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1、力衰竭再入院心血管事件的独立危险因素表明：血浆 浓度、心率与重度患者预后有显著相关性，血浆 浓度的对重症心衰有预后判断作用（），见表。结果提示 浓度越高，慢性重度心力衰竭患者死亡、因心力衰竭再人院心血管事件的发生率越高，对重度心衰有预后的研判意义。表根据中位数 分组后心力衰竭患者临床特点及预后项目组组性别 男女年龄（岁）心力衰竭病程（年）冠心病 高血压心脏病 扩张型心肌病 血肌酐（）心率（次分）血压（）收缩压（）舒张压（）（）（）（）再入院 死亡 表多因素回归分析结果变量偏回归系数 （心率）讨论是年由日本学者最初从猪脑内分离出来的一种血管肽类激素。年，发现主要在心室心肌细胞合成和分泌 。近年研
2、究表明，健康人血浆中是一种心脏分泌的循环激素，是一种由个氨基酸组成的多肽物质，是一种心脏神经激素，人血浆中的主要来源于心室，由左心室心肌细胞分泌 ，在血容量增加和心室压力负荷增加的情况下，反应性地从心室分泌。其主要作用有舒张血管、抑制交感神经活动、减少钠潴留、抑 制 肾 素血 管 紧 张 素醛 固 酮 系 统等，因而对改善心力衰竭的病理变化有益。其具有利钠、利尿、扩张血管作用，在心功能不全时血浆水平明显升高。的释放直接与心室容积扩张和心室压力负荷有关，是惟一可以通过取血检验诊断心衰的指标。心力衰竭时，压力负荷或容量负荷增加，室壁张力增高，心肌受到牵张，的 表达迅速上调，快速合成并释放入血，血中
3、 浓度升高。通过利钠、利尿及扩血管作用以调节失代偿的心脏功能，因此血浆 水平的升高代表了功能的补偿，被称为“心脏负荷应急救援分子”。本研究证实，患者的血浆 浓度能独立预测患者个月的死亡、因心力衰竭再入院的发生，随着血浆 浓度的升高，患者个月的死亡、因心力衰竭再入院的发生率也明显升高。提示重度心衰患者的预后与 存在浓度相关性，浓度越大，预后越差。因本研究样本量不大，还需进一步研究观察。参考文献 姜昆，崔荣充血性心力衰竭患者血浆水平与心功能的关系中国现代药物应用，（）：赵雪燕，杨跃进，张健，等 型利钠肽在诊断左心衰竭中的价值中华医学杂志，（）：杨艳华，王林脑钠肽在心血管疾病中的应用医学综述，（）：
4、李松松，刘克强，张东玲脑钠肽对左室舒张功能不全诊断价值的研究天津医药，（）：王晓琴脑钠素水平与心功能相关性研究现代医药卫生，（）：朱小芬脑利钠肽与心力衰竭的临床研究实用临床医药杂志，（）：肖航，刘玮，司良毅 在老年多疾病所致呼吸困难中的应用研究重庆医学，（）：徐冰，程铖，冯尚勇，等联合检测型利钠肽与甲状腺激素在充血型心力衰竭中的临床意义实用临床医约杂志，（）：黄淑田，杨卓璇肾功能对脑利纳肽临床应用的影响中华心血管病杂志，（）：（收稿日期：修回日期：）临床研究 及测定糖化血红蛋白的比对分析及偏倚评估梁俊，王红筱，鲁雅诵（武警新疆总队医院检验科，乌鲁木齐）【摘要】目的对美国公司 型自动糖化血红蛋白
5、分析仪及挪威 快速糖化血红蛋白测定仪的检测结果进行比对分析并对结果进行评估。方法对两种分析系统检测项目的精密度、携带污染率进行评估，同时对检测结果进行比对。结果两种检测系统的精密度均在可接受范围内；携带污染率在可接受范围内，两种仪器检测项目的偏倚符合性能要求。结论 与 间具有良好的可比性，都能提供可靠的检验数据。检验医学与临床年第卷增刊 ，【关键词】糖化血红蛋白分析仪；偏差评估；比对分析：文献标志码：文章编号：（）糖化血红蛋白（）作为糖尿病患者的诊疗有效监测指标已得到广泛应用。作者所在医院检验科的实验室目前采用美国公司 型自动糖化血红蛋白分析仪及挪威 快速糖化血红蛋白测定仪检测项目，这两种分析
6、系统采用不同的方法，具有不同的分析灵敏度、精密度，拥有各自相应的试剂及校准品，构成各自独立的检测系统。为了保证检验结果的准确性，根据原卫生部 医疗机构临床实验室管理办法和的要求，现对本实验室两种糖化血红蛋白分析系统的检测结果进行比对分析，探讨不同检测方法在检测结果上的一致性。材料与方法 仪器及试剂实验仪器：美国公司 型及挪威 公司 快速糖化血红蛋白测定仪。配套试剂：公司（），（），（），（）；公司（），（）（），（）。实验方法 仪器校准及质控仪器按厂家要求进行校准并按室内质控的要求完成室内质控。精密度试验 批内精密度测定对健康人标本本和具有中间及较高值的糖尿病患者的标本重复测定次，计算出均值、
7、标准变异系数（）。批内精密度按 为质量要求标准。批间精密度测定各采用两个水平的定值质控血清每天测定次，连续测定，计算出均值、标准差和变异系数（）。批内精密度按 为质量要求标准。携带污染率试验分别取较高值和较低值标本各份，分别在仪器上连续测定高值次（、），然后立即连续测定低值次（、）。根据公式计算仪器的携带污染率：仪器携带污染率（）（）（）。仪器间结果比对以美国公司 型自动糖化血红蛋白分析仪作为参比仪器。选取例住院患者标本，剔除黄疸、乳糜等影响因素的标本，基本涵盖高、中、低值，均在仪器检测的线性范围内，每个标本分为二份，每日检测份标本，每份标本重复测定次，取均值为最后结果，标本检测排列的顺序为，
8、。连续测，共计份检测结果，以 测定结果作为参考方法的测定值（），测定结果作为比对方法的测定值（），用与的均值计算两种仪器的相关系数（）。如（或），则认为标本浓度合适，直线回归统计的斜率及截距是可靠的；如（或），则认为实验方法精密度较差或标本浓度范围不合适，直线回归统计的斜率及截距不可靠，需改善实验方法的精密度或增加标本的检测数量重新进行实验。偏 差 估 计 和 可 接 受 性 判 断选 取 有 代 表 性 的高、中、低值（），计算系统误差（），以不大于厂家提供的允许总误差（）的作为临床可接受水平，符合仪器性能要求，即两台仪器间具有可比性。统 计 学 分 析所 有 数 据 均 用 进 行 统 计
9、 学分析。结果 精密度验证结果批内精密度及批间精密度均在仪器要求的范围内，结果见表、。表 及 测定糖化血红蛋白批内精密度结果仪器均数（）要求评价 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求表 及 测定糖化血红蛋白批间精密度结果仪器质控均数（）要求评价 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求检验医学与临床年第卷增刊 ，仪 器 携 带 污 染 率 的 评 价 及两台仪器的携带污染率分别为 及，均符合仪器本身的要求（）。仪器间比对结果以参加新疆自治区临检中心室间质评的 全自动糖化血红蛋白分析仪作为参比仪器，将 与其比对并进行相关性分析，回归方程为 ，为 （），结果表明实验选取的统计数
10、据分布合理回归方程的斜率及截距是可靠，可用于评估两种检测系统的系统误差，两种检测系统具有良好的相关性。两台仪器检测结果的相对偏差结果见表。结果显示在自行选取的高、中、低值医学水平的误差均小于仪器厂家 提 供 的允 许 总 误 差（），及两种检测系统具有良好的可比性，两种检测系统间检测结果的偏倚均符合仪器的性能要求，两种检测系统的检测结果基本一致。表 及 测定糖化血红蛋白偏倚结果项目（）（）评价 符合要求 符合要求 符合要求注：（），为临床可接受；（），为临床不可接受。讨论为糖化血红蛋白的主要成分，其浓度反映红细胞寿命和该时期内的血糖平均浓度，能较为特异性地反映人体周平均血糖水平，是糖尿病治疗及
11、预后的重要诊断依据，可作为糖尿病患者长期监测的良好指标。的检测原理主要有二种，一种是利用离子交换法、层析法及电泳法根据糖化血红蛋白与血红蛋白电荷不同进行检测，另一种检测方法根据血红蛋白糖化基团的结构进行检测，如亲和层析法、免疫化学法及酶法等。由于不同检测方法的灵敏度、精密度不尽相同，因此同一检测项目在不同检测系统之间的测定结果是否具有可比性对保证检测结果的准确性至关重要。使用硼酸盐亲和高效液相色谱法（）的原理，能够将与非分离和测定血红蛋白中稳定性组分；采用了快速亲和测定法，其特点是检测快速、操作简便，是临床实验室应用较普及的一种手工加样检测方法。两种检测系统的标本均能够提供的准确数据。为了保证
12、检验结果的准确性，本研究对两种检测系统检测结果进行了对比分析，以证实两种检测系统的可比性及准确性。本研究显示 及 检测系统最大值的批内变异是 和，批间变异分别为（，），（，），虽然 的批内及批间变异均大于，但两仪器检测结果均具有较好的重复性，能够保证检测结果的稳定、可靠。在携带污染率试验中，两台仪器在测定高值标本时对低值标本的检测结果无明显携带污染。在仪器间比对试验中，性能及各项参数较为稳定结果良好，故设为参比仪器，设为比对仪器。研究结果显示，值大于，表明实验选取的统计数据分布合理，回归方程的截距和斜率可靠，两种检测系统具有良好的相关性。相对偏差即偏倚可以更好地对不同检测系统的检测结果进行一致
13、性评价。不同仪器间的系统误差（）用以下公式计算：（），其中为检测项目的医学决定水平，将系统误差与厂家规定的允许总误差比较，评价不同仪器间是否具有可比性。本研究选取有代表性的高、中、低值（）来计算系统误差，结果显示，两台仪器检测结果的偏倚均在允许误差范围内，符合仪器的要求，表明 及 两种检测系统具有良好的可比性，两种检测系统的检测结果基本一致。检测的操作步骤简单，因而对每步的操作都要严格规范，特别是要严格控制溶血染色时间和反应温度，否则检测结果误差很大。因此要求操作人员即使面对如此简便灵巧的检测仪也要经过合格的培训，才能保证患者检测结果准确无误。综上所述，全自动糖化血红蛋白分析仪及 快速糖化血红
14、蛋白测定仪具有良好的可比性，测定性能良好，均能够在本实验室准确、快速地为临床提供准确、可靠的实验指标。参考文献 ，：丛玉隆，冯任丰，陈晓东临床实验室管理学北京：中国医药科技出版社，：杨振华，王治国，临床实验室管理北京：人民卫生出版社，：董磊，刘娟，马红雨，等 及测定糖化血红蛋白的比对 分 析 及 偏 倚 评 估 现 代 检 验 医 学 杂 志，（）：王治国临床检验质量控制技术 版北京：人民卫生出版社，：童华诚，刘慧，张美，等三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估中国实验诊断学，（）：陈富，瘳焕兰，熊小朱，等两种糖化血红蛋白检测系统的方法学 比 对 和 偏 倚 评 估 实 用 医 学 杂 志，（）：鄢斌 快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨实用医技杂志，（）：（收稿日期：修回日期：）检验医学与临床年第卷增刊 ，Primus PDQ PLUS 及 NycoCarderII 测定糖化血红蛋白的比对Primus PDQ PLUS 及 NycoCarderII 测定糖化血红蛋白的比对分析及偏倚评估分析及偏倚评估作者：梁俊，王红筱，鲁雅诵作者单位：武警新疆总队医院检验科,乌鲁木齐,830091刊名：检验医学与临床英文刊名：Laboratory Medicine and Clinic年，卷(期)：2014(z1)本文链接：http:/