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1、卫生技术人员管理法律制度医疗事故处理法律制度第一部分第一部分 卫生技术人员管理法律制度卫生技术人员管理法律制度 n一、教学目标：一、教学目标：n（一）掌握卫生技术人员、执业医师、护士、药师和技师的概念，资格考试与注册的法律规定。n（二）熟悉卫生技术人员的执业规则、法律责任n（三）了解相关的考核与培训、继续教育的法律规定n二、教学重点：二、教学重点：n执业医师、护士、药师和技师的合法执业 执业规则 法律责任n三、教学难点：三、教学难点：n熟悉相关制度规定，为以后在执业活动中提高道德素质和增强法律意识n四、教学方法四、教学方法n讲述法、讨论法、情境模拟法、案例教学法一、卫生技术人员执业资格一、卫生
2、技术人员执业资格卫生技术人员有哪些卫生技术人员有哪些n执业医师和执业助理医师执业医师和执业助理医师n执业护士执业护士n药学专业技术人员药学专业技术人员n检验专业技术人员检验专业技术人员n病理诊断人员病理诊断人员n放射诊疗工作人员放射诊疗工作人员n乡村医生乡村医生n家庭接生员家庭接生员医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8 月月2929日卫生部发布）日卫生部发布）n第八十八条第四款：第八十八条第四款：n“卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有关：是指按照国家有关法法律、法规和规章律、法规和规章的规定取得卫生技术人的规定取得卫生技术人员员资格资格或者或者职称
3、职称的人员的人员”。医师执业资格医师执业资格n第第八八条条 国国家家实实行行医医师师考考试试制制度度。医医师师资资格格考考试试分分为为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。”n第第十十三三条条 国国家家实实行行医医师师注注册册制制度度。取取得得医医师师资资格格的的，可可以以向向所所在在地地县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门申申请请注注册。册。n第第十十四四条条 医医师师经经注注册册后后，可可以以在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照注注册册的的执执业业地地点点、执执业业类类别别、执执业业范范围围执执业，从事相应的医疗
4、、预防、保健业务。业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得单独从事医师执业活动。未经医师注册取得执业证书，不得单独从事医师执业活动。执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8月月2929日）日）执业医师法执业医师法（19981998年年6 6月月2626日）日）n依照上位法优于下位法的原则。卫生技术依照上位法优于下位法的原则。卫生技术人员资格应当按照人员资格应当按照执业医师法执业医师法的要求予以的要求予以认定：依法取得执业医师资格
5、或执业助理医师认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即资格，经注册取得执业证书。即同时具备同时具备“医医师资格证书师资格证书”和和“医师执业证书医师执业证书”的人员方可的人员方可认定为卫生技术人员。认定为卫生技术人员。医师从事诊疗活动必须在取得医师从事诊疗活动必须在取得医师资格证书医师资格证书的基础上，向卫生的基础上，向卫生行政部门申请注册，取得行政部门申请注册，取得医师执业证书医师执业证书。未经注册取得执业证书不得单独从事医师执业活动。未经注册取得执业证书不得单独从事医师执业活动。执业医师执业医师 执业助理医师执业助理医师护士执业资格护士执业资格n护士条例护士条例
6、20082008、5 5、1212实施实施n第二条本条例所称护士，是第二条本条例所称护士，是指指经执业注册取得护士执业证书经执业注册取得护士执业证书，依，依照本条例规定从事护理活动，履行保照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。卫生技术人员。取得护士执业资格取得护士执业资格 护士执业护士执业注册注册第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当具备下列条件：申请护士执业注册，应当具备下列条件：（一）具有完全民事行为能力；（一）具有完全民事行为能力；（二）
7、在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；临床实习，并取得相应学历证书；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请，应当自通过护士执业资
8、格考试之日起护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培个月临床护理培训并考核合格。训并考核合格。护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门制定。院人事部门制定。第八条申请护士执业注册的，应当向拟执第八条申请护士执业注册的，应当
9、向拟执业地业地省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生主管人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起当自收到申请之日起20个工作日内做出决定，个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。的，不予注册，并书面说明理由。护士护士执业注册有效期执业注册有效期为为5年年 第十条护士执业注册有效期届满需要继续执第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册业
10、的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前30日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续延续执业注册有效期执业注册有效期为为5年年；对不具备本条例规定条；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定
11、注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。护士执业护士执业注册注册护士条例护士条例n第二十一条医疗卫生机构第二十一条医疗卫生机构不得允许不得允许下列人员在下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）（一）未取得护士执业证书的人员；未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在
12、护士指导下开展有关工作。应当在护士指导下开展有关工作。护士条例护士条例n第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予改正，给予警告警告；情节严重的，；情节严重的，暂停其暂停其6个月以上个月以上1年以年以下执业活动下执业活动，直至由原发证部门，直至由原发证部门吊销吊销其护士执业证书：其护士执业证书：（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技（二）发现医嘱违反法律、
13、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；报告的；（三）泄露患者隐私的；（三）泄露患者隐私的；（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。处理的有关规定承担法律责任。第三十二条护士被吊销执业证书的，自执业证书第三十二条护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起
14、被吊销之日起2年内不得申请执业注册年内不得申请执业注册。医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执执业业医医师师法法第第二二十十一一条条医医师师在在执执业业活活动动中中享享有有下下列列权权利利：（一一）在在注注册册的的执执业业范范围围内内，进进行行医医学学诊诊查查、疾疾病病调调查查、医医学学处处置置、出出具具相相应应的的医医学学证证明明文文件件，选选择择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、预防、保健方案；n护护士士管管理理办办法法第第二二十十一一条条护护士士在在执执业业中中应应当当正正确确执执行行医医嘱嘱，观观察察病病人人的的身身心心状状态态，对对病病人人进进行行科科学学的的护护理理。遇遇紧紧
15、急急情情况况应应及及时时通通知知医医生生并并配配合合抢抢救救，医医生生不不在在场时，护士应当采取场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。n护护士士条条例例第第十十七七条条护护士士在在执执业业活活动动中中，发发现现患患者者病病情情危危急急，应应当当立立即即通通知知医医师师；在在紧紧急急情情况况下下为为抢抢救救垂垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。医师可以从事一般护理活动医师可以从事一般护理活动护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动检验人员执业资格检验人员执业资格 医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法（卫生部颁布（卫
16、生部颁布2006年年6月月1日实施）日实施）第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历当具有相应的专业学历,并取得并取得相应专业技术职务相应专业技术职务任职资格。任职资格。n 资格资格=职称职称药学人员执业资格药学人员执业资格n 处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，取规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、主任药师
17、、副主任药师、主管药师、药师、药士药士。”n第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格的人员职资格的人员方可方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。”n第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职务未取得药学专业技术职务任职资格的人员任职资格的人员不得从事不得从事处方调剂工作。处方调剂工作。”n乡村医生执业资格乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第十五条第十五条n 乡乡村村医医生生经经注注册册取取得得执执业业证证书书后后，方方可可在在聘聘用用其其执执业业的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事预预防、保健和一般医疗服务。防、保健和一般医疗服务
18、。n 未未经经注注册册取取得得乡乡村村医医生生执执业业证证书书的的，不得执业。不得执业。卫生技术人员资质卫生技术人员资质n卫生技术人员卫生技术人员-按照国家有关法律、法规和按照国家有关法律、法规和规章取得卫生技术人员规章取得卫生技术人员资格资格或者或者职称职称的人员。的人员。n医师医师-医师资格证书医师资格证书、医师执业证书医师执业证书n护士护士-护士执业证书护士执业证书n乡村医生乡村医生-乡村医生执业证书乡村医生执业证书n药学、检验专业技术人员药学、检验专业技术人员-专业技术人员专业技术人员任职资格证书任职资格证书 二、常见违法问题分析二、常见违法问题分析（一）医疗机构使用非卫生技术人员（一
19、）医疗机构使用非卫生技术人员n1、使用医学毕业生单独执业、使用医学毕业生单独执业n2、使用取得医师资格证书未经注册人员、使用取得医师资格证书未经注册人员n3、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动活动n4、使用未取得药学专业任职资格证人员、使用未取得药学专业任职资格证人员n1、医学毕业生单独执业、医学毕业生单独执业n正规医学专业毕业生在实习、试用期间，正规医学专业毕业生在实习、试用期间，应在上级执业医师的应在上级执业医师的指导下指导下从事相应的医疗活从事相应的医疗活动。动。卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生
20、试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复间的医学活动是否属于非法行医的批复卫办医发卫办医发200258号号n取得省级以上教育行政部门认可的医学取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业生在医疗机构内院校医学专业学历的毕业生在医疗机构内试用，可以在试用，可以在上级医师的指导下上级医师的指导下从事相应从事相应的医疗活动的医疗活动,不属于非法行医不属于非法行医。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n医医学学专专业业毕毕业业生生在在毕毕业业第第一一年
21、年后后未未取取得得医医师师资资格格的的，可可以以在在执执业业医医师师指指导导下下进进行行临临床床实实习习，但但不不得得独独立立从从事事临临床床活活动动，包包括括不不得得出出具具任何形式的医学证明文件和医学文书。任何形式的医学证明文件和医学文书。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n医医疗疗机机构构违违反反规规定定安安排排未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例
22、第第四四十十八八条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。n医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许可证许可证。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗卫生部关于
23、医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生违违反反规规定定擅擅自自在在医医疗疗机机构构中中独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处理。n 中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非
24、非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑事责任。刑事责任。n医医疗疗事事故故处处理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉
25、讼。有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。n2、取得医师资格证书未经注册、取得医师资格证书未经注册n执业医师法执业医师法第十四条第二款规定，取得第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，医师资格的人员，“未经注册取得执业证书，未经注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。不得从事医师执业活动。”卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n1、对对于于医医疗疗机机构构聘聘用用取取得得医医师师资资格格
26、但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书的的人人员员从从事事医医师师执执业业活活动动的的，按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条的的规规定定处处理。理。n 医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许许可证可证。
27、卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n2、对对于于取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事医医师师执执业业活活动动的的人人员员，按按照照中中华华人人民共和国执业医师法民共和国执业医师法第三十九条的规定处理。第三十九条的规定处理。n中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构
28、构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任。任。卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复开展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发200
29、41782004178号）号）n3、取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事执执业业活活动动的的人人员员在在行行医医过过程程中中造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按按照照医医疗疗事事故故管管理条例理条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处理。n 医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任任；有有关关赔赔偿偿，由由受受害害人人直直接接向向人人民民法法院院提提起起诉讼。诉讼。3、使用卫生技术人员从事
30、本专业以外、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的诊疗活动医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条第二十八条医疗机构医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。工作。医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十一条第第八十一条第二款二款医疗机构使用卫生技术人员从事医疗机构使用卫生技术人员从事本专本专业以外业以外的诊疗活动的，按使用的诊疗活动的，按使用非卫生技术人非卫生技术人员员处理。处理。中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第十四条第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照
31、注册的保健机构中按照注册的执业地点执业地点、执业类别执业类别、执执业范围业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。活动。n第十七条第十七条：医师变更医师变更执业地点执业地点、执业类别执业类别、执业执业范围范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。执业医师法执业医师法规定：医师经注册后，按照注册的执业地点、执业类规定：医师经注册后，按照注册的执
32、业地点、执业类别、执业范围从事相应的诊疗活动。别、执业范围从事相应的诊疗活动。医师执业证书医师执业证书主要内容：医师的执业地点、执业类别、执业范围。主要内容：医师的执业地点、执业类别、执业范围。卫生部关于医技人员出具卫生部关于医技人员出具相关相关检查诊断报告问题的批复检查诊断报告问题的批复卫政法发卫政法发20042004163163号号 20042004年年5 5月月2424日日n上海市卫生局：上海市卫生局：n 你局你局关于请求明确有关医技人员是否可关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示以出具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政200420048484号）收悉。经研究
33、，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n 一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊诊断性报告断性报告的，必须是经执业注册的的，必须是经执业注册的执业医师执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。报告。n 二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形数字、形态描述等客观描述性态描述等客观描述性的检查报告。的检查报告。不属于超范围执业情况不属于超范围执业情况n1.对病人实施对病人实施紧急医疗救护紧急医疗救护
34、的；的；n2.临床医师依据临床医师依据住院医师规范化培训规定住院医师规范化培训规定和和全科医师规范化培训试行办法全科医师规范化培训试行办法等，进行等，进行临床临床转科转科的；的；n3.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生批准的卫生支农支农、会诊会诊、进修进修、学术交流学术交流、承担、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊义诊等；等；n4.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。省级以上卫生行政部门规定的其它情形。4 4、药学人员未取得任职资格证、药学人员未取得任职资格证n处方管理办法处方管理办法第二十九条第
35、二十九条取得药学取得药学专业技术职务任职资格的人员专业技术职务任职资格的人员方可方可从事处从事处方调剂工作。方调剂工作。处方管理办法处方管理办法n第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，规定，取得取得药学专业技术职务任职资格人员，药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。药士。n第三十一条第三十一条具有具有药师以上药师以上专业技术职务任职专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药资格的人
36、员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；以及安全用药指导；药士药士从事处方调配工作。从事处方调配工作。处方管理办法处方管理办法n第四十九条第四十九条未取得药学专业技术职务未取得药学专业技术职务任职资格的人员任职资格的人员不不得从事得从事处方调剂工作。处方调剂工作。n第五十四条第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机医疗机构执
37、业许可证构执业许可证：n（一）使用（一）使用未取得未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；的；n（二）使用（二）使用未取得未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；具麻醉药品和第一类精神药品处方的；n（三）使用（三）使用未取得未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。剂工作的。n（二）执业助理医（二）执业助理医师单独执业师单独执业n执执业业助助理理医医师师应应在在执执业业医医师师的的指指导导下下，按按照照其其执执业
38、业类类别别执执业业；在在乡乡镇镇医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构根根据据医医疗疗诊诊治治情情况况和和需需要要，独独立立从从事事一一般般的的执执业业活活动动。不不能能申申请请个个体体行行医医、设置个人诊所。设置个人诊所。中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第第三三十十条条执执业业助助理理医医师师应应当当在在执执业业医医师师的的指指导导下下，在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照其其执执业业类别执业。类别执业。n在在乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中工工作作的的执执业业助助理理医医师师，可可以以根根据据医医疗疗诊诊治治的情况和需要，
39、独立从事一般的执业活动。的情况和需要，独立从事一般的执业活动。卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复活动发生医疗事故争议有关问题的批复卫政法发卫政法发2006497号号n天津市卫生局：天津市卫生局：n你局你局关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关处理问题的请示事故争议有关处理问题的请示（津卫报（津卫报200681号）号）收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下：n执业助理医师执业助理医师违反违反中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法第第三十条第一款的规定，三
40、十条第一款的规定，独立独立从事临床活动，卫生行政部门从事临床活动，卫生行政部门应当按照应当按照执业医师法执业医师法第三十七条第三十七条的规定进行处理，造的规定进行处理，造成患者人身损害的，成患者人身损害的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例的有关规的有关规定定进行处理。进行处理。n此复。此复。n二六年十二月二十六日二六年十二月二十六日 医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第五条第五条医师定期考核分为执业医师考核和医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。考核类别分为临床、执业助理医师考核。考核类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、中医（包括中医、民族医、中西医结
41、合）、口腔和公共卫生。口腔和公共卫生。n医师定期考核每两年为一个周期医师定期考核每两年为一个周期。n第十八条第十八条在考核周期内，拟变更执业地点在考核周期内，拟变更执业地点的或者的或者有有执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条所列情形所列情形之一但未被吊销执业证书的医师之一但未被吊销执业证书的医师，应当提，应当提前进行考核。前进行考核。医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第二十六条第二十六条对考核不合格的医师，卫生行政对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其部门可以责令其暂停执业活动暂停执业活动3个月至个月至6个月个月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动并接受培训和继续医学教育；
42、暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，考核不合格的，由卫生行政部门由卫生行政部门注销注销注册，收回医师执业证注册，收回医师执业证书书。执业医师法执业医师法n第第三三十十七七条条医医师师在在执执业业活活动动中中，违违反反本本法法规规定定，有有下下列列行行为为之之一一的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门给给予予警警告告或或者者责责令令暂暂停停六六个个月月以以上上一一年年以以下下执执业
43、业活活动动；情情节节严严重重的的，吊吊销销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一一）违违反反卫卫生生行行政政规规章章制制度度或或者者技技术术操操作作规规范范，造造成成严严重重后果后果的；的；n（二二）由由于于不不负负责责任任延延误误急急危危患患者者的的抢抢救救和和诊诊治治，造造成成严严重重后果的；后果的；n（三）造成医疗责任事故的；（三）造成医疗责任事故的；n（四四）未未经经亲亲自自诊诊查查、调调查查，签签署署诊诊断断、治治疗疗、流流行行病病学学等等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；n（五）隐匿、
44、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；执业医师法执业医师法n（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；n（七七）不不按按照照规规定定使使用用麻麻醉醉药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品、精精神神药品和放射性药品的；药品和放射性药品的；n（八八）未未经经患患者者或或者者其其家家属属同同意意，对对患患者者进进行行实实验验性性临临床床医疗的；医疗的；n（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；n（十十）利利用用职职务务之之便便，索索取取、非非法法收收受受患患
45、者者财财物物或或者者牟牟取取其他不正当利益的；其他不正当利益的；（十十一一）发发生生自自然然灾灾害害、传传染染病病流流行行、突突发发重重大大伤伤亡亡事事故故以以及及其其他他严严重重威威胁胁人人民民生生命命健健康康的的紧紧急急情情况况时时，不不服服从从卫生行政部门调遣的；卫生行政部门调遣的；n（十十二二）发发生生医医疗疗事事故故或或者者发发现现传传染染病病疫疫情情，患患者者涉涉嫌嫌伤伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。执业助理医师独立从事执业活动执业助理医师独立从事执业活动n对机构对机构n1、违反、违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条根据根据处方
46、管理办处方管理办法法第第五十四条五十四条依照依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八第四十八条处理条处理n对人员对人员n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第三十条第三十条n责令改正责令改正n2、造成严重后果造成严重后果依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处第三十七条处理理n3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条提前考核提前考核暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册第二部分第二部分医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度 n一、教学目标：一、教学目标：n通过本章的教学，使学生掌握医疗事故的概念及其构成要件；掌握医疗事故
47、的分类和分级都有哪些以及各自都有什么标准；掌握不属于医疗事故的几种法定情况；了解医疗事故的预防和处置措施；了解医疗事故的鉴定和医疗事故的行政处理和监督；熟悉医疗事故的赔偿原则、赔偿的项目和赔偿的标准；了解医疗事故的相关法律责任。n二、教学重点二、教学重点n1、医疗事故的概念和含义。n2、医疗事故的构成要件和分级n3.不属于医疗事故的几种情形。n4.医疗事故的预防。n三、教学难点三、教学难点n1.医疗事故的构成要件。包括主体要件、客体要件、客观要件、主观要件等。n2.不属于医疗事故的几种情形。n3.医疗事故的法律责任n四、教学方法四、教学方法n讲述法、讨论法、情境模拟法、案例教学法二、医疗事故的
48、科学界定二、医疗事故的科学界定（一）医疗事故的概念（一）医疗事故的概念是指医疗机构及其医务人员在诊是指医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中，违反医疗卫生管理法疗护理过程中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。常规，过失造成患者人身损害的事故。（(二二)医疗事故的构成要件医疗事故的构成要件*1、行为主体必须是医疗机构及其医、行为主体必须是医疗机构及其医务人员务人员2、行为的违法性、行为的违法性3、过失造成患者人身损害、过失造成患者人身损害4、过失行为和损害后果之间存在因、过失行为和损害后果之间存在因果关系果关系案
49、例：案例：某女，某女，2岁，因为腹泻被家长带到某个体岁，因为腹泻被家长带到某个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超正常值的洁霉素和庆大霉素，超正常值10倍左右，致倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业执照，执照，问题：是否是医疗事故？个
50、体开业医生能否成为问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否成为医疗事故的主体？医疗事故的主体？过失分为两种：过失分为两种：（1）疏忽大意的过失：是指在医疗事故）疏忽大意的过失：是指在医疗事故的发生中，行为人应当预见自己的行为的发生中，行为人应当预见自己的行为可能造成对病员的危害结果，因疏忽大可能造成对病员的危害结果，因疏忽大意而未能与见到。意而未能与见到。（2）过于自信的过失：是指行为人虽然预）过于自信的过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能导致病员出现危害结果，见到自己的行为可能导致病员出现危害结果，但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，