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1、学卫生法规学卫生法规 做白衣天使做白衣天使第一部分第一部分 卫生技术人员管理法律制度卫生技术人员管理法律制度第二部分第二部分医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度 n一、教学目标：一、教学目标：n（一）掌握卫生技术人员、执业医师、护士、药师和技师的概念，资格考试与注册的法律规定。n（二）熟悉卫生技术人员的执业规则、法律责任n（三）了解相关的考核与培训、继续教育的法律规定n二、教学重点：二、教学重点：n执业医师、护士、药师和技师的合法执业 执业规则 法律责任n三、教学难点：三、教学难点：n熟悉相关制度规定，为以后在执业活动中提高道德素质和增强法律意识n四、教学方法四、教学方法n讲述法、讨论法、
2、情境模拟法、案例教学法卫生技术人员有哪些卫生技术人员有哪些n执业医师和执业助理医师执业医师和执业助理医师n执业护士执业护士n药学专业技术人员药学专业技术人员n检验专业技术人员检验专业技术人员n病理诊断人员病理诊断人员n放射诊疗工作人员放射诊疗工作人员n乡村医生乡村医生n家庭接生员家庭接生员医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8 月月2929日卫生部发布）日卫生部发布）n 第八十八条第四款：第八十八条第四款：n“卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有关：是指按照国家有关法法律、法规和规章律、法规和规章的规定取得卫生技术人的规定取得卫生技术人员员资格资格或者
3、或者职称职称的人员的人员”。 医师执业资格医师执业资格n第八条第八条 国家实行医师国家实行医师考试考试制度。医师制度。医师资格资格考试分为考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。”n第十三条第十三条 国家实行医师国家实行医师注册注册制度。取得医师资格的，制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。册。n第十四条第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业机构中按照注册的执业地点地点、执业、执业类别类别、执业、执业范围
4、范围执执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得单独从事医师执业活动。未经医师注册取得执业证书，不得单独从事医师执业活动。 执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8月月2929日）日）执业医师法执业医师法（19981998年年6 6月月2626日）日）n 依照上位法优于下位法的原则。卫生技术依照上位法优于下位法的原则。卫生技术人员资格应当按照人员资格应当按照执业医师法执业医师法的要求予以的要
5、求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即资格，经注册取得执业证书。即同时具备同时具备“医医师资格证书师资格证书”和和“医师执业证书医师执业证书”的人员方可的人员方可认定为卫生技术人员。认定为卫生技术人员。医师从事诊疗活动必须在取得医师从事诊疗活动必须在取得医师资格证书医师资格证书的基础上，向卫生的基础上，向卫生行政部门申请注册，取得行政部门申请注册，取得医师执业证书医师执业证书。 未经注册取得执业证书不得单独从事医师执业活动。未经注册取得执业证书不得单独从事医师执业活动。 执业医师执业医师 执业助理医师执业助理医师护士执
6、业资格护士执业资格n护士条例护士条例20082008、5 5、1212实施实施n 第二条本条例所称护士，是第二条本条例所称护士，是指指经执业注册取得护士执业证书经执业注册取得护士执业证书，依，依照本条例规定从事护理活动，履行保照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。卫生技术人员。 取得护士执业资格取得护士执业资格 护士执业护士执业注册注册 第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当具备下列条件：申请护士执业注册，应当具备下列条件：（一）具有完全民事行
7、为能力；（一）具有完全民事行为能力；（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；临床实习，并取得相应学历证书；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标
8、准。 护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培个月临床护理培训并考核合格。训并考核合格。护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门制定。院人事部门制定。第八条申请护士执业注册
9、的，应当向拟执第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地业地省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生主管人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起当自收到申请之日起20个工作日内做出决定，个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。的，不予注册，并书面说明理由。 护士护士执业注册有效期执业注册有效期为为5年年 第十条护士执业注册有效期届满需要继续执第十条护士执业注册
10、有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册业的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前30日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续延续执业注册有效期执业注册有效期为为5年年；对不具备本条例规定条；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业
11、注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。 护士执业护士执业注册注册护士条例护士条例n第二十一条医疗卫生机构第二十一条医疗卫生机构不得允许不得允许下列人员下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）（一）未取得护士执业证书的人员；未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的
12、人在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。员应当在护士指导下开展有关工作。护士条例护士条例n第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予改正，给予警告警告；情节严重的，；情节严重的，暂停其暂停其6个月以上个月以上1年以年以下执业活动下执业活动，直至由原发证部门，直至由原发证部门吊销吊销其护士执业证书：其护士执业证书：（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（二）发现医嘱违反法
13、律、法规、规章或者诊疗技（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；报告的；（三）泄露患者隐私的；（三）泄露患者隐私的；（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。处理的有关规定承担法律责任。第三十二条护士被吊销执业证书的，自执业证书第三十
14、二条护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起被吊销之日起2年内不得申请执业注册年内不得申请执业注册。医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执业医师法执业医师法第二十一条第二十一条医师在执业活动中享有下医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、疾病调查、医学处置医学处置、出具相应的医学证明文件，选择、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、预防、保健方案；n护士管理办法护士管理办法第二十一条第二十一条 护士在执业中应当护士在执业中应当正确正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行
15、科学的护执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。n护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者第十七条护士在执业活动中，发现患者病情病情危急危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。 医师可以从事一般护理活动医师可以从事一般护理活动护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动检验人员执业资格检验
16、人员执业资格 医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 （卫生部颁布（卫生部颁布2006年年6月月1日实施）日实施） 第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历当具有相应的专业学历,并取得并取得相应专业技术职务相应专业技术职务任职资格。任职资格。n 资格资格= =职称职称药学人员执业资格药学人员执业资格n 处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，取规定，取得药学专业技术职务任职资格人
17、员，包括得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士药士。”n 第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务取得药学专业技术职务任职资格的人员任职资格的人员方可方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。” n 第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职未取得药学专业技术职务务任职资格的人员任职资格的人员不得从事不得从事处方调剂工处方调剂工作。作。”n乡村医生执业资格乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第十五条第十五条 n 乡村医生经乡村医生经注册取得执业证书注册取得执业证书后，方后，方可在聘用其执业的村
18、医疗卫生机构从事预可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。防、保健和一般医疗服务。n 未经注册取得乡村医生执业证书的，未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。不得执业。 卫生技术人员资质卫生技术人员资质n卫生技术人员卫生技术人员-按照国家有关法律、法规和按照国家有关法律、法规和规章取得卫生技术人员规章取得卫生技术人员资格资格或者或者职称职称的人员。的人员。n医师医师-医师资格证书医师资格证书、医师执业证书医师执业证书n护士护士-护士执业证书护士执业证书n乡村医生乡村医生-乡村医生执业证书乡村医生执业证书n药学、检验专业技术人员药学、检验专业技术人员-专业技术人员专业技术人
19、员任职资格证书任职资格证书 二、常见违法问题分析二、常见违法问题分析（一）医疗机构使用非卫生技术人员（一）医疗机构使用非卫生技术人员n1、使用医学毕业生单独执业、使用医学毕业生单独执业n2、使用取得医师资格证书未经注册人员、使用取得医师资格证书未经注册人员n3、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动活动n4、使用未取得药学专业任职资格证人员、使用未取得药学专业任职资格证人员n1、医学毕业生单独执业、医学毕业生单独执业n 正规医学专业毕业生在实习、试用期间，正规医学专业毕业生在实习、试用期间，应在上级执业医师的应在上级执业医师的指导下指导下从事相应的医疗活
20、从事相应的医疗活动。动。卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复间的医学活动是否属于非法行医的批复卫办医发卫办医发200258号号n 取得省级以上教育行政部门认可的医取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业生在医疗机构学院校医学专业学历的毕业生在医疗机构内试用，可以在内试用，可以在上级医师的指导下上级医师的指导下从事相从事相应的医疗活动应的医疗活动,不属于非法行医不属于非法行医。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活
21、动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n 医学专业毕业生在毕业医学专业毕业生在毕业第一年第一年后后未取得未取得医师资格的，可以医师资格的，可以在执业医师指导下在执业医师指导下进行临床进行临床实习，但实习，但不得独立从事不得独立从事临床活动，包括不得出临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。具任何形式的医学证明文件和医学文书。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n 医疗机构医疗机构违反规定违反规定安排安排未取得医师资格未取得
22、医师资格的医学的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照专业毕业生独立从事临床工作的，按照医疗机构管医疗机构管理条例理条例第四十八条的规定处理；造成患者人身损害第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照的，按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。n 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条 违反本条例第二十违反本条例第二十八条规定，使用八条规定，使用非卫生技术人员非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以处以50005000元以下的罚款；情节严重
23、的，吊销其元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n 未取得医师资格未取得医师资格的医学专业的医学专业毕业生毕业生违反规定违反规定擅自擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照在医疗机构中独立从事临床工作的，按照执业医师执业医师法法第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处
24、理。n 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法第三十九条第三十九条 未经批准未经批准擅自开办医疗机构行医或者擅自开办医疗机构行医或者非医师行医非医师行医的，由县级以上人民的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。刑事责任。n医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条第六十一条 非法行医非法行
25、医，造成患者人身，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。 n2、取得医师资格证书未经注册、取得医师资格证书未经注册n 执业医师法执业医师法第十四条第二款规定，取得第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，医师资格的人员，“未经注册取得执业证书，未经注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。不得从事医师执业活动。”卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复展医师执业活
26、动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n 1、对于、对于医疗机构医疗机构聘用取得医师资格但未经医聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处第四十八条的规定处理。理。n 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条 违反本条违反本条例第二十八条规定，使用例第二十八条规定，使用非卫生技术人员非卫生技术人员从事医从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行疗卫生技术工作的，由县级以上人民
27、政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以政部门责令其限期改正，并可以处以50005000元以下元以下的罚款；情节严重的，吊销其的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证。卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复开展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n 2、对于取得医师资格但未经医师注册取得执、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的业证书而从事医师执业活动的人员人员，按照，按照中华中华人民
28、共和国执业医师法人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理。第三十九条的规定处理。n 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法第三十九条第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。追究刑事
29、责任。卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复开展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n 3、取得医师资格但未经医师注册取得执业、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的证书而从事执业活动的人员人员在行医过程中在行医过程中造成患者人身损害的，按照造成患者人身损害的，按照医疗事故管医疗事故管理条例理条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处理。n 医疗事故管理条例医疗事故管理条例第六十一条第六十一条 非非法行医法行医，造
30、成患者人身损害，不属于医疗，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。诉讼。 3、使用卫生技术人员从事本专业以外、使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的诊疗活动医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条第二十八条 医疗机构医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。工作。医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 第八十一条第第八十一条第二款二款 医疗机构使用卫生技术人员从事医疗机构使用卫生技术人员从事本
31、专本专业以外业以外的诊疗活动的，按使用的诊疗活动的，按使用非卫生技术人非卫生技术人员员处理。处理。 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第十四条第十四条： 医师经注册后，可以在医疗、预防、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的保健机构中按照注册的执业地点执业地点、执业类别执业类别、执执业范围业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。活动。n第十七条第十七条： 医师变更医师变更执业地点执业地点、执业类别执业类别、执业执业范围范围等注册事项
32、的，应当到准予注册的卫生行政等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。 执业医师法执业医师法规定：医师经注册后，按照注册的执业地点、执业类规定：医师经注册后，按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的诊疗活动。别、执业范围从事相应的诊疗活动。 医师执业证书医师执业证书主要内容：医师的执业地点、执业类别、执业范围。主要内容：医师的执业地点、执业类别、执业范围。卫生部关于医技人员出具卫生部关于医技人员出具相关相关检查诊断报告问题的批复检查诊断报告问题的批复卫政法发卫政法发20042004163163号号 20
33、042004年年5 5月月2424日日n上海市卫生局：上海市卫生局：n 你局你局关于请求明确有关医技人员是否可关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示以出具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政200420048484号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n 一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊诊断性报告断性报告的，必须是经执业注册的的，必须是经执业注册的执业医师执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述也可以由经执业注册的执
34、业助理医师出具上述报告。报告。n 二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形数字、形态描述等客观描述性态描述等客观描述性的检查报告。的检查报告。不属于超范围执业情况不属于超范围执业情况n1.对病人实施对病人实施紧急医疗救护紧急医疗救护的；的；n2.临床医师依据临床医师依据住院医师规范化培训规定住院医师规范化培训规定和和全科医师规范化培训试行办法全科医师规范化培训试行办法等，进行等，进行临床临床转科转科的；的；n3.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生批准的卫生支农支农、会诊会诊、进修进修、学术交流学术交流、承担、承担政
35、府交办的任务和卫生行政部门批准的政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊义诊等；等；n4.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。省级以上卫生行政部门规定的其它情形。4 4、药学人员未取得任职资格证、药学人员未取得任职资格证n处方管理办法处方管理办法第二十九条第二十九条 取得药学取得药学专业技术职务任职资格的人员专业技术职务任职资格的人员方可方可从事处从事处方调剂工作。方调剂工作。处方管理办法处方管理办法n第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，规定，取得取得药学专业技术职务任职资格
36、人员，药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。药士。n第三十一条第三十一条 具有具有药师以上药师以上专业技术职务任职专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；以及安全用药指导；药士药士从事处方调配工作。从事处方调配工作。处方管理办法处方管理办法n第四十九条第四十九条 未取得药学专业技术职务未取得药学专业技术职务任职资格的人员任职资格的人员不不得从事得从事处方调剂工作。处方调剂工作。n第五十四条第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生
37、行政医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证：n（一）使用（一）使用未取得未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；的；n（二）使用（二）使用未取得未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；具麻醉药品和第一类精神药品处方的；n（三）使
38、用（三）使用未取得未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。剂工作的。n（二）执业助理医（二）执业助理医师单独执业师单独执业n 执业助理医师应在执业医师的执业助理医师应在执业医师的指导指导下，下，按照其执业类别执业；在按照其执业类别执业；在乡镇乡镇医疗、预防、医疗、预防、保健机构根据医疗诊治情况和需要，独立保健机构根据医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动。从事一般的执业活动。不能申请个体行医、不能申请个体行医、设置个人诊所。设置个人诊所。中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第三十条第三十条 执业助理医师应当在执业医师的指
39、执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。类别执业。n 在在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。 卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复活动发生医疗事故争议有关问题的批复卫政法发卫政法发2006497号号n天津市卫生局：天津市卫生局：n 你局你局关于执业助理医师独立从事
40、诊疗活动发生医疗关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关处理问题的请示事故争议有关处理问题的请示（津卫报（津卫报200681号）号）收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下：n 执业助理医师执业助理医师违反违反中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法第三十条第一款的规定，第三十条第一款的规定，独立独立从事临床活动，卫生行政部从事临床活动，卫生行政部门应当按照门应当按照执业医师法执业医师法第三十七条第三十七条的规定进行处理，的规定进行处理，造成患者人身损害的，造成患者人身损害的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例的有关的有关规定规定进行处理。进行处理。n 此复
41、。此复。n 二六年十二月二十六日二六年十二月二十六日 医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第五条第五条 医师定期考核分为执业医师考核和医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。考核类别分为临床、执业助理医师考核。考核类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔和公共卫生。口腔和公共卫生。n医师定期考核每两年为一个周期医师定期考核每两年为一个周期。n第十八条第十八条 在考核周期内，拟变更执业地点在考核周期内，拟变更执业地点的或者的或者有有执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条所列情形所列情形之一但未被吊销执业证书的医师之一但未被吊销
42、执业证书的医师，应当提，应当提前进行考核。前进行考核。医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第二十六条第二十六条 对考核不合格的医师，卫生行对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其政部门可以责令其暂停执业活动暂停执业活动3个月至个月至6个个月月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格考核不合格的，由卫生行政部门的，由卫生行政部门注销注销注册，
43、收回医师执注册，收回医师执业证书业证书。执业医师法执业医师法n第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一）（一）违反卫生行政规章制度违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成或者技术操作规范，造成严重严重后果后果的；的；n（二）由于不负责任延误
44、急危患者的抢救和诊治，造成严重（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；后果的；n（三）造成医疗责任事故的；（三）造成医疗责任事故的；n（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；n（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； 执业医师法执业医师法n（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；n（七）不按照规定使用麻醉药品、
45、医疗用毒性药品、精神（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；药品和放射性药品的；n（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；医疗的；n（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；n（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；其他不正当利益的； （十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从故以及其他严
46、重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；卫生行政部门调遣的；n（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。n对机构对机构n1、违反、违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条 根据根据处方管理办处方管理办法法第第 五十四条五十四条 依照依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十第四十八条处理八条处理n对人员对人员n1、未造成严重后果未造成严重后果 违反违反执业医师法执业医师法 第三十条第三十条n 责令改正责令改正n2、造成严重后果造成严重后果
47、依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处第三十七条处理理n3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条 提前考核提前考核 暂停执业暂停执业 3-6 月月 注销注册注销注册 第二部分第二部分医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度 n一、教学目标：一、教学目标：n通过本章的教学，使学生掌握医疗事故的概念及其构成要件；掌握医疗事故的分类和分级都有哪些以及各自都有什么标准；掌握不属于医疗事故的几种法定情况；了解医疗事故的预防和处置措施；了解医疗事故的鉴定和医疗事故的行政处理和监督；熟悉医疗事故的赔偿原则、赔偿的项目和赔偿的标准；了解医疗事故的相关法律责任。n二、教
48、学重点二、教学重点n1、医疗事故的概念和含义。n2、医疗事故的构成要件和分级n3.不属于医疗事故的几种情形。n4.医疗事故的预防。n三、教学难点三、教学难点n1.医疗事故的构成要件。包括主体要件、客体要件、客观要件、主观要件等。 n2.不属于医疗事故的几种情形。n3. 医疗事故的法律责任n四、教学方法四、教学方法n讲述法、讨论法、情境模拟法、案例教学法二、医疗事故的科学界定二、医疗事故的科学界定（一）医疗事故的概念（一）医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在诊是指医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中，违反医疗卫生管理法疗护理过程中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、律、行
49、政法规、部门规章和诊疗规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。常规，过失造成患者人身损害的事故。（ (二二)医疗事故的构成要件医疗事故的构成要件* 1、行为主体必须是医疗机构及其医、行为主体必须是医疗机构及其医 务人员务人员 2、行为的违法性、行为的违法性 3、过失造成患者人身损害、过失造成患者人身损害 4、过失行为和损害后果之间存在因、过失行为和损害后果之间存在因 果关系果关系案例：案例： 某女，某女，2岁，因为腹泻被家长带到某个体岁，因为腹泻被家长带到某个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二对小女孩进行输
50、液治疗，当天未见效果。第二天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超正常值的洁霉素和庆大霉素，超正常值10倍左右，致倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业执照，执照，问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否成为问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否成为医疗事故的主体？医疗事故的主体？过失分为两种：过失分为两种： （1）疏忽大意的过失：是指在医疗事故）疏忽大意的过失：是指在医疗事故的发生中，行为人应当预见