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1、版次管制编号受控状态发布日期:实施日期:文件编号质质 量量 手手 册册页码管制编号1/1标题：文件编制说明文文 件件 编编 制制 说说 明明编制：会签：审核：批准:质质 量量 手手 册册标题:目 录内容目录批 准 页授权证明任 命 书质量手册管理公司概况质量方针实施流程图组织机构图文件编号章 节 号页码管制编号章节号0.10。20。30。40.51。02.03。04.05。05.15.25.35。45.55。65。75。85。95.105。115.125.135.145。155。165.17质量职能分配表及 HACCP小组成员和职责表管理职责文件与资料控制质量体系质量记录的控制质量目标管理资源
2、提供信息沟通人力资源产品质量策划顾客需求识别控制程序服务与客户满意度控制设计与开发采购过程控制产品标识和可追溯性检验和试验顾客提供产品的控制质质 量量 手手 册册标题：目 录内容产品防护监视和测量设备内部质量审核过程监视和测量检验和试验状态不合格品控制统计技术运用与数据分析纠正和预防措施文件编号章 节 号页码管制编号章节号5。185。195.205.215。225.235。245。255。26持续改进5。27外加工产品控制5。28HACCP体系质质 量量 手手 册册标题：批 准 页文件编号章 节 号页码管制编号批批准准页页根据 HACCP食品安全管理体系的要求，我公司编制了质量手册。本手册是规
3、范各部门、各级管理人员乃至全体员工，在质量活动中行使职责，履行质量行为的纲领性文件，是我公司贯彻质量方针，实现质量目标，使产品成为国际著名品牌，对顾客做出的担保和承诺。本手册自批准之日起颁布实施，全体员工务必严格执行。本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。总经理：质质 量量 手手 册册标题：授 权 声 明文件编号章 节 号页码管制编号 C.00。31/1授授 权权 声声 明明为确保本公司质量体系的有效运行，实现对客户的承诺：授权管理者代表按任命书所述职责，组织编制质量手册；在建立和保持质量体系中，不断加以改进、完善,并向管理评审会议报告运行情况。总经理：质质 量量 手手 册册标题：任
4、命 书文件编号章 节 号页码管制编号 C.00。41/1任任 命命 书书兹任命：本公司副总经理为管理者代表和 HACCP小组组长,其职责为：一.按质量体系保证模式建立和保持质量保证体系，并使之有效运行,并能持续的改进和提高.二.定期向最高管理者报告质量体系实施情况，以便评审和改进质量保证体系。三.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。四。质量保证体系事宜与外部各方保持联系，包括向需方提供各项证据，处理需方提出的关于质量方面的问题。总经理:2010年 3 月 6日质质 量量 手手 册册标题：质量手册的管理文件编号章 节 号页码管制编号 C.00。51/10 0。5 5 质量手册的管理质量手册的
5、管理1.目的通过对质量手册发放、使用、修改的说明，以保证质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，充分体现其法规性和纲领性文件的作用。2.手册的发放2.1质量手册属受控文件，发放范围由综合管理部拟定，报总经理批准。2。2质量手册由资料室负责统一编号、造册、登记及归口管理。3。修改与换版3.1质量手册通过质量体系的审核和管理评审,验证其持续性、适宜性和有效性,并按文件和数据控制程序进行修改或换版。3.2 当质量手册经多次修改或公司经营环境和产品结构发生较大变化时，手册要进行换版.新版本颁发时，应作废旧版本，并及时回收。4。手册的使用4.1 资料室应做好质量手册持有者的登记,并保证所有持有者均持有
6、质量手册的最新有效版本。4.2质量手册持有者应妥善保管好质量手册，如遗失或损坏，应及时到资料室登记，执行文件和资料的控制程序.4.3质量手册持有者工作变动时,质量手册必须交还资料室注销.4。4质量手册未经许可，不得外借、传阅、复印。4.5质量手册的原始版本由资料室保存.质质 量量 手手 册册标题:公 司 概 况文件编号章 节 号页码管制编号 C.01.01/2公公 司司 概概 况况质质 量量 手手 册册标题：质 量 方 针文件编号章 节 号页码管制编号 C.02.01/1质质 量量 安安 全全 方方 针针质质 量量 手手 册册标题：实施流程图销售文件编号章 节 号页码管制编号 C。03.01/
7、1实施流程图实施流程图生产计划采 购设备维护供应商评审一、核心过程图设计开发生 产产品标识与检验试验状态产品的监视与测量监视与测量装置控制服 务产品防护与发运二、全过程图业务策划体系策划 产品质量策划 质量目标管理业务产品改进管理评审资源管理招聘培训信息沟通核 心 过 程顾客投诉数据分析持续改进纠正与预防内部审核行政管理文件控制 记录控制质质 量量 手手 册册标题：组 织 机 构 图文件编号章 节 号页码管制编号 C.04。01/14.04.0 组织结构图组织结构图销 售 部管理者代表供 应 部综合管理部总经理副总经理研 发 部计 量 室HACCP品 管 部工 艺 室检验中心小组组长一 车 间
8、二 车 间生产制造部三 车 间仓库设备维修处化验室质质 量量 手手 册册标题:质量职能分配表部门序标题总管理者研代 表/经HACCP发号理组长部12345678910管理职责文件和资料控制质量体系质量记录的控制质量目标资源提供信息沟通人力资源管理质量策划顾客需求识别控制程序文件编号章 节 号页码管制编号生产制造部品销供管售应部部部综合管理部 C.05。01/2计车仓量间库室11服务与客户满意度控制12设计与开发13采购过程控制1415产品标识和可追溯性16检验和试验17顾客提供产品的控制18产品防护监视和测量设备19内部质量审核20过程监视与测量2122检验和试验状态23不合格品控制24252
9、627统计技术运用与数据分析纠正和预防措施持续改进外加工产品控制注：主管相关文件编号章 节 号质质 量量 手手 册册页码标题：HACCP小组成员和职责表管制编号职责 C.05.02/2组内职务组长（副总经理）副组长(研发部）组员（研发部）组员（品管部）组员(生产制造部)1.组织公司的 HACCP 培训;2.组织制定公司 HACCP 计划；3.组织实施公司 HACCP 方案；4.监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性。1.负责制定公司的产品生产工艺和技术标准的制订；2.负责新产品的开发和老产品的改良工作；3.负责开发的产品满足国家强制性标准。1.监督生产过程中各工艺规范的正确实施;2.监督做好生
10、产加工中所要求的各种记录并认真审核；3.负责按规定校准各种生产和检测设备；4.按照公司的食品安全的相关要求,制订并执行各类卫生规范。1.负责按照质量要求和食品安全要求实施产品的生产；2.不断改善与食品安全有关的基础设施；3.检查监督环境、生产、设备和人员卫生是否符合要求。1负责对原材料和各生产工序加工的产品的检测,以保证各工序产品符合要求；2负责对 HACCP 计划实施效果验证及实验室检验；3.各种检验结果的记录及保管；组员(品管部）1.监督检查生产设备是否正常运行;2.制订设备维修保养计划，并监督执行；3.负责检修各种生产和检测设备，并做好记录。组员（生产制造部）4.对原辅料、包装物及成品进
11、行防护；5.对仓库环境卫生进行管理，保证符合质量及食品安全卫生要求；6.负责贮存物品的不合格品的报告及处置.1负责产品运输过程中的卫生符合要求；2负责产品的销售以及销售后用户对产品安全卫生质量反组员（销售部)馈信息的收集；3负责产品合理添加量的法规咨询和解释。1.负责人员培训计划的实施；组员（综合管理部）2.负责并监督各文件的分发及管制；3.负责厂区环境卫生及设施卫生符合要求。1.负责采购之原物料符合食品安全卫生要求。2.负责组织对对供方的选择和定期评价；3.负责按计划的要求实施原辅料、包材、零部件的采购；4.负责组织采购物资的不合格品的评审处置.组员（供应部）质质 量量 手手 册册标题：管
12、理 职 责文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。11/55.15.1 管理职责管理职责1。概况本章阐述了 的质量方针、质量目标和组织机构，规定了与本公司质量有关的人员的质量职责、权限和相互关系，以确保实施本公司的质全方针,并保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质量体系持续地满足公司的发展要求。2.适用范围本章适用于所有对产品质量有影响的管理、执行和验证的人员.3。质量方针4。质量目标4.1 产品、成品生产合格率达 98.4.2 顾客满意率达 95以上。（含食品安全）5。质量承诺5。1完善和保持质量体系的有效运转，并以顾客满意为中心进行质量服务。5。2重合同、守信誉、完善公司形
13、象。5.3 真诚服务于顾客，对于顾客的质量信息48小时内作出答复。5.4 严格遵守国家与公司相关食品卫生的法律法规、规章制度，制造并交付安全可靠的产品。6。组织6.1 组织机构公司组织结构及相互关系见组织机构图.质质 量量 手手 册册标题:管 理 职 责文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。12/56.2 职责和权限本手册中各章节明确规定各部门的质量职责和权限。7.公司主要领导质量职责。7.1 总经理a.制定公司的质量方针和质量目标，并以文件形式批准并颁布。采取有效方法保证企业各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。b.任命管理者代表和 HACCP组长，并为其有效开展工作提供必要条件。c.
14、对与质量有关的部门及人员明确其职责、权限以及相互关系.d.为质量体系的有效运行，确定和提供必要的资源。e.按期对质量体系进行评审、指导，以保证持续有效地贯彻公司质量安全方针和目标的实现以满足顾客的要求与期望。7。2管理者代表/HACCP小组组长a.按质量体系保证模式建立和保持质量体系，并使之有效运行。b.定期向最高管理者报告质量体系实施情况，以便保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实现质量方针和质量目标的要求,确保质量体系持续地满足公司的发展要求。c。就质量体系事宜与外部各方保持联系，包括向需方提供各项证据据，处理需方提出的关于质量方面的问题。7.3 研发部经理a.开发符合顾客需求的
15、新产品，并将其纳入质量体系的有效控制中。b.将本行业国家与国际的各类有关法规贯彻到与相关产品的各类质量活动中。c.负责制定和颁布企业的工艺文件和检验标准等。d.负责审核为保证产品质量和必需设施、设备、检验设备的配置计划。e.负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。质质 量量 手手 册册标题：管 理 职 责文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。13/5f.关注食品安全和相关法律法规的最新动态，并贯彻到产品开发和工艺要求中。7.4 生产制造部经理a。对完成生产任务所需的资源进行合理分配，确定完成生产任务所需的方法和途径,在确保产品质量的前提下，按时完成生产任务。b.负责公司生产性设
16、施、设备的选购、维护、改造工作，确保设备满足产品质量要求。c。严格执行工艺部门制订的各类工艺规程，保障产品质量和安全。负责原料及各类在制品、制成品的存、转、储、运各环节的工作.d。负责产品加工过程中各环节准确及完善工作。e。贯彻研发部对生产过程的卫生安全规定，并不断改善与食品卫生安全有关的基础设施.7.5 品管部经理a.监督生产过程中各工艺规范的正确实施.b.负责处理生产过程中的异常情况.c.对一般不合格品的评审及处置。d.确认研发部下达的检验项目、方法及配置。e.按照研发部确认的技术标准，做好原辅料、各类制成品的分析检验工作.f.保持生产，检验及试验等所用计量器具的完好有效.g.按照研发部对
17、食品安全与卫生规定的相关要求，对生产制造部各执行部门进行监督.7。6销售部经理a.实施合同管理，保持合同评审制度。b.向用户介绍产品特点、用途,提供必要的技术咨询、质量信息咨询和服务。质质 量量 手手 册册标题：管 理 职 责文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。14/5c.进行产品使用及服务质量跟踪,及时处理用户反馈的产品质量问题，并对用户的潜在要求进行分析.d.建立用户特殊要求项目和产品合同的档案,并保证其实施的准确、无误。e.根据市场及合同需求，及时制定销售计划，并将其转化为相应的生产计划，以便生产制造部合理安排生产，有效满足客户需求。7。7供应部经理a.负责对供应商的考核、筛选、确
18、定、编档等工作。b.建立和保存合格分供应商的质量业绩和记录。c。了解物资自采购至检验合格、正确使用各环节的状况，对出现的问题作及时、有效地处理。d.负责顾客提供产品控制的各环节的协调作用。e。建立供应商有关食品卫生安全方面的资质评估制度。7。8综合管理部经理a.负责公司员工招聘及培训工作，监督制定各类培训计划，并组织实施。b.负责培训教育的实施记录及归档管理。c.建立和健全文件、资料的管理系统，使之满足体系运转的要求。7。9车间主任a.确保品管部对生产过程的控制，执行品管部的指令，对生产过程进行监督、管理。b.严格按工艺规程操作，做好产品过程中的标识工作。c.做好生产设备的日常保养工作，确保其
19、正常运行.d.拟定在岗人员的操作培训计划，为培养合格的操作人员,提高车间操作技术提供资源.质质 量量 手手 册册标题:管 理 职 责文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。15/58.资源为了保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实现质量方针和质量目标的要求，确保质量体系持续地满足公司的发展要求，确定资源要求，配备资源。9。管理评审9。1总经理负责主持管理评审，通常每年一次,以保证公司质量体系的适宜性、充分性和有效性。9。2根据管理评审的输出结果，落实纠正和预防措施,并跟踪和监督.9.3 保存质量记录,确保质量管理工作的可追溯性。10.相关文件管理评审控制程序质质 量量 手手 册册标
20、题:文件和资料控制文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。21/25 5。2 2 文件和资料控制文件和资料控制1.目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本.2.适用范围适用于质量体系运行的文件和资料的控制。3.职责3。1 综合管理部是文件数据控制的归口管理部门，负责拟定质量手册、程序文件的发放范围以及非技术文件的审核和拟定发放范围。3。2 总经理负责质量手册、程序文件的批准以及发放范围的批准。3。3 管理者代表/HACCP组长负责质量手册、程序文件及 HACCP体系文件的编制、审核，技术文件的批准及发放范围的批准，非技术文件发放范围的批准。3。4 各职能部门
21、负责技术文件、非技术文件的编制及对各自使用的专用文件、资料的保管。4.程序概要4.1 公司对质量体系的所有文件和资料进行分类。a.体系文件（质量手册、程序文件)。b.技术文件（产品标准、工艺指导书等）和有关资料。c。与质量活动有关的管理文件（非技术文件）d.与质量活动有关外来文件及资料e.HACCP体系有关的文件和资料.4.2 相关负责人按照文件的编制、审核、批准以及发放范围的拟定、批准的顺序，严格按职责所规定的进行。4.3 文件的内容需更改时,提出人应填写文件更改申请单，更改后，按原程序进行审批。在下发的同时,及时收回原使用的文件,并做作废处理.文件经多次更改或大幅度修改后，应换版。质质 量
22、量 手手 册册标题:文件和资料控制文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。22/24。4资料室对文件进行编号、标识和签收，制定控制清单。以防止使用失效和作废的文件。4。5经批准后的文件原版交资料室，资料员填写归档登记表,并列入受控文件清单，存入软盘的文件也由资料室进行标识，归档管理；确保在其工作场所可获得适用文件的有效版本。4。6 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，按规定范围分发并记录，综合办每年到相关网站上查询相关的法律法规的有效版本，并及时更换。4。7 防止作废文件的非预期使用应及时撤离现场，若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识.5.相关文件
23、文件和资料控制程序质质 量量 手手 册册标题：质 量 安全体 系文件编号章 节 号页码管制编号 C。05.31/25 5。3 3 质量体系质量体系1。目的按 HACCP体系建立符合本公司特点的文件化体系，通过质量体系的有效、持续运行，提高产品质量水平，真正做到向客户提供满意的服务.2。适用范围质量体系贯穿于全部生产、服务过程，适用于有关生产服务质量的全部活动。3。职责3.1 总经理批准发布质量手册、程序文件，并制定发放范围。3.2 管理者代表/HACCP小组组长负责组织质量手册、程序文件的编写.3.3 管理者代表/HACCP小组组长负责审核质量手册、程序文件,并监督执行。3.4 质量体系涉及的
24、各部门，负责相关体系文件的实施。4.质量体系文件结构4.1 质量体系文件由质量方针、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录构成。4。2质量手册是阐述公司质量方针，描述其质量体系,对内时，用作质量管理文件；对外时，用作质量保证文件.4.3 质量体系程序文件是质量手册的支撑性文件，描述体系要素及各职能部门活动的具体化文件,必须实施。4.4 其它质量文件、执行文件主要是作业指导书、质量记录和质量报告。5。质量策划为实现质量目标和体系的总要求，对质量管理体系进行策划，确定必要的操作过程和相关的资源，确保公司质量目标的实现，并形成文件,需要开展下述策划活动：质质 量量 手手 册册标题：质 量 安全体 系
25、文件编号章 节 号页码管制编号 C。05.32/25。1 质量策划是实现公司质量目标的保证。通过策划设定质量目标，规定必要的操作过程和提供相关的资源，使有关人员了解质量要求,并进行质量目标分解，按规定的步骤按时完成相应的工作，共同保证质量目标的实现。5。2质量策划必须根据相应的要求选择合适的时机。5.3在质量的策划中明确达到的质量目标及相应的质量管理体系过程，作出相应的规定，定期进行评审，以保证质量管理体系的完整性。5.4 采用“过程方法”进行质量管理体系的策划,所形成的文件应是动态的,随公司的质量目标、产品的质量以及公司的其他状况的变化而应相应地修改。5。5最高管理者应根据质量管理体系运行的
26、要求，提供必要的资源,并确保资源提供的及时性和有效性。5.6 通过对质量目标实施结果的评审，找出差距，寻求持续改进，提高体系运行的有效性和效率。6.相关文件质量管理体系策划程序质质 量量 手手 册册标题：质量记录的控制文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。41/15 5。4 4 质量记录的控制质量记录的控制1。目的对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供依据.2.范围本程序适用于质量体系运行所有相关的质量记录。3。职责3。1 品管部是质量记录控制的归口管理部门，具体负责质量记录样张的汇总及保管.3。2 各部门根据规定，负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、贮存、
27、保管、处理。4。程序概要4。1质量记录经编制、审批后报品管部备案、受控。4.2 质量记录填写要求真实、清晰、易于识别和检索，能证明符合规定的要求和质量体系的有效运行。4。3质量记录应标识清楚，专人收集、整理、归档。规定适当的保存期，并保存在适宜的环境中。4.4 合同有特殊要求时，可向顾客提供质量记录的复印件。所有使用的质量记录都应受控,确保其有效性.5。相关文件质量记录的控制程序质质 量量 手手 册册标题：质量目标管理文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。51/15 5。5 5 质量目标管理质量目标管理1.目的对质量目标的编制依据、内容及实施程序和方法等做出规定。通过对目标的管理，使本公司
28、的质量方针、目标得以实现，特制定本办法.2.适用范围本办法适用于公司质量目标的管理。3.职责3。1总经理负责质量目标的决策和批准。3。2管理者代表负责公司质量目标的制订、分解.3.3 品管部负责公司质量目标的统计、分析及管理。3.4 各部门负责制订质量目标的实施措施，并实施。3.5 各相关部门负责提供有关的管理数据和信息。4.程序概述4。1质量目标是根据公司质量方针进行展开，并与质量方针保持一致。4。2各部门根据各自的工作职责，针对公司的质量方针、状况、顾客的期望和市场的需求及各管理数据和信息,汇总分析，提出“质量目标”,编制质量目标实施表报管理者代表,由管理者代表认可后，主持召开专题会议，审
29、议“质量目标”，报总经理批准下发实施。4。3各部门对质量目标进行展开，分解量化，编制实施措施。4.4 对质量目标的量化数据进行统计、分析。5 相关文件质量目标管理控制程序质质 量量 手手 册册标题：资源提供文件编号章 节 号页码管制编号 C。05.61/15.65.6 资源提供资源提供1。目的为实施、保持质量管理体系持续改进及其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意。通过组织评估,提供合理的资源配置.2。适用范围适用于公司内各部门资源配置的处理。3 职责3.1 总经理负责对资源申请的最终审核和批准。3。2 需要提供资源的部门对申请资料进行确认,以书面形式报总经理审核.3.3 供应部是物资采购的执行
30、部门.3。4 综合管理部是增补人力资源及培训的执行部门。4 程序概述4。1 对直接生产性物资及日常性易耗品，不列入资源提供的审核范畴.4。3 当需配置非直接生产性物资金额超过 3000元时，需由使用部门填写申请单，提供配置的用途、必要性等书面资料，供总经理审批4.4 当需对现有基础设施进行更新、厂房扩大和改造或系统性的建设时，如更新费用超过 3000元，需由使用部门提供用途和必要性,并以书面形式报总经理审核。4。5当现行的人力资源不能满足正常运作,或需作积极性的人才储备时，申请部门以书面形式交总经理审核，由综合管理部按人力资源管理程序实施。5 相关文件资源提供控制程序质质 量量 手手 册册标题
31、：信息沟通文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。71/15.75.7信息沟通信息沟通1.目的使相关人员获得所需的信息，以达到对各类信息的相互了解、信任，使信息能准确采集、保持畅通、及时反馈。2.适用范围本程序适用于公司内外各种信息的收集、传递、维护及其处置的过程控制.3.职责3。1品管部是信息沟通的归口管理部门，负责统筹协调公司内外各种信息的传递及处理。3。2 研发部、销售部、供应部等部门负责收集、保存公司外部的相关信息.3.3 各部门负责各自工作范围内的信息的收集与传递.4.程序概述4。1 信息按照不同的来源分为外部信息和内部信息等。4。2 信息可通过报告、记录、电子媒体、通讯、会议等各
32、类方式予以传递沟通,并使相关部门、人员及时获取。4.3 外部信息的沟通a.顾客满意度、控诉等的信息由销售部负责收集、整理，并按服务与顾客满意度评价的要求进行处理。b.市场信息等商业信息由各部门收集获取后，通过适当的方式传递至相关部门.c。政策法规，标准类信息的资料信息由研发部负责收集,更新，整理，并由资料室保存.d.d.与外部组织有关的食品安全信息及与其他相关方的沟通；4。4内部信息的沟通日常信息由各部门按各自工作职责分别通过定期与不定期的各类例会。过程中出现的各类异常突发信息，由发生所在部门以适当的方式按归口管理的要求及时传递沟通。5 相应文件信息沟通控制程序食品安全信息沟通指南质质 量量
33、手手 册册标题：人力资源管理文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。81/15.85.8 人力资源管理人力资源管理1.目的建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，以确保给各岗位委派合适的人员。2。适用范围适用于与产品质量有关所有人员.3.职责3.1 综合管理部负责人员的招聘,负责编制培训计划并监督实施，负责基础培训，负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门负责人根据各岗位特点，编制培训计划，负责本部门岗位基础培训.各部门根据发展的需要及岗位基础培训的要求提出培训计划.在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。3.3 各位员工应积极
34、参加各种培训及学习.4。程序概述4。14。2公司全体成员都要接受基础培训和岗位基础培训，适用时参加在职提高培训或采取措施以获得所需的能力。4.3 特殊工种必须参加被指定的进修、学习活动.4.4 培训后按培训要求组织必要的考核。4。5保存各类人员的培训内容、考核结果的记录，保持教育、培训、技能和经验的适当记录，为员工在能力、资格方面的评定和人力资源的评审提供依据。确保公司的人员认识到所从事活动的相关性、重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。5.相关文件人力资源管理控制程序质质 量量 手手 册册标题：产品质量策划文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。91/15 5。9 9 产品质量策划程序产
35、品质量策划程序1.目的为满足特定产品项目或合同规定而进行质量策划活动。采用必要的控制手段、资源，达到顾客特殊的质量要求.通过控制来达到质量计划目标的实现。2.使用范围适用于本公司产品质量的改进和特定产品需求。3。职责3.1 管理者代表负责质量策划归口管理及职能分配。3.2 研发部负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。3.3 品管部负责特定产品、项目、合同所规定的产品检验和验证。3.4 生产制造部负责质量计划的实施。3。5必要时,相关部门应予配合实施。4。程序概述4.1 针对特定的产品、项目、合同规定的特殊要求，对现行质量体系能否满足新项目特殊质量要求进行评审,并形成相关文件.4。
36、2 形成的质量计划必须遵循编制原则，经审批认可后进行受控管理。4.3 根据质量计划确定的阶段和要求，研发部对质量策划执行的结果进行实施验证和记录,管理者代表对验证结果进行认定。4.2 质量计划的编目、归档、保存和销毁等按文件和资料控制程序执行。5。相关文件产品质量策划控制程序质质 量量 手手 册册标题:顾客需求识别文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。101/25.105.10 顾客需求识别顾客需求识别1.目的明确顾客要求，并进行顾客需求分析,对每份合同或订单进行评审,以确保满足客户的要求。2.适用范围适用于本公司所有产品的产品合同/订单的评审，几其它可转化为产品开发、改进的市场信息的识别
37、分析。3。职责3。1销售部负责确定顾客的需求，负责对合同/订单进行评审、修改和执行；3。2研发部负责确认顾客的技术和工艺要求；3。3品管部负责确认质量控制要求和质量检验方法;3。4生产制造部负责协调生产能力和生产计划安排；3。5供应部负责满足物资的采购能力。3。6研发部、品管部、生产制造部、供应部等参与合同订单的评审。4。程序概要4。1当客户以口头、电话、信件或传真等方式订货时，填写订单记录单，并确认顾客的需求。4。2能满足客户所有要求的合同/订单,属于一般合同,进行一般合同评审。4.3 不能满足客户所有要求的合同/订单，属于特殊合同,进行特殊合同评审。4。4一般合同评审后填写一般合同评审表,
38、评审合格的,通知相关部门执行。4.5 特殊合同的评审须提交相关部门进行会审，必要时就有关事项与顾客进行协商。质质 量量 手手 册册标题：顾客需求识别文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。102/24.6 定期主持召开例会，检查合同的执行情况，对合同的执行情况进行分析，寻找改进机会。5。相关文件顾客需求识别控制程序质质 量量 手手 册册标题：服务与顾客满意度控制文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。111/25.115.11 服务与顾客满意度控制服务与顾客满意度控制1。目的做好售前、售中、售后的各项服务,通过服务,与顾客保持沟通，及时了解客户的需求,并形成反馈机制,以确保最大程度上满足客
39、户的需要。2.适用范围适用于本公司所有产品的销售服务。3。职责3。1销售人员应主动拜访顾客，推荐公司产品，了解需求等。3.2 销售部负责本公司销售服务工作的组织、协调和督办,接受客户对产品使用限量及储存的各种咨询，收集顾客对本公司产品和服务质量的反馈信息。3.3 品管部负责提供产品的质量支持，对反馈的产品质量信息进行分析、处理,并采取纠正措施。3.4 研发部负责提供产品的技术支持.3.5 管理者代表负责对市场反馈的重大质量问题组织协调和处置。4.程序概要4。1销售部对客户的类别进行分类后，按服务规范细则执行。4.2 销售人员必须定期回访客户，了解客户需求，并针对需求提出解决的措施.4.3 销售
40、部对合同订单的执行情况进行跟踪，确保准时交付。4.4 定期按客户满意度调查的规定进行产品及客户满意度调查，征求广大客户的意见，以此改善和提高公司的服务质量与产品质量，并根据统计后的结论针对性的进行分析，并提出改进意见。4。5由销售部负责对客户的投诉进行沟通,并负责协调相关部门。质质 量量 手手 册册标题：服务与顾客满意度控制文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。112/24.6 对各类数据进行定期的整理分析，提出改进意见。4.7 做好各项服务的记录、归档，以便验证和报告。5。相关文件服务与客户满意度控制程序质质 量量 手手 册册标题：设计与开发控制文件编号章 节 号页码管制编号 C.05.
41、121/25.125.12 设计与开发控制设计与开发控制1。目的对产品的设计与开发的全过程进行控制，以确保设计和开发的产品能满足合同和顾客的要求。2。适用范围本程序适用于本公司新产品的设计开发和定型产品的改进开发活动。3.职责3.1 研发部是设计与开发控制程序的归口管理部门,负责编制产品设计开发计划，并按计划具体实施；负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作；负责对必要的设计和开发阶段的评审、验证和确认工作并记录,及向相关部门提供必要的文件及技术支持,以确保设计开发计划顺利完成.3。2 总经理负责开发项目的审批立项。3.3 品管部负责协助进行设计开发过程中所需的检测、测量和试验工作；负责提供
42、相关的文件支持和必要的管理手段；参与工艺的确认或鉴定工作.3。4生产制造部负责提供试制阶段必要的场地、设备和人员及生产组织的落实。3.5 供应部负责设计和开发整个过程中的配套物资的供应。3。6销售部负责市场信息采集；参与相关的设计开发的评审、确认活动;负责及时进行顾客沟通。4.程序概述：4。1根据本公司的产品性质，按照开发项目的来源、重要性以及实现的难易程度，将开发项目划分为 2 类，并予以产品的设计及开发过程确立。4。2销售经理提出开发项目，向总经理和研发部经理申请批准后，研发部相关工作室具体负责设计及开发实施。质质 量量 手手 册册标题：设计与开发控制文件编号章 节 号页码管制编号 C.0
43、5.122/24.3 设计及开发过程必须经过规定程序,其结果经过相应的验证和评审,所有文件必须经过管理者代表批准后方可下发。5 相关文件设计与开发控制程序质质 量量 手手 册册标题：采购文件编号章 节 号页码管制编号 C。05.131/25.135.13 采购采购1.目的对采购过程进行控制，以保证采购的产品符合规定的要求.2。适用范围本程序适用于本公司生产的所有产品所需物品的采购。3。职责 3.1供应部是采购物品的归口管理部门。3.2研发部负责提供采购物品的技术标准.3。3 品管部负责对采购物品进行检验和评定。4.程序概要4。1按合格供应商的评审和控制程序对供应商进行评价和选择，并把评审合格的
44、供应商作为供货来源,建立采购资料.4.2 对所需物资按照其与产品质量有直接影响、间接影响和基本无影响分为三类,并设定相应的供应商，分别按不同类型实施不同程度的控制.4。3供应部根据生产制造部下达的原辅料请购单在合格供应商的名单中选择合适的供应商并予以采购。4.4 采购资料必须符合文件控制的规定(编制、审核、批准等）.4。5对每批进货物品进行种类、数量的确认，由品管部负责质量的检验和评定，生产制造部负责标识、记录，以供追溯。4.6 当需到供应商处进行采购物品的验证时，事先就验证的安排方法与供应商达成协议，但该验证不能代替进货检验。4.7 如供应商对品管部的检测结果有异议，供应部有责任联络相关部门
45、作共同判定，再根据双方认定的结果进行相应的处理。4。8做好供货情况登记,进行质量跟踪,每年组织一次合格供应商业绩的复审,重新编制合格供应商名录质质 量量 手手 册册标题：采购文件编号章 节 号页码管制编号 C。05。132/25。相关文件采购控制程序供应商评审控制程序质质 量量 手手 册册标题：过 程 控 制文件编号章 节 号页码管制编号 C.05。141/25 5。1414 过程控制过程控制1。目的保证生产在受控状态下按规定的方法和程序进行，以确保产品符合顾客的要求。2.适用范围本程序适用于对可能影响顾客满意的生产过程的控制。3.职责3.1 生产制造部根据销售部生产计划安排生产。并对生产的正
46、常运行进行监控。3。2 研发部负责编制工艺指导书，并设置必要的工艺控制点和相应的控制文件，以确保生产过程的加工质量。3.3 检验中心负责对生产所需的原辅料、中间品、成品进行检验，工艺室负责对生产工艺和生产规范的执行进行监督，并经常向生产部、研发部反馈信息。4。程序概述4.1 对所有与质量有关的人员按培训控制程序实施培训与考核,经考核合格的方能上岗。4.2 根据生产计划，组织好指令性按时完成和常规库存的补足两种类型的生产。并接受销售部对完成生产任务情况的监督、检查.4。3生产设施、设备维护、修理和保养的控制按设施、设备维护管理控制程序实行日常及定期保养。当设备大修后或重大调整后或顾客有特殊要求时
47、，需对设备做跟踪检验，合格后方能投入使用.4。4对生产环境的适宜性进行控制，应符合环境卫生管理规定。4.5 生产车间到仓库领用合格的原辅料、中间品。4。6生产过程中没有经过检验或检验不合格的原辅料、中间品不得转入下道工序.质质 量量 手手 册册标题:过 程 控 制文件编号章 节 号页码管制编号 C.05.142/24。7生产人员和检验人员严格按照工艺文件要求进行操作，并如实填写生产操作记录。4.8 生产现场在显眼处张贴该车间主要产品的CCP点操作限值图卡。4.9 在生产过程中需确认的过程有 3 个，包括反应釜、配料和喷粉过程，需要对接受准则、设备、操作人员进行确认，当工艺变更、人员更换或设备维
48、护后应重新进行确认。5.相关文件生产过程控制程序设施、设备维护管理控制程序文件编号章 节 号质质 量量 手手 册册页码标题：标识、可追溯性和回收计划管制编号 C.05。151/15 5。1515 产品标识、可追溯性和回收计划控制程序产品标识、可追溯性和回收计划控制程序1.目的对产品从原辅料、中间品、在制品到最终成品加以标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。2.适用范围适用于本公司产品由原辅料进厂至成品交付过程的标识以及可追溯性的控制。3.职责3。1生产制造部是产品标识和可追溯性的归口管理部门.3。2仓库管理人员对入库的原辅料进行标识.3.3 车间负责对在制品、中间品、成品进行标识。3
49、。4品管部负责可追溯性演习。4.程序概要4.1 原辅料进厂后，由仓库管理员进行产品标识.4.2 经检验合格的原辅料可投入生产。由车间负责对在制品、中间品、成品加以产品标识。4。3所有标识都应清晰、明确，便于识别和移植。4。4标识必须是确定和唯一性的，在需要追溯时，可通过产品的批号查阅过程及原辅料的所有相关质量记录。4.5 任何时候发现不合格品,品管部应立刻进行追溯,对厂内的不合格品进行隔离。对已发出的不合格品品管部立刻通知销售部召回，由销售部负责通知客户对不合格品批次就地隔离和标识。5.相关文件产品标识和可追溯性控制程序质质 量量 手手 册册标题：检验和试验文件编号章 节 号页码管制编号 C.
50、05.161/15 5。1616 检验和试验检验和试验1.目的确保从原辅料经过加工到成品的整个过程符合规定的质量要求。2。适用范围适用于公司对原辅料、加工过程及成品的检验和试验。3.职责3。1品管部是检验和试验的归口管理部门。3。2研发部制定相应的各项检验标准。3.3 仓库负责对所进的原辅料的数量和实物的相符性进行验证、标识、记录、保管.3.4 供应部对不合格原辅料进行善后处理。4.程序概要4.1 研发部对进货、过程和最终成品的检验和试验分别制定具体的作业指导书。4。2检验员根据作业指导书进行检验、复验。4。3当品管部确认发生不合格时，执行不合格品控制程序4。4品管部对带有共性或倾向性的异常情