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1、审核概论教材思考题及参考答案第一章审核基础知识1.1审核的定义和内涵。审核的定义是：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程。“这一定义有以下几个方面值得关注：(1)审核由一系列相关过程和活动构成。(2)在审核过程中，审核员通过采用适宜的审核方法，收集与审核准则有关的有形或无 形的审核证据，依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价，以确定其满足审核准则 的程度，从而得出审核发现和审核结论。(3 )在审核定义中的”获得评价和确定是三个典型的“活动，既是审 核过程的关键活动，也是审核关键技术的核心。(4 )所谓系统性首先是指被审核的主体
2、应体现其总体性、关联性、有序性和动态性 的特征。(5 )审核过程应形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件。1.2审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系。P11参考答案：审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，审核证据无所谓正 面负面，只是审核员客观发现的事实，是审核发现的输入。审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核发现表明符合或不符合 审核准则，审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践，如果审核过程中使用的准 则是法律法规或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规，对审核证据做出判定，所以 审核发现是正面或负面之分的。审
3、核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论包括推荐注 册或不推荐注册，或是推荐保持或不推荐保持等。第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动，关注并重点评价受审核方管理 体系和标准所有要求的实施情况，包括对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有 效性。3.5审核有几种方式？参考答案：(1 )按过程审核。按过程审核是以过程或所识别的环境因素和危险源等因素为中心进行 的审核。(2)按部门审核。按部门审核是一种常用的审核方式。这种方法是以部门为中心来展开 审核，一个部门往往涉及多个过程，承担多个过程的职能。因此，审核时，应以其主要职 能(即主要业务内容或其之一)为
4、主线,对受审核部门有关的主要过程重点审核，部门配 合实施的其他相关过程适当选择审核，但不能遗漏主要职能。(3)顺向追踪。顺向追踪的方式是按体系运行的顺序进行审核,即按计划一实施一结果 的顺序审核。(4)逆向追溯。逆向追溯的方式是按体系运作的相反方向进行审核，即按结果一实施+ 策划的反向顺序审核。3.6检查表的作用和主要内容是什么？参考答案：检查表确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架，用于对审核员实施审核的提 示和参照，是进行审核的策划性成果。检查表的作用主要有以下几个方面：(1 )保持审核目标的清晰和明确。(2 )保持审核内容的周密和完整。(3 )保持审核节奏和连续性。检查表中考虑了
5、审核时间、审核步骤、审核内容等。(4 )减少审核员的偏见?口随意性。(5)作为审核实施的记录存档。检杳表由审核员在规定的表格上编写，应体现审核的思 路、方式、方法和抽样方案。其主要内容包括:(1)审核项目/内容和要点，即查什么，是明确需要审查的内容(2 )审核的方法，即怎么查。怎么查说明具体审核应选用的审核方法。检直表 中应包括对审核抽样方案的设计，根据审核准则、受审核方提供的相关信息等,确定到哪 里查、找谁查、用什么调查方法查(如问、听、观察、查阅、追踪验证等)、取什么样 本等。为确保审核证据收集的充分性，要考虑可行的审核方法、技巧的应用，以及审核抽 样的样本量。3.7现场调查的方法有哪几种
6、?试举例说明。在抽样的基础上收集信息的方法主要是面谈、观察、种方法是实施现场审核时调查取证的 基本方法。面谈，例如与受审核方有关的执行人员、管理人员交谈、询问。观察，例如观 察现场工作环境、设备人员操作状态，文件化信息，例如杳阅保留的形成文件的信息，关 注记录的完整性和真实性，已经与相关文件规定的符合性等。组织关键场所或重点区域的 现场调查。如：质量管理体系的关键现场，包括产品设计、生产、检测现场、储存现场等； 环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域，如，污水、废气排放现场、重点噪 声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布 局、配套生活设施及周边环
7、境等；食品安全管理体系的关键场所或重点区域，如，食品生 产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处 理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。3.8如何评价受审核方管理体系的有效性？参考答案：可重点从以下内容进行综合评价：(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。(2 )方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力。(3 )管理体系达到预期结果的情况。(4)管理体系绩效符合要求的程度。(5 )相关方满意度。(6 )管理体系运行结果的合规性。(7 )自我完善和持续改进机制的建立与作用。(8 )管理者和员工的意识和参与情况。(9 )相关方对受审核组织有关的投诉、
8、抱怨情况。(10 )其他需关注的方面。通过对不符合和综合闲介项目的分析，审核组可以从以下方面对受审核方管理体系的符合 性和有效性作出评价：(1 )基于组织内外部环境所面临的风险和机遇是否得到了充分的考虑；(2)管理休系与相关标准的符合程度，以及实施程度；(3)管理体系实施的有效程度，主要包括：特定部门/区域的过程优、缺点，绩效符合 要求和适用法律、法规的程度等；(4 )建立和实施自我完善、自我改进管理体系有效性的机制情况。第四章审核关键技术4.1审核方法和审核方式有哪些方面？参考答案：1 .审核的基本方法是抽样，远程审核方法有：交谈；完成检查单或问卷；文件审查。现 场审核可以通过现场观察、查阅
9、文件和记录、与当事人交谈等方法进行。2 .审核方式：(1)顺向追踪。(2 )逆向追溯。(3 )基于过程的审核。(4 )按照部门 的分工审核。4.2什么是审核轨迹”？参考答案：审核轨迹”是一个系统化的基于特定样本来收集关于一系列相互关联过程的输出满足期 望结果的证据的方法。因为证据必须有轨迹，且清晰明确。审核轨迹的提出促使从事审核 方案管理和审核计划编制的人员，有意识地去设计和规划一次有效审核的技术路线。审核 轨迹将清晰展现证据链，使得每一次对所选样本的审核结果都构成完整审核结论得出的有 用信息。审核轨迹是一种专业化的审核方法，使审核员能够识别过程的薄弱环节，并 决定组织是否有能力满足特定的要求
10、。4.3审核关键技术包括哪些方面？参考答案：P144选取、确定、检测、检查、审核、评价4.4审核技术在审核中的具体应用。参考答案：1 .产品特性、服务特性和过程特性对某一组织产品和服务特性的识别、对组织过程特性的识别，这直接关乎认证过程的有效 性和认证结果的可信度。组织的管理体系为经营管理服务，管理体系的最终期望结果是产 品和服务符合规定的要求，组织具有满足法律法蜥口持续满足顾客要求的能力。2 .对产品和服务特性的识别审核中对产品和服务特性以及过程特性的识别至关重要，以质量管理体系审核为例：顾客 要求的产品具有满足其需求和期望的特性。这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归 结为顾客要求。顾客
11、要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。3 .产品和服务的特性决定了不同的过程特性审核过程中，审核员需要理解：组织是根据产品特性来确定过程的。软件、硬件、流程性 材料和服务由于其产品特性不同，形成的过程不同，导致其控制的方式.手段和途径自然也 不同；服务是一种特殊的产品，它与硬件产品不同之处在于必须与客户有接触，服务是提 供方质量形成的机理与硬件产品完全不同。第五章认证人员的能力要求5.1 如何理解能力的定义和内涵？在GB/T19011标准给出的能力定义是：应用知识和技能获得预期结果的本领。从 定义出发可以得出一个浅显的认识，即：知识和技能不等于能力。定义强调了对知识和技 能的应用，并强
12、调对能力的衡量要看能否获得预期的结果。能力是完成一项目标或者任务所体现出来的综合素质，是人们在完成活动中表现出来的掌 握和运用知识技能所需的心理特征。能力还是达成一个目的所具备的条件和水平。能力直 接影响活动效率。能力是和人们要完成的活动联系在一起的，离开了具体活动也失去了评 价能力的本质意义。5.2 如何通过“能力素质模型”了解和掌握能力的构成？能力素质模型（CompetencyModel ）被定义为担任某一特定的任务角色，所需要具备的 能力素质的总和。能力素质划分为五个层次：知识（knowledge ）:指个人在某一特定领域拥有的事实型与经验型信息。-技能（skill）:指结构化地运用知识
13、完成某项具体工作的能力，即对某一特定领域所需技 术与知识的掌握情况；-自我概念（self-concept）:指一个人的态度、价值观和自我形象。当担当某一角色时， 则指基于态度和价值观的行为方式与风格；-特质（traits ）:指个性、身体特征对环境和各种信息所表现出来的持续反应。品质与动 机可以预测个人在长期无人监督情况下的工作状态。-动机（motives ）:指在一个特定领域的自然而持续的想法和偏好（如成就、亲和、影响 力）。它们将驱动、引导和决定一个人的外在行动。5.3 认证人员能力要求有哪些？1业务管理实践的知识通用的组织类型、规模、治理、结构与工作场所实务、信息与数据系统、文件系统以及
14、信 息技术的知识。2审核原则、实践和技巧的知识通用的管理体系审核原则、实务和技巧的知识，需足以实施认证审核及评价内部审核过程。3特定管理体系标准和（或）规范性文件的知识 认证所依据的管理体系标准或其他规范性文件的知识，需足以确定体系是否得到有效实施 并符合要求。4认证机构过程的知识认证机构过程的知识，需足以按照认证机构的程序和过程开展工作。5客户业务领域的知识客户业务领域的通用术语、实践和过程的知识，需足以在管理体系标准或其他规范性文件的背景下理解该领域的期望。6客户产品、过程和组织的知识与客户的产品或过程的类型相关的知识，需足以理解该组织如何运行，如何应用管理体系 标准或其他相关规范性文件的
15、要求。7与客户组织中的各个层级相适应的语言技能能够用适宜的术语、措辞和话语与组织任何层次的人员有效地进行沟通。8作记录和撰写报告的技能能够以足够的速度、准确度和理解力阅读和书写，以记录、做笔记以及有效地沟通审核发 胆口结论。9表达技能能以容易理解的方式表述审核发现和结论。审核组长还要能够在公开场合（例如末次会议） 表述与听众相适宜的审核发现、结论和推荐意见。10面谈技能能够通过提开放式、经过良好构思的问题并倾听、理解和评价对方的回答来进行面谈，以 获取信息。11审核管理技能能够实施和管理审核，以在约定的时间框架内获取审核证据。审核组长还要能够主持会议 以有效地交流信息，并能够分配彳壬务或在必要
16、时重新分配。5.4如何理解认证决定人员的作用和能力要求？1审核原则、实践和技巧的知识通用的管理体系审核原则、实务和技巧的知识，需足以理解认证审核报告。2特定管理体系标准和（或）规范性文件的知识认证所依据的管理体系标准或其他规范性文件的知识，需足以根据认证审核报告作出决定。3认证机构过程的知识认证机构过程的知识，需足以根据提交复核的信息确定是否达到了认证机构的期望。4客户业务领域的知识客户业务领域的通用术语、实践和过程的知识,需足以在管理体系标准或其他规范性文件 的背景下理解审核报告。- 5.5什么是审核员通用能力要求和特定能力要求？审核员的通用知识和技能：a ）审核原则、程序和方法b）管理体系
17、和引用文件c）组织概况d）适用的法律法规要求、合同要求和适用于受审核方的其它要求审核员的特定领域和专 业的知识和技能：- 特定领域管理体系的要求、原则及其运用；与特定领域和专业有关的法律法规要求，如审核员应知晓与法律责任、受审核方的义一程序性知识；一元认知知识。（二）从技能掌握的维度技能从内容上可以分为技术类、管理类、人际互动等。技能从本身特性上可以分为：基本技能、专业技能、职业技能等。（三）从实际应用的维度对知识和技能的掌握程度，区分为四级：了解、掌握、熟练、精通。综上所述，审核过程产生审核证据，根据审核证据得出审核发现，又综合考虑所有审核发 则口审核目标得出审核结论。1.3审核的类型。P5
18、审核分类可按审核委托方分为内部审核（第一方审核）和外部审核（包括第二方和第三方 审核）；按认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核；在特殊情况下的审核包括结合（多体系）审核、联合审核及认证范围审核、提前较短时间 通知的审核。审核还可以按认证领域的不同，划分为管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务 认证中的服务管理审核等。1.4第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。参考答案：1 .第一方审核1）审核目的：保障管理体系正常运行和改进的需要；作为一种管理手段，为外部 审核做准备。2）审核准则：第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文 件和相关联产品的法律、
19、法规、标准及其合同等。2 .第二方审核1）审核目的：合同前的评定（选择合格供方）；在有合同关系的情况下，验证组织 的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促进供方改进管 理体系，给组织以持续的信心；沟通和加强供需双方对质量要求的共识。2）审核准则：第二方审核的依据主要是合同，适用的法律、法规和标准等也是第二方审 核的准则。3 .第三方审核 1）审核的目：确定管理体系是否符合规定要求；确定管理体系实现规定目标的有效 性；确定受审核方是否可以认证/注册；为受审核方提供改进的机会；为潜在的顾 客提供信任；减少重复的第二方审核；确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。2）审核
20、准则：第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要 求，其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。L5审核活动在各类认证中的应用。P16审核是认证的关键活动之一，也是认证最基本的活动，其关键性体现在合格评定的可信度 将基于审核证据的获取及审核结论的得出。（-）管理体系认证中的审核管理系统认证是与管理体系有关的第三方证明，是一种“证实”活动。审核的实施为 这种证实”提供了用于评价的充分客观证据与有用信息。现场审核的一致性和有效性直 接决定了认证的有效性。（二）产品认证中的审核活动产品认证中的认证方案做出的相关安排，包括审核活动，如：产品认证中的验厂
21、审核或生 产线一致性检查。（三）在服务认证中的服务管理审核服务通常是无形的，但确定活动并不仅仅局限于无形的评价（比如组织程序有效性、管理 滞后和响应能力等）。在某种情况下，可以通过对服务中有形要素涉及的服务过程、资源 及菅理过程的评价、作为表明符合性的支持性证据。例如，针对公共交通的质量而进行的 对车辆清洁检查。对过程审核，情况非常类似。例如，适用时，焊接过程的确定活动可以是对焊接样品焊链 的检测和检查。1.6审核员应遵循的审核原则。参考答案：（1 ）诚实正直：职业的基础；（2）公正表达：真实、准确地报告的义务；(3)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力； (4)保密性：信息安全；(5)独立性：
22、审核的公正性和审核结论客观性的基础；(6)基于证据的方法；(7 )基于风险的方法。第二章审核方案管理2.1 如何理解审核方案”的定义及其内涵？ P18审核方案的定义是：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审 核的安排”。建立审核方案为审核活动的实施提供一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手 段，适用于对不同规模、不同类型和不同范围的组织的审核活动。审核方案的有效实施与 审核方案管理者、审核员密切相关。实施审核的组织应建立审核方案，以保证审核过程的 有效性。审核方案可以包括针对一个或多个管理体系标准的审核，可单独实施，也可结合 实施。2.2 审核方案如何体现特定受审核
23、方组织的特点？审核方案可以包寺班十对一个或多个管理体系标准的审核，可单独实施，也可结合实施。审 核方案的范围与程度应基于受审核组织的规模和性质，以及受审核管理体系的性质、功能、 复杂程度、风险和机遇的类型以及成熟度水平。认证机构可根据每个认证客户的规模、性 质和复杂程度，策划一个认证周期的审核方案,也可针对某一次具体审核策划审核方案。)每次审核前策划审核过程并编制审核计划时，如何对审核方案加以利用？每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则，并与总体审核方案的目标相一致。审核范围应与审核方案和审核目标相一致。包括地址、组织单元、被审核的活动和过程， 以及审核覆盖的时期等内容。审核计划至少应包
24、括或引用：审核目标；审核准则；审核范围,包括识别拟审核的组织和 职能单元或过程；拟实施现场审核活动(适用时，包括对临时场所的访问和远程审核活动) 的日期和场所；预计的现场审核活动持续时间；审核组成员及与审核组同行的人员（例如 观察员或翻译）的角色和职责。2.3 如何在审核方案中设定审核记录的方式，以更好地体现审核的逻辑性和有利于审核发 现的得出？审核方案管理人员应确保审核记录的形成、管理和保持，以证明审核方案的实施。应建立 过程以确保与审核记录相关的信息安全和保密需求符合规定。记录应包括以下各项内容：- 与审核方案相关的记录，例如：审核日程表；审核方案的目标和范围；那些涉及审核方 案风险和机遇
25、以及相关的外部内部事项；评审审核方案的有效性。- 与每次审核相关的记录，例如：审核计划和审核报告；客观审核证据和调查结果；不符 合报告；纠正措施预防措施报告；审核后续活动报告。- -与审核组相关的记录，涵盖以下主题：审核组成员的能力和绩效评价；审核组和审核 组成员以及组建审核组的选择标准；能力的保持和提高。记录的形式和详细程度应证明达到了审核方案的目标。审核准备形成的成文信息应至少保 留至审核完成或审核方案中的规定。2.5 审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务。参考答案：（-）与有关各方沟通审核方案，协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动.通过已 建立的外部和内部沟通渠道，向利益相
26、关方传达审核方案的相关部分，包括所涉及的风险 和机遇，定期通报进展情况；（二）确定每次审核的目标范围和准则；（三）选择审核方法；（四）确保选择具备所需能力的审核组，为审核组提供必要的资源；（五）确保根据审核方案进行审核，对审核期间出现的各类问题进行及时的处置；（六）确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录； （七）对审核方案进行监测、评审，以确定其改进的机会。2.6 审核方案的评审和改进通常包括哪些活动？ 参考答案；审核方案监测的结果和趋势；与审核方案程序的符合性和相关的成文信息；相关方进一步的需求和期望；审核方案记录；可替代的或新的审核方法；可替代的或新的由介审核员方法；应对风验和机遇行动的有
27、效性，以及与审核方案相关的内部和外部事项；与审核方案有关的保密性和信息安全事项。2.7 列举12例增值审核过程的事例。参看P48-66案例，本类题没有标准答案，不会考。2.8影响增值审核的因素有哪些？如何利用审核方案促进审核过程的增值？“五段十八 要点”，五段内容是职业根基、预研、精准聚焦、研究影响增值审核的因素是判断、增值。(-)依据审核方案进行审核策划(1 )理解受审核方的期望，了解受审核方的企业文化；(2)识别和确认需要关注的具体问题；(3)分析组织所属行业的风险；(4)预先评价法律法规要求；(5)为实现审核目标而正确选择审核组及评估审核组的能力；(6 )安排足够的审核时间。(二)审核方
28、法(1)采用适宜的审核方法,通过程序文件、作业指导书、检查单等给予技术支撑；(2 )关注审核过程及审核的结果； (3)牢记“过程方法基于风险的思维PDCA循环已经成为所有管理体系标准 的基础，并在整个标准中贯彻实施；(4)全面评价审核发现,将其与对组织整体能力判断结合起来，为组织的持续改进提供 有价值的建议；(5)及时有效地报告审核结果，追踪组织改进的成效。第三章审核过程3.1审核有几个阶段？每个阶段包括哪些活动？参考答案：审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告 的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。(1)审核的启动阶段，主要包括的活动有与受审核
29、方建立联系、确定审核的可行性。(2)审核活动的准备阶段，主要包括的活动有审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、 审核组工作的分配和审核工作文件。(3)审核活动的实施阶段，主要包括的活动有举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、 审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审 核结论、举行末次会议。(4)审核报告的编制与分发阶段，包括的活动有审核报告的编制、审核报告的分发。(5 )审核的完成阶段，当上述1-4各个阶段的活动完成，并分发审核报告之后，审核即 告结束。(6)审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有规定时)，审核后续活动通常包括受审 核方纠正、纠正措施和预防
30、措施、或改进措施的确定、实施，实施状态的报告，以及审核 委托方对措施完成情况及有效性的验证。3.2审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？参考答案：1 .文件化信息评审的目的(1)收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件。如编 制审核计划，准备检查表等；(2)了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。2 .文件化信息评审的内容(1)方针和目标；(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息；(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；(4)与管理体系相关的重要的文件和记录；(5)以往的审核报告，如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告，文件评审
31、的结果；(6)必要时，可包括标准(如管理体系标准)要求的其他文件化信息；(7)需要时，其他文件信息，如认证机构要求的生产工艺流程，以及组织现场有关的平 面图等。33审核计划应包括哪些内容？参考答案：审核计划应包括或涉及下列内容：(1)审核目标。(2 )审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3 )审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预 期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还 包括抽样方案的设计。(6 )审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
32、(7)为审核的关键区域配置适当的资源3.4第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？参考答案：1.1 第一阶段审核的目的(1 )审核受审核方的文件化管理体系信息；(2)评价受审核方现场的具体情况,并与受审核方人员进行讨论，以确定第二阶段的准 备情况；特别是对管理体系的关键绩效或重要的因(3 )审查受审核方理解和实施标准要求的情况， 素、过程、目标和运作的识别情况；(4)收集关于受审核方管理体系范围的必要信息包括受审核方的场所、使用的过程和设 备、所建立的控制的水平(特别是客户场所为多场所时)、适用的法律法规要求；(5)审查第二阶段所需资源的配置情况，并与受审核方商定第二阶段相关细节；(6)结合管
33、理体系标准或其他规范性文件，充分了解受审核方的管理体系和现场运作， 以便为策划第二阶段提供关注点；(7)评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能 否证明受审核方已为第二阶段做好准备。1.2 第一阶段审核的重点内容通过审核了解受审核方管理体系的概况，现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影响的过 程或场所，并与有关人员和作业人员谈，以便安排第二阶段审核事宜，确定第二阶段审核 的重点。2.1 第二阶段审核的目的判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是 否有效实施了组织的方针和目标；判断受审核方是否遵守了管理体系的各项程序；确定组 织的管理体系是否通过现场审核，推荐认证注册。2.2 第二阶段审核的重点内容