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1、Session 1Meta-分析分析导论Chinese Cochrane Centre1.本节内容什么是Meta-分析？Meta-分析的条件Meta-分析的步骤Meta-分析结果的表示Meta-分析结果的解释2.一一.什么是什么是Meta-分析？分析？一种计算平均值的方法用于估计“平均值”或“共同”疗效使用所有可用的资料增加估计的准确性3.二二.什么是什么是Meta-分析分析Meta-分析是系分析是系统评价中一个可价中一个可选择的部份的部份Meta-分析系统评价4.例：例：研究头部受伤患者体温过低死亡率的有6个对照研究怎样合并这些研究的结果？5.两个以上的研究；各研究之间的特性没有可影响它们结
2、果的差异；各研究的结果采用相似的方法进行测量各研究的资料都可用（当有的资料仅部份可用时应多加当心）二二.Meta-分析的条件分析的条件6.计算每个研究疗效的统计量计算用于表达各研究疗效的统计量二分类变量采用危险度(risk)或比值（odds）连续性变量采用均数差(Difference between means,DBM)7.例：例：6个研究的死亡相个研究的死亡相对危危险度度(relative risk,RR)和和95%CI1.0(0.08,11.93)0.96(0.44,2.10)0.67(0.24,1.83)0.45(0.21,0.96)0.97(0.44,2.13)1.08(0.27,4.
3、37)8.将各研究将各研究进行平均行平均给各研究相同的权重进行平均从直观上看这是错误的有的研究实际上比另一些研究具有更“9.恰当分配各研究的权重将较多的权重分配给能使我们获得较多信息的研究，这些研究具有：较多的研究对象较多的临床事件较低的变异权重与变异呈反变关系10.例：Study ID低温低温组死亡数死亡数对照照组死亡数死亡数权重重Clifton 19921/51/5?Clifton 19938/238/22?Hirayama 19944/125/10?Jiang 19966/2314/24?Marion 19979/3910/42?Meissner 19983/123/13?11.Stud
4、y ID低温低温组死亡数死亡数对照照组死亡数死亡数权重重Clifton 19921/51/52.4Clifton 19938/238/2220.0Hirayama 19944/125/1013.4Jiang 19966/2314/2433.5Marion 19979/3910/4223.6Meissner 19983/123/137.1例：12.图示示结果：常用森林果：常用森林图13.解释结果的组成-结果的相似性如何？-非正式地分析-试验性地正式分析小小地试一下14.亚组分析推测某些因素可能改变干预的效果15.敏感性分析方法和资料的小变化是否会引起结果发生相应的改变？a选择治疗的效应量或合并分
5、析的方法a纳入/排除低质资料a纳入/排除某些研究16.其它事项其它偏倚发表偏倚报告偏倚结果讲得通吗？生物学可能性实用性17.Session 2二分二分类资料的合并料的合并统计量量Chinese Cochrane Centre18.本节内容什么是二分类结果使用二分类结果表达临床事件的的机遇怎样表达和解释临床事件的相对机遇19.什么是二分类结果？吸烟与不吸烟，痛与不痛，死亡与生存，等等每位观察对象处于两种互相排斥的状态之一。20.机遇的表达方式危险度(risks)和机会(odds)是将机遇数据化表达的方式对于二分类事件，危险度和机会是表达两种状态中的一种发生的机遇21.危危险度度(Risk)24个
6、人滑雪，6个人摔倒则滑倒的危险度 =6个摔倒的人/24个滑雪人 =6/24=0.25=25%Risk=关注事件的数量/观察对象的总数22.机会机会(odds)24个人滑雪，个人滑雪，6个人滑倒个人滑倒滑倒的机会滑倒的机会 =6个滑倒的人个滑倒的人/18个没有滑倒的人个没有滑倒的人 =0.33（不采用百分比（不采用百分比%）Odds=关注事件的数量关注事件的数量/观察察对象的象的总数数23.用用语言描述：言描述：危危险度度滑倒的机遇是四分之一，即滑倒的机遇是四分之一，即25%机会机会滑倒的机遇是未滑倒人数的三分之一滑倒的机遇是未滑倒人数的三分之一每滑倒一个就有三个不滑倒每滑倒一个就有三个不滑倒滑
7、倒的机遇是一滑倒的机遇是一对三三24.危危险度和机会相差多大？度和机会相差多大？某研究某研究对照照组的的164个患者中有个患者中有130个无效，个无效，则无效的无效的机遇：机遇：危危险度度(Risk)=130/164=0.79;机会机会(Odds)=130/34=3.82另一研究另一研究对照照组的的6363个患者中有个患者中有4 4个无效，个无效，则无效的机无效的机遇：遇：Risk=4/63=0.063Odds=4/59=0.06825.组间比较四格表有病有病痊愈痊愈合合计治治疗组11945164对照照组13034164合合计2497932826.Risk ratio(relative ris
8、k)治治疗组的事件危的事件危险度度 Risk=119/164 =0.726有病有病痊愈痊愈合合计治治疗组11945164对照照组13034164合合计24979328n对照组的事件危险度 Risk=130/164 =0.793nRisk ratio =0.726/0.793=0.92 RR=Risk on treatment Risk on control27.Odds ratio治治疗组的事件机会的事件机会 =119/45=2.64有病有病痊愈痊愈合合计治治疗组11945164对照照组13034164合合计24979328n对照组的事件机会 =130/34=3.82nOdds ratio=2
9、.64/3.82=0.69 OR=Odds on treatment Odds on control28.Now its your turn!Calculate:RR for the effect of treatment on chance of PIHOR for the effect of treatment on chance of PIHPIHNo PIHTotalTreatment26264Control45963Total612112729.The answersRR of PIH=2/64 4/63=0.49OR of PIH=2/62 4/59=0.4830.Expressi
10、ng RR and ORRR 0.92:治治疗组中中发生事件的危生事件的危险性是性是对照照组中中发生事件生事件的危的危险性的性的92%；治治疗使使发生事件的危生事件的危险性减少到性减少到约90%；治治疗减少了减少了8%的的发生事件的危生事件的危险性。性。OR 0.69：治治疗使使发生事件的机会减少到生事件的机会减少到约70%；治治疗减少了减少了30%的的发生事件的机会。生事件的机会。31.(Absolute)Risk difference,(A)RDRisk on control risk on treatmentFor the example before:=0.7930.726=0.067
11、Usually expressed as a%,so:6.7%治治疗减少减少发生事件的危生事件的危险性性约7个百分点个百分点32.Number need to treat,NNTIf treatment one patient reduces the risk of still being dyspeptic by 0.067,we help 0.067 of a personHow many do we expect to treat before a whole person would be helped?0.067what=1What=10.067=about 15Its means
12、that we would need to treat 15 people(forweeks)to cure one extra person of dyspepsiaNNT=33.Summary危危险性和机会是表达机遇的方法性和机会是表达机遇的方法RR和和OR是比是比较两个以上两个以上对象的机遇象的机遇的方法的方法当事件当事件发生率很高生率很高时RR和和OR不等不等RD表示从基表示从基线发生改生改变的的绝对值NNT表示需要治表示需要治疗多少人才能成功帮多少人才能成功帮助一个人助一个人34.Session 3Meta-analysis of Continuous DataChinese Coc
13、hrane Centre35.什么什么样的的连续性性资料可以合并？料可以合并？可计算均数和标准差的资料可以将数据加合在一起（资料有区间或比值）均数值居中（分布基本正态）数据来自于所有观察对象各组的均数，标准差和样本含量都可用36.什么是什么是标准差？准差？单个值与均数之间差值的平均值，用于测量单个值与均数差异的大小；反映了样本的自然变异。37.合并均数差权重均数差法重均数差法将所有研究使用相同将所有研究使用相同单位位进行行测量量治治疗效效应量是量是“均数的差异均数的差异”均数差异的均数差异的变化由化由标准准误计算公式算公式进行行计算：算：采用采用标准方法准方法转化后化后进行行Meta-分析（非
14、分析（非对数法）数法）38.合并均数差的例子39.WMD的的问题对临床的一些重要变化常常不能清楚地反映出来；有严格的高质量的标准，标准差较小的研究有较大的权重；相同的测量指标并不总是可比的，如美国和英国的医疗费用；有些卫生政策可以左右“医疗过程”测量指标的变化。40.不同量度的分析不同量度的分析表 比较ACT和标准治疗之间12个月精神状况的研究Trial ACTNMean(SD)标准治准治疗N Mean(SD)分析量度分析量度Audini3041.4(14.0)28 42.3(12.4)短期精神比短期精神比Morse370.95(0.76)35 0.89(0.65)短期症状余短期症状余留留Le
15、hman674.10(0.83)58 3.80(0.87)COLORADO症状指症状指标采用COLORADO症状指标者显示了很好的结果，而其它两种量度则显示了很差的结果41.标准化均数差准化均数差如果各研究测量相同的指标而采用不同的量度，就需要在合并之前对不同量度进行转换；在“转换系数”知道的情况下可直接进行转换；“标准化”转换可使用：量度因子：每个研究中的标准差选择量度：自然标准差单位“标准效应量”的计算：效应量=均数差值/平均标准差42.标准化均数差举例43.SMD的的问题难以用以用SD单位解位解释结果果但是可以但是可以转化回不同的量度化回不同的量度对于重要的于重要的临床改床改变不清楚不清
16、楚建建议使用使用0.5SD,以及以及0.25 SD具有具有严格的高格的高质量量标准的研究效准的研究效应量要增加量要增加“自然自然变异异”的估的估计不不总是可用是可用SD比比较44.改改变分分值有些研究分析有些研究分析“改改变”而不是而不是“终点点值”如果如果这种改种改变的的SD是已知的，是已知的，则可改可改变MA分分值但是常常只有在但是常常只有在给出治出治疗前和治前和治疗后的后的SD值才可使用才可使用SD改改变值取决于治取决于治疗前后的前后的值，在没有此，在没有此值时无法无法计算算给出与出与“改改变分分值”和和“终点点值”相相应的的权重重45.标准差的计算标准差可从以下途径准差可从以下途径计算
17、：算：标准准误可信区可信区间t-检验从从t-检验计算的算的P-值标准差也可从以下途径估准差也可从以下途径估计：RangesRangesInterquartile rangesInterquartile ranges从非参数从非参数检验获得的得的P-值46.校校对SD的方法的方法它是否可信？它是否可信？它与其它它与其它SD是否不同？是否不同？该研究是否有很大的研究是否有很大的权重？重？使用使用n的开方是否使它更加可信？的开方是否使它更加可信？它是否它是否报告告显著性著性检验和和P-值？47.Session 4与分析的与分析的单位有关的事位有关的事项Chinese Cochrane Centre4
18、8.误差分析的单位在在Meta-分析中，我分析中，我们希望希望权重与每个重与每个观察察对象和每个研究相称；象和每个研究相称；我我们有可能有可能错误地地给各研究或各各研究或各观察察对象以太多或太少的象以太多或太少的权重；重；这些些错误可由使用不当的可由使用不当的误差分析差分析单位造成。位造成。49.误差分析的差分析的单位可提高，当位可提高，当每个每个观察察对象要象要进行多次行多次测量量如交叉如交叉试验，有几次随，有几次随访一个一个对象反复象反复测量量如两种干如两种干预措施与同一措施与同一对照照进行比行比较随机化的随机化的单位不参与分析位不参与分析如区如区组平行随机平行随机误差分析的差分析的单位位
19、50.交叉交叉对照照试验cross-over trials为什么要采用交叉试验：所有的观察对象都接受同样的治疗措施；治疗比较是在每个观察对象内，而不是在组的水平；更加有效（如果观察对象内的变异小于观察对象间的变异）；需要较少的观察对象。51.问题：有些有些测量指量指标不适合，如死亡，孕娠等不适合，如死亡，孕娠等期期间效效应：观察察对象在不同的期象在不同的期间有不同的病情，如非有不同的病情，如非遗传性疾病像痴呆；性疾病像痴呆；解决：解决：对慢性病，能慢性病，能够暂时缓解的解的稳定的疾病采用交叉定的疾病采用交叉试验；在治在治疗间使用洗脱期使用洗脱期交叉交叉对照照试验cross-over trial
20、s52.怎怎样分析交叉分析交叉试验资料料配配对分析分析(配配对t-检验,McNemars检验)常使用常使用连续性性资料料为每一个病人建立一个新的每一个病人建立一个新的“指指标”：两种治两种治疗之之间的指的指标不同不同平均平均这些差异供些差异供测量量疗效效交叉交叉对照照试验cross-over trials53.平行平行组：交替出：交替出现随机单位个人个人分析单位药物组安慰剂组随机分配54.以组群为单位的平行组随机单位分析单位教室教室药物组安慰剂组随机分配55.以组群为单位的平行组随机单位分析单位教室教室药物组安慰剂组随机分配56.组群随机群随机(Cluster randomized trial
21、s)为什么要采用组群随机？为了避免干预措施之间的沾染（观察对象在同一地点接受治疗时）为了方便57.问题同一群组的两个观察对象很可能以相似方式反应；极端情况 1.群组里的每个人都相同研究疗效的大小=群组的数量 2.相同群组里的每个人都不相似研究疗效的大小=观察对象的数量群群组随机随机(Cluster randomized trials)58.怎样分析？复杂的统计量，如混合模式，GEE或可做通常的分析（忽略群组），调整：1.对变化的估计；2.样本量。用设计效应将其分开群群组随机随机(Cluster randomized trials)59.Session 5RevMan的使用的使用Chinese
22、Cochrane Centre60.Current available source to download RevMan 4.2.7Full versionhttp:/www.cc- versionhttp:/www.cc- 6纳入研究的入研究的质量量评价价Appraising The Quality Of Trials In A Systematic ReviewChinese Cochrane Centre63.系系统评价与价与Meta-分析的关系分析的关系Meta-分析系统评价系系统评价价严格的格的质量量评价价（Critical appraisal）内部真内部真实性性评价（价（inte
23、rnal Validity）外部真外部真实性性评价价（external validity）对将来研究的期望将来研究的期望64.为什么要分析什么要分析纳入研究的入研究的质量量使用低使用低质量方法可改量方法可改变研究的研究的结果；果；Meta-分析中分析中纳入低入低质量研究有可能量研究有可能夸大治夸大治疗效果；效果；评估偏倚估偏倚对纳入研究的入研究的质量的影响量的影响及由此而造成的及由此而造成的对系系统评价的影响；价的影响；65.问题1：如果如果纳入研究的入研究的质量低，通量低，通过系系统评价价Meta分析可使分析可使疗效效证据的据的强度提高度提高？问题2：如果一个：如果一个系系统评价价纳入的所有
24、入的所有研究都是低研究都是低质研究研究，则这是一个低是一个低质量的系量的系统评价，其价，其证据的据的强度也低度也低？为什么要分析什么要分析纳入研究的入研究的质量量66.Cochrane系系统评价价证据据强度与度与评价价结果果证据据强度的关系度的关系CSR是最高是最高强度的度的证据据评价价结果是根据原始研究果是根据原始研究获得的，其得的，其证据据强度受原始度受原始研究研究质量影响；量影响；67.何何处做做质量分析量分析在制在制订课题计划划书的的时候制定候制定质量量评价价标准和准和质量量评价方法；价方法；将研究将研究纳入之后，入之后，资料提取之前料提取之前即即进行正式的行正式的质量量评价；价；通常
25、由两个通常由两个评价人独立价人独立进行；行；68.哪些偏倚会影响研究哪些偏倚会影响研究结果果选择性偏倚性偏倚将将观察察对象分配到各象分配到各组时发生；生；用随机分配和分配用随机分配和分配隐藏降低藏降低选择性性偏倚；偏倚；分配分配隐藏不当可藏不当可过度估度估计疗效效0%-47%。69.实施偏倚施偏倚（Performance Bias）发生于生于实施干施干预的的过程；程；系系统误差造成（沾染和干差造成（沾染和干扰）；）；避免避免实施偏倚施偏倚对研究者研究者实施盲法；施盲法；对观察察对象象实施盲法。施盲法。如果不如果不对观察察对象象实施盲法，可施盲法，可过度估度估计疗效达效达17%。哪些偏倚会影响研
26、究哪些偏倚会影响研究结果果70.损耗偏倚耗偏倚Attrition Bias失失访/退出退出/丢失失Loss Of Follow-up/with Draw/drop Out采用采用Intention-to-treat的的严格方法格方法处理理资料。料。哪些偏倚会影响研究哪些偏倚会影响研究结果果71.测量性偏倚量性偏倚Detection Bias发生于生于结果果测量和量和结果分析果分析时；对结果的影响：果的影响：v夸大夸大疗效可达效可达17%-35%；哪些偏倚会影响研究哪些偏倚会影响研究结果果72.偏倚来源及减少偏倚的措施偏倚来源及减少偏倚的措施选择性偏倚实施偏倚损耗偏倚测量偏倚随机分配分配隐藏盲法
27、ITT分析盲法分组研究实施实施过程和随访结果测量73.（一）随机抽样与随机分配的区别1.随机抽样 指从研究人群中（总体），用随机方法抽取部份个体作为研究对象（样本）。每个个体都有同样的机会被抽中。如何如何评价价纳入研究入研究质量量2.随机分配 指将所有符合纳入标准的观察对象用随机方法分配到试验组和对照组。每个观察对象都有同样的机会被分配到两个组。74.随机抽样与随机分配（组）的关系75.如何如何评价价纳入研究入研究质量量随机方法正确的随机方法计算机随机随机数字表掷骰子，抛钱币问题你认为抽签是正确的随机方法吗？按生日，或就诊顺序，或床号等方法呢？76.随机方法随机方法Randomisation
28、Procedure正确正确Adequate不清楚不清楚Unclear不正确不正确Inadequate如何如何评价价纳入研究入研究质量量77.分配方案分配方案隐藏藏Allocation concealment隐藏的方法藏的方法不透光的密封信封不透光的密封信封中心控制，中心控制，电话通知通知计算机加密上算机加密上锁如何如何评价价纳入研究入研究质量量78.Allocation Concealment方法正确方法正确Adequate不清楚不清楚Unclear方法不正确方法不正确Inadequate未未实施施Not Used如何如何评价价纳入研究入研究质量量79.评估估损耗偏倚耗偏倚Loss Of Fo
29、llow-up/withdraw/drop Out人数越多，偏倚的人数越多，偏倚的可能性越大可能性越大用用Intention To Treat（ITT）分析避免分析避免损耗偏倚耗偏倚用用Intention To Treat分析估分析估计损耗偏倚耗偏倚如何如何评价价纳入研究入研究质量量80.盲法盲法施盲施盲对象象研究研究实施者施者观察察对象象结果果测量者量者资料分析者料分析者如何如何评价价纳入研究入研究质量量81.基线可比性总体基线可比性：v性别比例v年龄大小v病情轻重v病程长短各测量指标的基线可比性依从性分析如何如何评价价纳入研究入研究质量量82.Jadad Scale描述随机方法并正确描述随
30、机方法并正确：Y/N双盲并正确：双盲并正确：Y/N没有失没有失访或退出：或退出：Y/NY=1，N=05分分为高高质量研究量研究3-4分分为较高高质量研究量研究1-2分分为低低质量研究量研究适用条件：各适用条件：各质量指量指标均十分清楚均十分清楚如何如何评价价纳入研究入研究质量量83.简易易评价法价法Simple Method各各评价指价指标都是都是Adequate：发生偏倚的可能性最低；生偏倚的可能性最低；其中一其中一项以上以上Unclear：有有发生相生相应偏倚的中等度可能偏倚的中等度可能性；性；其中一其中一项以上以上Inadequate或或Not Used：有有发生相生相应偏倚偏倚的高度可
31、能性。的高度可能性。适适应条件：条件：评价指价指标中出中出现“不清楚不清楚”项。如何如何评价价纳入研究入研究质量量84.量表法量表法Scales众多众多项目，每目，每项均均评分；分；根据各根据各评价价项目的影响大小分配不目的影响大小分配不同的同的权重；重；缺点：分缺点：分值的确定受的确定受阈值和主和主观倾向影响。向影响。如何如何评价价纳入研究入研究质量量85.清清单和一和一览表表Checklist许多多项目目每个每个项目不目不评分分如何如何评价价纳入研究入研究质量量86.质量量评价注意事价注意事项两个以上两个以上评价人独立价人独立评价；价；专业人人员和方法学家；和方法学家；不同意不同意见讨论解
32、决，如仍有分歧，解决，如仍有分歧，咨咨询第三位第三位评价人；价人；仍不能解决，咨仍不能解决，咨询COCHRANE专业组87.如果原始研究提供的信息不清楚，应向作者询问最好的方法：电话质量量评价注意事价注意事项88.本本节要求掌握要求掌握怎怎样正确地正确地实施随机施随机对照照试验怎怎样正确地正确地实施分配施分配隐藏藏怎怎样做到盲法做到盲法怎怎样减少减少损耗性偏倚耗性偏倚各种各种质量量评价价标准准简单评价法价法，Jadad Scale89.Session 7纳入研究的异入研究的异质性分析性分析Heterogeneity AnalysisChinese Cochrane Centre90.异异质性的
33、性的种种类任何研究任何研究间的的变异都可称异都可称为异异质性；性；方法学方法学变异或方法学异异或方法学异质性性（Methodological diversity or methodological heterogeneity）研究的研究的类型型vRCT vs 非随机非随机对照照研究，研究，v不同不同质量的研究量的研究91.临床异床异质性性（Clinical diversity or clinical heterogeneity）观察察对象象年年龄，性，性别，人种，疾病程度，病，人种，疾病程度，病程程长短短干干预措施措施剂量量，给药途径，途径，疗程程结果果测量指量指标量度量度，测量量时间，测量方
34、法量方法异异质性的性的种种类92.统计学异学异质性性（Statistical heterogeneity）不同研究不同研究间疗效之效之间的的变异异基于数据基于数据计算的算的结果果用用Chi-square（x2）检验P值异异质性的性的种种类93.异异质性分析性分析P0.10肯定没有异肯定没有异质性性P0.05肯定有异肯定有异质性性0.100.05边缘值亚组内合并内合并P0.10亚组间合并合并P0.05 2分分析析，P值为定定性性分分析析，只只能能说有有无异无异质性，不能性，不能说异异质性大小。性大小。94.异异质性分析性分析I2：异异质性的定量分析性的定量分析Q is the chi-squar
35、ed statisticdf is the degrees of freedomI2值从从0%至至100%，0%时无异无异质性，性，I2值越大，异越大，异质性越大；性越大；I2描述了去除抽描述了去除抽样误差（机遇）后的异差（机遇）后的异质性。性。95.How much is too much heterogeneity？一般一般说来，用来，用I2=25%，或或50%，或，或75%将异将异质性划分性划分为低，中，高；低，中，高；但不宜机械但不宜机械应用；用；I2大于大于50%可可认为有有实质性的异性的异质性。性。异异质性分析性分析96.何何时做异做异质性分析性分析Meta-分析前先做分析前先做临
36、床异床异质性分析；性分析；一般一般说来来，异，异质性性资料不能合并；料不能合并；如合并分析如合并分析显示异示异质性性时，仔，仔细分分析异析异质性原因和来源；性原因和来源；无异无异质性性资料的合并采用固定效料的合并采用固定效应模型；模型；有异有异质性的性的资料合并采用随机效料合并采用随机效应模型。模型。97.临床同床同质性性vs统计学同学同质性性Meta-分析分析（pooling analysis across studies）固定效固定效应模型模型98.临床同床同质性性vs统计学异学异质性性n临床同质性资料由于系统误差或机遇因素可出现统计学异质性；n多于10个研究，采用Meta-回归；n少量研
37、究，采用随机效应模型合并；n例：葛根素治疗不稳定心绞痛，通过电话询问作者，确认两研究间确无异质性：99.临床异床异质性性vs统计学同学同质性性临床异床异质性性资料可出料可出现统计学同学同质性性；不合并分析，以免不合并分析，以免误导；亚组分析，直到各分析，直到各亚组内无异内无异质性；性；特殊情况，各特殊情况，各亚组间进行合并分析行合并分析（见后例：青蒿素后例：青蒿素预防血吸虫）；防血吸虫）；例：不同中例：不同中药治治疗食道癌食道癌1年生存率年生存率的的Meta-分析分析100.临床异质性vs统计学同质性101.临床异床异质性性vs统计学同学同质性性102.临床异床异质性性vs统计学异学异质性性不
38、做合并分析；不做合并分析；亚组分析分析，直到各，直到各亚组内无异内无异质性；性；一般情况只做各一般情况只做各亚组合并合并疗效（效（sub total）特殊情况特殊情况，各，各亚组间进行合并分析行合并分析（total）；例：青蒿素例：青蒿素预防日本血吸虫感染，既要分析不同服防日本血吸虫感染，既要分析不同服药方案的效果，又要分析青蒿素方案的效果，又要分析青蒿素总的的预防效果防效果103.104.异异质性分析与性分析与统计模型模型105.本本节要求掌握要求掌握异异质性分析的概念性分析的概念定性分析的指定性分析的指标，定，定义定性分析的指定性分析的指标，定，定义合并分析的条件合并分析的条件亚组分析的条
39、件分析的条件106.Session 8纳入研究的入研究的资料提取料提取Data extractionChinese Cochrane Centre107.提取提取资料的目的料的目的将原始研究中可用的将原始研究中可用的资料提取出来，以免混乱，便于料提取出来，以免混乱，便于集中分析；集中分析；在提取在提取过程中，程中，对资料料进行行质量分析和量分析和评价；价；将原始将原始资料条理化，方便料条理化，方便读者了解者了解资料；料；陈列原始列原始资料，便于料，便于读者者对评价人的工作价人的工作进行行评价，价，以以评估系估系统评价的准确性；价的准确性；评价人价人对质量分析的一致性量分析的一致性进行自行自测；
40、某些某些COCHRANE专业组需要需要评价人在送交系价人在送交系统评价稿价稿子子时同同时附上附上资料提取表。料提取表。108.提取提取资料的步料的步骤和内容和内容设计资料提取表格，表格料提取表格，表格应包括：包括：系系统评价人的姓名价人的姓名reviewer研究研究编号号study ID纳入研究的一般信息入研究的一般信息研究者的姓名研究者的姓名authors发表信息表信息publication information研究名称研究名称title109.纳入研究的方法入研究的方法(Method)1.1.设计：平行：平行设计(parallel design)交叉交叉设计(cross-over des
41、ign)可可说明采用何明采用何对照，如安慰照，如安慰剂对照（照（placebo control)2.2.随机方法：正确随机方法：正确adequate 不清楚不清楚unclear 不正确不正确inadequate提取提取资料的步料的步骤和内容和内容110.纳入研究的方法入研究的方法(Method)3.3.是否采用盲法是否采用盲法（blind）双盲双盲（double blind)和三盲和三盲发生生实施施偏倚或偏倚或测量偏倚的可能性量偏倚的可能性较小。小。4.4.研究研究时间或或/和随和随访/追踪追踪时间（duration）提取提取资料的步料的步骤和内容和内容111.n纳入研究的方法(Method)
42、4.有无失访/丢失/退出（loss of follow-up/withdraw/drop-out)如有，则存在损耗偏倚(attrition bias)的可能性。解决方法：intention-to-treat analysis（ITT分析）提取提取资料的步料的步骤和内容和内容112.观察察对象象(Participants)总人数人数各各组人数人数基基线情况情况提取提取资料的步料的步骤和内容和内容113.干干预措施措施(Interventions)治治疗组药物或干物或干预措施措施对照照组药物或干物或干预措施：安慰措施：安慰剂或空白或空白(placebo or no treatment)剂量量疗程程
43、用法用法提取提取资料的步料的步骤和内容和内容114.结果果Outcomes列出原始研究的所有列出原始研究的所有测量指量指标提取提取资料的步料的步骤和内容和内容115.分配分配隐藏藏allocation concealment正确使用正确使用Adequate使用，但方法使用，但方法错误Inadequate未叙述是否使用未叙述是否使用Unclear明确明确说明未使用明未使用Not used提取提取资料的步料的步骤和内容和内容116.其它其它(Note)实施地点；施地点；基基线情况；情况；依从性；依从性；有无可影响研究有无可影响研究结果的因素，如果的因素，如观察察对象的人种学特象的人种学特点；点；研
44、究研究发表文字；表文字；失失访/剔除剔除/退出退出loss of follow-up/withdraw/drop-out提取提取资料的步料的步骤和内容和内容117.资料提取表格的设计Examples：电子子资料提取表料提取表（糖尿病）（糖尿病）A:data extraction.XLSMedicinal herbs for chronic hepatitis B（p75-7）Whooping cough（p78-88）118.本本节要求掌握要求掌握资料提取表的料提取表的设计资料的提取料的提取将将资料料输入入RevMan119.Session 9系系统评价的写作要点价的写作要点Chinese C
45、ochrane Centre120.方法学部份的写作要点方法学部份的写作要点如果做了如果做了META-分析分析-定量分析定量分析（quantitative data synthesis），），则：按照按照实际做了什么，做了什么，对计划划书进行修行修改和改和报告；告；使用使用过去去时态或完成或完成时态进行行报告；告；121.如果如果纳入了符合入了符合标准的研究而未准的研究而未做做Meta-分析，分析，则：说明不做明不做Meta-分析的原因；分析的原因；采用描述性方式采用描述性方式进行行总结（Non-quantitative Data Synthesis Summarised Narrativel
46、y）；方法学部份的写作要点方法学部份的写作要点122.如果没有符合如果没有符合纳入入标准的研究，准的研究，则：将来有符合将来有符合纳入入标准的研究准的研究时，我我们将将方法学部份的写作要点方法学部份的写作要点123.结果部份写作要点果部份写作要点Description Of Studies推荐采用推荐采用详细描述：描述：报告告检索索结果；果；报告有多少研究符合告有多少研究符合纳入入标准，并被准，并被纳入；入；各研究的各研究的设计（Design）；）；对观察察对象的描述（象的描述（Participants）对干干预措施的描述（措施的描述（Interventions）测量指量指标（Outcome）
47、参参见Additional Table Characteristics Of Included Studies124.方法学方法学质量量Methodological Quality Of Included Studies随机方法是否正确；随机方法是否正确；是否采用分配是否采用分配隐藏及方法是否正确；藏及方法是否正确；是否采用盲法，几盲；是否采用盲法，几盲；有无失有无失访/丢失失/退出退出结果部份写作要点果部份写作要点125.结果果Results异异质性分析性分析结果果统计学意学意义临床意床意义结果部份写作要点果部份写作要点126.目的q帮助人们获得以下方面的信息并能据此作出决策：证据的强度结果
48、的实用性其他信息，如成本，目前的应用情况；在干预的获益，损害和成本间任何重要的相互换位讨论部份写作要点部份写作要点Discussion127.证据的据的强度度q最好的开端最好的开端：指出指出纳入研究的任何方法学缺陷；入研究的任何方法学缺陷；指出系指出系统评价所使用方法可能价所使用方法可能对医医疗实践和将来研究践和将来研究造成影响的局限性造成影响的局限性；不宜太不宜太过详细，勿与方法学，勿与方法学质量部份的描述重复；量部份的描述重复；Cochrane系系统评价价应站在国站在国际化的角度，而不是局限化的角度，而不是局限在某一地区或国家。在某一地区或国家。讨论部份写作要点部份写作要点Discussi
49、on128.写作顺序：纳入研究的质量如何？效应量大小和差异有无显著性？各研究间的效应量的一致性如何？有无清楚的量-效关系？有无支持推理的直接证据？能否排除对观察到的效应量的相反的解释？讨论部份写作要点部份写作要点Discussion129.实用性生物学和文化差异，如男与女，文化的差异有时影响依从性；依从性差异：如经济状况可影响依从性；基线风险的差异：对于结果实用性的评价非常重要，如某干预措施在低风险患者有效，在高风险患者是否有效？讨论部份写作要点部份写作要点Discussion130.纳入研究结果的差异患者特征，如年龄，性别，生化标志物；干预措施特征，如时间或干预的强度；疾病特征即使没有统计学
50、异质性，也应对这些特征进行检查。讨论部份写作要点部份写作要点Discussion131.其它相关信息关于重要性和分布的流行病学资料；关于目前临床应用或应用研究的信息；关于成本的信息讨论部份写作要点部份写作要点Discussion132.副作用提供副作用严重性的证据及证据的强度；提供副作用在不同条件下发生频度的证据；评价者可建议在将来的研究中关注副作用。讨论部份写作要点部份写作要点Discussion133.转化干预措施的收益，损害，成本三者可因环境，文化，经济等等因素而转化；成本-效益，成本-效果，成本-效用分析；报告所有可能的重要结果。讨论部份写作要点部份写作要点Discussion134.