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XXX股份有限公司2023年ISO13485医疗设备管理制度文件编制编制日期年 月 日文件接 收部门口总经理口管代行政部品质部 口物流部财务部 业务部口文件审核审核日期年 月 日文件批准批准日期年 月 日文件编号受控状态接收人员发布日期2023年02月05日也受控口非受控发放编号管理制度更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号医疗设备验收管理制度一、设备供货商、使用科室代表、医院设备维修工程师和设备科设备 管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。二、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工 作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。三、设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实的 填写功能、技术指标验收记录。四、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备科参加验收人员和供 货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。五、对于跟随设备的操作手册、维修手册等重要文件，交设备科档案 室存档前需要进行仔细登记。如使用科室留存手册副本，由保管人在 验收文件上签名确认。六、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理出入库手续和固定 资产登记手续。七、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。