《质量管理体系内部审核员培训教材(DOC 92)47736.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量管理体系内部审核员培训教材(DOC 92)47736.docx(244页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、质量管理体系内部审核员培 训 教 材(20000版ISSO 990000族标准准) 前 言2000版版ISOO 90000族族标准已已于20000年年12月15日正式发发布。武武汉华美美今天科科技有限限公司组组织部分分资深教教师和审审核员进进行了相相关培训训教材的的撰写工工作。本质量管理理体系内内部审核核员培训训教材以以ISOO 90000族族20000版标标准为依依据结合合内部质质量管理理体系审审核的实实践进行行编写。其其目的是是作为一一本工具具书,使使学员在在理解新新版ISSO 990000族标准准的概况况和GBBT199001120000质质量管理理体系要求标标准的同同时,学学习和掌掌握
2、内部部质量管管理体系系审核的的要点、方方法和技技巧。本教材的主主要使用用对象是是企业的的质量管管理体系系内部审审核员。由由于不同同的企业业有不同同的产品品和过程程,因此此在学习习和使用用本教材材时,应应紧密结结合本企企业的实实际及本本行业的的特点,切切忌生搬搬硬套,应应使内审审工作成成为企业业自我完完善的机机制之一一,促进进企业质质量管理理体系、过过程和产产品质量量的持续续改进,增增进顾客客满意。本教材结合合以往的的教学实实践,增增加了相相关案例例,以期期使广大大企业的的内审员员能更好好地了解解和掌握握20000版标标准的有有关内容容,按新新版标准准的要求求进行质质量管理理体系的的内部审审核利
3、改改进。尽尽管本教教材在不不断的评评审和更更新但难难免还有有不妥和和错误之之处,欢欢迎批评评指正。 第一章 ISOO 90000族族标准概概论第一节 IISO 90000族标标准的产产生和发发展 一一、什么么是ISSO 990000族 “ISOO 90000族族”是国际际标准化化组织(ISO)在1994年提出的概念。是指“由ISOTCl76(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解。 22000
4、0版ISOO 90000族族标准包包括了以以下一组组密切相相关的质质量管理理体系标标准; ISSO 990000表述质质量管理理体系基基础知识识,并规规定质量量管理体体系术语语。 ISSO 990011规定质质量管理理体系要要求,用用于证实实组织具具有提供供满足顾顾客要求求和适用用法律、法法规要求求的产品品的能力力,目的的在于增增强顾客客满意。 ISSO 990044提供考考虑质量量管理体体系的有有效性和和效率两两方面的的指南。该该标准的的目的是是促进组组织业绩绩改进和和使顾客客及其他他相关方方满意。ISOO 1990111提供审审核质量量和环境境管理体体系的指指南。 二二、ISSO 9900
5、00族标准准的产生生和发展展 (一一)ISSO 990000族标准准的产生生: 随随着地区区化、集集团化、全全球化经经济的发发展,市市场竞争争日趋激激烈,顾顾客对质质量的期期望越来来越高,每每个组织织为了竞竞争和保保持良好好的经济济效益,努努力设法法提高自自身的竞竞争能力力以适应应市场竞竞争的需需要。 为为了成功功地领导导和运作作一个组组织,需需要采用用一种系系统的和和透明的的方式进进行管理理。针对对所有顾顾客和相相关方的的需求,必必须建立立、实施施并保持持持续改改进其业业绩的管管理体系系,从而而使组织织获得成成功。 顾顾客的要要求通常常由“规范”来体现现,如果果提供和和支持产产品的组组织体系
6、系不完善善,那么么规范本本身就不不能始终终满足顾顾客的需需要。因因此,这这方面的的关注导导致了质质量管理理体系标标准的产产生,并并以其作作为对技技术规范范中有关关产品要要求的补补充。 国国际标准准化组织织(ISSO)于于19779年成成立了质质量管理理和质量量保证技技术委员员会(TTC1776)负负责制定定质量管管理和质质量保证证标准。1986年发布了ISO 8402质量术语标准,1987年发布了ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南、ISO 9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO 9002质量体系生产和安装和服务的质量保证模式,ISO 9003质量体系
7、最终检验和试验的质量保证模式、ISO 9004质量管理和质量体系要素指南等6项标准,通称为ISO 9000系列标准。 IISO 90000系列列标准的的颁布、使使各国的的质量管管理和质质量保证证活动统统一在IISO 90001标准准的基础础之上。标标准总结结了工业业发达国国家先进进企业的的质量管管理的实实践经验验,统一一了质量量管理和和质量保保证的术术浯和概概念,并并对推动动组织的的质量管管理,实实现组织织的质量量目标,消消除贸易易壁垒,提提高产品品质量和和顾客的的满意程程度等产产生了积积极的影影响,并并受到了了世界各各国的普普遍关注注和采用用。迄今今为止,它它已被全全世界1150多多个国家家
8、和地区区等同采采用为国国家标准准,并广广泛用于于工业,经经济和政政府的管管理领域域,有550多个个国家建建立了质质量体系系认证制制度,获获得质量量体系认认证的企企业已超超过了334万家家。19995年年成立了了国际审审核员培培训和认认证协会会(IAATCAA),促促进了世世界各国国管理体体系审核核员注册册的互认认。质量量体系认认证的国国家的互互认制度度也在广广泛范围围内得以以建立和和实施,截截止19999年年10月,已已有255个国家家签定了了IAFF质量体体系认证证多边承承认协议议。 (二二)ISSO 990000族标准准的修订订和发展展 为为了使119877年版的的ISOO 90000系系
9、列标准准更加协协调和完完善,119900年,ISSO / TCC 1776质量量管理和和质量保保证技术术委员会会决定对对标准进进行修订订,提出出了990年代代国际质质量标准准的实施施策略(国国际通称称为220000年展望望),其其目标是是:“要让全全世界都都接受和和使用IISO 90000族标标准;为为了提高高组织的的运作能能力,提提供有效效的方法法;增进进国际贸贸易、促促进全球球的繁荣荣和发展展;使任任何机构构和个人人可以有有信心从从世界各各地得到到任何期期望的产产品以及及将自己己的产品品顺利销销到世界界各地。” 按按20000年年展望提提出的目目标,标标准分两两个阶段段修改。第第一阶段段修
10、改称称之为:“有限修修改”,即为为19994年版版本的IISO 90000族标标准。第第二阶段段修改是是在总体体结构和和技术内内容上作作较大的的全新修修改。其其主要任任务是:“识别并并理解质质量保证证及质量量管理领领域中顾顾客的需需求,制制订有效效反映顾顾客期望望的标准准;支持持这些标标准的实实施,并并促进对对实施效效果的评评价。”在20000年12月底底前正式式颁布220000年版的的ISOO 90000族族标准。第一阶段修修改是主主要对质质量保证证要求(ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003)和质量管理指南(ISO 9004)的技术内容作局部修改,总体结构和思路不变,通过IS
11、O 90001与ISO 8402两项标准,引入了一些新的概念,如:过程和过程网络、受益者、质量改进、产品(硬件、软件、流程性材料和服务)等概念和定义,为第二阶段修改提供过渡的理论基础。1994年ISO TCl76完成了对标准第阶段的修订工作,发布了1994年版的ISO 8402、ISO 90001、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 90041等6项国际标准,并制定发布了其他10项指南性国际标准。这样,ISO 9000族国际标准已从1987年6项发展到1994年的16项。图11和图1-2分别列出了1987年版ISO 9000系列标准和1994年版ISO 9000族标准
12、结构的变化。1994年后,ISO 9000族又陆续发布了一些其他支持性技术指南标准,如ISO 10013质量手册编制指南、ISO 10005质量管理质量计划指南、ISO 10007质量管理技术状态管理指南等;到1999年底,已陆续发布了27项标准和文件。ISO 8402ISO 9000ISO 9001至ISO 9003ISO 9004 质质量管理理和质量量保证术语语 质质量管理理和质量量保证标标准选择和和使用指指南 质量保保证要求求 质量量管理指指南 ISOO 90001质质量体系系设计计开发、生生产、安安装和服服务的质质量保证证模式 ISOO 90002质质量体系系生产产、安装装和服务务的质
13、量量保证模模式 ISOO 90003质质量体系系最终终检验和和试验的的质量保保证模式式图11 19987年年版ISSO 990000系列标标准的构构成 但但是,随随着科学学技术和和社会经经济的发发展以及及标准族族的广泛泛应用,各各国标准准使用者者也反映映了19994版版的标准准还存在在着定的不不足。为为了使修修改后的的ISOO 90000族族标准更更科学、更更合理、更更适用、更更通用,ISOTC176在完成对标准的第一阶段修订以后,随即启动了修订战略的第二阶段工作,采取公开、科学、系统、注重实际的修订方式,广泛征求标准使用者对标准修改的意见和建议,主要的意见可归纳为以下方面: (a)19994
14、版标标准语言言的表述述主要针针对生产产硬件产产品的组组织,因因而对软软件、流流程性材材料和提提供服务务的 ISO 8402术语ISO 9000质量管理和质量保证标准选用或实施指南ISO 9001至9003质量保证要求ISO 9004质量管理指南ISO 10000支持性技术指南 1 选择择和使用用 2 990011至90003的实实施 3 990011在软件件开发、供供应和维维护中的的使用4可信性性大纲管管理 1 通用用指南 90001设设计、开开发、生生产、安安装和服服务 2 服务务指南 90002生生产、安安装和服服务 3 流程程性材料料指南 90003最最终检验验和试验验 4 质量量改进指
15、指南 10001221 测量量设备的的计量确确认 11001111 审核核 11001112 质量量体系审审核员的的评定准准则 11001113 审核核工作管管理图12 19994年年底时IISO 90000族标标准构成成组织不甚适适用; (b)标准准的框架架适合较较大规模模的组织织、对小小型或机机构简单单的组织织难以使使用; (c)众多多的标准准,过于于繁琐,且且语言对对非质量量管理人人员不易易理解; (d)标准准较多强强调了质质量体系系符合性性和文件件化,一一定程度度上不利利于组织织自我改改进或整整体业绩绩的提高高; (e)标准准采用质质量体系系要素结结构,要要素之间间相关性性不好,结结构
16、不尽尽合理; (f)没有有全面吸吸收全面面质量管管理的精精华; (g)没有有考虑与与其他管管理标准准的相容容性,不不便于标标准使用用者使用用。 根根据这些些反馈的的意见和和建议,ISOTC176对ISO 9000族标准进行了第二次修改并于2000年12月15日正式发布了新版本标准。新版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展需要以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。 最最初的IISO 90000族是是把质量量仅仅看看作是技技术的理理念,即即只在质质量的专专业范围围内。八八十年代代以后,人人们发现现这种看看法是不不完整的的,质量量不仅是是技术问问题,也也是人类类的资源源问题。质质量
17、与经经营是联联系在一一起的。 值值得注意意的是,2000版ISO 9000族标准将国际质量宗师(如朱兰、戴明、费根堡姆等)对质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想,全面地融合在新版标准之中,使新标准注入了更为丰富的内涵。质量思想的变革使标准得到了进一步的升华。九十年代以后,质量思想和应用的成熟,体现在2000年版的ISO 9000族标准之中。 (三三)ISSO 990000族标准准在中国国 119877年3月ISOO 90000系系列标准准正式发发布以后后,我国国在原国国家标准准局部署署下组成成了“全国质质量保证证标准化化特别工工作组”,19888年12月正正式发布布了等效效采用I
18、ISO 90000标准准的GBBT1003000质量量管理和和质量保保证系系列国家家标准,1989年8月1日起在全国实施。 119922年5月我国国决定等等同采用用ISOO 90000系系列标准准,制订订并发布布了GBBT199000019992 iidt ISOO 90000:19887系列列标准,1994年又发布了1994版的GBT19000ISO 9000族标准。 我我国对口口ISOOTC l766技术委委员会的的全国质质量管理理和质量量保证标标准化技技术委员员会(以以下简称称CSBBTSTC1151),为为20000版ISOO 90000族族标准在在我国的的顺利转转换起到到了十分分重要
19、的的作用。 等等同采用用20000年版版ISOO 90000族族标准的的国家标标准于220000年12月28日由国家家质量技技术监督督局正式式发布,2001年6月1日实施。第二节 ISOO 90000族族标准的的构成 一、20000版版ISOO 90000族族标准的的构成框框架 20000版版ISOO 90000族族标准的的文件结结构(详详见表11-1),用用图1-3表示示。表1-1 20000版版ISOO 90000族族标准的的文件结结构核心标准其他标准技术报告小册子ISO 990000ISO 990011ISO 990044ISO 1190111ISO 1100112(测量设备备的质量量保
20、证要要求)ISO 1100006ISO 1100007ISO 1100113ISO 1100114ISO 1100115ISO 1100117质量管理理原理选择和和使用指指南小型企业业的应用用 在20000版版ISOO 90000族族标准中中,只包包括4个核心心标准:ISOO 90000、ISOO 90001、ISOO 90004、ISOO 1990111,而将将19994版ISOO 90000族族其他标标准的主主要内容容纳入上上述4项核心心标准之之中。 以下下分别介介绍这44项核心心标准。 二、质质量管理理体系基基础和术术语标准准 此此标准为为ISOO 90000:20000质质量管理理体系
21、基础础和术语语,表表述了IISO 90000族标标准中质质量管理理体系的的基础知知识,并并确定了了相关的的术语。其其取代了了ISOO 84402:19994和ISOO 900001:19994的一一部分。 标标准明确确了帮助助组织获获得持续续成功,确确定的质质量管理理的八项项原则(详详见第二二章)是是组织改改进业绩绩的框架架,也是是ISOO 90000族族质量管管理体系系标准的的基础。它它表述了了建立和和运行质质量管理理体系应应遵循的的12个方方面的质质量管理理体系基基础知识识,体现现了八项项质量管管理原则则的具体体应用。 标标准给出出了有关关质量的的术语共共80个词词条,分分成100个部分分
22、(详见见第三章章),阐阐明了质质量管理理领域所所有质量量术语的的含意。用用较通俗俗的语言言将分散散的术语语用分析析和构造造的方法法,按逻逻辑关系系将其前前后连贯贯和协调调,以帮帮助使用用者比较较形象地地理解概概念、术术语和定定义之间间相互作作用和关关系,完完整地掌掌握它们们之间的的内涵。 ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011 基础础和术语语 要求 业业绩改进进指南 管理理体系审审核指南南图13 20000版版ISOO 90000族族标准文文件结构构的框架架 三三、质量量管理体体系要求求标准 该该标准为为ISOO 90001:20000质质量管理理体系要求求。标标准
23、提供供了质量量管理体体系的要要求,供供组织需需要证实实其具有有稳定地地提供顾顾客要求求和适用用法律法法规要求求产品的的能力时时应用。组组织可通通过体系系的有效效应用,包包括持续续改进体体系的过过程及保保证符合合顾客与与适用的的法规要要求,增增进顾客客满意。 此此标准取取代了IISO 90001:19994、ISOO 90002:19994和ISOO 90003:19994,成成为用于于审核和和第三方方认证的的唯一标标准。它它可用于于内部和和外部(第第二方或或第三方方)评价价组织满满足组织织自身要要求和顾顾客及法法律法规规要求的的能力。当当组织及及其产品品的特点点不适用用时,可可以考虑虑删减。删
24、删减仅限限于该标标准的第第7章“产品实实现”中那些些不影响响组织提提供满足足顾客和和法律法法规要求求的产品品的能力力或责任任的要求求,否则则不能声声称符合合此标准准。 标标准的名名称发生生了变化化,不再再有“质量保保证”一词,反反映了标标准规定定的质量量管理体体系要求求除了产产品质量量保证之之外,还还旨在增增强顾客客的满意意。 标标准应用用了以过过程为基基础的质质量管理理模式的的结构,鼓鼓励组织织在建立立实施和和改进质质量管理理体系及及提高具具有效性性时,采采用过程程方法,通通过满足足顾客要要求,增增强顾客客满意。过过程方法法的优点点是对质质量管理理体系中中诸多单单个过程程之间的的关系及及过程
25、的的组合和和相互作作用进行行连续的的控制,以以达到质质量管理理体系的的持续改改进。 四四、质量量管理体体系业绩绩改进指指南标准准 该该标准为为ISOO 90004:20000质质量管理理体系业绩绩改进指指南。此此标准以以八项质质量管理理原则为为基础,帮帮助组织织用有效效和高效效的方式式识别并并满足顾顾客和其其他相关关方的需需求和期期望,实实现、保保持和改改进组织织的整体体业绩和和能力,从从而使组组织获得得成功。 该该标准提提供了超超出ISSO 990011要求的的指南和和建议,不不用于认认证或合合同的目目的,也也不是IISO 90001的实实施指南南。标准准强调个组织织质量管管理体系系的设计计
26、和实施施受各种种需求、具具体目标标、所提提供的产产品、所所采用的的过程及及组织的的规模和和结构的的影响,无无意统一一质量管管理体系系的结构构或文件件。 标标准的结结构,也也应用了了以过程程为基础础的质量量管理模模式,鼓鼓励组织织在建立立、实施施和改进进质量管管理体系系及提高高其有效效性和效效率时,采采用过程程方法,以以便通过过满足相相关方要要求来提提高对相相关方的的满意程程度。 标标准还给给出了自自我评定定和持续续改进过过程的示示例,用用于帮助助组织寻寻找改进进的机会会;通过过5个等级级来评价价组织质质量管理理体系的的成熟程程度;通通过给出出的持续续改进方方法,提提高组织织的业绩绩并使相相关方
27、受受益。 此此标准取取代了IISO 900041:19994、ISOO 900042:19994、ISOO 900043:19993和ISOO 900044:19993。 五五、质量量和(或或)环境境管理体体系审核核指南标标准 该该标准为为ISOO 1990111:20002质质量和(或或)环境境管理体体系审核核指南。 标准合并了1994版ISO 100111、2、3三个分标准,并取代了1996版的ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012。 其遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求” 的原则, 为质量管理和环境管理审核的基本原则、 审核方案的管理、环境和和质量管管理体系系
28、审核的的实施以以及对环环境和质质量管理理体系审审核员的的资格要要求提供供了指南南。它适适用于 所有有运行质质量和/或环境境管理体体系的组组织,指指导其内内审和外外审的管管理工作作。 该该标准在在术语和和内容力力面,兼兼容了质质量管理理体系和和环境管管理体系系的特点点。值得得注意的的是:标标准对内内审 员的资资格要求求提出了了与外审审员相类类似的要要求;在在对审核核员的基基本能力力及审核核方案的的管理中中,均增增加了了了解 及确定定法律和和法规的的要求。第三节 ISOO 90001与与其它标标准的关关系比较较 一一、质量量管理体体系要求求与技术术要求的的关系 质质量管理理体系要要求标准准规定了了
29、组织的的质量管管理体系系要求,用用于需要要证实其其有能力力稳定地地提供满满足顾客客 和适适用法律律、法规规要求的的产品。它它能用于于内部和和外部对对其能力力的评定定,不仅仅可供组组织内部部使用,也也可用于于 认证证或合同同的目的的。标准准规定的的所有要要求是通通用的,适适用于各各种类型型、不同同规模和和提供不不同产品品的组织织。 产产品要求求是指产产品的技技术要求求,以产产品规范范的形式式予以确确定。其其可以由由顾客规规定,或或由组织织通过预预测 顾客的的要求规规定,或或由法规规规定。在在某些情情况下,产产品要求求和有关关过程的的要求可可包含在在诸如技技术规范范、产 品标标准、过过程标准准、合
30、同同和法规规要求中中。顾客要求产产品具有有满足其其需求和和期望的的特性。这这些需求求和期望望在产品品的技术术要求或或规范中中表述。因因为顾客客的需求求和期望望是不断断变化的的,这就就促使组组织持续续地改进进产品和和过程。而而质量管管理体系系要求恰恰恰为组组织改进进其产品品和过程程提供了了一条有有效途径径。因而而ISOO 90000族族标准将将质量管管理体系系要求和和产品要要求区分分开来,它它不是取取代产品品要求而而是把质质量管理理体系要要求作为为对产品品要求的的补充。二、协调一一致的IISO 90001和ISOO 90004 220000版ISOO 90000族族标准强强化了IISO 9000
31、4的作作用和地地位,强强调了 ISOO 90001和和ISOO 90004标标准的兼兼容性,使使其形成成了一对对结构相相似、协协调一致致的质量量管理体体系标准准,以促促进组织织将两个个标准一一起使用用。为了了方便使使用者,ISO 9004:2000标准将ISO 9001:2000的基本内容置于每一项相应条款的方框之中,既可互相补充,以可单独使用。 现现将这一一对标准准的相互互关系简简要分析析如下: (一一)ISSO 990011:20000和ISOO 90004:20000标准准的共同同点 将将两个标标准“协调一一致”的基本本目的是是把质量量管理与与组织的的过程和和活动联联系起来来,促进进两个
32、标标准之间间的协同同作用。两两个标准准相同的的结构是是仿效组组织主要要过程的的典型形形态,都都建立在在以过程程为基础础的质量量管理体体系模式式的基础础之上并并且能够够使质量量管理体体系与其其运作相相符合。它它们之间间的共同同点表现现在以下下几个方方面(详详见表11-2)。 (1)共同同的过程程模式结结构:一一对标准准都构筑筑在相同同的以过过程为基基础的质质量管理理体系模模式上。标标准的编编写结构构都是从从管理职职责资源管管理产品实实现测量、分分析和改改进四大大过程展展开。 (2)遵循循相同的的质量管管理八项项原则:一对标标准充分分体现了了当今世世界上质质量界普普遍接受受和认同同的质量量管理的的
33、八项基基本原则则(详见见第二章章),体体现了IISO 90000族标标准的发发展,体体现了从从“符合要要求”发展到到“追求成成效”、从“预防为为主的质质量保证证”向“主动进进攻的质质量经营营”的“质”的飞跃跃。 (3)相同同的质量量管理体体系基础础:一对对标准都都应用了了相同的的质量管管理体系系基础和和术浯。 (4)使顾顾客满意意为最终终目的:两项标标准都是是为了促促进组织织达到“持续的的顾客满满意”。 (5)采用用质量管管理体系系审核和和管理评评审对质质量管理理体系进进行评价价,以识识别改进进的机会会。 (6)通过过不断改改善产品品的特征征及特性性和或或提高用用于生产产和提供供产品的的过程,
34、进进行持续续改进。 (7)强调调提高质质量管理理体系的的适宜性性、充分分性、有有效性和和效率。(8)强调调与其他他管理体体系的兼兼容性。质质量管理理体系是是组织管管理体系系的一部部分,可可整合成成一个整整体。(9)供应应链的组组织关系系一致,方方便使用用。表1-2 ISSO 990011:20000和ISOO 90004:20000标准准的共同同点序号项目共同点1.结构形式共同的过程程模式结结构,PPDCAA循环的的方法相相似,以以方便使使用。2.质量管理原原则遵循相同的的质量管管理的八八项原则则。质量管理体体系基础础和术语语运用相同的的术语和和质量管管理体系系基础。3.目的实现“持续续的顾客
35、客满意”。4.质量管理体体系的评评价质量管理体体系审核核和管理理评审。5.措施通过改进过过程达到到持续改改进,增增加顾客客和其他他相关方方满意的的程度。6.结果提高质量管管理体系系的适宜宜性,充充分性、有有效性和和效率7.与其他管理理体系标标准的关关系均是组织管管理体系系的一部部分,与与ISOO140000环环境管理理体系标标准兼容容8.供应链的组组织关系系供方组组织顾客。(二)ISSO 990011:20000和ISOO 90004:20000标准准的区别别和联系系 尽尽管ISSO 9900ll:20000和ISOO 90004:20000标准准遵循了了相同的的质量管管理原则则和方法法,有许
36、许多共同同点,但但它们的的适用范范围不同同。它们们之间在在目的、性性质、用用途、管管理内容容、评价价质量管管理体系系的方法法以及给给使用标标准的组组织带来来的结果果等方面面,还是是存在着着区别。表表13表明了了它们之之间的区区别和联联系。序号项目内容ISO 990011:20000 ISSO 990044:200001目的为证实组织织具有满满足顾客客和适用用的法律律、法规规要求的的能力有助于组织织使顾客客满意和和相关方方受益,持持续改进进组织的的总体业业绩、有有效性和和效率。2性质质量管理体体系要求求质量管理体体系业绩绩改进指指南,不不是ISSO 990011的实施施指南。3适用范围可供组织内
37、内部使用用,或用用于合同同目的,也也用作第第三方认认证或注注册可帮助组织织追求卓卓越,不不能用作作审核/认证依依据,可可作自我我评价的的依据。4管理内容规定使顾客客满意所所需的最最低要求求为希望超越越ISOO 90001最最低要求求、寻求求更多业业绩持续续改进的的组织提提供改进进的指南南。5评价质量管管理 体体系的方方法内部审核和和管理评评审除内部审核核和管理理评审外外,增加加了自我我评定。6结果提高组织质质量管理理体系体系持续改改进除了提高组组织质量量管理体体系的适适宜性、充充分性和和有效性性外,还还提高组组织的效效率和整整体业绩绩,使组组织获得得成功。表1-3 ISSO 990011:20
38、000和ISOO 90004:20000标准准的区别别和联系系2000版版标准将将ISOO 90001和和ISOO 90004两两个标准准发展成成一对协协调的质质量管理理体系标标准,这这两项标标准被设设计成可可以互相相补充,也也可以单单独使用用。虽然然两个标标准具有有不同的的性质和和用途,但但是有相相似的结结构,以以便于使使用。当当它们一一起使用用并得到到全面实实施时,组组织将获获得更大大的收益益。 三、ISSO 990011标准与与其它管管理标准准的相容容性 (一一)质量量管理体体系要求求和其它它管理体体系要求求的相容容性 IISO 90000族标标准颁布布以后,ISO / TC207(环境
39、管理技术委员会)于1996年发布了ISO 14000系列的管理体系国际标准。 1996年英国标准化协会(BSI)发布了BS8800职业安全卫生管理体系指南国家标准。尔后,美、英、日等13个国家的组织联合发布了OHSAS18000职业健康和安全审核系列标准。随着ISO 9000族标准的颁布,国际社会逐步认识到制订一套规范的、统一的管理体系对于推动组织管理活动的规范化及其持续改进所具有的重大意义,特别是ISO 9000所引入的管理体系的思想和方法,对于解决广泛关注的管理问题提供了很好的借鉴作用。质量管理体系与其他管理体系尽管创意不同,但是具有相当的关联性。例如:组织的质量目标为组织提供了关注的焦点
40、。它确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到预期的结果与其他目标;如对财务、环境、资金、利润及职业卫生与安全等目标的实现都有积极的影响,它们都是相辅相成,互为补充的。因此,将一个组织的管理体系的各个部分连同质量管理体系可以整合成一个整体,形成一体化管理体系,将有利于策划、资源合理配置、确定互补的目标,并评价组织整体的有效性;对提高组织的效率、有效性、使资源的综合利用都是十分有利的。ISO 9001和ISO 14001及OHSAS 18001均是用于管理体系审核的标准,这三项标准之间具有以下共性: (1)最高高管理者者的承诺诺、方针针、目标标的兼容容性; (2)管理理思想的的系统性性; (3)
41、运行行模式的的相似性性; (4)实现现持续改改进的永永恒性; (5)基本本程序(文文件、记记录、内内审、管管理评审审、不合合格(不不符合)、纠纠正和预预防措施施)的共共享性; (6)强调调法律、法法规在管管理体系系中的重重要性;(7)注重重相关方方利益的的共同性性。 (二二)ISSO 990011与ISOO 1440011具有更更好的兼兼容性 质质量管理理体系和和环境管管理体系系的兼容容协调受受到了IISO 技术局局(ISSO / TMMB)和和ISOO合格评评定委员员会 (ISOO CASSCO)的的高度重重视。IISO TC l766和ISOO / TC 2077两个技技术委虽虽会成立立了
42、联合合工作组组,具体体负责两两类标准准的协调调。两类类管理标标准的兼兼容性主主要体现现在三个个方面: (1) 定义义和术语语统一 将将管理体体系中共共同的概概念和词词汇统一一成一致致的术语语或词汇汇。例如如:在IISO 90000:20000标准准的术语语中,取取消了“质量体体系”、“质量审审核”等术语语,用“管理体体系”“审核核”等名词词替代。 (2) IISO 90001和ISOO 1440011两个管管理体系系标准的的相容性性 两两类标准准在以下下方面体体现了相相容性: (a)基本本思想和和方法一一致着眼于于持续改改进和预预防为主主的思想想,控制制因素不不是末端端治理;强调最最高管理理者的承承诺,