管理（一）故障形式（一）故障形式 故故障障的的形形式式有有：短短路路、断断路路、粘粘着着、表表面面皱皱裂裂、泄泄露露、脱脱落落、松松动动、堵堵塞塞、变变形形、折折断断、破破裂裂和和缺缺损损等等等等。故故障障形形式式是是指指故故障和它的原因之间所存在的不良事件。障和它的原因之间所存在的不良事件。（二）（二）FMEAFMEA的实施步骤的实施步骤 1 1列举出能够考虑到的故障形式列举出能够考虑到的故障形式 2 2研究故障形式发生时所带来的影响研究故障形式发生时所带来的影响
49、 3 3研究故障的起因和故障的机理研究故障的起因和故障的机理 4 4评估故障形式发生的难易程度评估故障形式发生的难易程度 5 5评价影响程度的大小评价影响程度的大小 6 6评估障碍检出的可能性评估障碍检出的可能性 7 7计算危险程度优先指数计算危险程度优先指数 8.8.提出改进建议提出改进建议 9.9.确定负责改进的部门和改进期限确定负责改进的部门和改进期限 10.10.重新评价重新评价第四章第四章新产品开发设计过程中的质量管理新产品开发设计过程中的质量管理故障的可能性发生的比例等级极高故障必然发生=1/2101/39高故障反复发生1/1081/207中故障有时发生1/10061/5005低1
50、/2 00041/10 0003故障极少发生1/100 0002故障基本不发生=1/1 000 0001第四章第四章新产品开发设计过程中的质量管理新产品开发设计过程中的质量管理影响标准：影响的严重程度等级危险、与法规危险、与法规抵触，立即死抵触，立即死刑刑使用时会发生重大的安全问题，或者与有关法规相抵触，使用时会发生重大的安全问题，或者与有关法规相抵触，立即被判刑立即被判刑10危险、与法规危险、与法规抵触，警告抵触，警告使用时会引发重大的安全问题，或者与有关法规相抵触，使用时会引发重大的安全问题，或者与有关法规相抵触，对此受到警告对此受到警告9影响极大影响极大造成基本功能丧失，不得使用造成基本