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1、质量手册质量手册文件编码文件编码文件层级文件层级编制部门编制部门编制人编制人审核审核审批审批总页数总页数AQ1D-01一阶 二阶 三阶版本版本文件类别文件类别机密等级机密等级文件类别文件类别编制日期编制日期生效日期生效日期分发编号分发编号V03体系文件技术文件内文秘密机密绝密通用项目质量监察部6901文件发布盖章文件发布盖章公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-011/69文件制文件制/修订记录修订记录页码全部章节全部组织架构涉及的章节均有更新组织架构涉及的章节均有更新制/修订记录首次制定增加公司申明/更新公司组织结构图按新版组织架构更新版本修订前无V01修订后V01V02修订
2、人修订日期备注V02V03公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-012/69质量手册目录质量手册目录1.颁布令1.1 质量手册颁布令1.2 管理者代表任命书1.3 顾客代表1.4质量手册说明1.4.1 覆盖范围1.4.2 应用说明1.4.3 术语1.4.4质量手册的管理2质量方针与目标2.1 质量方针2.2 质量目标3.企业概况3.1 公司简介3.2 质量管理体系组织架构图3.3 质量管理体系职能职责分配表3.4 质量管理体系过程关系图4质量管理体系4.1 总要求（含 4.1.1 总要求-补充）4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.
3、1 工程规范4.2.4 记录控制（含 4.2.4.1 记录保存）5管理职责5.1 管理承诺（含 5.1.1 过程效率）5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-013/695.4.1质量目标（含 5.4.1.1 质量目标-补充）5.4.2质量管理体系策划5.4.3业务计划5.4.4质量成本5.5 职责、权限 和沟通5.5.1职责和权限（含 5.5.1.1 质量职责）5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6 管理评审5.6.1总则（含 5.6.1.1 质量管理体系业绩）5.6.2 评审输入（含 5.6.2.1 评审输入-补充）5
4、.6.3评审输出5.6.4评审措施的实施6.资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训（含 6.2.2.1 产品设计技能/6.2.2.2 培训/6.2.2.3 在职培训/6.2.2.4员工激励）6.3 基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4 工作环境6.4.1与实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁7.产品实现7.1 产品实现的策划(含 7.1.1 产品实现的策划-补充)7.1.2质量计划7.1.3接收准则7.1.4保密7.1.5更改控制7.1.6 潜在失效模式及后果分析（FMEA）7.2 与顾客有关的过程公司名称文件名
5、称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-014/697.2.1 与产品有关的要求的确定（含 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性）7.2.2 与产品有关的要求的评审(含 7.2.2.1 与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2 组织制造可行性)7.2.3 顾客沟通(含 7.2.3.1 顾客沟通-补充)7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出-补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评
6、审(含 7.3.4.1 监视)7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认(含 7.3.6.1 设计和开发确认-补充/7.3.6.2 样件计划/7.3.6.3 产品批准过程)7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.8 保密7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 顾客批准的供货来源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 采购产品的质量7.4.3.2 对供方的监视7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书公司名称文件名称质量手册文件编码
7、页次/总页码AQ1D-015/697.5.1.3 作业准备验证7.5.1.4 预防性和预见性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划与服务提供7.5.1.7 服务信息反馈与顾客的服务协议7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室8.测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审
8、核8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量8.2.3.2 服务过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施附录一：质量管理体系职能职责分配表公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-016/69附录二：MP/COP/SP 部门关联矩阵图附录三：过程乌龟图附录四：标准要素与过程对照表1 1颁布令颁布令1.11.1质量手册颁布令质量手册颁布令公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-017/69本质量手册是依据 ISO9001:2008&ISO
9、/TS16949:2009 规范的要求，结合我司的实际情况编制。本手册阐述了北京XXXX 科技股份有限公司（含深圳分公司和宝安分公司）的质量方针和质量目标，描述了北京 XXXX 科技股份有限公司（含深圳分公司和宝安分公司）质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是北京 XXXX 科技股份有限公司（含深圳分公司和宝安分公司）开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我公司质量管理体系的依据。北京 XXXX 科技股份有限公司承担营销、研发、服务、人力资源等的职能，北京XXXX 科技股份有限公司深圳分公司承担采购、物流等的职能，北京 XXX
10、X 科技股份有限公司宝安分公司承担生产制造、质量管理的职能，北京 XXXX 科技股份有限公司、北京 XXXX 科技股份有限公司深圳分公司为北京 XXXX 科技股份有限公司宝安分公司所承担职能的外部支持性场所。现批准 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009质量手册从 2020 年 3 月 15 日起正式实施，并在 2020 年 3 月 15 日进行更新，各部门全体员工必须严格遵照执行。总经理：总经理：日日期期：公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-018/691.21.2 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行 ISO9001:2008&ISO/TS16
11、949:2009 规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命 xxx 为北京 XXXX 科技股份有限公司管理者代表，其职责和权限是：a 对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求；c确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；d与质量管理体系有关的事宜对外联络。总经理：总经理：日日期期：公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-019/691.31.3 顾客代表任命书顾客代表任命书为了贯彻执行 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准的
12、要求，确保顾客的要求得到体现，特任命营销副总 xxx 为 XXXX 科技有限公司顾客代表，在组织内代表顾客利益，其职责和权限是：1）参与多方论证小组的活动，包括选择特殊特性，建立质量目标和提出相关培训需求，纠正预防措施跟踪验证，产品设计与开发进度跟踪等活动。2）从顾客利益出发，对产品提出相应的品质要求。3）参与生产件放行，工程更改放行与联络顾客要求的相关活动。总经理：总经理：日日期：期：公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0110/691.41.4质量手册说明质量手册说明1.4.1 覆盖范围覆盖范围质量手册覆盖范围如下：1.4.1.1 职能部门总经办、营销中心各部门、研发中心
13、各部门、终端产品项目部、轻应用产品项目部、服务营销部、战略市场部、质量监察部、人事人事行政部、战略市场部、运维部、财务部、中试部、测试部、宝安分公司、深圳分公司。1.4.1.2 产品与业务a.智能车载多媒体终端的设计、制造和销售；b.车载服务产品的设计、服务和运营。1.4.21.4.2 应用说明应用说明1.4.2.1 本手册依据 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 的技术规范，结合本组织的实际情况编制而成。本手册未对标准进行删减，覆盖了 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009的全部要求。1.4.2.2 本组织采用了潜在失效模式及后果分析（FMEA）、
14、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC）等工具手册。1.4.31.4.3 术语术语本手册采用 ISO9000:2005 标准及 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 技术规范中的术语和定义。1.4.41.4.4质量手册的管理质量手册的管理1.4.4.1 本质量手册由质量监察部组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。1.4.4.2 本质量手册的更改由质量监察部汇总更改信息，经管理者代表审核，总经理批准后进行。1.4.4.3 当组织结构、内外部环境、有关质量的法律法规、质量要求等发生较大变化时，
15、质量手册将换版。1.4.4.4 本质量手册的发放、登记、回收、销毁、正本存档依照文件控制程序执行。1.4.4.5 本质量手册由管理者代表负责解释。2 2质量方针与目标质量方针与目标公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0111/692.12.1 质量方针：质量方针：坚持求是创新，满足客户需求；坚持求是创新，满足客户需求；倡导持续改进，构建一流质量倡导持续改进，构建一流质量；树立精品意识，提升用户体验。树立精品意识，提升用户体验。坚持求是创新，坚持求是创新，满足客户需求满足客户需求-服务、求是、创新、共赢是 XXXX 科技的经营理念，求是意味着实事求是，创新意味着创造和发现新的技
16、术、产品及服务。质量就是满足要求，“坚持求是创新、满足客户需求”意味着要实事求是地对待客户需求，脚踏实地地解决客户痛点，通过技术及服务创新满足客户需求，为客户及用户提供优质服务，实现与客户的共赢。倡导持续改进，构建一流质量倡导持续改进，构建一流质量-持续改进是质量管理八项原则基本原则之一，锲而不舍是 XXXX 科技核心价值观的一部分，达成一流的质量水平是 XXXX 科技的质量策略。“倡导持续改进，构建一流质量”意味着对待质量问题锲而不舍，持续改进管理体系及产品质量，为客户提供质量一流的产品。树立精品意识，提升用户体验树立精品意识，提升用户体验-精益求精是 XXXX 科技核心价值观的一部分，是我
17、们对待工作和产品的态度，要把事情做好，而不仅仅是完成动作了事。XXXX 科技作为一家 TSP 服务提供商，为用户提供服务是XXXX 科技存在的价值。“树立精品意识，提升用户体验”意味着质量不仅仅是传统意义上的缺陷和失效，而是包含了用户体验在内的广义质量。只有始终保持进取精神、精益求精，才能交付好的产品与服务，提升最终用户体验。2.22.2 质量目标质量目标A A终端终端公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0112/69A.1 产线直通率:A.2 0 公里（ppm）：A.2 市场(3MIS)（ppm）：A.3 市场(6MIS)（ppm）：A.4 市场(12MIS)（ppm）：B
18、.TB.T 服务服务 B.1 服务可用性：B.2 规定时间接起率：B.3 T 服务用户满意度：C.C.客户满意度客户满意度：以上质量目标监控项具体指标值以年度评审确定值为准。3 3企业概况企业概况3.13.1 公司简介公司简介北京 XXXX 科技股份有限公司（以下简称 XXXX 科技）隶属于华瑞世纪集团，集团业务遍及全国主要地区和美国，主要业务为科技、能源、地产、拥有员工5000 多人，年营业额超过百亿人民币，资产规模近 350 亿元。作为集团的科技板块，XXXX 科技是专业从事汽车信息和通信服务领域的研发、生产、销售、以及运营服务一体化的高科技企业。多名管理人员具有跨国工作经验，曾在世界知名
19、企业及科研机构任职。核心团队凝聚了一批业界顶尖的研发技术人员和富有创新意识的职业化管理队伍。荣获国家四部委颁发的国家重点新产品证书等诸多荣誉，并获得国家发改委北斗专项资金，全系产品均支持北斗和 GPS 双模定位。拥有多项自主知识产权的专利。XXXX 科技为多家车厂提供前装 T 终端、专业 TPS 运营服务和 APP 应用软件及管理平台，是国内第一家实现 Telematic 系统在桥车上全系标配的标杆企业，也是国内为数不多的前装 TSP 服务落地企业之一。拥有汽车 CAN 线多种开发及应用的技术实力和实践经验，实现了多屏一云技术的真正落地。XXXX 科技还与国内知名车厂、4S店集团、保险集团、互
20、联网巨头等企业达成战略合作，提供智能硬件、软件和 TSP 运营平台、O2O 资源整合服务。XXXX 科技通过对车生活平台的构建，整合全产业链资源，把与车相关的服务提供与需求打通，建立以车主刚性需求为中心的车生活生态圈。公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0113/69我们的使命：引领更安全、更便捷、更舒适的车生活！公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0114/693.23.2 质量管理体系组织架构图质量管理体系组织架构图董事会董事会总经办总经办管理者代表管理者代表质量监察部营销中心营销中心终端产品项目部轻应用产品项目部CTOCTO平台开发部运营中心运营中心宝
21、安分公司宝安分公司销售部技术产品部售后服务部中试部服务营销部深圳分公司深圳分公司商务拓展部战略市场部制造部客户服务部人事行政部采购部计划部品质部仓库管理部移动应用部测试部设计部运维部车载软件部硬件结构部财务部核心系统部3.33.3 质量管理体系职能职责分配表（见附录一）质量管理体系职能职责分配表（见附录一）3.43.4 质量管理体系过程关系图质量管理体系过程关系图质量管理体系（质量管理体系（TS16949/ISO9001TS16949/ISO9001）过程关系图）过程关系图管理过程管理过程（MPMP）M1经营计划管理M2管理评审过程M3内部审核过程M4纠正与预防措施控制M5持续改进管理M6质量
22、成本管理管理（管理（COPCOP）过程）过程C1C1营销过程营销过程以顾客为导以顾客为导向的过程向的过程（COPCOP）终端终端产品产品开发开发C2C2设计开发管设计开发管理理C3C3采购过程采购过程C4C4生产和服务生产和服务过程控制过程控制C5C5顾客满意与服顾客满意与服务管理过程务管理过程C1-1市场分析/预测C1-2投标与立项管理C1-3合同评审管理C1-4终端产品规划C2-1终端产品开发（APQP）C3-1 ODM产品管理C4-1终端软件升级管理C2-2 生产件批准C1-5订单评审C3-2供应商管理C4-2生产计划过程支持过程支持过程（SPSP）客户需求客户满意C4-3制造管理过程输
23、入C3-3 采购管理C4-4 OEM生产管理C4-5仓库管理C5-1 客户满意度监视与测量输出终端终端销售销售C1-6T服务资费管理C2-3T产品开发流程C3-4资源供应商评定过程C3-5资源整合过程C4-6T产品服务过程C4-7T互动运营管理增值增值业务业务流程流程C1-7T服务营销管理推行推行ISO9001ISO9001支持（支持（COPCOP）过程）过程S1文件控制S2人力资源管理S3基础设施管理S4监测设备管理过程S5检验控制过程S6不合格品控制过程S7沟通管理S8数据分析S16记录控制S9终端产品变更控制S17 T产品变更控制S10实验室管理过程S11工装与夹具管理S12产品防护管理
24、S13设备管理S14运维管理S15顾客财产管理公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0115/694 4质量管理体系质量管理体系4.14.1 总要求总要求本组织按 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准的要求建立质量管理体系，同时应用了 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 等工具手册，制定了质量方针和质量目标，编制了质量手册、程序文件及有关质量管理的作业指导书/规范，包括各部门职责等文件。根据体系的要求加以实施运行和保持，并结合公司的实际而不断改进，使之持续有效。a)通过对公司质量管理体系所需的过程的识别，本公司建立的质量管理体系覆盖的产
25、品与业务范围为智能车载多媒体终端的设计、制造和销售，车载服务产品设计、服务和运营。b)其产品实现过程包括产品策划过程、与顾客有关的过程、设计过程、采购过程、生产过程和运营服务过程，并对这些过程进行了有效的控制；为了使产品顺利实现，对其过程的顺序及其相互作用进行描述。顾客导向过程（COP）包括：营销过程、设计开发管理、采购过程、生产和服务过程、顾客满意与服务管理过程；支持过程（SP）包括人力资源管理、文件控制、记录控制、设备管理、工装夹具管理、不合格品控制、检验控制、实验室管理、监测与测量管理、产品可追溯性管理、基础设施管理、沟通管理、数据分析、产品变更管理、产品防护管理、运维管理、顾客财产管理
26、等；管理过程（MP）包括经营计划管理、内部审核、管理评审、持续改进管理、成本管理、纠正/预防措施控制均进行了识别和控制。c）本公司的研发过程按照公司产品开发流程及 APQP 要求执行，使用项目管理软件进行研发管理，使用 IPD 产品开发理念对研发过程进行管理及阶段性技术评审，保证研发产品能满足客户需求。d)本公司的终端系列产品，从原材料的采购到产品制造过程进行了严格的控制，其中从原材料的进货检验、生产过程的过程检验到成品最终检验都制定了检验规范，对设备及加工工艺编制了工艺文件、控制计划、作业指导书，配备了相应的设施和人力资源，以确保生产过程的安全、高效，从而生产出满足顾客和法律法规要求的产品。
27、e）本公司的服务产品，从服务的规划、资源的整合到服务产品的运营和服务均进行了管理控制并制定了配套的文件，以确保服务产品的持续稳定，为客户提供体验性良好的产品。f)公司建立了组织架构，落实了职责和权限，制定了规章制度，健全了销售服务体系，定期对生产产品质量合格率及其特性和趋势进行分析；为了生产适销对路的产品，及时对市场调研和定期对顾客满意度进行调查，随时倾听顾客的声音，以不断改进公司的产品质量和服务质量，以满足顾客需求。g)为了控制产品质量，首先从源头抓起，建立供方质量管理体系的开发、考核评价体系，对供方提供的产品质量进行统计，不仅将供货情况及时反馈给供方，而且对供方生产能力、供货能力、检测能力
28、、信用体系进行考核，根据供货质量的重要性决定开公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0116/69发其先后顺序，并提出其符合 ISO 9001:2008 或者 ISO/TS16949:2009 通过第三方认证来选择符合要求的合格供方。h)外包过程为终端产品的外包加工、软件（地图、引擎等）外包，将外包方列入本公司供应 A 类产品（重要产品）的供方加以控制，方法为对其生产、质保等能力进行业绩调查及评价，满足要求者列入合格供方名录中，并与其签定质量保证协议书，适当时应组织相关人员到外包方验证，若需现场验证时，应将验证的内容与时间等有关信息与该方沟通。对不符合条件的外包方要求及时整改，
29、整改无效者取消其外包资格。4.1.14.1.1 公司应确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任，即公司应对产品负最终责任。4.24.2 文件要求文件要求4.2.14.2.1 总则总则本组织质量管理体系文件包括:a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准所要求的程序文件、表格；d.为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、质量计划、控制计划、规范等。e.ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准及体系运行所要求的记录。4.24.2.2 2 质量手册质量手册4.2.2.1
30、4.2.2.1质量手册是本组织质量管理应遵循的纲领性文件(一阶文件)；本组织质量手册的内容包括：a.质量管理体系的范围及手册的管理。b.质量管理体系的程序文件的引用，程序文件目录和职能分配。c.质量管理体系过程，以及过程之间相互作用和确保过程实现所需资源的表述。4.2.2.24.2.2.2质量手册编制遵循的原则：a.系统性：按照标准要求，从组织的整体和实际出发，策划、编制质量管理体系文件。b.协调性：质量手册与质量管理体系各文件之间、与组织其他管理文件之间保持相互协调一致，构成一个有机的整体。c.先进性：既要实事求是，又要体现先进的管理理念，如八项质量管理原则、PDCA循环、精益生产原则，体现
31、持续改进的思想。d.可操作性：质量手册思路清晰、职责分明、描述正确、便于理解和操作，实效性强。e.经济性：文件规定的详略程度，取决于过程及相互作用的复杂程度，视需要而定。f.充分性：质量手册应充分覆盖整个质量管理体系所需的各过程，并达到适宜的程度。公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0117/694.2.2.34.2.2.3 质量管理体系文件阶层关联图补充性补充性文件对特定的项目、产品、过程或合同，按原先一阶一阶文件质量质量手册手册质质量量计计作业指导书作业指导书划划记录表格记录表格三阶三阶文件规定某项作业如何做的文件质量体系的纲领性文件,规定各体系要素的原则性要求和职责分配
32、质量体系程序质量体系程序的质量管理体系的规定还不能满足要求时，对于由谁、何时二阶二阶文件实施某项活动或过程的规定的途径的描应用程序和相关资源进行实施做出规定的文件4.2.2.44.2.2.4 程序文件四阶文件（见证性四阶文件（见证性文件）显示管理体系运作情况a.程序文件是质量手册的支持性文件(二阶文件)。b.程序文件的编制应遵循质量活动的 5W1H，以使过程得到控制。c.本组织程序文件由业务主管部门编制，具体参见文件控制程序。d.本组织编制的程序文件目录见附录。4.2.2.54.2.2.5 管理/作业操作文件（三阶文件）a.管理/作业操作文件是为保证过程有效运行和控制的三阶文件，它是质量手册和
33、程序文件的支持性文件。b.本组织三级文件由业务主管部门编制，具体参见文件控制程序。4.2.34.2.3 文件控制文件控制本组织制定和保持文件控制程序，对与质量管理体系有关的文件如管理性文件、技术性文件、外来文件、记录、法律法规、相关标准、资料进行控制。a.文件发布前必须得到授权人的批准，以确保文件的充分性与适宜性，包括：编制、标识、适用范围、实施日期等。b.必要时对文件进行评审，对不适宜的文件进行修改和更新，并再次批准。c.文件的修改和现行修订状态必须明确标识。d.文件要确保发至相关的使用场所，与质量管理的相关部门应发放文件的受控版本。e.文件必须保持清晰，易于识别和检索。f.对外来文件，必须
34、进行识别，并控制其发放。g.为防止作废文件的非预期使用，作废文件必须加盖“作废”标识；若因任何原因需保留作废文件时，必须加盖“作废保留”标识隔离存放。公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0118/69h.文件的存在形式文件可以采用任何形式的媒体存在，本组织文件以纸质与电子形式共同存在。4.2.3.14.2.3.1 工程规范工程规范a.工程规范是组织针对顾客更改要求所建立的实施过程。b.工程规范应实行受控管理，保证按照顾客要求的时间及时评审、发放和实施。c.工程规范的更改或更新必须及时，所涉及的相关文件的更改及实施必须在两周之内完成，以保证文件和实施的一致性。d.工程规范的更改
35、必须记录每项更改在生产实施中的日期，更改在生产实施前必须保证所有相关文件已更改完毕，包括对影响【生产件批准程序】的文件更改或更新。4.24.2.4 4 记录控制记录控制本组织制订和保持记录控制程序，对与质量管理体系运行的有关记录进行控制。a.记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。b.记录既是提供验证和追溯的依据，也是组织进行分析作为纠正/预防措施及持续改进的依据。记录由各使用部门填写，保存。c.记录必须保持及时、真实、完整和清晰、易于识别和检索，记录不允许涂改，篡改，必须有记录日期，记录人。d.记录必须规定保存期和处置的规定，以满足法规或顾客的最短期要求。e.记录的控制也包括顾客指定
36、的记录。f.本组织记录文件由派生记录的部门编制，部门领导审核并批准。g.质量监察部负责建立并保存全厂记录文件的模板，各相关部门负责建立并保持本部门的记录文件的模板。h.记录的标识、编目、贮存、保管、检索、处置等详见记录控制程序。5 5管理职责管理职责5.15.1 管理承诺管理承诺最高管理者对质量管理体系的建立、实施并持续改进其有效性和效率开展以下活动，并提供有关证据。5.1.1 确立以顾客为关注焦点，通过多种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；5.1.2 制定质量方针。5.1.3 确定质量目标，建立管理机构，明确管理职责，把质量目标按时间和层次分解公司名称文件名称质量手册文件编码
37、页次/总页码AQ1D-0119/69到相关部门，形成目标体系，通过适宜的过程达到要求。5.1.4 以人为本，发动全员参与质量管理活动；建立有效沟通渠道，使质量管理体系得到全面运行和保持。5.1.5 主持管理评审，实施持续改进，以适应不断变化的内/外部要求；5.1.6 为质量管理体系的有效运行提供资源保证。5.1.7 过程效率最高管理者应定期评审产品实现过程和支持过程，以确保其有效性和效率。评审必须包括：a.过程目标的优化-持续改进。b.产品实现过程的识别及影响效率的支持过程的识别。c.过程更改的验证及其功能所需资源的提供和沟通。d.要以有效性和效率的形式对过程进行验证，特别对关键过程的成本趋势
38、进行评估采取和标杆对比分析。ISO9001:2008&ISO/TS 16949:2009 标准清楚表明产品和服务主要是满足顾客要求，既追求有效性，又追求卓越业绩，既要有效，又要高效。各部门经理/总监确保质量手册的内容在本部门得以坚决贯彻执行。保证公司质量管理体系有效运行，并得到不断改进。注：注：有效性：是指一项工作做好的程度。效率：是指投入和产出的百分比。5.25.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2.1 组织依存于顾客，最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.2.2 本组织以顾客为关注焦点主要体现如下；a.识别、理解顾客当前的需求和了解未来的期望，满足并
39、力争超越顾客的需求和期望。b.在关注外部顾客同时关注内部顾客，视下道工序为上道工序的顾客，上道工序同样应满足下道工序的需求。c.明确产品质量有关的责任和义务，执行国家的标准、法律、法规，确保这些要求得到确定和满足。d.有效配置资源。e.与顾客保持良好的关系，确保在组织内有畅通的渠道与顾客沟通，定期开展顾客满意度调查，不断改进产品和服务质量。f.通过信息识别，将顾客的需求和期望转化为组织的要求，通过持续改进使顾客的公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0120/69需求不断得到满足。5.35.3 质量方针质量方针5.3.1 质量方针是由最高管理者主持制定并正式发布的组织总的质量宗
40、旨和方向。5.3.2 本组织质量方针与组织总的宗旨相适应，并为质量目标的制定提供框架。5.3.3 本组织质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，是评价质量管理体系有效性的基础。5.3.4 本组织通过宣传、培训、监督及采取措施等多种形式，使质量方针、目标在组织内部得到沟通、理解、贯彻和实施。5.3.5 本组织的质量方针在管理评审会议上，由最高管理者主持对其在持续适宜性方面进行评审，必要时进行修改，以适应不断发展的需要。5.45.4 策划策划5.4.15.4.1 质量目标质量目标最高管理者应确定和发布质量目标，质量目标应源自业务计划（经营计划），是可测量的，并与质量方针保持一致：
41、a.质量目标应在组织的相关职能部门和各层次上得到分解，形成各部门的工作目标，并落实到每个员工的工作岗位中。b.质量目标应包括满足产品质量要求所需的内容。c.质量目标应反映顾客的期望和用于纠正措施和持续改进的依据，且在规定的时间内是可以达到的，如因客观原因不能预期实现，应进行评审，修改和批准并报质量监察部备案。d.本组织确定三年质量目标为中长期质量目标，并将其分解为年度质量目标，本组织的质量目标包含在业务计划（即中长期经营计划和年度工作计划）中。e.本组织的质量目标由最高管理者授权，质量监察部组织策划，经批准后负责管理和考核，并作为管理评审的输入。f.质量目标的统计和考核年度质量目标每月进行一次
42、统计，每季度进行一次考核，对质量目标偏离较大的，要制定 8D 改进计划并有效实施；对中长期质量目标每年至少进行一次评审、考核，必要时进行调整、再批准；要保留质量目标评审、考核的记录。5.4.25.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.4.2.15.4.2.1 组织的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准 4.1 的要求及组织的质量方针和质量目标的要求。5.4.2.25.4.2.2 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0121/69公司按照
43、 ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009 标准建立质量管理体系的策划结果，形成本质量手册和公司质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化、生产情况的变动等，公司开展质量管理体系策划，并形成文件。对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量管理体系策划（见本质量手册7.1 章节条款内容），这些策划不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一致。5.4.2.35.4.2.3 策划过程需要考虑的因素：1)顾客的需要和期望；2)产品的性能；3)运作过程和相关实践的绩效；4)风险识别和分析；5)过程的经验；6)质量管理体系持续改进。5.4.
44、2.45.4.2.4 策划过程的结果策划结果一般应形成相关的文件。其结果是下列情况之一或几项：1)执行改进计划的职责和权限；2)需要的技能和知识；3)改进途径、方法和工具；4)所需资源；5)成果的等级指标；6)所需的记录。质量管理体系策划内容详见经营计划管理程序。5.4.35.4.3 业务计划业务计划本组织制定并保持经营计划管理程序，对经营计划制定、实施、考核、评价进行控制。经营计划是企业战略性的经营计划，由总经办组织制定，最高管理者批准实施。经营计划包括中长期经营计划和年度经营计划。总经办负责对各部门编制的中长期经营计划进行汇总、综合整理，编制成组织的中长期经营计划。同时各职能部门负责制定和
45、分解年度经营计划。a.经营计划的制定以经营方针为目标，以市场调研和预测的结果为依据，充分反映顾客（内部、外部）的需求，在对组织经营数据分析并与竞争对手的状况对比的基础上确定基准，制定经营计划并进行有效的实施和沟通。b.经营计划至少包括：财务策划及成本、增长预测及预期销售、人员计划、产品公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0122/69开发、过程质量、安全等方面的目标。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法，以及跟踪、更新、修改、评审、实施和沟通，并形成文件。经营计划不提供外部审核。c.经营计划的制定、实施和管理具体执行经营计划控制程序。5.4.45.4.
46、4 质量成本质量成本本组织制定并保持质量成本控制程序，用经济性指标来度量质量管理体系的有效性和绩效。a.财务部负责制定具体质量成本计划，并指导各部门实施和管理。b.财务部具体制定质量成本核算及考核办法，并对预防成本、鉴定成本和不良质量成本进行统计、分析，并进行改进，跟踪其有效性。5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.15.5.1 职责和权限职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。本组织的岗位职责与权限见岗位说明书，各部门职责如下：总经理职责：总经理职责：1）负责组织贯彻国家、行业有关质量的法律、法规、条例、政策和法令，主持制定、批准企业质量方针和目标，批准
47、和发布质量体系文件，并督促各职能部门实现其质量目标；2）确定组织机构，明确规定各级人员的职责、权限和相互沟通；3）为企业的管理、执行和验证活动确定并提供充分的资源；4）任命管理者代表，指定顾客代表；授权负责质量的管理人员，如需要纠正质量问题，有权停止生产，并规定其职责和权限；授权具有资格的质量审核人员开展内审；5）定期主持管理评审，保持质量体系的适宜性、有效性；6）批准发布本企业的经营计划，推动企业持续改进的有效进行，确认改进成果；7）对本企业质量管理体系的建立、实施和持续改进的有效性负领导责任；8）负责对企业各部门重大事项的决策与指挥；9）直接领导财务工作（包括质量成本）。管理者代表管理者代
48、表详见 1.2 管理者代表任命书顾客代表顾客代表公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0123/69详见 1.3 顾客代表任命书总经办职责总经办职责1）贯彻公司下达的企业管理计划，编制本公司企业管理规划和业务计划，并负责组织协调、平衡和实施，对计划落实情况进行监督和检查。2）负责公司业务的整体管理工作；3）负责对企业整体重大事项的决策与指挥；财务部职责财务部职责1）制定企业财务管理的各项规章制度并监督执行；2）编制并上报企业年度财务预、决算，审核、编制上级有关财务报表，并进行综合分析；3）负责企业的财务管理、资金筹集、调拨和融通，合理控制使用资金。4）负责成本核算管理工作，建立
49、成本核算管理体制系，制定成本管理和考核办法，提出成本优化的建议。5）负责企业的资产管理、债权债务的管理。6）负责企业的会计电算化管理工作（财务部分），制定相关规章制度，保证会计信息真实、准确和完整。7）运用税收政策，负责企业的纳税管理。8）负责财务会计凭证、账簿、报表等财务档案的分类、整理和移交档案。人事人事行政部职责人事人事行政部职责1）建立公司人力资源选、育、用、留等一系列制度及措施，保障公司人力资源满足业务发展需求；2）优化人力资源结构，提高人力资源素质，满足公司各部门对人力资源数量、质量和结构的需求；3）建立和完善培训体系，提升员工技能和素养，并在此过程中培养和开发员工，使员工与企业共
50、同成长；4）建立和完善考核激励体系，营造良好组织氛围，增强员工积极性；5）加强公司人力资源管理的体系和流程建设，保持人力资源系统的专业水平和道德标准；6）保证各项人事规章制度符合国家和地方的相关规定，规避人事风险；7）负责公司团队建设、企业文化建设及员工职业规划建设。8）组织制订公司行政管理规章制度，并进行督促、检查的贯彻执行；公司名称文件名称质量手册文件编码页次/总页码AQ1D-0124/699）负责公司办公楼的装修、改造实施，负责领导与员工宿舍的管理与安排，负责办公区域工位规划；10）负责外联工作及办理公司所需的各项证照；11）负责公司合同归档管理法务及印章管理，起草归档公司相关文件及各类