《卫生质量手册.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《卫生质量手册.pdf（22页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX食品有限公司食品有限公司SC/TLD-20XXSC/TLD-20XX（A/1A/1）卫卫生生质质量量手手册册第一版主管部门：主管部门：XXXXXXXX编编制：制：XXXXXXXX审审核：核：XXXXXXXX批批准：准：XXXXXXXX发布日期：发布日期：20XX20XX年年XXXX月月XXXX日日实施日期：实施日期：20XX20XX年年XXXX月月XXXX日日目目录录章号第一章颁布令第二章企业概况第三章卫生质量方针和质量手册第四章公司卫生质量体系组织机构图1234职责权限适用范围引用标准卫生质量体系和 HACCP 体系标题页码23456910111213
2、141516171819202122232425262728第五章生产、质量管理人员的要求第六章环境卫生的控制第七章食品生产车间及设施卫生的控制第八章生产加工用水(包括冰、蒸汽）要求第九章原料、辅料卫生的控制第十章生产、加工卫生的控制第十一章包装、储存、运输卫生的控制第十二章化学物品的控制第十三章检验的控制第十四章保证卫生质量体系有效运行的控制附录 A附录 B(卫生质量手册的附录)程序文件清单（卫生质量手册的附录）质量卫生手册修订记录第一章第一章 颁布令颁布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争，不断提高我公司的质量卫生安全管理水平，依据出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、中国出口
3、食品生产企业卫生要求和 CAC 食品卫生通则，以及结合中华人民共和国食品卫生法、水产品加工良好生产规范和本公司实际情况，我公司制定了卫生质量手册，经审定本卫生质量手册符合出口食品企业安全卫生要求、相关国内外的法律法规要求和本公司实际情况，现正式批准发布，从 XXX 年 XXX 月 XXX 日开始实施。本卫生质量手册是我公司全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照卫生质量手册的要求落实责任，实施卫生质量管理活动，充分保护消费者的健康。特此发布！总经理 XXXX日期：XXXXX第二章第二章企业概况企业概况企业历史：企业历史：公司
4、始建于 2004 年，并于当年正式投入生产.企业规模：企业规模：公司占地面积 XXXX，建筑面积 XXXXm，其中厂房 XXX m，办公楼 XXXX m,仓库 XXX m,恒温库 XXX m。公司现有员工 79 人，专业技术人员 8 人，月设计生产能力 120 吨。企业产品企业产品/服务：服务：XX 制品、XX 制品、XX 制品、藻类 食品加工企业市场企业市场/客户群体：日本客户群体：日本等国内外市场/一般消费者企业技术和管理简述企业技术和管理简述:本公司为 XX 制品、XX 制品 XX 制品、XX 食品加工,GMP 符合出口食品企业卫生要求并正在进行中华人民共和国进出口检验检疫局注册工作，管
5、理上已建立文件化的食品安全质量管理体系，并得以实施和保持包括 HACCP 计划和卫生标准操作规范以及相关质量控制的程序和操作规程等，HACCP 体系正在正常运转.企业建立质量管理体系和企业建立质量管理体系和 HACCPHACCP 体系的目的：体系的目的：更好满足顾客需求，进一步提高企业的卫生质量管理水平，完善并持续改进卫生质量管理体系公司地址：XXXXX邮编：XXX电话：XXXX传真：XXXX第三章第三章 卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标卫生质量方针卫生质量方针倡导自然健康饮食理念倡导自然健康饮食理念提供卫生安全营养食品提供卫生安全营养食品食品安全方针内涵：食品安全管理体系是一种控制危害的
6、预防体系,是保证产品卫生质量安全的体系，使产品生产由对最终产品的检验转化为控制生产环节中的潜在的危害，为消费者提供零缺陷的产品。1 本方针与公司宗旨相适应，体现了满足要求和持续改进的承诺.2 各部门应在此基础上制定并落实相应的质量目标.3 各部门要将卫生质量方针传达到全体员工并使之理解和执行。4 公司应不断地对卫生质量方针进行适宜性评审,并适时修改.质量目标质量目标根据卫生质量方针提供的目标框架，我们的质量目标为：产品一次检验合格率 100%关键控制点监控合格率 100%卫生检查合格率 100第四章第四章 公司质量公司质量/卫生管理组织机构图卫生管理组织机构图总经理总经理HACCPHACCP
7、组长组长综综合合生生部部产产技技术术部部辆辆管管仓仓车车理理库库间间科科质质量量检检查查部部化化验验室室供供销销部部1 1 职责权限职责权限一、组织职责一、组织职责1 1、本公司实行总经理负责制,总经理是企业质量管理的最高负责人,负责制定企业方针和目标，对企业产品质量负全部责任。2 2、综合部主管公司人事劳动、培训考核、员工体检、安全卫生、总务后勤及文件和软件等管理工作和 HACCP 体系的日常工作运行管理工作。3 3、供销部主管公司成品销售等管理工作.负责公司成品运输、贸易（销售)、客户投诉、回收等工作4 4、生产技术部主管公司产品生产活动一切的管理工作，保证生产的产品符合顾客的要求和法规的
8、要求，包括原辅料采购、设备的保养和库房管理。5 5、质量检查部负责日常产品的质量检验,对生产过程中的质量和原辅料的品质进行检验管理。二、质量职责二、质量职责1 1、副总经理推行全面质量管理，在总经理的领导下，协助总经理制定质量方针、质量目标、编制质量手册。负责全面贯彻质量方针，分配落实各部门职能，协调相互间关系，督促工作进程，检查质量职能执行情况，进行质量体系内部审核，每月召开质量分析会，分析质量事故原因,提出质量改进计划。2 2、综合部主管负责质量目标的实施，保证工作质量和产品的符合性质量，开展相应的质量活动，落实质量责任，对当天的质量原始记录进行汇总，归档.3 3、质量检查部负责签发检验报
9、告单，对出厂成品质量负全部责任,保证产品安全卫生合格率 100,同时负责进厂原料的验收。三、从事卫生质量工作的部门负责人职责、权责和相互关系三、从事卫生质量工作的部门负责人职责、权责和相互关系1)1)总经理总经理总经理向内部和外部作出建立、实施卫生质量管理体系并持继改进其有效性的承诺，并通过开展以下活动做为其履行职责的证据：a)通过内部沟通向公司全体员工传达满足顾客及相关法规要求重要性；b)制定食品安全方针和目标;c)策划持续改进本公司卫生质量管理体系；d)决定公司的机构设置、职能划分及相互关系；e)建立沟通过程，以确保全员参与卫生质量管理体系的建立和保持；f)为体系的建立、实施和改进提供必要
10、的资源；g)任命 HACCP 小组组长,具体负责卫生质量管理体系的建立和保持；h)进行管理评审，实现持续改进。2）副总经理）副总经理(管理者代表管理者代表/HACCP/HACCP 组长组长)协助总经理建立、实施和保持质量及 HACCP 管理体系和质量目标管理；领导质量、计量工作、掌握产品质量状况及动态,协调质量技术问题；主持制定各部门、各层次人员的质量职责，统一规划，合理利用人力资源,根据公司发展需求，领导制定人力需求规划或计划；协助总经理对中层以上干部进行质量意识考核；主持制定激励政策和奖惩制度，调动各类人员的积极性,促进质量管理体系的持续有效运行；协助总经理召开重要的质量分析会议，审理重大
11、质量问题及不合格品;领导质量及 HACCP 管理体系文件的评审工作。3）各部门通用职责负责本部门实现卫生质量方针、完成质量目标的管理；负责本部门质量及 HACCP 体系的运行、维持和改进；负责本部门质量及 HACCP 体系的运行记录的使用、保存及管理；负责本部门顾客投诉或产品缺陷的纠正与预防措施的制定及实施；负责向总经理报告、与其他部门及部下的沟通;参加管理评审会议并负责对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施；负责查找本部门不合格，负责本部门不合格的纠正和预防措施的实施;负责按照培训计划对本部门员工进行培训;负责规定标识及可追溯性管理要求；负责本部门安全管理及应急处理。负责参与相关产品项目的质
12、量策划，编制相关文件并实施。4）HACCP 小组（HACCP 小组成员构成见 HACCP 计划)参与危害分析并制定 HACCP 计划,参与 HACCP 计划、SSOP 及产品质量等方面的具体实施工作，参与 HACCP 计划的审核；负责对 HACCP 计划在生产中的每个环节出现的偏差实施纠正，指导对生产人员和 HACCP 计划的监控；负责监督检查有关 CCP 控制和 SSOP 文件的执行情况;负责对相关员工的培训；修改和完善 HACCP 计划，确保 HACCP 计划的有效运行;负责内部审核和组织外部联络工作;负责对 HACCP 相关文件和 CCP 及 SSOP 等各类记录及资料管理。4 4）综合
13、部）综合部在管理者代表领导下组织质量策划，建立、实施、监督质量及食品安全卫生管理体系有效运行;负责公司文件的编制、发行、控制及记录控制；负责外来文件及各类相关法律法规的管理；协助管理者代表组织管理内部审核；员工招聘与培训.编制员工岗位任职要求及各岗位质量责任；公司员工的培训管理（含年度培训计划，实施，效果评价）。负责员工健康管理；办工用品,房屋维修及门卫管理等。5 5）生产技术部）生产技术部负责不合格品标识、隔离、评审、处置；负责对生产用水的质量进行日常监测,对接触产品的生产设备、工器具、盛装容器的清洁状况进行抽检;负责公司计量器具的定期检定修理工作。负责按质按量地完成下达的各项生产任务；负责
14、具体组织实施各项加工过程的卫生质量控制措施；负责保持车间、生产设备、工器具、盛装容器的清洁卫生消毒；负责车间的工作环境管理；负责原辅料的采购；负责仓库管理；负责产品标识和可追溯性控制；负责车间工人的日常卫生监督。负责设备的维护和保养。6 6）供销部）供销部负责公司产品的销售;负责合同评审,以识别和确定顾客要求;全面负责产品的售后服务工作，制定市场投诉和危机的处理程序和措施，正确对待顾客抱怨，及时进行成品回收；负责顾客满意度调查分析及索赔和投诉的处理；7)7)质量检查部质量检查部负责对购进的原料、辅料和包装物料以及半成品、成品的卫生质量指标进行抽验检验；负责原料、半成品和产品的检验和卫生效果验证
15、。负责不合格品的处理和纠正、预防措施的执行和验证.2 2适用范围适用范围本手册适用于本公司体系覆盖的产品主要是XXXXXX产品从原料采购、加工生产到产品实现的全过程卫生质量控制，也适用于第二方对本公司质量卫生安全保证能力和第三方质量卫生管理体系和HACCP 体系的审核。本公司质量卫生管理体系和 HACCP 体系手册，覆盖出口食品生产企业安全卫生要求、CACHACCP 体系应用指南的全部要素和要求。3 3引用标准引用标准3.13.1出口食品生产企业安全卫生要求、3.23.2 CAC食品卫生通则 HACCP 体系应用指南3 3。3 3水产品加工良好生产规范4 4卫生质量管理体系和卫生质量管理体系和
16、 HACCPHACCP 体系体系4 4。1 1 总体要求总体要求公司根据卫生质量方针和目标、产品 的加工生产特点以及为达到相关法律、法规和食品安全的要求，建立符合出口食品生产企业安全卫生要求和 CAC食品卫生通则 HACCP 体系应用指南的 HACCP 食品安全管理体系（以下简称体系）；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。4 4。2 2 体系文件控制体系文件控制4.2.1 体系应予文件化(以下简称体系文件).4。2.2 体系文件应体现体系的运转,应详细描述产品加工过程卫生质量有效控制运作的准则和方法；监测、分析、验证和改进的方法。4。2.3 体系文件应包括出口食品生产企业安全卫生要求和HAC
17、CP 体系规范规定的程序。4.2。4 公司的体系文件包括:a)卫生质量手册b)程序文件c）HACCP 计划、SSOP 文件,标准、管理制度、操作规程d）记录公司的体系文件详见体系文件清单。4.2.5 体系文件的要求a）公司应控制所有的卫生质量体系和 HACCP 体系的文件，包括文件的批准、评审、修订状态、发放场所及防止作废文件的非预期使用等。详见公司文件控制程序。b）公司应建立并保持记录，以证明产品的安全性及符合现行法律法规c）的要求。对记录的控制应包括标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等.HACCP 体系的相关记录执行公司记录控制程序。第五章第五章 生产、质量管理人员的要求生产、质量管
18、理人员的要求1。与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；2。生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查;凡患有影响食品卫生的疾病者,必须调离食品生产岗位；3。生产、质量管理人员保持个人清洁,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表，不得化妆;进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,工作服、帽、鞋应当定期消毒;4.公司的所有员工包括生产、质量管理人员经过食品安全方面、管理和操作方面的培训并考核合格后方可上岗；5.从事监督、指导、员工培训的卫生质量管理人员,应熟悉国家和相关进口国（地区)的相关法律法规、食品安全卫生标准，具备适应其工作相关的资质和能力，考核合格
19、后方可上岗.6.公司配备了足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。详见公司的人力资源及培训控制程序和SSOP文件中对生产、质量管理人员控制.第六章第六章 环境卫生的控制环境卫生的控制1.公司建在无碍食品卫生的区域，厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品；2。厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面；3。厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建,并保持清洁;4。生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定；5.厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施;
20、6。加工生产区与生活区隔离。第七章第七章 食品生产车间及设施卫生的控制食品生产车间及设施卫生的控制1。车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处应当安装防鼠、防蝇、防虫等设施；2。车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角具有弧度；车间内部可能存在的易碎品按玻璃硬质塑料制品控制程序进行控制.3。车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约 45；车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密;4。车间内位于食品生产线
21、上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照明度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜；5。有温度要求的工序和场所安装温度显示装置，车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风；6.车间供电、供气、供水满足生产需要；7。在适当的地点设足够数量的洗手、清洁消毒、烘干手的设备或者用品,洗手水龙头为非手动开关;8。根据产品加工需要，车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施;9。设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，视需要设立与更衣室相连接的卫生间，更衣室、卫生间应当保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险；10。车间内的设备、设施和
22、工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒。第八章第八章 生产加工用水（包括冰、蒸汽）要求生产加工用水（包括冰、蒸汽）要求1、控制生产加工用水（包括冰、蒸汽）的卫生，保证最终产品的卫生质量.2、适用范围适用于生产加工用水（包括冰、蒸汽）的使用和水质监控。3、职责3.1 企管部负责确定生产用水的卫生质量标准。3。2 质检科负责生产用水的监测，企管部负责对该项工作进行监督检查。4、要求4.1 属于城市供水的，应按当地卫生行政部门要求每年检测并取得官方出具的检测合格证明；4。2 属于自备水源的，应在使用前经当地卫生行政部门检测合格;使用中应至少每半年检测一次并取得官
23、方出具的检测合格证明；4。3 进口国（地区）对水质有明确要求的，按相关要求执行；4.4 储水设施、输水管道应用无毒材料制成,出水口应有防止回流的装置.储水设施应建在无污染区域，定期清洗消毒，并加以防护；4.5 非生产加工用水应在充分标识的独立系统中循环,不得进入生产加工用水系统.相关文件：官方出具的检测合格证明第九章第九章原料、辅料卫生的控制原料、辅料卫生的控制1。生产用原料、辅料应当符合安全卫生规定要求，避免来自空气、土壤、水、肥料中的农药或者其他有害物质的污染；各种原料辅料供方的控制参见采购控制程序2。生产用原料、辅料有检验、检疫合格证，经进厂验收合格后方准使用;3.超过保质期的原料、辅料
24、不得用于食品生产；4.加工用水（冰）应当符合国家生活饮用水卫生标准等必要的标准，对水质的公共卫生防疫卫生检测每年不得少于两次，自备水源应当具备有效的卫生保障设施。详见SSOP 标准卫生操作规范。第十章第十章 生产、加工过程的卫生的控制生产、加工过程的卫生的控制1。生产设备布局合理，并保持清洁和完好；2.生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面；3。班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录；4。原料、辅料、半成品、成品分别存放在不会受到污染的区域;5.按照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、
25、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染;6。对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒；7。对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。第十一章第十一章包装、储存、运输卫生的控制包装、储存、运输卫生的控制1。用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生,不得含有有毒有害物质，不易褪色;2。包装物料间干燥通风,内、外包装物料分别存放,不得有污染；3.运输工具符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施；4。原料库和成品库温度、湿
26、度符合产品工艺要求,并配备温度显示装置，必要时配备湿度计；装置并定期校准，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施,库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。第十二章第十二章化学物品的控制化学物品的控制严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。详见SSOP 标准卫生操作规范。第十三章第十三章 检验的控制检验的控制1、生产车间负责生产过程的产品检验，化验室负责成品的最终检验，检验人员
27、具有相应资格；公司未建立符合规定要求并通过商检验收符合化验资格的化验室之前，公司利用社会资源，采用合同化验室。产品的监视和测量参见监视和测量控制程序,所使用的计量装置按三级文件检验设备管理制度2、化验室具备检验工作所需要的标准资料、检验设施和仪器设备，检验仪器按规定进行计量检定，检验要有检测记录；3、如果公司需要使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。4、化验室操作规程详见具体作业文件。第十四章第十四章 保证卫生体系有效运行的控制保证卫生体系有效运行的控制1、为保证原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制，公司制定相关的程序,在卫生控制的同时，做好记
28、录；详见 HACCP 计划和相关程序文件;2、建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；详见SSOP3、对影响食品卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录；详见HACCP 计划4、制定并执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；详见不合格管理办法5、制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；详见标识及可追溯性控制程序和回收控制程序6、制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；详
29、见三级文件设备管理制度。对出现的突发事件采用相应的应急预案，详见应急准备和响应控制程序7、制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；详见人力资源及培训控制程序8、公司建立文件化的程序以处理消费者投诉，应包括对消费者意见或投诉的接收、分析、改进、跟踪检验和对消费者的反馈，并做好记录和定期的数据收集和分析，以确保体系的持续改进;详见公司文件顾客满意及投诉控制程序9、建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核,每年进行一次管理评审,并做好记录;详见内审控制程序10、对反映产品卫生质量情况的有关记录，应当制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所
30、有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2 年。详见记录控制程序。附录附录 A A 体系文件清单体系文件清单序序文件名称文件名称号号1 12 23 34 45 56 67 78 89 910101111121213131414151516161717卫生质量手册内审控制程序文件控制程序记录控制程序人力资源及培训控制程序设备管理制度顾客满意及投诉控制程序标识和可追溯性控制程序不合格管理办法纠正措施控制程序回收控制程序验证确认控制程序应急准备和响应管理程序玻璃硬质塑料制品控制程序采购及供方控制程序监视和测量控制程序检验设备管理制度SC/TLD-2012（A/1）CX/T
31、LD11-2010CX/TLD01-2010CX/TLD02-2010CX/TLD03-2010ZLMJ/TLD-032010CX/TLD11-2010CX/TLD12-2010ZLMJ/TLD072010CX/TLD07-2010CX/TLD102010CX/TLD062010CX/TLD042010CX/TLD132010CX/TLD14-2010CX/TLD122010修订修订文件编号文件编号管理部门管理部门状态状态ZLMJ/TLD-062010CX/TLD15-2010HACCP-TLD2010-011818卫生标准操作程序1818即食海蜇 HACCP 计划191920202121仓库
32、保管制度即食海蜇检验项目及试验方法、检验规则即食海蜇丝生产作业指导书ZLMJ/TLD082010JSMJ/TLD-082010JSMJ/TLD022010GL/TLD-11-2010ZLMJ/TLD052010ZLMJ/TLD-022010HACCP-09 0003HACCP18 0004HACCP-18 0005QM0001QM-0001QM-0007原、辅材料的采购质量验收2222规定质量管理考核办法232324242525262627272828质量管理职责原辅料、包材检验标准计量器具校准方法及周期的规定设备设施日常维护保养规定实验室管理规定2929成品出厂检验规定30303131原、辅料进厂验收规定SSOP 卫生作业指导书附录附录 B B 修改记录修改记录修订次号修订次号修订内容修订内容涉及页码涉及页码修订日期修订日期