《质量管理体系内部审核员培训教材.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系内部审核员培训教材.pdf（53页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、质量管理体系内部审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002)(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002)(B)上海伟众汽车科技有限公司上海伟众汽车科技有限公司二二 0000 五年六月五年六月培训纲要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 背景知识简介什么是 GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 规范ISO/TS16949 产生的背景ISO/TS16949 的目标ISO/TS16949 的制订ISO/TS16949 期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO
2、/TS16949:2002 技术规范的理解与实施ISO/TS16949 规定的顾客ISO/TS16949 的文件结构(图 1)八项质量管理原则汽车行业补充的术语定义ISO/TS16949 的适用范围删减的原则ISO/TS16949 的供应链逐条理解规范的要求规范学习应用练习第三章内部质量管理体系审核程序、方法和技巧什么是“审核”和“质量管理体系审核”？内部质量管理体系审核的目的什么是“审核方案”?内部质量管理体系审核程序、方法和技巧（图 2）审核的启动 文件评审的实施 现场审核的准备（图 3）现场审核的实施（图 4）审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施 内审员的资格认定
3、内部质量管理体系审核的方法和技巧（图 5）质量管理体系有效性评介（图 6）审核报告（图 7）第四章汽车行业以过程为向导的审核方法（审核的新要求）IATF 建议的过程分类汽车行业典型的顾客导向过程（章鱼图）（图 8）识别三类过程的关联关系（关联矩阵图）（图 9）过程分析用乌龟图分析每一过程（图 10）（图 11）识别三类过程与 ISO/TS16949 的关联关系（图 12）编制检查表（审核路径）检查表的格式（图 13）第五章案例研究编制检查表不合格项判定附录 1：ISO/TS16949：2002 审核人日计算表附录 2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 与 QS
4、9000 第三版的对照表第一章第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 技术规范背景知识简介什么是 GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002规范质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001 2000 的特别要求QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第 1 版 1999 年 3 月发布,2003 年 12 月 15 日终止第 2 版 2002 年 3 月发布ISO/TS16949ISO/TS16949 产生的背景产生的背景 供方和顾客的呼声世
5、界各地汽车生产件及相关维修件供应商及顾客共同呼声，一致要求降低成本，减少重复审核，使用一致的要求，相互承认，共同推动汽车工业的快速发展。ISO 组织的推动国际标准化组织也迫切希望有一个通用标准，积极推动 ISO/TS16949 出台。要求建立以美国和欧洲汽车行业可接受的单一文件和认证程序为目的的供应商 QMS 的认证标准，以协调美、德、意、法、英、日对供应商QMS 的统一要求。ISO/TS16949ISO/TS16949 的目标的目标在供应链中建立 QMS确保持续改进强调缺陷预防减少变差和浪费与顾客要求相结合，避免多重认证ISO/TS16949ISO/TS16949 规范的制订规范的制订由以下
6、三方面共同起草制订由以下三方面共同起草制订牵头：ISO/TS176 国际标准化组织质量管理和质量保证委员会为主：IATF 国际汽车特别工作组协助：JAMA 日本汽车制造商协会IATFIATF 国际汽车特别工作组国际汽车特别工作组ANFIA 意大利汽车工业协会AIAG美国汽车工业行动集团CCFA法国汽车制造商委员会FIEV法国车辆设备工业联盟SMMT英国汽车与零部件厂商协会VDA德国汽车工业联合会JAMA日本汽车制造协会ISO/TS16949ISO/TS16949 期望的收益期望的收益对组织和供方的开发保持一致减少多重认证/审核为促进对 QMS 的全面理解提供共同语言为全球采购提供更有力的信任和
7、保证进一步推动汽车工业低成本、高质量地快速发展有利于提高组织和供方的绩效和竞争能力第二章第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 技术规范理解与实施ISO/TS16949ISO/TS16949 规定的顾客规定的顾客（世界汽车行业八大顾客）（世界汽车行业八大顾客）VOLKSWAGEN大众BMW宝马GM通用FORD福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克莱斯勒RENAULT SA雷诺PAS PEVGEOT标致FIAT菲亚特ISO/TS16949ISO/TS16949 文件结构文件结构组织质量管理体系文件构成示意图（图 1）八大管理原则八大管理原则应当由最高管理者
8、在组织内宣传和贯彻GB/T190002000 和 GB/T190042000 中提及的八项管理原则的知识及其应用。（0、3 注）本规范通篇贯彻了八项管理原则组织质量管理体系文件构成示意图组织质量管理体系文件构成示意图国际标准ISO9001：2000汽车行业的特别要求ISO/TS16949：2002零件和过程批准程序（不同的顾客有不同的零件批准要求）质量方针目标顾客支持的参考手册质量手册 APQP-CPSPC标准要求的FMEA形成文件的程序MSA 等工具和组织为确保其过程的有效策划、技术运行和控制所需的文件本标准所要求的记录（图 1）八项管理原则（八项管理原则（1 1）顾客的特殊要求以顾客为关注
9、的焦点组织依存于顾客组织应当理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。八项管理原则（八项管理原则（2 2）领导的作用领导者应确立组织统一的宗旨和方向。应创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。八项管理原则（八项管理原则（3 3）全员参与各级人员是组织之本。只有全员充分参与，发挥自己的才干，才能实现组织的目标，为组织带来收益。八项管理原则（八项管理原则（4 4）过程方法系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称之为“过程方法”。八项管理原则（八项管理原则（5 5）管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标
10、的有效性和效率。八项管理原则（八项管理原则（6 6）持续改进持续改进是增强满足顾客要求能力的循环活动。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。八项管理原则（八项管理原则（7 7）以事实为基础的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。八项管理原则（八项管理原则（8 8）互利的供方关系组织与供方是互相依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。汽车行业补充的术语和定义（汽车行业补充的术语和定义（1 1）控制计划有设计责任的组织防错实验室实验室范围制造汽车行业补充的术语和定义（汽车行业补充的术语和定义（2 2）预见性维护预防性维护附加运费外部场所现场特殊特性ISO/TS16949ISO
11、/TS16949 的适用范围的适用范围本规范与 ISO9001：2000 相结合，规定了汽车相关产品的设计开发、生产、安装与服务的质量管理体系要求。本规范适用于顾客要求的生产件或维修件的制造现场。本规范适用于整个汽车供应链。“外部场所”如设计中心、配送中心等应作为支持现场被审核，不能按本技术规范单独被认证。删减的原则删减的原则当本规范的要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。删减仅限于本标准第 7 章中不适宜的条款。不允许删减制造过程的设计。ISO/TS16949:2002 的供应链供方组织顾客逐条理解规范的要求逐条
12、理解规范的要求（GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002）质量管理体系的总要求文件要求管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进规范学习应用练习规范学习应用练习以规范的要求去评价本组织的质量管理体系，判定有无不合格，如有，不符合规范哪条？理由是什么？如无，也请说明理由。7.5.4(顾客财产)智慧财产顾客的图纸进公司后要验证：数量、符合性、保密性、确认，然后按4.2.3 外来文件的控制要求执行把产品（原材料、服务）提供给组织的为供方TS16949提 供 产 品 的 组 织 或 个 人 ISO9000第第 3 3 章章内部质量管理体系审核的程序、技巧和方法独立的不受干扰
13、，该怎么评定就怎么评定定义“审核”（GB/T19011-2003.3.1）系 统 的 按 一 定 的 程 序为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确（ISO19011）定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形审核准则 TS 标准、公司的文件，将审核发现与审核准则进行成文件的过程。比较定义“审核证据”（GB/T19011-2003.3.3）什么是审核？什么是审核？与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。定义“审核准则”（GB/T19011-2003.3.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。GB/T18305-
14、2003 idt ISO/TS16949：2002 标准组织（供方）制定的质量方针、目标、质量手册组织（供方）适用的法律法规什么是质量管理体系审核？什么是质量管理体系审核？含义：为获得质量管理体系活动及其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核的准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的特点被审核的 QMS 必须是正规的。QMS 审核的“系统性”（正式、有序的活动）。QMS 审核的“独立性”。QMS 审核是形成文件的过程。QMS 审核是一种抽样审核的过程。质量管理体系的类型质量管理体系的类型第一方审核内部 QMS 审核第二方
15、审核外部 QMS 审核第三方审核外部 QMS 审核内部内部 QMS QMS 审核的目的审核的目的确定 QMS 是否符合 TS16949 技术规范的要求。检查本组织QMS是否持续满足策划的目标的要求，并保持有效运行。适用时，评价是否满足相关的法律、法规要求。完善自我改进机制，不断改进提高质量管理水平。为外部审核事先做好准备工作。总之：内审是实现组织质量方针、目标的一个重要管理手段，让顾客更加满意。审核方案年度计划审核目的、范围、准则、时间段针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核范围产品总类、主要过程、注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所 场所（地域），如合同上具有
16、服务的（售后培训、安装、调试），有必要的活动。也是服务的内容，如没有，就不审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方要。法（8.2.2）主要过程即是否有产品设计地域即产品生产的现场定义定义“审核方案”（“审核方案”（GB/T19011-2003.3.11GB/T19011-2003.3.11）内部质量管理体系审核程序内部质量管理体系审核程序审核活动及流程图典型审核活动的概述见（图 2）审核的启动审核的启动指定审核组长确定审核目的2、审核方案中确定3、分析是否合适、时间是否满足（如 2 天或 3 天等）4、按不审核自己工作的原则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系向导起见证作用，现在也
17、可以回答问题的1、指审核人员不熟悉审核现场的文件，是否充分、有效、适宜评价相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。文件评审的实施文件评审的实施了解相关要求为其编制审核计划，实施内审作准备。现场审核的准备现场审核的准备（1）编制审核计划（审核组长）审核计划的案例参见（图 3）审核人日数计算参见（附录 1）（2）审核组工作分配（3）准备工作文件（内审员）（参见过程导向的审核方法）现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议按计划进行现场审核信息的收集和验证审核中的沟通形成审核发现准备审核结论举行末次会议抽样方法为随机，而不是随便抽样，随机抽样具有代表性，如分层次抽样（按月份，
18、按时段等）审核的方法应用问听审核区域人员的陈述也可以作为证据看查查记录、试验结果写审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组与受审核方建立初步联系如有些审核人员对于审核现场过敏（油漆），那么可以提出1、签到2、与审核部门沟通审核后续活动的实施注：虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。审核的完成审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发现场审核的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件文件评审和实
19、施 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性（图 2）典型审核的主要活动审核日程安排 2005 年 4 月 1113 日日期时间09：30-11：00活动首次会议过程识别过程的拥有者审核员王大力王大力4 月 11 日09：00-09：30管理职责顾客抱怨11：00-12：00销售定单处理生产策划午餐新品开发采购生产（注塑）顾客财产控制王大力12：00-13：0013：00-15：0015：00-16：0016：00-17：3017：30-18：00王大力王大力王大力王大力王大力总结和管理者代表交流生产（涂装）仓储交付午餐文件和记录控制不合格品控制数据分析检测设备控制
20、设备和工装管理培训4 月 12 日09：00-10：304 月 13 日09：00-10：0010：00-11：0011：00-12：3012：30-13：0010：30-11：3011：30-12：0012：00-13：0013：00-14：0014：00-15：0015：00-16：0016：00-17：0017：00-17：3017：30-18：00王大力王大力王大力王大力王大力王大力王大力王大力王大力王大力总结和管理者代表交流纠正和预防措施持续改进内审报告末次会议王大力王大力王大力王大力审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制（审核组长）审核报告的批准（管代/
21、总经理）分发（归口管理部门）审核的完成审核的完成现场审核实施和报告流程，见（图 4）审核的后续活动的实施审核的后续活动的实施（纠正审核实施的跟踪验证）受审部门纠正措施完成后，内审员应对纠正措施完成情况及其有效性进行跟踪验证，并记录、关闭不合格项报告。验证内容并记录验证内容并记录/报告报告纠正措施计划是否按规定日期完成；各项纠正措施是否均实施并完成；完成后的效果如何？是否还重复发生？是否记录了纠正措施实施的结果；如引起相关体系文件修改，是否按规定完成修改，并按修改后的文件执行；验证结论。首次会议收集和验证信息审核组内部沟通与受审核方沟通形成审核发现准备审核结论末次会议审核报告的编写批准、分发审核
22、报告审核的完成（图 4）现场审核实施和报告流程图内审员的资格认定内审员的资格认定应具有特定审核所必需的资格（鉴定和授权）有能力按本规范实施审核的人员内审员应符合 ISO19011：2003 规定的相关要求准确理解规范的要求，心胸开阔，不怕困难，有能力查找客观证据，较强的专业知识，较好的协调、分析能力和审核技巧。内审员不能审核与自己有责任的部门负有维护、监督本组织质量管理体系运行有效性的责任。内部质量管理体系评介的内容内部质量管理体系评介的内容过程是否已被识别并适当规定?职责是否已被分配?程序是否得到实施和保持?在实施所要求的结果方面，过程是否有效？内部质量管理体系审核的方法内部质量管理体系审核
23、的方法抽样调查随机抽样内部质量管理体系审核的技巧内部质量管理体系审核的技巧问、听、看、查（测）、写现场审核首次会议的典型内容现场审核首次会议的典型内容会议签到确认审核的目的、范围、准则、时间再次确认审核计划（日程安排）介绍审核的方法和程序确认末次会议的时间，报告审核结论的方法，包括不合格项的确认会议由组长主持管理者代表/总经理指示会议一般控制在 30 分钟内结束现场审核末次会议的典型内容（现场审核末次会议的典型内容（1 1）会议签到重申审核的目的、范围、准则审核按计划执行情况的概述宣读不合格报告的数量和性质并汇总分析（会前相关部门已对不合格事实认可签字）对各部门确保组织质量管理体系有效运行，实
24、施总质量目标和本部门质量目标的有效性和体系运行的符合性方面提出审核结论，对优、缺点作出综合评评价。现场审核末次会议的典型内容（现场审核末次会议的典型内容（2 2）提出纠正措施要求澄清或回答受审部门提出的问题（沟通）承诺书面审核报告编制完成日期，经管理者代表/总经理批准后发放到各部门。感谢各部门对审核工作的支持、配合请管理者代表或总经理讲话，鼓励各部门不断改进完善质量管理体系，提高产品质量，不断增强顾客的满意度。会议由组长主持会议可控制在 0.51 小时内结束如何确定不合格项？如何确定不合格项？不合格项指不符合审核准则要求的事项。编写并提交不合格项报告（内审员）不合格项报告表式参见（图 5）受审
25、部门确认不合格事实，并分析不合格的原因，采取相应的纠正措施，并记录纠正措施实施的结果，评介其有效性，是否能防止再发生。不不合合格格项项报报告告编号：_受审部门审核日期问题发生地点接待人员不合格事实受审部门负责人确认_ 日期_不符合：本组织质量手册、体系文件文件条款编号_GB/T18305：2003idtISO/TS16949：2002规范条款号 _法律、法规及其他要求文件名称（版本）_严重程度：严重一般审核员（签名）_原因分析及纠正措施：管理者代表审批签名_纠正措施完成限期_责任部门负责人_日期_日期_纠正措施实施情况：责任部门负责人_日期_内审员对纠正措施跟踪验证：审核员（签名）_日期_（图
26、 5）不合格项性质判定（不合格项性质判定（1 1）严重不合格项体系运行出现系统性的失效，如遗漏过程体系运行出现区域性的失效，某区域 3/4 不符合后果严重的不合格事项，如导至不合格品出公司、或严重的弄虚作假不合格项性质判定（不合格项性质判定（2 2）一般不合格项相对严重不合格项而言,是个别的、偶然的、孤立的,不会影响体系运行失效的事项后果不严重的一般性问题不合格项性质判定（不合格项性质判定（3 3）观察项/需要改进的问题（轻微的问题）此类问题不编制不合格项报告,但在审核报告中要指出需要改进的方面,内审员也不必跟踪验证质量管理体系有效性评价（质量管理体系有效性评价（1 1）对审核结果作汇总分析
27、不合格项汇总分析（数量、性质、分布状况）不合格项汇总矩阵分析表式见（图 6）综合评价不合格项矩阵表受不合格项审数量部门规范条款4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.1高层领导总经理办公室产品工程部市场部质量保证部生产部采购供应部财务部车间4.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1：（图 6）质量管理体系有效性评价（质量管理体系有效性评价（2 2）综合评价的内容：质量方针、目标（经营计划）的实施完成情况产品实物质量顾客满意及抱怨/投诉处理情况资源充分性、适宜性不良质
28、量成本分析内审、管理评审、纠正/预防措施等自我改进机制的有效性数据分析与利用，持续改进措施实施的有效性领导和员工的质量意识审核报告审核报告内容：审核目的、范围、准则、日期、现场地址审核组长、成员审核过程综述（按审核计划实施的过程、审核发现、综合评价）审核结论（符合性、有效性）对质量管理体系改进的建议商定的审核后续活动计划（纠正措施要求）审核报告经批准后的分发清单（审核报告参考表式见（图 7）内部质量管理体系审核报告内部质量管理体系审核报告编号：_组织名称审核目的审核范围审核准则审核日期审核组成员审核过程综述：注：不合格项的汇总分析及不合格项报告附后（图 7）质量管理体系评价：审核结论：纠正措施
29、及验证要求：审核报告编制：审核组长_日期_管理者代表审批：管理者代表_日期_总经理批示：总经理_日期_本次内审不合格项关闭情况：审核组长_日期_第四章第四章汽车行业以过程为导向的审核方法（审核的新要求）新的审核要求（新的审核要求（1 1）过程审核方法，汽车行业应用顾客导向过程，从组织到顾客串成一条线进行审核注重绩效，从指标系统来审核，主要根据供货绩效，确立顾客是否满意提供 12 个月的证据新的审核要求（新的审核要求（2 2）IATF 过程的分类 顾客导向过程（Cops）输入来源于顾客的要求，输出满足顾客要求的过程。直接决定和影响组织给顾客的产品质量和交付的过程 管理过程（Mps）支持、管理、服
30、务于顾客导向过程如：在系统运行中信息收集、数据分析、评价、决议等过程。支持过程（Sps）支持顾客导向过程实现的过程各组织要识别出本组织上述各类有那些过程及其相互关系（过程的顺序和相互作用）新的审核要求（新的审核要求（3 3）三类过程的关系管理过程(Mps)顾客支持过程(Sps)汽车行业典型的顾客导向过程（汽车行业典型的顾客导向过程（CopsCops）市场分析/顾客要求 产品生产投标 交付订单/需求支付产品和过程的设计开发/验证 担保/服务产品和过程的确认销售/顾客反馈汽车行业典型的支持过程（汽车行业典型的支持过程（SpsSps）人员能力培训过程产品标识过程基础设施的管理过程产品防护过程文件和记
31、录的控制过程顾客财产控制过程顾客导向的过程(Cops)顾客产品和过程的监视和测量过程工装管理过程监视和测量装置的控制过程数据分析过程采购过程改进过程等等不合格品控制过程汽车行业典型的管理过程（汽车行业典型的管理过程（MpsMps）职责、权限的分配过程方针、目标的策划过程内审和管理评审过程绩效的评估过程内部沟通过程顾客导向过程形成了组织的章鱼图顾客导向过程形成了组织的章鱼图参见（图 8）三类过程关联的矩阵表三类过程关联的矩阵表组织需要识别三类过程密切相关的关联矩阵图参见（图 9）应用过程和过程方法的基本要求应用过程和过程方法的基本要求以顾客为关注的焦点，理解和满足顾客的要求过程的策划，应该从增值
32、的角度加以考虑过程的输出，应体现过程的业绩和有效性结果过程的持续改进，应基于客观事实的测量分析PDCA 的方法可适用于所有的过程实施顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式图 8三类过程相联矩阵图顾客导向过程管理和支持过程Mp1Mp2管Mp3理过Mp4程Mp5Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10支持过程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6：（图 9）过程分析用“乌龟图”分析每一过程参见（图 10）过程分析乌龟图使用什么方式（材料设备）由谁做(能力/技能/培训)输入过程过程输出如何做(方法/程序/技术)关键接收准则
33、（测量/评估）（图 10）例（1）过程设计和开发乌龟图参见（图 11）设定控制方法过程的拥有者目标和程序 (职责、培训、技能)输入输出过程设计和开发（7.3）营销营销产品生产产品生产(产品和过程的验证/确认)COPs(顾客要求顾客要求)资源绩效测量改进投入和评估行动（图 11）例（2）以 Cop3 订单/需求为例作乌龟图分析与顾客有关要求的评审（7.2.2）本过程主要活动输入：订单，顾客要求谁进行？（能力/技能/培训）被售权的销售人员/工程技术人员/质量管理人员/生产管理人员/财务人员使用什么方式？（材料/设备/设施）1.订单/合同 2.样品、图纸 3.网络4.计算机 5.办公设施如何做?(方
34、法/程序/技术)1.合同评审程序 2.会议/会签使用的接收准则是什么?（测量评估）1.合同履行率 2.安全库存 3.生产能力4.支付能力 5.顾客反馈 6.质量目标的实施与评价 7.纠正/预防措施 8.持续改进输出：经评审的合同/订单用乌龟图表示，见图（10）识别三类过程与识别三类过程与 TS16949TS16949 的关联关系的关联关系关联矩阵图见（图 12）新的审核要求新的审核要求小结：要掌握所有过程的关键因素，过程的管理和分析方法（1）所有过程的关键因素：过程的管理者的职责是否被分配过程已经定义适当时，过程已经文件化已经建立过程之间的联系过程已经监视、测量、分析并改进过程记录的保持三类过
35、程与三类过程与 TS16949TS16949 的关联矩阵图的关联矩阵图ISO/TS16949:4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47 2002过程顾客导向过程（图 12）三类过程与三类过程与 TS16949TS16949 的关联矩阵图的关联矩阵图ISO/TS16949:4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47 2002过程支持过程（图 12）三类过程与三类过程与 TS16949TS16949 的关联矩阵图的关联矩阵图ISO/TS16949:4.14.25.15.25.35.45
36、.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47 2002过程管理过程（图 12）（2 2）过程的管理分析方法）过程的管理分析方法过程的要求/过程的输入是什么?过程的输出是什么?（过程的顾客要什么）通过什么资源/硬件（设备、工装、模具等）来满足：谁拥有此过程？（由谁进行、人员的技能、知识、培训、资格）如何做？（规范/程序/作业指导书）关键绩效指标的设定。（本过程要达到的目标）如何测量过程的业绩是多少？当不能满足顾客要求时，做些什么？评估和改进（采取了那些纠正/预防措施，朝目标的进展如何？）编制检查表（审核路径）对任何过程都要遵循上述乌龟图分析这些基本步骤和内容，以确定过程是否有效。
37、审核中注重指标系统的评审，关注需要改进的方面高层领导必须审核：质量管理体系的总要求、管理职责、资源管理、顾客满意、顾客抱怨及处理、持续改进等，过程及删减的合理性审核中不要漏掉 APQP/项目管理、设备管理、采购、物流、人力资源管理、内审等过程的审核。检查表的格式国际标准化组织及 IATF 均未规定标准格式。检查表应明确查什么？用过程审核方法，排出审核路径，包括涉及规定的条款。注意检查凭证和抽样量的大小参考格式见（图 13）检检查查表表（仅 供 参 考）受审部门 _ 接待人 _ 审核员 _ 审核日期 _ 编 号 _过程要求规范条款审核事实记录（检查凭证、抽样情况）（图 13）内部质量管理体系审核
38、内部质量管理体系审核小结小结（1）审核策划和准备审核方案审核可行性分析制订审核计划计划确认和批准内审员学习评审相关文件根据本组织过程的识别和应用,编制检查表（2）现场审核首次会议现场查证沟通不合格项报告及确认不合格项汇总/分析QMS 符合性评价综合分析QMS 有效性评价审核结论（纠正措施要求）沟通末次会议编制书面审核报告批准/分发审核完成（3）审核的后续活动（内审员）纠正措施有效性跟踪验证关闭不合格项第五章第五章案例研究案例研究编制检查表案例研究编制检查表以采购（7.4）过程为例编制检查表,分组讨论后每人用过程方法编制一份检查表，课堂讲评。时间：1 小时1.5 小时案例研究不合格项判定（案例研
39、究不合格项判定（1 1）顾客要求 H 产品用他提供的 EAQP-200 产品制造过程认可程序进行生产件的批准。审核员要求提供产品认可的批准记录，发现组织已使用其他顾客的“PPAP 生产件批准程序”和记录表格完成了 H 产品样件的相关检验和试验报告。不符合规范 7.3.6.3理由：组织应符合由顾客承认的产品制造过程的批准程序。性质：一般案例研究不合格项判定（案例研究不合格项判定（2 2）审核员来到产品工程部，了解到 AC-3 型 VCD产品的控制系统软件项目 R-30 已外包给五星软件公司进行设计开发。查与五星公司签订的技术协议中，只有代号、规格、进度、价格等信息，未见到该产品确认的方法或验收准
40、则。审核员问该产品实现的功能如何验收？部长解释说：现在只有待该产品交付试用后才能确定是否符合功能要求。审核员在电脑网络上证实，五星公司已列入合格供方名录，但在质量手册或相关的体系文件中均未见到对此类外包过程如何控制的要求。此案例有二个不合格：事实：（1）AC-3 型 VCD 产品的控制系统软件项目R-30 外包给五星公司进行设计开发，在质量手册中未见说明对此类外包过程如何进行控制的要求。判定：不合格 4.1理由：对影响产品符合要求的外包过程未在质量管理体系中加以识别和实施控制。性质：一般事实：（2）AC-3 型 VCD 产品的 R-30 软件项目，外包给五星公司进行设计在与五星公司签订的技术协
41、议中，未见到该软件项目产品的确认方法或验收准则。判定：不符合 7.4.2理由：采购的技术协议中，没有充分表述拟采购产品的有关信息。性质：一般附录 1ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002 人日计算人日计算生效日期：2004 年 12 月 15 日注册审核、跟踪审核员工总数一阶段现场审核人日1.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.02.01-62-1112-1819-2728-
42、3940-5455-7172-9394-117118-146147-179180-216217-257258-304305-348349-422423-507508-602603-711712-832833-968969-11191120-12861287-14701471-16731674-18951896-21382139-24022403-26882689-29993000-33343335-36953696-40844085-45024503-49494950-54275428-59375938-64826483-70617062-76767677+第二阶段现场审核最低审核人日要求12
43、-9个生产现场个生产现场含设计无设计含设计无设计2.02.02.01.02.52.52.02.03.03.02.52.53.53.03.02.54.03.53.53.04.54.04.03.55.04.54.03.55.55.04.54.06.05.55.04.56.56.05.54.57.06.06.05.07.56.56.05.58.07.06.55.58.57.57.06.09.08.07.56.59.58.58.06.510.08.58.07.010.59.08.57.511.09.59.07.511.510.09.58.012.010.510.08.512.511.010.08.51
44、3.011.510.59.013.511.511.09.514.012.011.510.014.512.512.010.015.013.012.010.515.513.512.511.016.014.013.011.016.514.513.511.517.014.514.012.017.515.014.012.018.015.514.512.518.516.015.013.019.016.515.513.019.517.016.013.520.017.016.014.020.517.516.514.021.018.017.014.521.5018.5017.515.022.019.018.01
45、5.0跟踪审核最低审核人日要求12-9个生产现场个生产现场含设计无设计含设计无设计1.01.01.01.01.51.51.01.01.51.51.51.52.01.51.51.52.02.02.01.52.52.02.02.02.52.52.02.03.02.52.52.03.03.02.52.53.53.03.02.53.53.03.02.54.03.53.03.04.03.53.53.04.54.03.53.04.54.04.03.55.04.54.03.55.04.54.03.55.54.54.54.05.55.04.54.06.05.05.04.06.05.55.04.56.55.55
46、.04.56.56.05.54.57.06.05.55.07.06.06.05.07.56.56.05.07.56.56.05.58.07.06.55.58.07.06.55.58.57.57.06.08.57.57.06.09.07.57.06.09.08.07.56.59.58.07.56.59.58.58.06.510.08.58.07.010.08.58.07.010.59.08.57.010.59.08.57.511.09.59.07.511.09.59.07.5ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002 人日计算人日计算生效日期：2004 年 12 月 15 日
47、续证审核/复审续证审核最低审核人日要求续证审核最低审核人日要求（需要配备语言翻译）员工总数1-1415-2829-4950-8081-122123-176177-246247-332333-436437-562563-710711-883884-10821083-13101311-15691570-18601861-21872188-25512552-29532954-33983399-38863887-44194420-50015002-56325633-63176318-70577058+1个生产现场含设计无设计2.02.02.52.53.03.03.53.04.03.54.54.05.0
48、4.55.55.06.05.56.56.07.06.07.56.58.07.08.57.59.08.09.58.510.08.510.59.011.09.511.510.012.010.512.511.013.011.513.511.514.012.014.512.515.013.02-9个生产现场含设计无设计2.01.52.02.02.52.53.02.53.53.04.03.54.03.54.54.05.04.55.54.56.05.06.05.56.55.57.06.07.56.58.06.58.07.08.57.59.07.59.58.010.08.510.08.510.59.011.
49、09.511.510.012.010.012.010.51个生产现场含设计无设计2.52.53.03.04.03.54.54.05.04.55.55.06.05.57.06.07.56.58.07.08.57.59.08.010.08.510.59.011.09.511.510.012.010.513.011.013.511.514.012.014.512.515.013.016.013.516.514.017.014.517.5015.018.015.52-9个生产现场含设计无设计2.02.02.52.53.02.53.53.04.03.54.54.05.04.55.54.56.05.06.
50、55.57.06.07.56.58.07.08.57.09.07.59.58.010.08.510.59.011.09.011.59.512.010.012.010.512.511.013.011.513.511.514.012.014.512.5注：IATF 的建议附录 2GB/T183052003idtISO/TS16949：2002 与 QS-9000 第三版之间的对照表GB/T18305GB/T183052003idtISO/TS169492003idtISO/TS16949：20022002QS-9000QS-9000 第三版第三版质量管理体系4.1.总要求4.2.14.1.1 总要