《国家基本药物处方集》.ppt

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1、国家基本药物处方集主要内容：(一一)合理使用药物的概述合理使用药物的概述（二）（二）国家基本药物国家基本药物药物处方集各论及附录药物处方集各论及附录（三）（三）不合理用药的现状不合理用药的现状(四四)处方管理规定处方管理规定2定使用基本药物。用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使得的药品。宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适国家基本药物 国家基本药物政策的三项基本技术建设 一一.国家基本药物目录国家基本药物目录 20092009版版307307种种（化学药品和生物制品化学药品和生物制品2424类类205205种

2、，中种，中成药成药6 6类类102102种种)。2012 2012版版520520种种（化学药品和生物制品化学药品和生物制品2424类类317317种，中种，中成药成药6 6类类203203种种)，二二.“国家基本药物处方集国家基本药物处方集”三三.“国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南”4 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 （化学药品和生物制品（化学药品和生物制品20092009年版基层部分）年版基层部分）中国基本药物处方集编委会中国基本药物处方集编委会 二二0000九年十一月九年十一月5 引导患者建立良好的用药习惯 有效地服务患者 有助形成科学规范的用药观念 重要技术指南

3、合理用药指导性文件国家基本药物处方集 国家基本药物处方集 国家基本药物处方集国家基本药物处方集(化学药品和生化学药品和生物制品物制品20092009年版基层部分年版基层部分)内容内容总论总论 (一一)合理使用药物的概念合理使用药物的概念 (二二)关于开具处方的一些管理规定关于开具处方的一些管理规定各论各论(二十四章二十四章)附录附录（七个方面的内容）（七个方面的内容）索引索引7 具有中国特色 基本药物临床应用指南和处方集 处方集是对处方集是对国家基本药物目录国家基本药物目录和和国家基本国家基本药物临床应用指南药物临床应用指南的完善的完善 结合基层用药特点和水平结合基层用药特点和水平,制定具有中

4、国特色制定具有中国特色的的“国家基本药物处方集国家基本药物处方集”，从政策和技术层面对，从政策和技术层面对医生合理用药进行约束和指导，从源头上解决医生医生合理用药进行约束和指导，从源头上解决医生开开大处方、贵药的弊病大处方、贵药的弊病。为提高临床用药水平，防。为提高临床用药水平，防止药物滥用，维护人民群众健康权益具有重要意义。止药物滥用，维护人民群众健康权益具有重要意义。8 国家基本药物处方集 根据国家基本药物目录收载药物的排列顺序编写根据国家基本药物目录收载药物的排列顺序编写总论：包括药物作用、不良反应、药物应用原则和总论：包括药物作用、不良反应、药物应用原则和处方管理内容处方管理内容各论：

5、针对各类药物或个别药品在作用或应用方面各论：针对各类药物或个别药品在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药物有关的疾病选药、的共性和特性，并结合与该类药物有关的疾病选药、用药、不良反应等问题进行简明扼要，突出重点的用药、不良反应等问题进行简明扼要，突出重点的叙述的介绍。叙述的介绍。9 国家基本药物处方集各论对药品品种进行系统的论述各论对药品品种进行系统的论述【药品通用名称（中、英）药品通用名称（中、英）】、【药理学药理学】、【适适应症应症】、【禁忌症禁忌症】、【不良反应不良反应】、【注意事项注意事项】、【药物相互作用药物相互作用】、【用法用量用法用量】、【制剂规制剂规格格】等等相关资料主要

6、来自药品管理部门批准的相关资料主要来自药品管理部门批准的药品说明书药品说明书10 (一一)合理使用药物的概述合理使用药物的概述11 世界卫生组织对合理用药的定义 世界卫生组织对合理用药的定义世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，以以及及正确的用药方法正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得质量可靠、可获得，而且而且可负担得起可负担得起（对患者和社会的费用最低）（对患者和社会的费用最低）”。12 药物

7、作用 药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低降低 药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能或几个组织器官的功能钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用利尿药对肾小球的作用利尿药对肾小球的作用青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用13 药物作用药物作用 某些药物剂量只选择地影响某个或几个组织某些药物剂量只选择地影响某个或几个组织器官的功能器官的功能 阿托品在解救有机磷

8、农药中毒时需用较大剂量阿托品在解救有机磷农药中毒时需用较大剂量 缓解胃肠痉挛时则只需小剂量缓解胃肠痉挛时则只需小剂量药物药物作用的选择性作用的选择性决定该药的决定该药的适应证适应证也是临床选择药物重要的依据也是临床选择药物重要的依据14 药物的剂量常用量：能出现最佳治疗作用的剂量常用量：能出现最佳治疗作用的剂量最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出现中毒反应现中毒反应中毒量：会引起中毒的剂量中毒量：会引起中毒的剂量致死量：会引起死亡的剂量致死量：会引起死亡的剂量 各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏

9、感性、人体差异等不同，剂量也有差别敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别 医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误15 药物的不良反应药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有物具有“双重性双重性”药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应出现与治疗无关的不适反应(副作用副作用、毒性反应、毒性反应、变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌)如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作

10、用,口干就成了副作用口干就成了副作用开展药品不良反应监测工作开展药品不良反应监测工作,及时发现异常及时发现异常,以便采以便采取有效措施取有效措施16 药物的体内过程药物的药物的分布速度或分布量分布速度或分布量与与组织血流量、膜组织血流量、膜的通透性有关的通透性有关 血脑屏障血脑屏障:青霉素治疗流脑要加大剂量青霉素治疗流脑要加大剂量 胎盘胎盘:孕妇用药要考虑是否影响胎儿孕妇用药要考虑是否影响胎儿两个血浆蛋白结合率均高的药物合并应用时，两个血浆蛋白结合率均高的药物合并应用时，可可产生相互结合置换作用产生相互结合置换作用 华法林与阿司匹林同时使用华法林与阿司匹林同时使用,使血浆中游离型华使血浆中游离

11、型华法林增加，抗凝作用就增强法林增加，抗凝作用就增强(引起出血引起出血)17 药物的体内过程药物在肝中的代谢大多是被肝药酶（主要指细胞色药物在肝中的代谢大多是被肝药酶（主要指细胞色素素P450P450）所代谢）所代谢肝药酶诱导剂肝药酶诱导剂 (苯巴比妥、苯妥英钠、利福平苯巴比妥、苯妥英钠、利福平)肝药酶抑制剂肝药酶抑制剂 (咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁素、异烟肼、西咪替丁)在肝脏代谢的药物与在肝脏代谢的药物与肝药酶诱导剂肝药酶诱导剂与与肝药酶抑制肝药酶抑制剂剂合用合用,药物的作用会药物的作用会增强或减弱。增强或减弱。避免联合用药！注意给药的剂

12、量！避免联合用药！注意给药的剂量！18 药物的体内过程 药物原形或其代谢产物最终主要通过药物原形或其代谢产物最终主要通过肾排泄肾排泄和和胆胆汁分泌汁分泌(半衰期是表示药物排泄速度的药动学参半衰期是表示药物排泄速度的药动学参)排排泄速度与排泄器官的功能状态有密切关系。泄速度与排泄器官的功能状态有密切关系。肾功能减退患者使用肾功能减退患者使用万古酶素万古酶素的的,要进行要进行血药浓度或肌肝血药浓度或肌肝清除率监测清除率监测,依据监测结果调整依据监测结果调整剂量和用药时间。剂量和用药时间。19 影响药物作用的因素 机体机体方面的因素：方面的因素：生理状态生理状态(包括年龄、性别、营养状态、精神状态、

13、包括年龄、性别、营养状态、精神状态、遗传遗传)病理状态病理状态(包括肝肾功能、胃肠功能、免疫功能、包括肝肾功能、胃肠功能、免疫功能、神经与精神状态神经与精神状态)耐受性耐受性个体差异个体差异20 影响药物作用的因素 药物方面的因素：药物方面的因素：不同给药途径可以不同给药途径可以影响药物吸收的量和速度影响药物吸收的量和速度 静脉注射静脉注射 吸入注射吸入注射 肌内注射肌内注射 皮下注射皮下注射 直肠直肠黏膜黏膜 口服口服 皮皮21 影响药物作用的因素 药物方面的因素：药物方面的因素：两种或多种药物同时或先后两种或多种药物同时或先后,经相同或不同途径给经相同或不同途径给药时，药物之间在体内产生相

14、互作用药时，药物之间在体内产生相互作用治疗作用与不良反应增强或减弱，甚至出现不应治疗作用与不良反应增强或减弱，甚至出现不应有的效应有的效应 异烟肼与乙胺丁醇使用异烟肼与乙胺丁醇使用增强增强抗结核作用，乙胺丁醇可以延缓异烟抗结核作用，乙胺丁醇可以延缓异烟肼耐药性产生肼耐药性产生 四环素和钙剂同时服用，可使四环素的吸收四环素和钙剂同时服用，可使四环素的吸收降低降低而影响其疗效而影响其疗效22 药物治疗的依从性 药物依从性不好的会药物依从性不好的会导致疾病的急剧恶化甚至导致疾病的急剧恶化甚至死亡，死亡，有资料表明，患者药物不依从性发生率为有资料表明，患者药物不依从性发生率为3636，其中住院患者占其

15、中住院患者占9.59.5，门诊流动患者占门诊流动患者占26.526.5，并有日益增高的趋势。，并有日益增高的趋势。医务人员在用药前对患者进行有效沟通、发药医务人员在用药前对患者进行有效沟通、发药时详细的交代时详细的交代,用药时细心观察和良好的服务态用药时细心观察和良好的服务态度度,能够增强患者药物治疗的依从性。能够增强患者药物治疗的依从性。23 特殊人群的用药儿童用药儿童用药老年人药代动力学特点老年人药代动力学特点孕妇孕妇肝、肾功能不全者的用药肝、肾功能不全者的用药24 特殊人群的用药 小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全,对药物的吸收对药物的吸收、分、分布、生

16、物转化过程和药物的敏感性均有影响布、生物转化过程和药物的敏感性均有影响 儿科用药剂量的计算方法儿科用药剂量的计算方法按年龄折算按年龄折算 剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，不够合理缩减，不够合理按体重折算按体重折算 方法简单，最常用的方法方法简单，最常用的方法 儿童剂量儿童剂量=剂量剂量/kg儿童体重（儿童体重（kg）按体表面积折算按体表面积折算 近年来推荐的方法，比较合理，但计算近年来推荐的方法，比较合理，但计算比较复杂比较复杂 25 特殊人群的用药 老年人生理、心理处于衰退状态老年人生理、心理处于衰退状态,常伴有多种疾病和慢性常伴有多种疾病和

17、慢性疾病疾病,容易出现药物相互作用和蓄积容易出现药物相互作用和蓄积,引起药物不良反应引起药物不良反应由于肾脏血管硬化、血流减少，肾脏功能仅为年轻人的一由于肾脏血管硬化、血流减少，肾脏功能仅为年轻人的一半半 服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变,正正确使用药物确使用药物。26 特殊人群的用药肝功能不全者既肝功能不全者既1）不能应用可能损害肝脏功能的药物）不能应用可能损害肝脏功能的药物2）又要注意使用能被肝代谢的药物）又要注意使用能被肝代谢的药物应合理

18、选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生应合理选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生肾功能可分为正常、轻度损害肾功能可分为正常、轻度损害、中毒损害、中毒损害、较重损害、较重损害、严重、严重损害等五类。损害等五类。应根据个体情况调整和递减药量。应根据个体情况调整和递减药量。27 开具合理的处方做到五个适宜 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合并且是最佳适宜的适应证：选用药物与诊断相符合并且是最佳方案方案适宜的药物：符合合理用药原则适宜的药物：符合合理用药原则适宜的患者：选用药品无禁忌症，适宜的患者：选用药品无禁忌症，ADRADR尽可能小尽可能小适宜的信息：为患者提供与其疾病和用药相关的正适宜

19、的信息：为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要、清楚的信息确、重要、清楚的信息适宜的监测：监测用药后预期或可能发生的意外药适宜的监测：监测用药后预期或可能发生的意外药物效应和对策预案物效应和对策预案28 （二）（二）药物处方集各论及附录药物处方集各论及附录 29 国家基本药物处方集各论（24章）第一章第一章.抗微生物药抗微生物药第二章第二章.抗寄生虫病药抗寄生虫病药第三章第三章.麻醉药麻醉药第四章第四章.镇痛，解热，抗炎，抗风湿，抗痛风镇痛，解热，抗炎，抗风湿，抗痛风第五章第五章.神经系统用药神经系统用药第六章第六章.治疗神经障碍药治疗神经障碍药第七章第七章.心血管系统用药心血管系统用药第八

20、章第八章.呼吸系统用药呼吸系统用药30 国家基本药物处方集各论第九章第九章.消化系统用药消化系统用药第十章第十章.泌尿系统用药泌尿系统用药第十一章第十一章.血液系统用药血液系统用药第十二章第十二章.激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药第十三章第十三章.抗变态反应药抗变态反应药第十四章第十四章.免疫系统用药免疫系统用药第十五章第十五章.维生素，矿物质类药维生素，矿物质类药第十六章第十六章.调节水，电解质及酸碱平衡药调节水，电解质及酸碱平衡药31 国家基本药物处方集各论第十七章第十七章.解毒药解毒药第十八章第十八章.生物制品生物制品第十九章第十九章.诊断用药诊断用药第二十章第二十章.皮肤科用药皮肤

21、科用药第二十一章第二十一章.眼科用药眼科用药第二十二章第二十二章.耳鼻咽喉科用药耳鼻咽喉科用药第二十三章第二十三章.妇产科用药妇产科用药第二十四章第二十四章.计划生育用药计划生育用药32 国家基本药物处方集附录附录一附录一.处方管理办法处方管理办法附录二附录二.处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写附录三附录三.药物的妊娠安全性分类表药物的妊娠安全性分类表附录四附录四.儿童药物剂量计算儿童药物剂量计算附录五附录五.抗菌类药物在特殊人群应用抗菌类药物在特殊人群应用附录六附录六.药代动力学符号注释药代动力学符号注释附录七附录七.医学、分子生物学相关名词英文缩写医学、分子生物学相关名词英文缩写33减退

22、者的应用(5)综合性治疗措施方法的合理性(3)严格控制联合应用(4)注意肝肾功能应用抗菌药物的基本原则(1)合理的给药方案(2)给药反应理用药(4)序贯治疗(5)老年人谨慎选药(6)避免不良熟悉抗菌药物的作用特点(3)按患者的病理、生理状态合选择抗菌药物的基本原则(1)尽早确立病原学诊断(2)分类:青霉素、头孢类、氨基糖苷类、喹诺酮类等。微生物的各种感染定义:抑制或杀灭有关病原微生物,多用于治疗或预防相关抗微生物药长期、大剂量使用可使肝受损,不推荐18岁以下患者第三代喹诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星合成抗菌药,主要作用于G-菌,对G+菌作用较弱影响细菌DNA的正常形态和功能喹诺酮类抗菌

23、药【不良反应】参见诺氟沙星下患者。【禁忌症】对喹诺酮类药过敏者、孕妇、哺乳妇女和18岁以道、皮肤和软组织、盆腔、眼、耳、鼻、咽喉等部位的感染。【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道、尿道、消化道、胆类或耐庆大霉素的病菌也常有效。其他同类药物以及头孢菌素、氨基苷类抗生素,对耐内酰胺弱拟杆菌的最低抑菌浓度(MIC)为0.082ug/ml,显著优于菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌、脆【药理学】抗菌谱与诺氟沙星相似,对肠杆菌、铜绿假单胞环丙沙星同服。(2)可与食物同服,但抗酸药抑制本品吸收,应避免意。浓度。对咖啡因、可能对华法林也有同样影响,应予注合应用可引起茶碱的严重不良反应,应监测茶碱

24、的血药【药物相互作用】(1)严重抑制茶碱的正常代谢,联注，每200mg静脉滴注时间不得少于30分钟。【注意事项】参见诺氟沙星。注射剂仅用于缓慢静脉滴环丙沙星氯化钠或葡萄糖注射液稀释,滴注时间不少于30分钟。(2)经静脉滴注:一次200mg,一日2次,预先用肾功能不良者(肌酐清除率低于30 ml/min)应减少服量。次,重症者可加倍。但一日最高量不可超过1500mg。【用法和用量】(1)口服:成人一次250mg,一日2100ml:0.1g100ml:0.2g250ml:0.25g0.1g;0.2g;0.25g;0.5g(2)乳酸环丙沙星注射液:【制剂和规格】(1)盐酸环丙沙星片(胶囊):环丙沙星

25、肝胆疾病用药等消化药、胃肠解痉药和胃动力药、泻药和止泻药以及包括治疗消化系统常见疾病的抗酸药和抗溃疡药、助消化系统用药2.H2受体拮抗药:抑制H2受体从而减少胃酸分泌。雷尼替丁、法莫替丁3.质子泵抑制药:降低质子泵的活性从而抑制胃酸的生成。奥美拉唑4.胃黏膜保护药:保护胃黏膜免受胃酸的损伤。枸橼酸铋钾1.抗酸药:降低胃酸或抑制H+的产生和分泌(抑酸药)。复方氢氧化铝抗酸药和抗溃疡药【禁忌证】妊娠期及哺乳期妇女、8岁以下儿童、对本品过(2)注射给药(1)口服给药:用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征及其他高胃酸分泌疾病。【适应证】敏者。【药理学】本品为第二代H2受体拮抗剂,能显

26、著抑制正常人注射本品可使胃酸分泌降低90%。和进餐引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃蛋白酶的分泌。静脉和溃疡患者的基础和夜间胃酸分泌,以及五肽胃泌素、组胺雷尼替丁睡、焦虑等精神状态。(3)肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜者慎用,必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。(2)对肝脏有一定毒性,但停药后即可恢复。肝、肾功能不全患误治疗。(1)本品可掩盖胃癌症状,用药前首先要排除癌性溃疡,以免延【注意事项】(3)偶见静脉注射后出现心动过缓。自行消失;(2)部分患者于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等,10余分钟后(1)常见恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、头晕等。【不良反应】雷尼替丁血药

27、浓度增高,导致苯妥英钠中毒。(3)本品与苯妥英钠或其他乙内酰脲类合用,可能使后者的间可进一步延长,必要时需调整抗凝血药用量。(2)与香豆素类抗凝血药(如华法林)伍用时,凝血酶原时延长其作用时间和强度,有可能增加上述药物的毒性。响较大的药物伍用时,如华法林可增加上述药物的血浓度,(1)本品能减少肝血流量,当与某些经肝代谢、受肝血流影【药物相互作用】雷尼替丁(3)盐酸雷尼替丁注射液:2ml50mg5ml50mg。【制剂和规格】(1)盐酸雷尼替丁片:75mg150mg。1)成人:略2)小儿:略(2)注射给药(2)盐酸雷尼替丁胶囊:75mg;l00mg;150mg。1200mg。持治疗严重肾病患者治疗

28、卓艾综合征,宜用大量,一日600-(1)口服:一次150mg,一日2次或一次300mg,睡前1次。维【用法和用量】雷尼替丁 （三）不合理用药的现状（三）不合理用药的现状45 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定中将合理用药中将合理用药的定义概括为：的定义概括为：“安全、有效、经济安全、有效、经济”六个字。六个字。46安全性：安全性：是基本前提是基本前提，用药权衡利弊风险和效，用药权衡利弊风险和效益，最小的风险最大的效果；益，最小的风险最大的效果；有效性：有效性：用药首要目标用药首要目标，针对病症选用适宜药，针对病症选用适宜药物，但受科学水平限制有的仅减轻和缓解病情，物，但受科学水平

29、限制有的仅减轻和缓解病情，达到医患可接受的用药目标；达到医患可接受的用药目标；经济性：经济性：以尽可能低成本换取尽可能大的治疗以尽可能低成本换取尽可能大的治疗效益。效益。47 不合理用药的主要表现用药不对症，无适应证用药用药不对症，无适应证用药爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物用量不适当用量不适当过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短用法不适当用法不适当过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂不适当的联合用药不适当的联合用药诱发相互作用诱发相互作用重复用药重复用药造成损害造成损害(抗感冒药抗感冒药)使用不必要的昂贵药品使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度辅助

30、治疗药使用过度)按病人要求开药按病人要求开药(无原则的人情方无原则的人情方)48 抗菌药物过度使用抗菌药横断面使用率高出国外近一倍抗菌药横断面使用率高出国外近一倍据调查：据调查：178178所三甲医院住院患者抗菌药横断所三甲医院住院患者抗菌药横断面使用率面使用率56.93%56.93%基层医疗机构抗菌药物使用档次较低，但使用基层医疗机构抗菌药物使用档次较低，但使用频率高频率高国外发达国家为国外发达国家为25%-40%25%-40%WHOWHO调查：国际平均值为调查：国际平均值为30%30%49 抗菌药物过度使用0707年全国年全国124124家三甲医院围手术期预防用药百分率家三甲医院围手术期预

31、防用药百分率（均值）（均值）类切口：类切口：96.9%96.9%；类切口：类切口：98.9%98.9%；类切口：类切口：100%100%类切口预防用药类切口预防用药 档次高档次高 时间长（均值时间长（均值7.47.4天）天）给药时间不当给药时间不当(1/2(1/2手术后给药手术后给药)50 静脉给药频率过高输液使用率比国外发达国家输液使用率比国外发达国家2.5倍倍加小针剂使用率比国外发达国家加小针剂使用率比国外发达国家1倍倍51 中药注射剂的不良反应频率高 52 几乎所有的中药注射剂，如黄芪注射液、刺五几乎所有的中药注射剂，如黄芪注射液、刺五几乎所有的中药注射剂，如黄芪注射液、刺五几乎所有的中

32、药注射剂，如黄芪注射液、刺五加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素、加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素、加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素、加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素、板蓝根、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素、板蓝根、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素、板蓝根、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素、板蓝根、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素、复方丹参滴注液等均出现过不良反应。复方丹参滴注液等均出现过不良反应。复方丹参滴注液等均出现过不良反应。复方丹参滴注液等均出现过不良反应。据据据据1993-19991993-19991993-1999199

33、3-1999年年年年期间北京地区的期间北京地区的期间北京地区的期间北京地区的5900590059005900份份份份药品不药品不药品不药品不良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类中，抗生素占中，抗生素占中，抗生素占中，抗生素占484848482 2 2 2，中药以中药以中药以中药以131313134 4 4 4的比例位居的比例位居的比例位居的比例位居第二第二第二第二。发生中药注射剂不良反应的原因 不符合辨证用药不符合辨证用药 中医临床治病是根据中医药理论，辨

34、中医临床治病是根据中医药理论，辨证证施治、施治、“辨辨证证用药用药”，而不是，而不是 辨辨症症施治、施治、“辨辨病病用药用药”。53 发生中药注射剂不良反应的原因违反药品说明书用药违反药品说明书用药用法不当用法不当剂量过大剂量过大疗程过长疗程过长给药速度过快给药速度过快个体差异个体差异特殊人群特殊人群54 不合理使用药物的后果资源的浪费：浪费了将近所有药物一半的价值资源的浪费：浪费了将近所有药物一半的价值 因药物不良反应致残因药物不良反应致残抗菌药物的严重耐药抗菌药物的严重耐药增加患者的经济负担增加患者的经济负担55 (四四)处方管理规定处方管理规定56 卫生部为加强对医院药事和临床用药管理力

35、卫生部为加强对医院药事和临床用药管理力度相继出台多个法规或指导性文件度相继出台多个法规或指导性文件医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定20112011年年1 1月颁布月颁布抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则20042004年年8 8月颁布月颁布处方管理办法处方管理办法20072007年年2 2月颁布月颁布医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范 2010 2010年年2 2月颁布月颁布57处方管理办法依据两法两条例两法：两法：执业医师法执业医师法 药品管理法药品管理法两条例：两条例：医疗机构管理条例医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 处方管

36、理办法处方管理办法于于20072007年年2 2月月1414日以部长令发布，日以部长令发布，20072007年年5 5月月1 1日正式实行，日正式实行，共共8 8章章6363条条58处方管理办法特点 处方管理办法处方管理办法 针对近年来混乱、不合理用针对近年来混乱、不合理用药的状况及医疗质量安全所面临的问题，通过规药的状况及医疗质量安全所面临的问题，通过规范处方的管理，提高处方的质量，保障医疗安全。范处方的管理，提高处方的质量，保障医疗安全。它突出了人性化和更为科学合理性。它突出了人性化和更为科学合理性。强化卫生行政部门、医疗机构负责人的责任强化卫生行政部门、医疗机构负责人的责任加强医疗机构药

37、事管理、药学部门工作加强医疗机构药事管理、药学部门工作针对性针对性法律地位提升法律地位提升59处方管理办法任务建立医疗机构药事管理组织建立医疗机构药事管理组织完善合理用药管理的规章制度并加强管理完善合理用药管理的规章制度并加强管理建立完善药物临床应用的技术标准和规范建立完善药物临床应用的技术标准和规范加强药品不良反应（事件）监测和再评价工作加强药品不良反应（事件）监测和再评价工作60 处方管理办法目的规范处方开具、调剂和保存管理，提高处方质量规范处方开具、调剂和保存管理，提高处方质量规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用切实落实合理用药原则切实

38、落实合理用药原则保障病人用药利益保障病人用药利益最终达到促进安全、有效、经济用药的目的最终达到促进安全、有效、经济用药的目的61 医师处方权的获得经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经执业医师签名或加签章后方有效当经执业医师签名或加签章后方有效经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以执业地点取疗机构独立从事一般的执业活动，可以执业地点取得相应的处方权得相应的处方权医师应当在注册

39、的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方备案后，方可开具处方62 药师的资格与责任取得资格的药学专业人员从事处方调剂工作取得资格的药学专业人员从事处方调剂工作具备药师以上资格的人员负责处方审核、评估、具备药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导核对、发药及安全用药指导而药士从事处方的调配而药士从事处方的调配药师认真审核处方，确定处方的合法性药师认真审核处方，确定处方的合法性(审核的内审核的内容包括：是否皮试、用药诊断、剂型、剂量、给容包括：是否皮试、用药诊断、剂型、剂量、给药途径、重复用药、潜在的临床意义的药物相互药途

40、径、重复用药、潜在的临床意义的药物相互作用等作用等)。63全国统一处方格式、内容、印刷用纸颜色处方的内容：前记、正文、后记处方的内容：前记、正文、后记普通处方印刷用纸为白色普通处方印刷用纸为白色急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊急诊”儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科儿科”麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注角标注“麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二精二”64 处方的书

41、写要求 医师应规范开具处方医师应规范开具处方 （克服处方书写中容易出现的内容缺项，字迹（克服处方书写中容易出现的内容缺项，字迹难以辨认、签章不规范、难以辨认、签章不规范、年龄、未使用药品年龄、未使用药品通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法用量不清、临床诊断不全等问题）用量不清、临床诊断不全等问题）65 处方的剂量 无特殊情况下。门诊处方超过无特殊情况下。门诊处方超过7 7日用量，日用量，急诊处方超过急诊处方超过3 3日用量，慢性病、老年病或日用量，慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未注明理由的特殊情况适当延长用药天数未注明理由的 66 医师开具

42、处方需用药品通用名开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的布的药品通用名称、规范的英文名称药品通用名称、规范的英文名称院内院内制剂制剂处方应当使用经省级卫生行政部门审核、处方应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称药品监督管理部门批准的名称医疗机构或者医师、药师医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写不得自行编制药品缩写名称或者使用代号名称或者使用代号67 药品说明书是医师用药的法律依据医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则，医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则，中国药典、药品说明书中国药典、药品说明书是医师用药的法

43、律依据是医师用药的法律依据医师应按诊疗规范、药品说明书开具处方医师应按诊疗规范、药品说明书开具处方（包括（包括药品适应症、药理作用、常规用法用量、禁忌、药品适应症、药理作用、常规用法用量、禁忌、不良反应、注意事项）不良反应、注意事项）68 药品说明书是医师用药的法律依据虽然药品说明书存在不规范有待完善的问题，虽然药品说明书存在不规范有待完善的问题，但仍然是目前唯一最详细的用药依据但仍然是目前唯一最详细的用药依据超出说明书范围用药要有循证依据，经药事会超出说明书范围用药要有循证依据，经药事会讨论批准，并对患者应知情告知。讨论批准，并对患者应知情告知。69医师开具处方应严格遵循临床用药原则卫生部卫

44、生部20042004年印发了年印发了抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则之后，之后，20072007年年1 1月又印发了月又印发了麻醉药品临床麻醉药品临床应用指导原则应用指导原则、精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则,血液类、激素类药物临床用药指导原则也即血液类、激素类药物临床用药指导原则也即将出台将出台医师的开具处方应严格遵循临床用药原则医师的开具处方应严格遵循临床用药原则 70 麻醉药品、精神药品管理的规定 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品

45、管理条例 处方管理办法处方管理办法 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定71 按照规定对执业医师和药师进行麻、精药品使用和管理的规范化培训 医疗机构的医疗机构的执业医师执业医师经考核合格后取得麻醉药经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权品和第一类精神药品的处方权 药师药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格药品调剂资格 管理人员的培训管理人员的培训 护理人员的培训护理人员的培训72 建立除痛病历及签署知情同意书癌症疼痛患者，中、重度慢性疼痛患者需长期使癌症疼痛患者，中、重度慢性疼痛患者需长期使

46、用麻醉药品和第一类精神药品的用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当首诊医师应当亲自诊查患者亲自诊查患者，建立，建立除痛病历除痛病历，要，要求其求其签署签署知情同意书知情同意书长期使用麻、精神药品的门（急）诊癌症患者和长期使用麻、精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每中、重度慢性疼痛患者，每3个个月复诊或者随诊月复诊或者随诊一次一次 73 麻精药品的用药剂量 门（急）诊患者开具的门（急）诊患者开具的麻醉药品麻醉药品 注射剂每张处方为注射剂每张处方为一次一次常用量常用量 控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量 其他剂型，每张处方不得超过其他

47、剂型，每张处方不得超过3 3日常用量日常用量 门（急）诊患者开具门（急）诊患者开具第一类精神药品第一类精神药品 注射剂每张处方为注射剂每张处方为一一次常用量次常用量 控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量 其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过3 3日常用量日常用量74 麻精药品的用药剂量 为门（急）诊为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过过3 3日日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过常用量；

48、控缓释制剂，每张处方不得超过1515日常用日常用量；其他剂型，每张处方不得超过量；其他剂型，每张处方不得超过7 7日常用量。日常用量。第二类精神药品第二类精神药品一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过7 7日常用量；对日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。医师应当注明理由。哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常用量。日常用量。75 麻精药品的用药剂量为为住院患者住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

49、应当逐日开具，每张处方为处方应当逐日开具，每张处方为1 1日常用量。日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为埃托啡处方为一一次常用量，次常用量，仅限于二级以上医仅限于二级以上医院内使用；院内使用；盐酸哌替啶处方为盐酸哌替啶处方为一一次常用量，次常用量，仅仅限于医疗机构内使用。限于医疗机构内使用。76 处方点评根据根据医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范，在医院药事管，在医院药事管理委员会和医院医疗质量管理委员会领导下，由理委员会和医院医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施。医务科和药剂科共同组织实施。根据根据医院

50、处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行），建立，建立医院系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，医院系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，对处方书写的规范性对处方书写的规范性及及药物临床使用的适宜性药物临床使用的适宜性进进行评价，发现存在或潜在的用药问题，制定并实行评价，发现存在或潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床合理用药。施干预和改进措施，促进临床合理用药。77 处方点评 药剂科、医务科会同相关科室，根据本院实际药剂科、医务科会同相关科室，根据本院实际情况，确定具体抽样方法和抽样率（处方不少于情况，确定具体抽样方法和抽样率（处方不少于1 1，每月点评处方绝对数不