防错验证指导书.pdf

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1、ABC 有限公司防错验证指导书文件编号页码/页数修订版次生效日期第1页 共2页1.01 目的保持对生产操作的严格控制,以确保良好的结果。完整的防错验证过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。2 职责2.1 防错验证由生产部门主导。2.2 技术部、质量部等其他职能部门参与。3 定义:防错:为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。挑战(原版)件:具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。4 工作内容防错验证是一种是对防错装置的一种检查方式,验证人通过观察工位证据,检查与标准和程序的符合情况,并对不符合项跟踪。

2、4.1 制定来源4.1.1内部来源:公司内部针对报废高,过程不稳定的,召开功能小组会议,制定一些防错。定期每年进行 FMEA 活动,找出高风险项目,并制定防错。4.1.2外部来源:对客户反馈的突发的质量问题,公司内部采取防错,修改 FMEA。4.2 建立防错表格4.2.1防错装置清单:根据不同的来源的防错装置,及时补充防错装置清单,并进行更新。4.2.2防错装置清单要求有防错编号,安装位置(包括工位编号)、防错装置名称、功能。4.2.3编制防错功能检查表,内容包括岗位工序号,防错装置名称及安装位置、问题描述、防错编号。防错功能检查表中的问题应直接和简洁,问题应以“是”或“否”来回答,以表示是否

3、合格。4.3 定期验证4.3.1 防错装置验证的频次为了防止防错装置因磨损、失效移位,对防错装置进行每天一次的验证,当过程不稳定或过程能力下降或产品报废明显增加时,提高验证频次至每班一次或每班两次。4.3.2 防错装置验证的方法ABC 有限公司防错验证指导书文件编号页码/页数修订版次生效日期第2页 共2页1.0由每班班长拿挑战件(好件和坏件各一件)对装置按防错功能检查表内容逐一进行验证,并标记“是”或“否”来表示是否符合,有不符合项时,被验证工位要把问题具体描述写明。4.3.3 如果防错失效时采用验证表中的反应计划,反应计划内容:有不符合项出现时应立即停产,并进行遏制,及时上报负责人,同时进行

4、 100全检挑选。如果防错装置需要维修的由操作工填写设备维修单设备部申请维修。维修好后将再次用挑战件对防错装置进行验证。4.3.4 如果验证失效,应关闭防错装置,隔离产品,还要求记录失效问题及事后的整改记录。4.4 定期汇总4.4.1 对各工位防错验证的结果进行汇总(每月/次),记录在防错验证汇总表上。4.4.2 汇总的结果由生产部长审核。4.4.3 由生产部长决定是否把检查结果纳入经验教训库中。供相关部门和人员借鉴和学习。每月对防错功能检查表进行汇总,收集每个已解决问题的分析方法及解决过程。5 记录表单名称防错装置清单挑战件(NG 样件)清单防错功能检查表防错验证汇总表6 版本历史版本号编制/修改责任人编制/修改日期END编号保存部门保存期限变化描述批准人发行对象:总经理、副总经理、技术部、质量部、生产部、设备部编制日期审核日期批准日期

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