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1、食品安全全球标准BRCGS第9版内部审核全套记录目录1内审方案2内审计划3内审检查表4内审首末次会议记录5内审不符合项报告6内审总结报告场审核和自查验证流程图的准确性，并在流程发 生变更时，确保任何变更都已被视为HACCP或 食品拿权计划的一局部。应考虑和评估每天和每 季度的变化情况。保存流程图的验证记录有变更的更新验证记录。2.7列出与每一个工艺步骤相关的所有潜在危害，进行危害分析，并考虑控制已查明危害的任何措 施（步骤6）.2. 7. 1HACCP食品安全小组应识别和记录有理由认为 会在与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发 生的所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的 危害、加工期间和加工
2、步骤执行期间所引入的危 害，并考虑以下类型的危害：微生物；物理污染；化学和辐射污染；欺诈（例 如冒牌或故意/有意掺假）（见章节5. 4）蓄意污染产品（见4.2节）；过敏原风险（见条 款5.3）；另外，这还应统筹考虑加工链中的先 前和后续步骤Y有相关记录。2. 7.2HACCP食品安全小组应进行危害分析，以识别 重大危害（即那些可能发生在不可接受水平的危 害），需要预防、消除或减少到可接受的水平。 应考虑以下事项：Y有相关的物理、化学的及生物危害分析。有相关记录。可能出现的危害（危害发生的可能性）；影响消 费者安全的严重程度；易感人群；与产品具体相 关的微生物的存活与繁殖；（存在或引入的）毒 素
3、、化学品或异物；原材料、中间品/半成品或 产品的污染；在消除危害不现实的情况下，应对 成品中危害（性）的可接受水平作出理由充分的 说明并编制成文2. 7.3HACCP食品安全小组应考虑预防或消除食品安 全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措 施。在通过现有的前提方案实施控制的情况下， 应对此作出说明，而且应对方案在控制危害方面 的充分性进行确认。可以考虑采用一种以上的控 制措施。Y从原料生产直到最终消费的范围 内，针对需考虑的所有危害，识 别其在每个操作步骤中有根据预 期被引入、产生或增长的所有潜 在危害及其原因，当影响危害识 别结果的任何因素发生变化时， HACCP小组应重新进行危害识别。
4、2. 7.4如果通过前提方案（见第2.2节）或CCP以外 的控制措施（见第2. 8.1条）来实现对特定食 品安全危害的控制，那么应进行说明，并确认该计Y有确认计划控制特大型危害的充 分性划控制特定危害的充分性。2.8确定关键控制点（CCP）（步骤7）2.8. 1对于每一种需要进行控制的危害，应对控制点进 行评审，以识别那些临界的控制点。这需要采取 逻辑方法，而且可辅以使用决策树。临界控制点 （CCP）应为那些要预防或消除食品安全危害或 将其减少到可接受水平所需的控制点。如果在某 个步骤中识别到了危害，出于安全考虑，有必要 对此进行控制但却没有现成的控制措施，那么应 在该步骤，或者更早或随后的步
5、骤中对产品或流 程进行改造，以提供相应的控制措施。Y每个危害都得到控制,并能识别 那些关键的，并可采取控制措施。2.9为每一个CCP设定关键限值（步骤8）2.9. 1对于每一个CCP,应确定其相应的临界限值，以 清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。 临界限值应：Y关键限值可测量，如添加剂指标， 杀菌温度、指标等。关键控制点位有明确的指引。在任何可能的情况下是可测量的（如时间、温度、 pH值）；在测量为主观测量的情况下，应由明 确的指导或样本进行支持（如照片）。IIACCP食品安全小组应验证每一个CCP。记录的 证据应说明所选的控制措施和识别的临界限值 能够持续地将危害控制在规定的可接受水
6、平。Y详见CCP验证记录。2.10为每一个CCP建立监控系统（步骤9）2. 10. 1应为每一个CCP建立监控程序，以确保符合临 界限值。监控系统应能够检测CCP的失控，而 且在任何可能的情况下可及时地提供信息，以 采取纠正措施。作为指南，应考虑，但不仅限于 以下各项：联机测量；脱机测量；连续测量（如 温度记录仪、pH值计等）。在采用非连续测量 的情况下，系统应确保采样对于相应批次的产品 具有代表性。Y每一个CCP都建立健康程序2. 10.2与每一个CCP的监测相关的记录应包括日期、 时间和测量结果且由负责监控的人员签字,适用 时由有资格的授权人员进行验证。在记录为电子 形式的情况下，应有证据
7、证明记录已经过检查和 核准。YCCP点记录保持有授权,监控者签 名，日期,时间及采取措施的结果 等。2.11建立纠正措施计划（步骤10）2. 11. 1HACCP食品安全小组应制定当监测结果显示不 能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠 正措施并将其编制成文。这应包括，指定人员对在 过程处于失控状态期间所生产的任何产品所要 采取的措施。Y有建立纠偏措施。2.12验证HACCP计划并建立验证程序（步骤11）2. 12. 1HACCP或食品安全计划应在任何可能影响产品 安全的变更之前进行确认，以确保计划在实施前 有效控制已识别的危害。对于现有的HACCP或 食品安全计划，可以使用第和2. 12.
8、 3 条中详细说明来完成验证。Y食品安全计划在变更前得到确 认，有haccp确认程序2. 12. 2应建立验证程序，以确认HACCP或食品安全计 戈！J,包括由先决条件计划管理的控制继续有效。 核查活动的例子包括:内部审计审核超过可接 受限度的记录执法部门或客户的投诉的评审 产品撤回或召回事件的评审验证结果应记录并传达给HACCP食品安全小 组。Y有HACCP验证程序2. 12. 3HACCP食品安全小组应至少每年，或在任何可能 影响食品安全的更改之前，评审HACCP或食品 安全计划和前提方案。作为指南,评审可能包括， 但不仅限于以下内容： 原材料或原材料供应商变更配料/配方的改 变加工条件、
9、清洁和消毒程序、工艺流程或设 备变化 包装、储存或配送条件的改变消费用途变化 出现新的风险（如的原料掺假或其他 相关的、已发布的信息，如类似产品的召回） 重大产品安全事故（如产品召回）后的评审 与配料、工艺或产品相关的科学信息的新发 展。评审产生的适当变更应纳入HACCP或食品安 全计划和/或前提方案中。变更应形成文件并验 证且记录。在适当的情况下，这些变化还应反 映在公司的产品安全政策和食品安全目标中。Yhaccp验证程序有明确每年至少 一次评审前提方案2.13HACCP文档和记录保存（步骤12）2. 13. 1文档和记录保存应充分，以使工厂能够核实（验 证）已建立和维护HACCP和食品安全
10、控制，包 括由前提方案所管理的控制（措施，英文版没有， 加上更好理解）。Y记录保存充分，记录保存期限为： 产品有效期+12个月。三年。3食品安全与质量管理体系3.1食品安全与质量手册应将满足本标准要求的公司流程和程序编制成文，以实现一致有效的运用，促进培训工作 和支持安全产品生产过程中的尽职调查。3. 1. 1工厂的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式 和电子形式的手册Y建立有详细的质量管理体系并形 成文件，加以实施，能保持和评 审，并适当改进。如食品安全 管理手册。大多以纸质材料进行分发和保 存。有电子质量手册形式能做到 编辑整理。食品安全管理手册及相关重要的 程序文件已发到相关的人员手 中
11、。程序和操作规程清楚、明了。 有相关程序、操作使用了照片、 图表等形式。3. 1.2食品安全与质量手册应得到全面贯彻和落实，而 且手册或相关文件应方便主要员工随时取用。Y3. 1.3所有的程序和工作指导均应明确合法、内容清 晰、以恰当的语言书写且充分详尽，以保证相关 员工的正确运用。子仅以书面形式示意不够充分 的情况下（如读写能力有问题或外语情况下）， 应结合使用照片、图表或其他图示性指导。Y3.2文件控制公司应运行有效的文件控制系统，以确保只提 供和运用止确版本的文件，包括记录册文件控制程序。3. 2. 1公司应制定文件管理程序，此将构成食品安全与 质量体系的一局部。这应包括：控制文件 览表
12、，标明最新的版本编号；控制文 件的识别和授权方法；对文件做任何改动或修改的理由记录；文件更新 时替换现有文件的系统；Y受控文件清单 发放记录 变更记录 作废回收记录如果文件是以电子形式存储，文件还应：安全地 存储（例如授权查看，修改控制，或密码保护）； 备份以防丧失。Y程序文件有明确3.3记录填写与维护公司应保存真实的记录，以表达对产品安全、 合法性和质量的有效控制Y编制有符合法律法规、顾客、保 存期要求的记录控制程序，对记录的标识、储存、保护、检 索、保存期限和处理做出规定。3. 3.1记录清晰、以良好的条件予以保存且可检索。对 记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修 改的合理性进行记录
13、 如果记录是电子形式，这 些记录还应：安全地存储（例如授权查看，修改 控制，或密码保护）；适当备份以防丧失Y相关记录得到控制。3. 3.2记录应考虑以下各种情形保存一个确定的期限： 任何法定或客户要求；产品的保质期。如标签上 有说明，应考虑保质的期限Y记录保存期限,保质期加12个月。X3.4内部审核公司应能够证明食品安全计划的有效应用，全球食品安全标准的各项要求和工厂食品安全 以及质量管理体系要求的实施。3. 4. 1公司应制定一个内部审核方案。作为最低要求， 方案应包括分布在全年、至少四个不同的审核日 期。对每个活动的审核的频率应依据该活动的相 关风险及以前的审核表现来确定。作为工厂食品 安
14、全和质量体系的组成局部，所有与食品安全、 真实性、合法性和质量相关的活动，每年至少 审核一次。内部审计计划的范围应包括但不限 于： HACCP或食品安全计划，包括为执行计划而进 行的活动（例如供应商审批，纠正措施和验证） 前提方案（例如卫生，害虫控制）食品防护 与食品欺诈预防计划为符合本标准而执行 的程序计划内的每次内部审核应具备确定的范围，并考 虑HACCP或食品安全计划中的一个具体活动或 局部YBRCGS内审计划、内审记录、一年 四次。3. 4.2内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进 行。审核员应为独立审核员（例如，不对他们自 己的工作进行审核）。Y交叉审核。内部审核方案应得到全面实施
15、。内部审核报告应 识别符合项和不符合项，并包括审核发现的客观 证据。应将结果呈报给被审核活动的负责人员。 应商定纠正和预防措施及其实施的时间框架，且 对实施结果进行审核。所有不符合项均应按照Y内审报告应识别及验证不符项的 的改善情况。应传递给相关人员 在规定期限内完成。不符合及其跟踪。3. 7局部的描述进行处理。检查总结应提交管理 评审会议进行审核（见1.L4条款）3. 4.4除内部审核方案外，还应制定一个单独的编制成 文的检查计划，以确保现场环境和加工设 备依照适当的食品生产条件得到维护。作为最 低要求，这些检查应包括：卫生检查，以评估保洁和内务管理绩效；加工区 检查（门、墙、设施和设备），
16、以识别建筑物或 设备对生产的风险。这些检查的频率应基于风险和任何可能影响食 品安全的变化，但在开放的产品区域不少于每 月一次。结果应报告给负责被审核活动或区域 的负责人员。应商定纠正措施及其实施的时间 表，并对其完成情况进行验证。检查总结应提 交管理评审会议进行评审（见第L 1. 4条）。Y内部检查表。有日常卫生检查。有相关检查记录。一月一次内部检查记录3.5供应商和原材料审批和绩效监督派3.5.1原材料和包装供应商管理公司应建立有效的供应商审批和监督体系，以确保知晓由原材料（包括初级包装）带给最终产 品安全、真实性、合法性和质量的任何潜在风险得到管理3. 5. 1. 1公司应对每一种原材料或
17、原材料组（包括初级包 装）进行风险评估并进行记录，以识别对产品安 全、真实性、合法性和质量造成的潜在风险。这 应考虑以下各项的潜在可能性：过敏原污染（过敏原含量和潜在污染）；异物风 险；微生物污染；化学污染；品种或类别交叉污 染；替换或欺诈（参见5. 4.2条款）；与受法律 控制或客户要求的原材料有关的任何风险。另外 还应考虑原材料对于最终产品质量的重要性。风 险评估应构成原材料验收和测试规程以及供应 商审批和监督流程的基础。Y公司建立有合格供应商评估及监 控体系，能确保原材料的潜在风 险控制。风险评估文件.对原材料的风险评估应在发生以下情况时进行更新：当原材料、原材料的处理，或原材料的供应商
18、有 所变动时；当有新风险出现时当发生产品召回或撤回后，且涉及某种特定的原 材料；至少每3年更新一次。Y3. 5. 1.2公司应制定成文的供应商审批规程，以确保所有 原材料及初级包装供应商有效地管理原材料质 量和安全方面的风险，而且在运行有效的追溯流 程。审批规程应基于风险，并包括以下一项或多 项：对适用的BRCGS全球标准或以GFSI为基 准之标准的有效认证。认证范围应包括购买的原 材料供应商审核，范围包括产品安全、可追溯性、 IIACCP审核和产品安保和食品防护计划、产品真 实性计划和良好操作规范。审核应确保这些计划 是供应商产品安全管理体系的一局部，并确保任 何由此而采取的措施得到实施。供
19、应商的审核 应由经验丰富且有能力的产品安全审核员进行。 当供应商审核由第一方或第三方完成时，公司应 能够：证明审核员的资质确认审核范围包括产品 安全、产品安保和食品防护计划、产品的真实 性，可追溯性、HACCP审核和良好操作规范获取一份完整的 审核报告并进行评估Y有供应商的审批程序，每年对供 应商进行合格评定。供应商审核程序和记录、审核报 告、审核员的培训记录 调查问卷或如果提供了一份有效的基于风险的正当理 由说明，且供应商被评估为只具有低风险，也可 以使用一分填好的供应商问卷作为初始审批之 用。调查问卷的范围应包括产品安全、产品安保 和食品防护计划、产品真实性、可追溯性、HACCP 审核和良
20、好操作规范，且经过了一名可证明有能 力的人员的审查和验证Y原料，有供应商提供原料安全声 明。包装材料应有合格证。3. 5. 1. 3应有成文的流程来持续评估供应商的表现，评估 应基于风险和明确的表现指标。流程应完整执 行。在审批通过是基于调查问卷的情况下，应至少每 3年重新审批一次，而且供应商必须在此期间通 知工厂任何重大变化，包括认证状态的任何变 化。应保存评估记录。Y原料，有供应商提供原料安全声 明。包装材料应启合格证。3. 5. 1.4工厂应备有最新认可供应商一览表或数据库。这 些信息可以是印在纸张上（硬拷贝），也可以在Y供应商审批例外程序（紧急情况）一个电子系统中管理。一览表或数据库的
21、相关部 分应可以随时供相关人员使用（例如用在商品收 据上）3. 5. 1. 5如果原材料（包括初级包装）采购自非制造商、 包装商或集运商的公司（例如购自代理人、经纪 人或批发商），工厂应知道最后一道制造商或包 装商的身份，或者对于大宗商品产品，应了解原 材料的集散地。如3. 5. 1. 1和3. 5. 1. 2条款所 述，应从代理人/经纪人，或者直接从供应商获 取批准制造商、包装商或集运商所依赖的信息， 除非代理人/经纪人自身属于BRCGS代理人和 经纪人全球标准或其他符合GFSI基准之标准 的认证商家Y符合要求3. 5. 1.6公司应确保其原材料供应商（包括初级包装）拥 有有效的追溯系统。在
22、对供应商的审批是基于调 查问卷而非认证或审核的情况下，对供应商追溯 系统的验证应在最初批准时进行，其后至少每3 年进行一次。这可通过可追溯性测试实现。如果原材料供应商并非制造商、包装商或集运商 （例如购自代理人、经纪人或批发商），并且供应 商批准是基于问卷而非认证或审核，可追溯系统 的验应至少涵盖最后一个制造商、包装商或集运 商。 在原材料从农场 或养鱼场直接进货的情况下，对这些单位追踪系 统的进一步验证是非必须的。Y有追溯演练报告3. 5. 1. 7程序应规定在以下任一情况下需要采取的动：出 现第3. 5.1. 2条中供应商批准流程的例外情 况（例如，原材料供应商由客户指定）；未提供 用于有
23、效审批供应商相关信息（如大宗农产品）。 在上述两种情况下,产品测试都用于验证产品质 量和安全。当工厂生产客户品牌的产品时，相关 的例外情况应向客户予以澄清Y有特采控制程序3. 5.2原材料和包装的验收、监督与管理规程原材料（包括包装）验证控制应确保这类材料不会削弱产品的安全、合法性和质量以及任何 真实性声明（适用时）3. 5. 2. 1公司应根据风险评估条款）制定原材 料和初级包装收货时的验收规程。原材料（包括 初级包装）验收及其下发使用应基于以下的一项 或多项：产品采样或测试收货时的目测检查分析 证书（针对每一批货物）合格证书。应提供原材料（包括初级包装）清单和要满足的 验收要求。应明确规定
24、、实施和审查验收的参数 和测试频率。Y原料包材验收程序，验收记录要有签字和日期验收分析报告一批一票。原料清单列明验收标准。3. 5. 2. 2应制定程序以确保经批准的原材料（包括初级包 装）变化传达给收货人员，且只有正确版本的原 材料才被接收。例如当标签或印刷包装被修改 后，只有正确的版本才应被接受并放行进入生产 环节。Y有原材料验收控制程序，有明确 原材料的变化3. 5.3服务提供商管理公司应能够证明，在服务外包的情况下，服务是适当的，并且对服务过程可能导致的食品安全、 真实性、合法性和质量的风险进行评估，以确保实施有效的控制。3. 5. 3. 1应制定服务提供商审批和监控程序。此类服务应
25、包括以下各项（如适用）：害虫控制洗衣服务承包保洁设备的承 包维修和维护运输和配送原料或包装（供应 商设施之外）的厂外贮藏产品的厂外包装实 验室测试餐饮服务废料管理产品安全培训 提供商产品安全顾问Y有服务供应商的审批程序。该审批和监控程序应基于风险，并考虑到以下各 方面：产品的安全和质量风险符合任何特定的法 律要求产品安全的任何潜在风险（即在脆弱性和食品 防护评估中识别出来的风险）。Y程序有明确规定3. 5. 3. 2应与服务提供商签署并保持合同或正式协议，此 应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在 食品安全风险已得到处理Y见相关协议合同。3. 5. 3. 3应根据风险和规定的绩效标准，制定对
26、现有服务 供应商进行持续绩效评审的文件化过程O该过程 应全面实施。评审记录应予保存。Y有供应商服务商的绩效考核记录3. 5.4加工外包管理如果产品制造中的任何中间过程步骤（包括生产、加工或储存）外包给第三方或在其他场所进 行，然后返回该场所，那么应进行管理以确保其不会损害产品安全性、真实性、合法性或质量。3. 5. 4.1公司应能够证明，在局部生产过程（即任何中间 过程步骤）外包，并最终返回工厂的情况下，已 向客户声明，并在需要时获得批准。NA无外包过程3. 5. 4. 2公司应确保外包加工商获审批和监督，以确保他 们有效地管理产品的安全和质量方面的风险， 而且在运行有效的追溯流程。审批和监督
27、规程应 基于以下的一项或多项：适用的BRCGS或GFSI基准标准的有效认证。 认证的范围应包括为工厂完成的活动或供应商 审核，范围包括产品安全、可追溯性、HACCP 审核、产品安保和食品防护计划、产品真实性计 划和良好生产规范。审核应确保这些计划成为供 应商产品安全管理体系的一局部，并确保由此 采取的任何措施得到实施。供应商的审核应由一 位经验丰富且有能力的产品安全审核员进行。 如果供应商审核是由第一方或第三方完成的，公 司应能够：证明审核员的资质确认审核范围 包括产品安全、可追溯性、HACCP审核、产 品安保和食品防护计划、产品真实性计划和良好 操作规范-获取一份完整的审核报告并进行评 估。
28、应有成文的流程来持续评估供应商的表现， 评估应基于风险和明确的表现指标。流程应完整 执行。应保存评估记录。NA无外包过程3. 5. 4. 3如果存在生产、制造、加工或储存过程外包， 相关的产品安全、真实性、合法性和质量的风险 应为工厂食品安全计划（HACCP计划）的一部 分。NA无外包过程3. 5. 4. 4外包加工的要求应达成一致,并形成书面的服务 规格书（类似于成品规范）。这应包括对产品的 任何特定处理要求。NA无外包过程3. 5. 4. 5任何外包加工运营均应：按照已建立的合同进行，合同中明确规定了 任何加工要求保持产品的可追溯性。NA无外包过程3. 5. 4. 6公司应为加工局部外包的
29、产品建立验收和测试 规程，可包括目测、化学和/或微生物测试。NA无外包过程2023年度内部BRCGS食品安全全球标准第9版审核方案L审核目的：检查食品安全管理体系运行是否符合BRCGS食品安全全球标准第9版标准要求，运行是否有效，通过审核借以完善和改进食品安全管理体系。2 .审核范围：BRCGS食品安全全球标准第9版要求的相关活动及相关职能部门。3 .审核准那么：BRCGS食品安全全球标准第9版标准条款。计划审核已进行 纠正措施已制定 纠正措施已验证 编制:4.审核计划:123456789101112管理层（含管理才代表）行政部业务部采购部技术部生产部品质部HACCP小组图例说明:检查或测试的
30、频率和法应取决于险评估。3.6规格应制定原材料（包括初级包装）、成品和可影响成品完整性的任何产品或服务的规格。3.6. 1原材料和初级包装规格应充分且准确，而且应确 保符合相关的安全和立法要求。规格书应包括可 能影响最终产品质量或安全的材料相关属性的 具体限值（如化学、微生物或物理和过敏原标准）Y原料包材辅料的验收规程。3. 6.2应对所有成品制定准确、最新的规格。它们可采 用打印或电子文件的形式，或作为在线规格系统 的一局部。它们应包括重要数据，以满足客户和 法定要求并可协助客户安全使用产品Y能满足客户要求。3. 6.3如公司生产客户品牌的产品，应与客户签署正式 的最终产品规格书。如果规格书
31、未予以正式同 意，公司应能够证明已采取措施以确保建立正式 的协议。Y客户提供规格书签字有日期。规格评估的进行应足够频繁（应采用充分的频率 评审规格书），以确保数据是最新的，或至少每 3年进行一次，要考虑到产品的改变、供应商、 法律法规和其它风险。评估评审和变化应有书面 记录。Y能做到至少三年一次的定期评估 和修改。目前尚无发生变化X3.7纠正和预防措施工厂能够证明，根据食品安全和质量管理体系中所查明的问题（如不合格品、内部审核、投诉、 产品召回、产品检测、一次和第二方审核以及在线评审），制定必要的纠正措施，防止再次发生。3. 7. 1公司应制定程序来处理并纠正在食品安全和质 量体系中所查明的问
32、题O程序应包括完成根本原 因分析和实施预防措施。Y纠偏程序3. 7.2如果不符合项可能导致产品安全、真实性或合法 性风险，应进行调查和记录，包括：清晰明确的不符合项记录能够胜任且经授权 的适当人员评估后果解决当前问题的纠正措 施 完成根本原因分析，以识别不符合的根本原因 纠正和预防措施的适当时间表 负责纠正和预防措施的人员验证纠正和预 防措施是否得到实施且有效。根本原因分析应用于防止不符合的再次发生,并Y相关记录能确定纠正措施。能在规定期限内完成。有具体责任人员负责。能有效验证和确认根部原因。能做到。在趋势分析显示某种不符合显著增加时实施持 续改进。3.8不合格品控制工厂应确保任何不符合规格要
33、求的产品均得到有效的管理，以防止擅自放行3.8. 1应制定不合格产品控制程序。这些程序应包括：对员工识别和报告潜在不合格产品的要求 对不合格产品的醒目标识（如直接贴标签或使用 IT系统）安全贮藏，以防止意外放行（如实际 或基于计算机的隔离区）管理任何返回工厂的 产品必要情况下向品牌所有者进行查证对 存在问题产品的使用或处置确实定的决策责任（如销毁、返工、更换到其他标签或让步接收） 对产品使用或处置决策的记录在产品因食 品安全原因而进行销毁的情况下，对销毁情况的 1己录。Y严格执行不合格品控制程序。 相关记录，有原因分析。有采取 措施。派3.9可追溯性公司应能够追踪从供应商，经过所有的加工步骤并
34、发送到客户的所有原材料的产品批次（包括 初级包装），而且反之亦然。3.9. 1工厂应建立文件化的可追溯控制程序，以便在工 厂所有过程中保持产品的可追溯性。作为最低要 求，这应包括:可追溯性系统的运作方式要 求的标签和记录。在适用的情况下，追溯系统 应满足销售国或预期使用国的法律要求。Y追溯演练报告，正追和反追 制定并实施标识和可追溯性控 制程序，确保具备识别产品及 其状态的追溯能力，并应制定实 施产品标识和可追溯性计划，同 时制定并实施产品召回计划， 确保受到安全危害影响的放行产 品得以全部召回。原材料（包括初级包装）、中间品/半成品、部 分使用材一料、成品和处于调查中的材料，应进行 适当的标
35、识，以确保可追溯性Y有清晰的标识。工厂应测试各个不同产品组的追溯系统，以确保 可确定从原材料（包括初级包装）供应商到成品 的可追溯性，反之亦然。对于食品原料和成品（即 包括印有食品安全和法律信息的包装和标签）， 可追溯系统的测试应包括数量检查/物料平衡。 可追溯性测试应包括一个在测试中应使用的参Y满足要求。考文件的总结，并清楚展示其中的关联。测试应 按预先确定的频率进行，最起码每年进行一次， 而且保存检验结果。可追溯性应可在4小时之 内实现在执行返工或任何返工操作的情况下，应保持可 追溯性Y可以保持追溯性。3.10投诉处理应有效地受理客户投诉，而且应运用相关的信息减少投诉的重复发生率。3. 1
36、0. 1在提供充足的信息的情况下，应记录、调查所有 投诉，而且应记录对问题的调查结果。应由经过 适当培训的员工及时有效地根据所查明问题的 严重性和频率采取相应的措施Y目前无客户投诉3. 10.2应分析投诉数据的显著变化趋势。在投诉或重大 投诉呈显著增加趋势的情况下，应运用根本原因 分析实施对产品安全、合法性和质量的持续改善 和防止再次发生。此项分析应向相关的员工提供NA不适用3.11突发事件管理、产品撤回和召回公司应建立计划和体系，以有效的管理突发事 件和在必要时进行有效的产品撤回或召回。3. 11. 1公司应制定程序来报告和有效地管理影响食品 安全、真实性、合法性或质量的突发事件和可.能 的
37、紧急情况。这应包括对应急计划的考虑，以保 证产品安全、真实性、质量与合法性。突发事件 可包括：关键服务的中断，如水、能源、交通、冷藏过 程、员工短缺和通信诸如火灾、洪灾或自然灾害等事件-蓄意污染 或破坏-产品污染说明产品可能不安全或不合 法数字网络安全的失效或对其的攻击。在从工 厂已放行的产品可能受突发事件影响的情况下， 应考虑撤回或召回产品的必要性Y有应急准备和响应管理程序。包 含相关内容3. 11. 2公司应制定成文的产品撤回和召回程序。作为最 低要求，应包括：确定组成召回管理小组的人员，并明确职责 决定产品需要召回或撤回的指导原那么和要保存 的记录Y有产品召回控制程序。符合要求 主要联系
38、人的最新名单（包括非工作时间联系 详情）和名单中人员的所在地址（如召回管理小 组、应急服务、供应商、客户、认证机构、监管 部门）沟通计划，包括向客户、消费者和监管 部门及时传达信息 必要情况下提供建议和支持的外部机构的详 情（如专业实验室、监管部门和法律专家） 处理产品物流可追溯性、受影响产品恢复或处 置以及存货盘点的计划。 一个记录关键活动时间节点的计划 一个进 行根本原因分析及持续改进以防止错误再次发 生的计划。该程序应随时可进行操作3. 11.3应急管理程序（包括产品召回和召回）应每年至 少测试一次，以确保其可有效操作。测试结果应 予以保存，并应包括关键活动的时间安排。测 试的结果和任何
39、实际召回应用于审查程序并实 施必要的改进。Y有相关模拟演练记录。3. 11.4如果发生重大的食品安全、真实性或合法性事 件，包括产品召回、食品安全监管不合格（如 监管执行通知）或与食品安全相关的撤回，应 在3个工作日内通知BRCGS。公司应在21个日 历内提供足够的信息，使认证机构能够评估该 事件对当前证书持续有效性的任何影响。至少 要包括纠正措施、根本原因分析和预防措施计 戈！I。Y已在召回程序中加入通知方有 BRCGS发证机构。4现场标准4.1外部标准和工厂安保生产现场应具备适当的大小、位置、结构和设计，以减少污染风险和促进安全合法成品的生产。4. 1. 1应考虑对成品的完整性可能产生负面
40、影响的当 地活动和现场环境，而且应采取预防污染的措 施。在已采取保护现场（免受污染物、洪灾等之 害）的措施的情况下，应对这些措施进行评审， 以反映所出现的任何变化Y本公司建立和实施并实施厂区、 厂房、设施、设备等的维护保养 计戈1，使之保持良好状态，并防 止对产品污染。符合要求4. 1.2应保持外部区域井然有序。如果建筑物附近设有 草坪或种植区，应经常性地对其进行修剪和良好 维护。在工厂控制之下的外部交通道路应外表平Y符合要求整且维护良好，以降低产品污染风险4. 1.3应对建筑物的构造进行维护，以最大限度地减少 潜在的产品污染（如清理鸟巢、封住管子周围的 缝隙以防止虫害侵入、进水和其他污染物侵
41、入）Y建筑物维护尚好，但外部路口众 多，动物容易出入。4. 1.4应制定政策和制度，以确保员工、承包商和访客 进入工厂受到管控。应建立访客记录制度。承包 商和访客，包括司机，应了解进入工厂的程序。 只有经过授权的人员才能进入生产和储存区域。 在产品加工或贮藏区域工作的承包商应由指定 的人员监督。对员工进行工厂安保程序培训。有建立访客控制程序及访客记 录。4.2食品防护系统应确保产品、场区和品牌在受工厂控制期间免受蓄意破坏4. 2. 1员工参与威胁评估和食品防护计划时，负责的个 人或团队应了解工厂潜在的食品防护风险。这包 括对工厂和食品防护原那么的了解。法律对特定培 训有要求的，应予以落实。Y有
42、相关的培训记录。4. 2.2公司应对出自蓄意污染或破坏企图的潜在产品 风险进行成文的风险评估。该风险评估应包括来 自内部和外部两方面的威胁。该评估的输出结果 应是一个成文的食品防护计划。应保持对此计划 进行审核，以反映不断变化的情况和市场情报。对此计划的正式审核应至少每年一 次，或在任何时候出现以下情况时：出现新风险（例如，一个新威胁被公布或被识 别出来）发生意外事件，使产品安保或食品防 护受到影响在适用的情况下，食品防护计划应满足销售或预期用途国家的法律要求。Y食品安全事故应急预案、安保年度评估， 薄弱环节的控制措施。商检备案，FDA反恐登记。4. 2.3在原材料或产品被确认存在特定风险的情
43、况下， 食品防护计划应包括旨在减少这些风险的控制 措施。在预防措施缺乏够或不可能的情况下，应 制定系统来识别任何损害。应对这些控制措施进 行监督，记录结果，并至少每年一次对控制措施 进行审核Y工厂区域无门卫管理，陌生人容 易出入，但车间有相应的门禁，只 有员工佩带钥匙才能进入 有安保培训记录。4. 2.4应在食品防护计划中对识别出存在重大风险的 区域进行规定，并进行监测和控制。这些应包括 产品和原材料（包括包装）的外部存储区和进货Y符合要求，有食品防护的相关培 训点。对员工进行食品防护程序的培训。一布局、产品流和隔离工厂布局、加工流程和人员移动应得当，以防止造成产品污染风险和满足相关立法的要求
44、。4. 3. 1工厂应根据标准附录2中的定义，评估现场生 产、加工或包装的产品所需要的生产风险区。Y符合要求4. 3.2应具备工厂地图（布局图）。作为最低要求，该 布局图应明确以下规定：生产风险区，即产品受病原体污染的风险程度 不同的区域，例如高风险、高关注、低风险和封 闭的生产区（生产风险区定义指南见4. 3. 1 和附录2）-人员的进入点原材料（包括包装 材料）、半成品和开放式产品的进入点人员移 动路线原材料（包括包装材料）移动路线废 料清理（移动）路线返工路线员工设施的位 置，包括更衣室、洗手间、食堂和吸烟区生产 加工流程任何使用时间隔离来完成不同活动的区域（例 如，高关注区的时间隔离）
45、Y有车间平面图，平面图符合要求4. 3.3承包商和访客，包括司机，应了解他们所访问 区域专门针对危害和潜在产品污染的各项要求。YGMP中有要求。有访客登记制度。4. 3.4人员、原材料、包装、返工和/或废料的移动不 应削弱产品的安全。应制定加工流程并采取切实 有效的程序，以最大限度地减少对原材料、中间 品/半成品、包装和成品的污染。Y符合要求，有防止污染控制程序， 有安全卫生控制程序4. 3.5工厂应具备充足的作业空间和储存能力，以使所 有的操作均能够在安全卫生条件正常进行Y4. 3.6建筑施工和整修期间所建的临时结构的设计和 选址应得当，以防止害虫滋生和确保产品的安全 和质量Y符合要求4.4建筑物构造、原材料处理、制备、加工、包装和贮藏区工厂、建筑物和设施的构造应适合预期的目的。4. 4.