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1、猪戊型肝炎防控技术规范地方标准编制说明标准名称：猪戊型肝炎防控技术规范 标准起草单位：省兽医研究所一、工程目的意义、工程来源、工作概况.目的意义：戊型肝炎(HE)是由戊型肝炎病毒(HEV)引起的主要 通过消化道传播的急性病毒性肝炎，目前已在全世界范围蔓 延，是一种新发的危害严重的重要人畜共患传染病，具有重 要的公共卫生学意义。中国已于20XX. 10. 29宣布成功研制 上市世界首支HE疫苗益可宁。HEV宿主广泛，除人之外，与 人密切相关的猪、牛、羊、犬、马、鸡、鼠等多种动物均可 感染，其中猪是最主要的HEV动物宿主。人发病以青壮年为 主，尤其孕妇易感性较高。病人表现类似甲肝，但病死率更 高，
2、尤其孕妇感染病情重且病死率高，易发肝功能衰竭，导 致流产、死胎，妊娠晚期病死率高达10-39%,可谓“孕妇杀 手”。在临床病例中HE占成年人急性病毒性肝炎的52%,病 死率达2.5%,远高于甲肝的0.12%。流行病学调查说明我国 猪群的HEV的感染率很高。由于猪感染HEV后一般临床病症 不明显，通常因缺乏临床表现而被忽视，但猪因肝功能受损 会对于相关生产指标产生负面影响。尤其猪是与人生活接触 最密切的HEV动物宿主，在HEV传播过程中是一个重要的病 毒储存库。目前尚无猪用HEV商品化疫苗。已证实人食用被 HEV污染而未煮熟的猪肉、猪肝而患急性HE。大量的数据显 示从事养猪业或猪肉加工业相关的人
3、员HEV感染率要高于普 通人群。流行病学研究说明，处于猪场所在河流的下游人群 感染HE的概率明显高于其他地区，可能与猪大量感染此病 毒以及猪粪中HEV造成水质污染有关。因此猪HE对养猪安 全生产、食品安全、公众身体健康等存在不可忽视的病源及 传播隐患。我省兽医研究所猪HE课题组研究结果显示，我省受检 猪群普遍存在HEV感染，而且市场销售的受检局部猪肝存在 HEV污染。针对我区猪HE的流行病学现状，有必要建立猪场 猪HE防控技术规范，主要采取以切断传播途径为主的综合 性措施，以有效防控猪HE发生与流行，这对搞好猪HE综合 防控体系建设和人HE预警预报与有效防控均具有重要现实 意义。1 .工程来源
4、：本标准为省质量技术监督局下达的20XX年第二批广西 地方标准制定（修订）工程计划（工程编号：20XX-0282, 标准工程名称：猪戊型肝炎防控技术规范，标准性质：推荐 性制定地方标准，起止年限：20XX. 4-20XX.4,工程经费：X 万元，提出单位：省水产畜牧兽医局，主要负责起草单位: 省兽医研究所。2 .工作概况：(1)本标准的起草工作情况：我省兽医研究所20XX年5月8日接到省质量技术监 督局下达的地方标准制定(修订)工程计划猪戊型肝炎防 控技术规范的编制任务后，迅速成立以XXX为组长，XXX 等同志为成员的标准编制课题组，负责标准的起草工作。按 要求签订了我省水产畜牧业标准制修订工
5、程管理协议书，确 定标准起草编写方案及时间进度表，并积极组织实施。按 GB/T 1. 1标准化工作导那么第一局部：标准的结构和编写规 那么要求撰写标准征求意见稿初稿，并分别送有关生产、技 术推广、科研、教学和标准化管理等单位的广西较为权威专 家和有实践经验的技术人员约10人，征求各方面意见，对 反应意见进行汇总、整理，修改补充标准征求意见稿，形成 标准送审稿，于20XX年11月底前提交标准送审稿及相关材 料。(2)相关工作基础：本标准起草团队具有较好的前期工作基础。本标准起 草团队主持人为预防兽医学博士，是“省动物疫病防治技术 研发人才小高地”学术带头人，专长动物传染病尤其猪源人 畜共患传染病
6、研究。团队主要成员均为预防兽医学专业硕士（学士），具备扎实的动物疫病防控专业技术理论知识和实 践操作经验，熟悉国内外相关技术的研发状况。起草团队曾 承当广西科技攻关工程“猪源人畜共患病（猪HE、猪流感、 布病、链球菌病）综合防控技术研究与示范”（X科攻 10100014-4）,省基本科研业务费专项课题“省猪群戊型肝 炎病毒感染的流行病学及病原学研究”（X兽研专项08-3）、 “猪鸡牛羊戊型肝炎流行病学研究及基因工程疫苗构建” （桂科专项10-1）及“动物源戊型肝炎实验动物模型的建立” （桂科专项11T）等相关工程课题。建立了猪HEV的巢式 RT-PCR检测方法（已立项制定为省地方标准）并已应用
7、于临 床诊断，应用效果良好。发表相关论文：“省家畜戊型肝炎 病毒诊断方法的建立及应用”（中国人兽共患病学报，20XX, 27（11）:1051-1053）, “省14市猪戊型肝炎的分子流行病学 分析”（基因组学与应用生物学,20XX, 29（3） :464-470）,“动 物戊型肝炎研究进展”（省农业科学,20XX, 41 （2） : 179-182）,“猪戊型肝炎病毒广西株0RF2三段连续基因编码蛋白的表 达及抗原性分析”（中国兽医科学，20XX, 40（06）:556-560）, “省猪戊型肝炎血清流行病学调查”（南方农业科学，2010, 41 （4） :383-385）, “省猪鸡牛羊戊
8、型肝炎血清流行病学调查” （南方农业学报，20XX, 43（1）:103-106）, “戊型肝炎疫苗研 究进展”（动物医学进展，20XX, 34（6）:154-159）, “三个猪 戊型肝炎病毒0RF2基因连续片段核酸疫苗的构建”（中国兽医科学，20XX, 43(10) : 1059-1066)等。上述技术信息资料及实践经验积累可确保完本钱标准起草制定任务。二、标准编制原那么.政策性原那么：本标准编写过程遵循国家相关法律、法规 和国家标准。1 .先进性原那么：以国内外相关文献资料为参考，力求反映 该领域最新的科技成果。以国内同类标准制订编写方法为基 础，对本标准进行规范、充实和创新，使之具有先
9、进性。2 .经济性原那么：在本标准编制过程，从获取信息、起草、 实验室及临床验证到形成征求意见稿的逐一环节，在确保质 量的前提下均力行节约，利用有限的经费按预算圆满完成各 阶段编写工作。3 .适用性原那么：本标准集国内外猪戊型肝炎防控技术的经 验，并经实验室与临床应用验证，根据广西养猪的实际情况 来制定猪戊型肝炎防控技术规范，具有可操作和实用性强。4 .协调统一性原那么：本标准参照国内相关标准的编写形式 和表达方法，力求与国内相关标准的协调统一。本标准通过 持续查新，确保内容不与已有的国家标准、行业标准和地方 标准重复或相矛盾。5 .规范化原那么：本标准是严格按照GB/T L1的要求来编写 的
10、。三、标准主要内容及依据本规范规范了猪场猪戊型肝炎综合防控技术中环境控 制、管理措施、监测检测、预防与控制、动物福利等技术措 施。本标准适用于广西区内从事生猪养殖活动的单位和个人。省兽医研究所猪戊型肝炎课题组研究结果显示，我省受 检猪群普遍存在HEV感染，而且市场销售的受检局部猪肝存 在HEV污染。针对我区猪HE的流行病学现状，有必要建立猪 场猪戊型肝炎防控技术规范，主要采取控制传染源、切断传 播途径为主的综合性措施，以有效防控猪戊型肝炎的发生与 流行，对搞好猪戊型肝炎综合防控体系建设和促进人戊型肝 炎预警预报与有效防控均具有重要现实意义。四、与现行法律、法规和有关标准的关系戊型肝炎是一种新发
11、的危害严重的重要人畜共患传染 病，具有重要的公共卫生学意义。从事猪戊型肝炎防控工作，必须遵守中华人民共和国动物 防疫法、动物疫病实验室检验采样方法、畜禽病害肉尸 及其产品无害化处理规程、病原微生物实验室生物安全管 理条例、兽医实验室生物安全管理规范等相关法律、法 规和强制性标准或技术规范。经资料检索，目前国内外未见 猪戊型肝炎防控技术规程国家标准及相关行业及地方标准。本标准建立的戊型肝炎防控技术规范与现行法律、法规没有 冲突，与现行国家标准、行业标准和省地方标准的内容不重 复。五、采用国际标准或国外先进标准的情况本标准结合国内外相关研究成果，进行充分规范和创新, 未采用国际标准或国外先进标准。
12、六、主要反应意见的处理情况将按专家反应意见对标准征求意见稿进行归纳、整理形成 送审稿，并在此基础上，按审定专家意见要求对送审稿进行 补充、修改、完善，形成标准报批稿。七、地方标准作为强制性地方标准或推荐性地方标准的建议 本项标准的制订，经过实验室和临床实践的验证，可作 为省推荐性地方标准，适用于猪戊型肝炎防控技术措施。八、贯彻标准的措施和建议1 .加大对养猪业主及基层兽医的宣贯，使之充分认识到 猪戊型肝炎防控的重要性，猪戊型肝炎技术规范才有实施并 产生实效的可行性；2 .加强沟通与技术指导/培训等支持措施：开展猪戊型肝 炎防控技术规范相关基本知识及操作技术的培训，对相关人 员按培训班的形式进行技术培训及推广应用示范，以满足猪 戊型肝炎防控技术规程实施的需要；3 .三是加强资金扶持：猪戊型肝炎防控技术规程的实施、 普及应用，尤其是技术人员培训、疫源的控制与监测、疫病 检测诊断、传播途径的切断、病死猪及养殖粪污的无害化处 理等，都需要一定的资金支持，才能收到良好的防控效果。九、其他应予说明的事项暂无。