石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告模板范本.docx

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1、泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告石家庄细胞治疗药物公司成立石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告可行性报告xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告报告说明报告说明全球来看，已经批准上市的疫苗数量为 235 个，申请上市 13 个，处于临床 3 期 120 个，2 期 250 个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个，申请上市 3 个，临床 3 期 27 个，2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种

2、一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于 3 期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药 CDMO企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处

3、于 3 期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告xx 投资管理公司主要由 xx 有限责任公司和 xx 集团有限公司共同出资成立。其中：xx 有限责任公司出资 265.00 万元，占 xx 投资管理公司 25%股份；xx 集团有限公司出资 795 万元，占 xx 投资管理公司75%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 15213.08 万元，其中：建设投资12554.82 万元，占项目总投资的 82.53%；建设期利息 139.19 万

4、元，占项目总投资的 0.91%；流动资金 2519.07 万元，占项目总投资的16.56%。项目正常运营每年营业收入 28900.00 万元，综合总成本费用22133.75 万元，净利润 4955.83 万元，财务内部收益率 25.42%，财务净现值 10539.75 万元，全部投资回收期 5.12 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参

5、考范文模板用途。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告目录目录第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息.9一、公司名称.9二、注册资本.9三、注册地址.9四、主要经营范围.9五、主要股东.9公司合并资产负债表主要数据.10公司合并利润表主要数据.11公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.12六、项目概况.13第二章第二章 公司成立方案公司成立方案.19一、公司经营宗旨.19二、公司的目标、主要职责.19三、公司组建方式.20四、公司管理体制.20五、部门职责及权限.21六、核心人员介绍.25七、财务会计制度.27第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性.3

6、1一、制剂灌装：实现原液到产品的转变.31泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告二、细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位.32三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.33四、提升企业技术创新能力.34五、对接支持雄安新区高标准高质量建设.35六、项目实施的必要性.37第四章第四章 行业发展分析行业发展分析.39一、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.39二、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔.39第五章第五章 法人治理结构法人治理结构.42一、股东权利及义务.42二、董事.44三、高级管理人员.49四、监事.51第六章第六章 发展规划发展规划.54一、

7、公司发展规划.54二、保障措施.58第七章第七章 项目风险评估项目风险评估.61一、项目风险分析.61二、项目风险对策.64第八章第八章 项目环境影响分析项目环境影响分析.66一、编制依据.66泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告二、环境影响合理性分析.66三、建设期大气环境影响分析.66四、建设期水环境影响分析.68五、建设期固体废弃物环境影响分析.68六、建设期声环境影响分析.69七、环境管理分析.69八、结论及建议.72第九章第九章 项目选址项目选址.73一、项目选址原则.73二、建设区基本情况.73三、项目选址综合评价.76第十章第十章 投资方案分析投资方案分析.77一、投资

8、估算的编制说明.77二、建设投资估算.77建设投资估算表.79三、建设期利息.79建设期利息估算表.80四、流动资金.81流动资金估算表.81五、项目总投资.82总投资及构成一览表.82六、资金筹措与投资计划.83项目投资计划与资金筹措一览表.84泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告第十一章第十一章 项目进度计划项目进度计划.86一、项目进度安排.86项目实施进度计划一览表.86二、项目实施保障措施.87第十二章第十二章 项目经济效益评价项目经济效益评价.88一、基本假设及基础参数选取.88二、经济评价财务测算.88营业收入、税金及附加和增值税估算表.88综合总成本费用估算表.90利

9、润及利润分配表.92三、项目盈利能力分析.93项目投资现金流量表.94四、财务生存能力分析.96五、偿债能力分析.96借款还本付息计划表.97六、经济评价结论.98第十三章第十三章 项目综合评价项目综合评价.99第十四章第十四章 附表附表.101主要经济指标一览表.101建设投资估算表.102建设期利息估算表.103固定资产投资估算表.104泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告流动资金估算表.105总投资及构成一览表.106项目投资计划与资金筹措一览表.107营业收入、税金及附加和增值税估算表.108综合总成本费用估算表.108固定资产折旧费估算表.109无形资产和其他资产摊销估算表

10、.110利润及利润分配表.111项目投资现金流量表.112借款还本付息计划表.113建筑工程投资一览表.114项目实施进度计划一览表.115主要设备购置一览表.116能耗分析一览表.116泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息一、公司名称公司名称xx 投资管理公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本1060 万元三、注册地址注册地址石家庄 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事细胞治疗药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和

11、限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 投资管理公司主要由 xx 有限责任公司和 xx 集团有限公司发起成立。（一）（一）xxxx 有限责任公司基本情况有限责任公司基本情况1、公司简介泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的

12、良性互动。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额5024.934019.943768.70负债总额2869.492295.59215

13、2.12泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告股东权益合计2155.441724.351616.58公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入19394.1015515.2814545.57营业利润3681.312945.052760.98利润总额3120.642496.512340.48净利润2340.481825.571685.15归属于母公司所有者的净利润2340.481825.571685.15（二）（二）xxxx 集团有限公司基本情况集团有限公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作

14、为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应

15、用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额5024.934019.943768.70负债总额2869.492295.592152.12股东权益合计2155.441724.351616.58公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入19394.101551

16、5.2814545.57营业利润3681.312945.052760.98利润总额3120.642496.512340.48净利润2340.481825.571685.15泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告归属于母公司所有者的净利润2340.481825.571685.15六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx 投资管理公司主要从事细胞治疗药物公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由国内目前共 2 款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021 年 6 月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021 年9 月获批）。2 款基

17、因治疗药物获批，分别是重组人 p53 腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021 年，国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期，8款处于临床 2 期/2+3 期，30 款处于 1 期/1-2 期，基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期，2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018 年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。2020 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 11 亿美元，预计中国 2021 年

18、 CAR-T 细胞疗法市场规模为 2泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告亿元。预计未来全球及中国的 CAR-T 细胞疗法市场规模将快速增加，2030 年全球预计达到 218 亿美元，2021-2030 年 CAGR 为 31.14%，2030年预计中国市场规模为 289 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 73.77%，中国CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元，中国为 0.2 亿元，预计到 2025年，全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元，中国达到 178.9 亿元，2021-2025 年全球

19、 CAGR 为 71.14%，中国 CAGR 为 289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，国际力量对比深刻调整，和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心。从全国看，我国已转向高质量发展阶段，国家制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面有利条件。从京津冀区域看，未来五年京津冀协同发展向协同创新、公共服务均等化等领域纵深推进，京津冀地区将成为引领全国高质量发展的重要动力源、带动全国创新发

20、展的主要策源地，为推动区域发展向中高端迈进提供重要支撑。从石家庄看，省委省政府高度重视和大力支持省会发展，有助于加快以石家庄为中心的大都泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告市圈建设，增强省会城市功能地位，强化对冀中南地区的辐射带动能力。国家大力推进“两新一重”基础设施建设，为我市加快补齐重点领域短板，提升新型基础设施建设水平，更深层次融入国内大循环，推动实体经济迈向高质量发展注入新鲜动能。中国（河北）自由贸易试验区正定片区功能作用实质性发挥，为我市积极争取国家重点改革试点示范，以开放促改革、以改革带创新，打造全省新时代改革开放新高地赋予了有利条件。“4+4”现代产业和“四种类型经济”

21、发展势头强劲，有助于我市更加从容地应对经济下行压力，建设现代化经济体系。同时我市综合交通枢纽地位突出，科技实力雄厚，政治生态良好，为“十四五”时期经济社会发展提供了坚实保障。当前，国际环境日趋复杂，不稳定不确定性明显增加，同时国内各地经济、科技、人才等各种竞争日益激烈，对我市高质量发展带来严峻挑战，未来五年我市仍将处于转型升级、爬坡过坎的攻坚期，突出表现在：战略性新兴产业发展不充分，产业结构有待进一步优化；科技资源碎片化问题突出，科技创新能力有待进一步提升；县域经济发展和新型城镇化进程滞后，区域协调发展有待进一步统筹；市场化国际化程度不高，改革开放有待进一步深化；污染防治和生态修复任务艰巨，资

22、源环境容量有待进一步拓展；社会保障和社会治理存在短板，民生事业有待进一步改善。“十四五”时期我市将进入充满挑战的战略机遇期，危泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告与机同生共存，只有战胜挑战才能化危为机。深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识国际国内环境变化带来的新矛盾新挑战，深刻认识省会历史性窗口期和战略性机遇期的新趋势新内涵，增强机遇意识和风险意识，把握发展规律，保持战略定力，准确识变、科学应变、主动求变，以坚如磐石的信心、只争朝夕的劲头、坚韧不拔的毅力，开拓创新、苦干实干、稳扎稳打，在危机中育先机、于变局中开新局，确保抢占发展制高点，走在全省前列，开启谱写新时代现代

23、省会、经济强市建设的新篇章。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 31.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xx 升细胞治疗药物的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 38657.95，其中：生产工程 25141.67，仓储工程 8356.75，行政办公及生活服务设施 3196.66，公共工程1962.87。（六）项目投资（六）项目投资泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告根据谨慎财务估算，项目总投资 15213.

24、08 万元，其中：建设投资12554.82 万元，占项目总投资的 82.53%；建设期利息 139.19 万元，占项目总投资的 0.91%；流动资金 2519.07 万元，占项目总投资的16.56%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：28900.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：22133.75 万元。3、净利润（NP）：4955.83 万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.12 年。5、财务内部收益率：25.42%。6、财务净现值：10539.75 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 12 个月。（九）项目综合评价

25、（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告第二章第二章 公司成立方案公司成立方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高

26、产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的

27、大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、细胞治疗药物行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关

28、规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx 投资管理公司主要由 xx 有限责任公司和 xx 集团有限公司共同出资成立。其中：xx 有限责任公司出资 265.00 万元，占 xx 投资管理公司25%股份；xx 集团有限公司出资 795 万元，占 xx 投资管理公司 75%股份。四、公司管理体制公司管理体制泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告xx 投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目

29、标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、

30、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告（一）综合管理部（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据

31、资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全

32、年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。

33、5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告6

34、、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人

35、才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、郭 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。2、卢 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、谢 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师

36、。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。4、黄 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。5、邹 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监

37、事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。6、卢 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告7、夏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018

38、 年 8 月至今任公司独立董事。8、彭 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。七、财务会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定

39、的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向

40、股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；泓域咨询/石家庄细胞治疗药

41、物公司成立可行性报告（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3 年实现的年均可分配利润的 30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任

42、会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 30 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、制剂灌装：实现原液到产品的转变制剂灌装：实现原液到产品的转变经过下游纯化后，药品

43、原液生产流程已经完成，原液经过配制后，经过除菌过滤及灌装后，进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后，最后制成产品。制剂灌装过程中，在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备和系统，同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材，冻干阶段需要使用冻干机，扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节，冻干机是冻干环节的主要设备，其料液冻干的过程为：先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为 1：弥补原有干燥技术应用缺陷，提高产品干燥效果，确保最

44、终产品处理质量；传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题，而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体的方式，所以并不会对物料形成过大破坏，会对生物结构形成提供有效保护；全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质，方便运输，为生物药品广泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化，制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程度最高的环节，国内企业东富龙和楚天科泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告技是该环节的主要的设备生产企业，在冻干机及其系统领域已经有较高的市占率，同时整个后包生产线也具备较强的能力。二、细胞细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位基因治

45、疗蓄势待发，国内企业占据重要地位国内目前共 2 款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021 年 6 月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021 年9 月获批）。2 款基因治疗药物获批，分别是重组人 p53 腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021 年，国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期，8款处于临床 2 期/2+3 期，30 款处于 1 期/1-2 期，基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期，2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018 年以来，在研产品数量也快速增

46、加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。2020 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 11 亿美元，预计中国2021 年 CAR-T 细胞疗法市场规模为 2 亿元。预计未来全球及中国的CAR-T 细胞疗法市场规模将快速增加，2030 年全球预计达到 218 亿美元，2021-2030 年 CAGR 为 31.14%，2030 年预计中国市场规模为 289 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 73.77%，中国 CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告基因治疗来看，20

47、20 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元，中国为 0.2 亿元，预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元，中国达到 178.9 亿元，2021-2025 年全球 CAGR 为 71.14%，中国CAGR 为 289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北

48、美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产

49、能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家泓域咨询/石家庄细胞治疗药物公司成立可行性报告和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。四、提升企业技术创新能力提升企业技术创新能力突出企业创新主体地位和作用，完善企业技术创新激励政策

50、，促进各类创新要素向企业集聚，优化完善孵化育成体系，实现企业创新主体数量与质量双提升、企业创新能力与核心竞争力双突破。（一）培育壮大科技创新企业群体实施分层分类服务科技创新企业做强做优做大行动，跟踪服务一批高精尖企业，发挥企业家在技术创新中的重要作用，培育一批具有核心竞争力的龙头企业和独角兽企业。实施高新技术企业树标提质行动，推动一批规模以上企业升级为高新技术企业，推动更多科技型中小企业成长为高新技术企业，支持更多高新技术企业壮大为行业标杆企业，实现高新技术企业数量与质量同步提升。引进聚集国内外高端要素，注重引进平台型创新企业，吸引高科技含量的跨国公司来石建设总部或研发中心。泓域咨询/石家庄细