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供方质量管理体系现场审核记录供方质量管理体系现场审核记录SMP-WL-01-05供方名称供方地址法人代表产品名称月供货量许可证号邮编电话规格批量质量认证情况生产批准文号质量标准号企业规模:销售收入万元;利润万元;员工总数;科技人员数。企业获得政府机构各种质量管理评价、各种认证、质量荣誉等证明性资料:被审核产品主供单位及数量/年:NO审核内容审核记录药品生产许可证或经营许可证,有效期生产或经营范围:营业执照,有效期经营范围:注册地址:1.法规符合性2.厂房、环境、设施、设备的条件3.供货能力4.企业信誉人员配备、人员培训5.和各级管理人员及员工的质量职责6.质量考核办法7.文件控制和齐全完整8.产品和物料的标识9.生产设备管理检验、测量和试验设备批的划分和批号管理技术管理和质量检验、过程监督10.11.12.13.不合格品的管理偏差处理和纠正与预防措施14.15.物料和仓贮管理16.产品和原材料放行17.记录管理18.内部质量审核19.售后服务审核人:年月日