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1、国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集与与合合 理理 使使 用用 药药 物物永昌县二院永昌县二院 处方集的概念和作用处方集的概念和作用u药品处方集药品处方集处方管理办法处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第5353号，号，20072007年年2 2月月1414日）：第四章日）：第四章 第十五条第十五条 医疗机构应当根据医疗机构应当根据本机构本机构性质、功能、任务，制性质、功能、任务，制定定药品处方集药品处方集处方管理办法处方管理办法答疑：答疑：“药品处方集药品处方集”就是就是本机构使用的本机构使用的“基本用药基本用药”。“药品处方集药品处方集”对本医疗机
2、构带有对本医疗机构带有强制性强制性，医师、药师应人，医师、药师应人手一册，要求手一册，要求认真执行认真执行。而不是只有参考书作用。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册的治疗手册或药物手册 处方集的概念和作用处方集的概念和作用u国家处方集国家处方集 WHO于于2002年建议各国根据年建议各国根据“国家基本药物目国家基本药物目录录”制定制定国家处方集国家处方集作为：作为：指导医生遵照指导医生遵照国家规定，国家规定，对患者对患者合理、安全、有合理、安全、有效效地进行药物治疗的地进行药物治疗的专业文件专业文件实施实施国家药物政策和国家基本药物制度国家药物政策和国家基本药物制度的重要的重要文文件件
3、支持支持医院管理医院管理的重要的重要文件文件处方集的概念和作用处方集的概念和作用u国家基本药物处方集国家基本药物处方集（化学药品和生物制品化学药品和生物制品）2009年版年版 基层部分基层部分国家基本药物国家基本药物配套配套文件之一文件之一国家基本药物临国家基本药物临床应用指南床应用指南（化学药品和生物制品化学药品和生物制品）2009年版年版 基层部分基层部分用于用于指导指导和和规范规范基层医务人员基层医务人员合理使用合理使用基本药物基本药物治疗治疗基层常见病、多发病基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考医务人员使用时参考国国 家家 基基 本本 药药 物物
4、 处处 方方 集集（化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）20092009年版年版 基层部分基层部分解读解读u 全书分为全书分为5部分部分 前言前言（编委会办公室）（编委会办公室）使用说明使用说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引解读解读 总论总论u 合理使用药物的概述合理使用药物的概述基层医疗机构医务人员需要的与基层医疗机构医务人员需要的与“合理使用药物合理使用药物”有关的有关的基本概念基本概念及其及其运用运用药物的作用药物的作用药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测药物的治疗作用和副作用以及不良反应监
5、测药物的体内过程和药动学参数药物的体内过程和药动学参数影响药物作用的因素影响药物作用的因素药物治疗的依从性药物治疗的依从性 特殊人群的用药特殊人群的用药 解读解读 总论（续）总论（续）uu 关于开写处方的一些管理规定关于开写处方的一些管理规定 基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定 处方权处方权 处方管理的一般规定处方管理的一般规定 处方开具处方开具 处方限量开写处方时易出现的问题处方限量开写处方时易出现的问题处方管理办法处方管理办法解读解读 总论总论u本书的主要、重要部分本书的主要、重要部分根据根据国家基本药物目录（化学药品和生物制品）国家基本药物目
6、录（化学药品和生物制品）（2009年版基层部分）收载的药物类别排列顺年版基层部分）收载的药物类别排列顺序进行编写序进行编写分为分为24章章(见下页）见下页）收载药品品种共收载药品品种共243种种目录为目录为205种。实际上，种。实际上，（33)抗艾滋病药有抗艾滋病药有7种；种；(36)抗疟药的青蒿素类抗疟药的青蒿素类药物有药物有6种；种；(146)胰岛素有胰岛素有4种；种；(185)抗蛇毒血抗蛇毒血清有清有4种；（种；（186）国家免疫规划用疫苗有）国家免疫规划用疫苗有16种；种；（205）避孕药有）避孕药有7种；共种；共243种种 1.1.抗微生物药抗微生物药抗微生物药抗微生物药13.13.
7、抗变态反应药抗变态反应药抗变态反应药抗变态反应药 2.2.抗寄生虫药抗寄生虫药抗寄生虫药抗寄生虫药14.14.免疫系统用药免疫系统用药免疫系统用药免疫系统用药 3.3.麻醉药麻醉药麻醉药麻醉药15.15.维生素矿物质类药维生素矿物质类药维生素矿物质类药维生素矿物质类药 4.4.解热、镇痛、抗炎、抗解热、镇痛、抗炎、抗解热、镇痛、抗炎、抗解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药风湿、抗痛风药风湿、抗痛风药风湿、抗痛风药16.16.调节水、电解质及酸碱平调节水、电解质及酸碱平调节水、电解质及酸碱平调节水、电解质及酸碱平衡药衡药衡药衡药 5.5.神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药17.17.
8、解毒药解毒药解毒药解毒药 6.6.治疗精神障碍药治疗精神障碍药治疗精神障碍药治疗精神障碍药18.18.生物制品生物制品生物制品生物制品 7.7.心血管系统用药心血管系统用药心血管系统用药心血管系统用药19.19.诊断用药诊断用药诊断用药诊断用药 8.8.呼吸系统用药呼吸系统用药呼吸系统用药呼吸系统用药20.20.皮肤科用药皮肤科用药皮肤科用药皮肤科用药 9.9.消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药21.21.眼科用药眼科用药眼科用药眼科用药10.10.泌尿系统用药泌尿系统用药泌尿系统用药泌尿系统用药22.22.耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药11.11.血液系统用药
9、血液系统用药血液系统用药血液系统用药23.23.妇产妇产妇产妇产 科用药科用药科用药科用药12.12.激素及影响激素及影响激素及影响激素及影响i i内分泌用药内分泌用药内分泌用药内分泌用药24.24.计划生育用药计划生育用药计划生育用药计划生育用药解读解读 总论总论u本书的主要、重要部分本书的主要、重要部分根据根据国家基本药物目录（化学药品和生物制品）国家基本药物目录（化学药品和生物制品）（2009年版基层部分）收载的药物类别排列顺年版基层部分）收载的药物类别排列顺序进行编写序进行编写分为分为24章章(见下页）见下页）收载药品品种共收载药品品种共243种种目录为目录为205种。实际上，种。实际
10、上，（33)抗艾滋病药有抗艾滋病药有7种；种；(36)抗疟药的青蒿素类抗疟药的青蒿素类药物有药物有6种；种；(146)胰岛素有胰岛素有4种；种；(185)抗蛇毒血抗蛇毒血清有清有4种；（种；（186）国家免疫规划用疫苗有）国家免疫规划用疫苗有16种；种；（205）避孕药有）避孕药有7种；共种；共243种种解读解读 总论（续）总论（续）u 每章（节）的内容每章（节）的内容某些章的药品种类较多，可能再分为某些章的药品种类较多，可能再分为“节节”在各章（节）的起始，用简短、重点突出的前言，在各章（节）的起始，用简短、重点突出的前言，概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应概括地叙述该类药物或个别药
11、物品种在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题关系密切的选药、用药、不良反应等问题 举例：解热镇痛、抗炎、抗风湿药举例：解热镇痛、抗炎、抗风湿药解热镇痛、抗炎、抗风湿药解热镇痛、抗炎、抗风湿药解热镇痛、抗炎、抗风湿药解热镇痛、抗炎、抗风湿药解读解读 总论（续）总论（续）u 每章的内容（续）每章的内容（续）随后，对该类的药物品种进行随后，对该类的药物品种进行系统、分项系统、分项的论述的论述其其项目项目包括包括 【通用名称（中、英文）通用名称（中、英文）】（处方要求）（处方要求）【药理学药理学】（重要而简短的
12、药效学和药动学）（重要而简短的药效学和药动学）【适应证适应证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【禁忌证禁忌证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【不良反应不良反应】（重要的）（重要的）【注意事项注意事项】（重要的）（重要的）【药物相互作用药物相互作用】（重要的）（重要的）解读解读 总论（续）总论（续）u每章（节）的内容每章（节）的内容（续）（续）【药物相互作用药物相互作用】（重要的）（重要的）【用法和用量用法和用量】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【制剂和规格制剂和规格】（严格控制在国家基本药物目录严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，所规定的剂型范围
13、内，为临床常用规格）为临床常用规格）解读解读 附录附录u 基层医医疗机构基层医医疗机构医务人员所常需的信息医务人员所常需的信息 处方管理办法处方管理办法（卫生部（卫生部53号令）号令）处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表药物的妊娠安全性分类表（摘自（摘自FDA)儿童药物剂量计算儿童药物剂量计算(按年龄、按体重、按体表面按年龄、按体重、按体表面积）积）解读解读 附录（续）附录（续）抗菌药物在特殊人群中的应用抗菌药物在特殊人群中的应用（摘自抗菌药物（摘自抗菌药物临床应用指导原则）：临床应用指导原则）：肾功能低下的患者肾功能低下的患者 肝功能低下的患者肝功能低下的患者 新生儿新
14、生儿 妊娠妇女妊娠妇女部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写解读解读 索引索引u 便于读者检索到所需要的药物品种所在便于读者检索到所需要的药物品种所在 之处（页码）之处（页码）药品药品中文通用名称中文通用名称索引（按汉语拼音排序）索引（按汉语拼音排序）药品药品英文通用名称英文通用名称索引索引（按英文字母排序）（按英文字母排序）u合理使用药物合理使用药物是药物治疗中的重要问题。是药物治疗中的重要问题。解读解读 总论（续）总论（续）每章的内容（续）每章的内容（续）其中【通用名称（中、其中【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【英文）】、【适应证】、
15、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。部门批准的说明书。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，规格则为临床常用所规定的剂型范围内，规格则为临床常用规格规格u关于开写处方的一些管理规定关于开写处方的一些管理规定一、概述合理使用药物合理使用药物是药物治疗中的重要问题。是药物治疗中的重要问题。世世界界卫卫生生组组织织对对合合理理使使用用药药物物的的定定义义是是：“患患者者能能得得到到适适合合于于他他们们的的
16、临临床床需需要要和和符符合合他他们们个个体体需需要要的的药药品品以以及及正正确确的的用用药药方方法法（给给药药途途径径、剂剂量量、给给药药间间隔隔时时间间和和疗疗程程）；这这些些药药物物必必须须质质量量可可靠靠、可可获获得得，而而且且可可负负担担得起（对患者和社会的费用最低）得起（对患者和社会的费用最低）”。一、概述 “临临床床需需要要”、“个个体体需需要要”和和“正正确的确的用药方法用药方法”的基础的基础 药理学药理学。二、药理学及其运用 药理学药理学的基本概念的基本概念 药理学知识包括药理学知识包括药物与机体药物与机体相互作用的两相互作用的两个方面的内容：个方面的内容：药物效应学药物效应学
17、（药效学）（药效学）和和药药物代谢动力物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）。药理的主要内容药药 物物 生生 物物 体体（机体及病原体机体及病原体）药物效应（药物效应（药效学）药效学）药物谢代动力学药物谢代动力学 （动力学动力学）（一）药物效应学（一）药物效应学（药效学药效学）药物与机体接触后，在一定药物与机体接触后，在一定浓度浓度时（如有时（如有效浓度），可使机体效浓度），可使机体功能功能发生改变（反应，发生改变（反应，效应效应）。如药物使血压下降。）。如药物使血压下降。其原因就是因为药物有一种能使改变集体其原因就是因为药物有一种能使改变集体功能的功能的作用作用（药物的作用药物的作用
18、）。如降压药具有）。如降压药具有降低血压的降低血压的作用作用。进一步进一步分析分析药物产生作用的药物产生作用的原理原理，称为药，称为药物物作用机制。作用机制。（一）药物效应学（一）药物效应学（药效学药效学）药效学药效学主要主要是是“临床需要临床需要”的基础的基础 根据根据疾病的情况疾病的情况（如病理学和疾病的程度等）（如病理学和疾病的程度等）选择选择恰当恰当种类种类的的药物药物和具体的和具体的药物品种药物品种。例如在高。例如在高血压病时，需要根据其种类或血压升高的程度血压病时，需要根据其种类或血压升高的程度（急性或慢性；（急性或慢性；1级、级、2级或级或3级）级）。（二）药物代谢动力（二）药物
19、代谢动力(运动运动)学学（药动学药动学）药药物物经经给给药药途途径径进进入入机机体体后后，在在体体内内的的运运 动动过程。过程。一一般般可可分分为为吸吸收收、分分布布、代代谢谢和和排排泄泄（药药物的物的体内过程体内过程）药物的体内过程 吸收吸收 药物从用药部位药物从用药部位进入进入机体。机体。分分布布 药药物物吸吸收收后后随随血血流流分分布布到到全全身身或某一部位而发生作用。或某一部位而发生作用。吸收和分布是药物吸收和分布是药物发挥作用发挥作用的过程。的过程。药物的体内过程 代代谢谢(生生物物转转化化)药药物物的的化化学学结结构构被被机机体体改变。多数被改变。多数被肝脏肝脏的的肝药酶（肝药酶（
20、P450P450）代谢。代谢。被被代代谢谢后后一一般般为为作作用用减减弱弱或或消消失失；但但有有些些药药物物经经代代谢谢才才产产生生活活性性（如如降降压压药药依依那那普普利利在在体体内内水水解解成成“依那普利拉依那普利拉”而起作用。而起作用。某些药物可使肝药酶的某些药物可使肝药酶的活性增强活性增强（酶诱导药）。（酶诱导药）。某些药物可使肝药酶的某些药物可使肝药酶的活性降低活性降低（酶抑制药）。（酶抑制药）。药物的体内过程排排泄泄 药药物物经经各各种种排排泄泄途途径径离离开开机机体，作用减弱或消失体，作用减弱或消失。代谢和排泄是药物作用或消失的过程代谢和排泄是药物作用或消失的过程（二）药物代谢动
21、力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）各各个个体体内内过过程程均均可可使使药药物物在在体体内内的的浓浓度度发发生生变变化化，因而可，因而可影响影响药物对机体的药物对机体的作用作用。因因为为用用药药物物以以后后，药药物物在在到到达达何何处处、产产生生作作用用、作作用用强强弱弱、作作用用开开始始时时间间的的快快慢慢、作作用用持持续续时时间间的长短等方面的长短等方面有重大的关系。有重大的关系。如如吸吸收收容容易易和和迅迅速速（能能很很快快达达到到有有效效浓浓度度），作作用用开开始始时时间间的的就就快快；如如容容易易被被代代谢谢或或排排泄泄迅迅速速（药药物物在在体体内内的的浓浓度度和
22、和快快下下降降），作作用用的的持持续续时时间就短。间就短。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）研研究究这这种种浓浓度度变变化化（时时间间和和浓浓度度的的关关系系）的的规规律，就是律，就是药动学药动学，从而得到从而得到药物药物的各种的各种参数参数。如如血血液液药药物物浓浓度度达达峰峰值值时时间间（Cmax),),时时间间越越短短，表示吸收越快。表示吸收越快。如如生生物物利利用用度度（F），数数值值越越大大，表表示示吸吸收收的的越多。越多。如如“半半衰衰期期”（t 1/2）就就表表示示药药物物从从机机体体消消失失的的时时间间，半半衰衰期期越越长长表表示示药药物物
23、从从机机体体消消失失的的时时间越长。间越长。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学（药动学)药药动动学学往往往往与与指指导导药药物物的的用用药药方方法法（给给药药途途径径、用用药药剂剂量量，一一日日用用药药次次数数等等）和和对对于于特特殊殊人人群群的用药（的用药（个体需要个体需要）有较）有较重要重要的关系。如的关系。如 为为了了使使药药物物在在体体内内保保持持有有效效浓浓度度，可可按按照照药药物物的的“半衰期半衰期”设计用药剂量和一日用药次数。设计用药剂量和一日用药次数。采采用用药药物物的的“缓缓释释剂剂型型”(减减慢慢吸吸收收和和排排泄泄)，可减少一日用药次数。可减少一
24、日用药次数。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学（药动学)对于对于特殊人群特殊人群孕妇孕妇，不要应用能分布到胎儿的药物；，不要应用能分布到胎儿的药物；授乳妇授乳妇不要应用能分布到乳汁的药物；不要应用能分布到乳汁的药物；肝肝功功能能低低下下的的患患者者，不不要要应应用用经经肝肝脏脏代代谢谢的的药物；药物；肾肾功功能能低低下下的的患患者者，不不要要应应用用经经肾肾排排泄泄的的药药物。物。儿儿童童和和老老年年患患者者用用药药，也也需需考考虑虑他他们们的的各各种种功能特点。功能特点。三、药物不良反应和药物不良反应监测 药药物物不不良良反反应应系系指指合合格格的的药药品品在在正正
25、常常的的使使用用方方法法和和用用量量情情况况下下（由由于于药药物物或或机机体体的的原原因因）出出现现的的与与用用药药目目的的无无关关的的或或意意外外的的反反应应，如如副副作作用用、毒毒性性反反应应、变变态态反反应应、后后遗遗效效应应、继继发发反反应应、致致畸畸、致致突突变变和和致致癌癌作作用用等等。如如降压药卡托普利的副作用降压药卡托普利的副作用“干咳干咳”。药药品品说说明明书书详详尽尽地地描描述述药药品品的的不不良良反反应应。选选择和应用药物时应量避免其不良反应。择和应用药物时应量避免其不良反应。要告诉患者可能发生的不良反应。要告诉患者可能发生的不良反应。三、药物不良反应和药物不良反应监测
26、药药品品监监督督管管理理部部门门按按照照药药品品管管理理法法的的规规定定，开开展展药药物物不不良良反反应应监监测测工工作作，及及时时了了解解异异常常的的（如如药药品品说说明明书书中中未未述述及及者者或或发发生生频频率率较较低低时时）或或严严重重的的药药物物不不良良反反应应的的发发生生，以以便便采取必要的预防措施，保证用药的安全性。采取必要的预防措施，保证用药的安全性。医医师师和和医医疗疗机机构构应应按按规规定定的的药药物物不不良良反反应应定定义进行药物不良反应报告。义进行药物不良反应报告。四、药物相互作用 药药物物相相互互作作用用是是指指两两种种或或多多种种药药物物同同时时或或先先后后、经经相
27、相同同或或不不同同途途径径给给药药时时，药药物物之之间间在在体体内内相相互互影影响响，致致使使药药物物原原有有的的作作用用（包包括括疗疗效效与与不不良良反反应应）发发生生增增强强或或减减弱弱的改变，甚或出现不应有的效应。的改变，甚或出现不应有的效应。药药物物相相互互作作用用可可因因药药物物的的药药效效学学或或药药动动学的原因学的原因而产生药物而产生药物相互影响相互影响。（一）药效学的影响 在药物的在药物的药效学药效学方面的相互作用。方面的相互作用。作作用用于于同同一一部部位位的的两两个个药药物物合合用用；或或具具有有同同一一活活性性的的两两个个药药物物合合用用。作作用用被增强或产生毒性反应。被
28、增强或产生毒性反应。作作用用相相反反的的两两个个药药物物合合用用。作作用用被被减减弱或消失弱或消失。（一）药效学的影响 有利的相互作用，可以利用。有利的相互作用，可以利用。如如 2 级以上高血压和高危的高血压患者，级以上高血压和高危的高血压患者，常见的联合用药方案：常见的联合用药方案：（1）依那普利）依那普利+尼尼群地平或硝苯地平）；（群地平或硝苯地平）；（2）尼群地平）尼群地平+美美托洛尔或阿替洛尔）；（托洛尔或阿替洛尔）；（3）尼）尼群地平群地平+吲吲达帕胺或氢氯噻嗪。达帕胺或氢氯噻嗪。不利的药物相互作用，要避免不利的药物相互作用，要避免。如降压药。如降压药卡托普利与潴钾利尿药卡托普利与潴
29、钾利尿药(螺内酯、氨苯蝶螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛啶、阿米洛)同用可能引起同用可能引起血钾过高。血钾过高。（二）（二）药动学药动学的影响的影响 药物在作用以及在吸收、分布、代谢和排药物在作用以及在吸收、分布、代谢和排泄等方面的相互干扰，使泄等方面的相互干扰，使药物在体内的量药物在体内的量（血液药物浓度）发生变化所致。（血液药物浓度）发生变化所致。如两个药物在与血浆蛋白结合方面的如两个药物在与血浆蛋白结合方面的竞争竞争性置换性置换，使，使某一某一血药浓度增高。血药浓度增高。如两个药物在肾小管排泄过程中竞争如两个药物在肾小管排泄过程中竞争分泌分泌通道通道，使，使某一某一药物排泄减少而致药物在体药物排
30、泄减少而致药物在体内内蓄积蓄积。（二）药动学的影响（二）药动学的影响 如如药药物物在在代代谢谢酶酶方方面面的的加加强强或或抑抑制制的的相相互互影影响响，所所致致的的药药物物（可可被被药药酶酶代代谢谢的的药药物物）在在体体内内量量的的变化。变化。D（可被药酶代谢的药物，（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，被酶代谢后，活性活性消失）消失）+酶诱导药酶诱导药 D 的代谢增加，的代谢增加，作用减作用减弱弱或或消失。消失。D（可被药酶代谢的药物，可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消被酶代谢后，活性消失）失）+酶抑制药酶抑制药 ：D的消除减少，的消除减少，作用增作用增强强或或出现毒性出现毒性（三）联合用药（三）联合用药 利利用用有有利利的的药药物物相相互互作作用用，可可合合理理地地联联合合用用药药，如如异异烟烟肼肼和和乙乙胺胺丁丁醇醇合合用用不不但但能能增增强强抗抗结结核核作作用用，而而且且乙乙胺胺丁丁醇醇还还可可以以延延缓缓异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。避避免免不不利利的的药药物物相相互互作作用用，如如四四环环素素和和钙钙剂剂等等同同时时服服用用，可可使使四四环环素素的的吸吸收收降降低低而而影响其疗效。影响其疗效。