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1、第 1 页新供方质量审核表(质量管理体系审核用)分类 调 查 项 目 改善要求事项得分 1、最高管理层的职责a体系的建立公司的组织机构是否健全。各部门的职责权限是否明确。是否有职责交叉或管理真空的现象。文件询问是否有负责质量方面的部门,是否确定了质量负责人。质量负责人是否具有制止不合格产品出厂的权限和质量出现异常时制止生产的权限。文件询问b人力资源的配备质量检验人员(检验及试验人员)及质量管理人员的(如质量体系建立维护人员、计量管理人员、质量问题分析改进人员等)配置是否足够,人员是否稳定。记录询问是否有工程技术部门,工程技术人员的配置是否足够,人员是否稳定。记录询问c质量活动的实施及参与是否开
2、展管理评审,并确保管理评审决定的事项得以实施。询问记录是否制定年度质量目标,并通过对质量目标的管理有计划地对公司的质量进行提升。询问记录是否参与公司的质量活动(如质量改进项目、质量例会、新产品质量评价会等),并配备质量活动所涉及的资源、对改进会议的重大事项进行决策等。询问记录是否进行内部质量管理体系审核,并对审核的问题一直跟踪到合格项目关闭。文件记录d质量信息的掌握是否掌握产品的生产制造、客户投诉及配套厂的质量不良状况。是否掌握重大质量问题的处置、对策状况及处理结果。是否通过规范的渠道、系统的了解及掌握相关的质量信息。文件询问记录审核人员签名:审核日期:供方 陪同 人员:供方名 称:附录1第
3、2 页2、文件管理a文件管理是否有质量体系管理文件方面的规定,规定是否涉及编制、批准、发放、更改等方面的要求,要求是否合适,是否按要求执行。文件记录观察是否对技术文件(如图纸、工艺文件、检验标准等)的编制、批准、发放、修订、保管及归档等方面作出明确规定,文件是否包括编制部门及文件编号规则等方面的内容,是否按要求执行。文件记录观察3、产品、过程开发与设计a产品、过程的设计及开发是否具有产品、工艺设计和开发方面的管理规定。文件询问是否对开发各阶段(如样件、小批试制)应开展的工作制订计划并按计划实施。计划是否包含技术文件、生产设备(含模具、工装等)及产品试验等方面的要求。文件记录是否将产品的重要功能
4、、性能、质量要求(包括客户的要求、法规要求等)及以往类似的产品问题作为设计输入的资料。文件记录是否将产品的要求及客户的要求反映在图纸、规范等有关技术文件内。图纸(正式图及试制图)的收发是否有记录。文件记录是否对新产品开发阶段的零部件进行了全项目检验(包括全尺寸检验、耐久性及可靠性等型式项目),并有检验记录。是否有阶段性的确认记录。在开发阶段出现设计变更时,是否重新进行试验验证。记录是否有计划性地收集新产品开发各阶段的问题,并对每一例问题均进行对应,并有指定人员进行跟进。在阶段性转移时,前阶段的问题是否都得以落实。询问记录是否在新产品开发量产初期进行特别的管理(初期流动管理)。文件记录审核人员签
5、名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 3 页4、教育培训a教育培训的实施对新招员工、转岗员工是否实施培训。是否有相关的岗位培训及考评记录。记录询问观察是否对检验人员进行培训,或通过其它方式提高其技能水平;是否对培训效果进行了跟踪、确认、评价。是否有培训及考评记录。记录询问观察是否对操作人员进行培训,特别是特殊工序及关键工序操作人员培训;是否对培训效果进行了跟踪、确认、评价。是否有相关的培训及考评记录。记录询问观察5、变化点管理a变化点管理规定是否具有变化点(5M)管理方面的规定,规定中是否对变化点的类别及管理方法进行明确,是否明确了出现变更时需向客户进行申报的项目,是否明确了
6、变更的决定部门。文件b变更的实施采购、质量、工艺、开发、设备、生产等相关部门领导对涉及到本部门变更的管理要求及其意义是否熟悉。重要工序或岗位是否了解本岗位的变化点项目及其管理方法。询问出现变更时是否有变更的原因、变更前后的内容、确认事项的内容、实施日期,以及变更时所涉及到的作业标准的更改、产品的处置、应进行的试验验证等要求。文件记录伴随着变更,相关的准备工作是否进行(设备、模具、工具、作业标准等的准备),产品的变更是否按要求实施,是否保存相关变更的记录。记录询问观察c变更初物检验是否对变更初物实施加严检验(变更初物的检验项目是否包含变更的项目及相关联的项目),是否具有检验实施的记录,检验结果是
7、否记录具体的数值。文件记录d变更初物的标识是否在设计变更及过程变更开始批量生产时就贴附识别变更的标签直到到达客户为止均有可识别的表示。文件观察记录审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 4 页6、采购管理a采购管理是否对供方进行选择、评价、重新评价及指导,供方评价是否包含品质部分的内容并有质量部门的意见。是否建立了供方档案。文件询问是否与供方签订质量保证合同。在订货时,针对主要原材料(金属材料及非金属材料,特别是非金属材料)及零部件,是否向供方明确地提出采购产品的技术要求及品质控制要点。当要求发生变更时,是否及时有效地向供方传递。文件记录是否从指定的供方购买材料或零件
8、。变更材料或零件的供方时,是否按变更的规定进行管理,变更初物是否通过了质量部门初物检查确认。文件记录采购人员是否掌握在入库检验、生产制造、客户反馈等各阶段出现的外协外购件及原材料的不良信息并通知到相应的供方。并对不良问题的整改情况进行跟踪调查、落实,并保存相应的记录。记录询问是否根据不良的统计来区分供方的等级,对最差的是否有计划性地进行监查、指导(发生不良时的指导)或取消其资格,并对监查、指导提出的问题点进行跟踪验证,并保存相应的记录。记录询问审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 5 页7、生产设备a生产设备的管理生产设施(包括生产设备、模具及夹具),特别是关键工序
9、及特殊工序的生产设备是否能满足产品的制造要求,对设备的精度能否满足产品的制造要求是否进行评价。观察询问记录是否制定有生产设备档案,随同档案是否有设备验收资料、技术规格说明书及操作手册等,档案中是否注明设备名称、型号规格、采购日期及管理编号等信息,是否有设备的唯一性标识。文件记录生产设备、模具及夹具是否具有验收、维护、保养等方面的管理规定,每种设备的定期检查及日常点检的检查项目、判断基准、检查方法、异常时的处置方法及定期检查的频度等是否明确。文件对生产设备、模具、夹具是否有计划性地实施定期检查、保养,是否进行日常点检,并保留相关的记录。设备出现异常时,有无相应的处置记录。文件记录是否对模具、工装
10、的寿命进行管理,对刀具、砂轮及电极等消耗性工具的研磨或更换频度是否有规定,按规定实施并有相应的记录。文件记录重点工序及特殊工序的生产设备、模具及夹具是否处于管理状态。设备的管道是否出现漏水、漏油、漏气,模具、夹具、操作台、传送带、容器等是否沾有对质量有影响的粉尘、异物。观察记录审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 6 页8、生产过程控制a制造标准的准备是否识别关键工序;各关键工序的作业指导文件是否都已配备并为有效版本,张贴位置和保管场所是否适宜。文件观察作业指导文件的工程管理条件、作业顺序、重点管理项目、以及质量检查项目、频度、判定标准及测量工具等方面的内容是否明确
11、,作业人员是否易懂。作业指导文件是否与工艺规程等类似文件保持一致。文件询问b安全零部件及功能零部件的重点管理1.是否对安全特性及功能特性在图纸、工程管理标准、作业标准指导文件中进行识别。文件记录是否对实现安全特性或功能特性的设备、人员的管理有明确的要求,如设备及人员的标识、人员的技能确认;制造设备的调整及设备参数的设定是否规定有设定人、确认人,是否有防止他人误动的措施。文件观察询问修改安全特性及功能特性值,实现这些特性值的设备、人员、工艺参数的变更是否进行了评审并保存相应的记录。文件记录 是否掌握实施安全特性及功能特性工序的过程能力,当能力不足时是否进行处置或采取对策。记录c遵守作业标准1.操
12、作人员是否熟悉本岗位的操作要求和质量标准,作业人员是否熟知主要管理项目与主要质量要求。文件询问观察现场操作是否与工艺文件或作业指导书等文件的要求一致,关键工序设备上的显示值是否在规定范围之内,是否对设备参数进行记录。文件记录观察询问审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 7 页8、生产过程控制d仓库管理(材料、外协外购件及成品)1.是否制定了仓库管理制度。是否通过台账等对产品(材料、外协外购件及成品)的进出实施管理。是否按要求对仓库里的产品进行标识、放置及收发。文件记录观察询问2.是否制定了先进先出的管理办法?有无好的方法(如颜色标识)实施先进先出的管理?台帐是否能反
13、映产品遵循了先入先出的管理原则?标识及定置管理是否有利于产品的进出及先进先出的管理原则。文件记录观察询问3.仓库能否满足零部件、原材料及成品对品质保证的要求(温度、湿度、照明、紫外线、油气等)。对原材料及外协外购件、待交付的成品在贮存及运输过程中有无采取防尘、防锈、防碰伤、防雨淋等措施,防止产品损坏。在产品上是否出现伤痕、变形、变质、锈蚀等。文件现场询问e原材料管理1.是否制定了原材料管理办法(是否明确保管要求)。有无进出台帐对每批材料的收发进行管理。文件记录询问2.同一材料、不同供方及同一规格、不同材质的材料,分别施加不同的管理标识,管理标识是否有利于先进先出管理。观察询问3.回炉材料、加工
14、后的可用余料(包括料头、料尾),有无进行标识、隔离。不合格的退回材料,有无进行标识、隔离。观察询问分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 8 页审核人员签名:审核日期:8、生产过程控制f现场管理1.加工现场是否对部品的存放区域(毛坯、半成品、成品、返修品、废品等)进行划分并加以标识,各存放区域是否有隔离措施,避免相互混入。存放模具、治具等场所是否有标识牌并划上了存放区域线。加工现场是否对周转车、盛具所存放的部品名称、型号、状态等进行标识,相似的配件是否进行识别管理。观察询问对在制品、待入库的成品在存放及周转过程中有无采取防尘、防锈、防碰伤、防雨淋等措施,防止产品损坏。在产品上是否出现伤痕、变
15、形、变质、锈蚀等。观察询问3.各要素作业以及检验是否在适宜的环境中进行(照明、温度、湿度、振动、噪音、灰尘、雨水)。观察询问4.将质量目标、质量问题及实施对策是否实施看板管理,让全体员工知晓。是否将加工计划、加工进度、应急计划在看板上告知全体员工。观察询问g批次管理是否有批次管理制度,是否实施先进先出管理确保批次管理的实施,批次编号在实物上或标识卡上的表示方法是否明确,是否对出现变化点分批次进行管理。文件观察询问与批次编号相对应的生产日期、生产情况、检验情况等的批次记录是否明确,根据批次编号是否容易查找到相关的生产情况、检验情况的资料。询问记录审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善
16、要求事项得分第 9 页 9、检验控制a检验标准的制定进货检验标准(包括原材料、外协外购件的检验标准)、半成品检验标准(可以包含在作业标准中)及成品检验标准是否均已制作,并经过审批后分发给必要的部门。文件记录图纸、技术规范中的尺寸、性能、外观等要求是否已反映在检验标准中。检验标准中是否对以往主要质量问题进行了对应。材料标准中是否有向材料供方索取每批质量保证书的要求。文件记录检验标准中是否含检验项目、判定标准、检验方法、检验频次等方面的内容(是否包含必要的耐久性、可靠性等型式试验项目)。文件b检验的执行进货检验人员是否掌握进货检验的检验要求,并按进货检验标准、材料规范等进行检验。质量记录是否与检验
17、标准要求一致。文件观察询问记录过程检验人员是否掌握过程检验的要求,并按过程检验标准进行检验。质量记录是否与检验标准要求一致。文件观察询问记录成品检验人员是否掌握成品检验的要求,并按成品检验标准进行检验。质量记录是否与检验标准要求一致。文件观察询问记录是否按规定进行可靠性试验,并有相应的试验记录。文件记录c检验记录的管理检验记录的保存期限是否有规定,规定是否合适。检验的数据在保存期限内是否按要求保管、保存。文件观察询问审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 10 页10、测量设备a测量设备的管理影响产品质量的所有检测(包括检具)、试验设备及关键、特殊过程设备的监控仪器仪
18、表(以下简称测量设备)是否齐全。如有检测、试验项目委外时,是否有指定的试验单位,按规定的检测、试验频次,是否具有可操作性。观察询问文件测量设备,特别是主要性能及尺寸的测量设备能否满足使用要求。测量设备的使用及保管环境(温度、灰尘、震动等)能否保证测量设备的精度要求。观察询问文件是否有测量设备档案,档案是否有设备名称、型号规格、采购日期及管理编号等信息,是否有定期检查、校正结果和修理结果等记录。记录是否有测量设备的周期检定、校准及修理等方面的管理规定,是否对测量设备的检定、校准的周期、自校测量设备的检验项目及判定基准等作出要求。测量设备是否有日常点检的项目及基准,按要求实施点检并有记录。文件记录
19、测量设备是否按适宜的频度由具有计量资格部门进行检定、校准,设备上是否有显示有效期的标识。是否对检定、校准的记录进行保存。观察记录11、产品实物质量a产品实物质量从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中随机抽取23件成品按照成品检验标准进行检测,是否符合要求。检验审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 11 页 12、质量异常处理a质量信息的规定及传递1.生产过程的质量问题以及客户反馈的质量问题的处理规定是否明确,归口管理部门是否明确。质量异常信息横向、纵向传递的途径是否明确。文件2.各工序的的质量异常项目、判定基准及处理方面是否明确。员工是否已掌握本岗位的异常及处理方法。
20、文件询问3.重大的质量问题是否快速向公司高层报告。各类质量信息是否按规定的流程进行传递。文件询问各责任部门领导是否掌握本部门所引起的不良产品的不良类别、不良比例等。询问b不合格品的标识及处理是否有不合格品的管理办法,不合格品的处理权限是否得到规定。文件是否对不合格品进行标识、隔离。观察询问是否有不合格品的处理记录,其处置是否按规定的权限进行。返修、返工处理后的产品是否重新检验并有记录。记录审核人员签名:审核日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分第 12 页12、质量异常处理c质量改进对主要的、重大的质量问题是否掌握真正的原因,采取根本的对策。记录是否对不良对策的内容和其效果进行跟踪和确认
21、(包括必要的试验验证)。记录是否将对策措施固化到相关的标准、规范或作业文件上。文件是否将质量管理的常用工具及技术灵活用于质量信息的统计、分析及改进,以便降低不良。文件记录是否有计划、有组织地采取降低不良的活动(如群众性QC活动、提案改善、质量联络会、对策会议等)。询问观察备注:1、共有12大项审核项目,总分为420分,审核后将具体的审核总分换算为百分制。2、另外审核组可根据实际情况列上一些附加项目;对于具体的供应商,可能有些项目不适用而不用审核。3、评分原则:每项标准分为5分,做得很好,得5分;做得较好,但有改善空间,得4分;存在少部分问题需改善,得3分;需大幅度改善,得2分;几乎未开展,得1分;工作完全未开展,得0分。4、文件是指质量手册、程序文件、技术文件及资料、各类标准、各类工作文件、标准样件等;记录是指各类质量记录;询问是指与相关人员进行交谈;观察是指对开展质量活动的工作环境进行观察。5、改善要求事项栏是发现问题时填写,无问题时可记OK,记录栏不够填写时可另附空白表。6、该表由供方自查填写时,供方须组成审核组,逐条对照项目要求,如实地将自查问题点填入“改善要求事项”栏并进行自评打分,其中“陪同人员”栏不必填写。审核人员签名:审核 日期:分类 调 查 项 目 改善要求事项得分