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1、文件名称:药品质量查询管理制度起草部门:质管部起草人:编号：YHZD2014-020审阅人：执行日期：变更原因：批准人：版本号:NO01起草日期：2014 年 6 月批准日期：变更记录:1、目的：为确保药品质量，防止质量隐患，特制订本制度.2、依据:药品经营质量管理规范制定本制度。3、范围：采购、收货、验收、储存、养护、发货复核、运输及等环节发生的药品质量查询。4、职责：质量管理部负责实施。5、内容:5。1 药品质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在 5个工作日内将盖有本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。5.2 质量查询函件一式四联，分别为通知查询单
2、位联、供货单位处理回复联、存根联、查询部门联。5。3我司向供货方的质量查询由业务部负责。5.3.1进货验收时,若发现不符合法定标准或合同质量条款的药品,应将药品暂存于待验区，并于到货日起1个工作日内，验收员通知采购部,由采购部向供货单位查询，待接到供货方回复后，按回复意见给予相应的处理。5。3.2 养护过程若发现药品有质量问题，应及时挂黄色标牌，在计算机系统里作停售处理，暂停发货和销售,通知质量管理部进行复查；复查确认无质量问题的药品，由质管部在计算机系统里解除停售，养护员去除停售标志，恢复发货.复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品库,挂不合格品标志（红色标牌），按不合格药品处理
3、。5.3.3 出库运输中发现的质量问题，应停止发货和运输，通知质管部门进行处理。5.3.4 销售出库后的药品的质量查询:在客户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理,并根据具体情况进行质量查询。5。3。5省市药检所抽检不合格的品种,质量管理人员在系统作停售处理,通知采购部向供货单位查询，等候答复处理。5.4供货方或客户向我司的质量查询由质量管理部负责并做好记录.5。4.1客户收货时发现有严重质量问题而拒收的药品,公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理.5.4。2质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询,对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施,及时答复.5.5我司向药监部门的查询由质量管理部进行。5.6 各类质量查询情况,均应做好记录。