标准化工作与审核-课件.ppt

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1、主讲内容一、标准化定义二、管理标准体系三、标准体系工作四、审核五、如何做好外部审核迎审标准化定义标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1：上述活动主要是包括编制、发布和实施标准的过程。注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，并便利技术合作。标准化定义企业标准化企业标准化：为为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。注1：上述活动尤其要包括建立和实施企业标准体系，制定、发布企业标准和贯彻实施各级标准的过程。注2：标准化的显著好处是改进产品

2、、过程和服务的适用性，使企业获得更大的成功。二、企业管理体系质量管理体系职业健康安全管理体系环境管理体系测量管理体系食品安全的质量管理体系 企业标准体系工作标准体系企业方针目标技术标准体系适用的法律法规管理标准体系企业贯彻的标准化法规和企业标准化规定1、企业标准体系组成2、三大管理体系三大三大体系体系GB/T 19001-2008 质量管理体系要求GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南GB/T 28001-2001 职业健康安全管理体系 规范产品质量环境因素职业风险最终目的满足需求管理体系满足顾客质量管理体系市场满足员工职业健康安全管理体系降低风险满足社会环境管理体系良好的

3、社会关系产品质量合格建立质量管理体系，通过认证确保员工职业健康安全建立职业健康安全管理体系通过认证不污染环境建立环境管理体系，通过认证？1 1范围范围1.1 1.1 总则总则1.2 1.2 应用应用2 2 规范性引用文件规范性引用文件3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制5 5 管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客

4、为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出6 6 资源管理资源管理6.1 6.1 资源提供资源提供6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总

5、则6.2.2 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识6.3 6.3 基础设施基础设施6.4 6.4 工作环境工作环境7 7 产品实现产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 7.2.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.4 7.4 采购采购7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验

6、证7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则8.2 8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视

7、和测量8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 数据分析数据分析8.5 8.5 改进改进8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施GB/T 19001-2008 4.2.3 1 1）建立）建立文件文件，用来规定对文件管理的内容；，用来规定对文件管理的内容；2 2）批准；批准；3 3）评审、更新、批准、使用；评审、更新、批准、使用；4 4）可识别状态；可识别状态；5 5）可获得；可获得；6 6）易识别；易识别；7 7）外来文件；外来文件；8 8）

8、作废文件；作废文件；9 9）记录管理。记录管理。GB/T24001-2004 4.3.1 4.3.1 4.3.1 环境因素环境因素 组织组织应应建立并保持一个或多个程序，用来：建立并保持一个或多个程序，用来：a)a)识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中和服务中能够控制能够控制、或、或能够施加影响能够施加影响的环境因素，的环境因素，此时还应考虑到已此时还应考虑到已纳入计划纳入计划的或的或新的新的开发开发、新的、新的或修改的活动、产品和服务等因素；或修改的活动、产品和服务等因素；b)b)确定确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素对环境具有，或可

9、能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。（即重要环境因素）。组织应将这些信息形成文件并及时更新。组织应将这些信息形成文件并及时更新。组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。对重要环境因素加以考虑。1 1）建立建立程序程序，用来规定管理环境因素的要求；，用来规定管理环境因素的要求；2 2）识别环境因素：识别环境因素：能控制的能控制的 能施加影响的能施加影响的 纳计划的纳计划的 新的新的3 3）确定重要环境因素；确定重要环境因素；4 4）形成文件、更新；形成文件、更新；5 5）控制。控制。GB/T28001-2011 4.3.

10、2 4.3.2 法律法规和其他要求 组织组织应应建立、实施并保持建立、实施并保持程序程序，以，以识别和获得识别和获得适用于适用于本组织的法律法规和其他职业健康安全要求。本组织的法律法规和其他职业健康安全要求。在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织应确保对适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求得到应确保对适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求得到考虑考虑。组织应使这方面的信息处于组织应使这方面的信息处于最新状态最新状态。组织应向在其控制下工作的人员和其他有关的相关方组织应向在其控制下工作的人员和其他有关的相关方传达传达相关法律法规和其他要求的

11、信息。相关法律法规和其他要求的信息。1 1）建立）建立程序程序，用来规定如何遵守法律法规的要求；，用来规定如何遵守法律法规的要求；2 2）识别法律法规和其他要求；识别法律法规和其他要求；3 3）形成清单；形成清单；4 4）控制；控制；5 5）更新；更新；6 6）传达。传达。3、三体系整合识别法律、法规要求形成文件过程方法审核持续改进标准条款对应表三标一体职业健康安全质量环境方 针管理手册程序文件管理标准记 录 作业文件持续改进P策划D实施C检查A改进过程管理方针遵章守纪，诚信服务遵章守纪，诚信服务文明生产，质量至上文明生产，质量至上改善环境，预防污染改善环境，预防污染 以人为本，关爱健康以人为

12、本，关爱健康科学管理，持续发展科学管理，持续发展4、三大管理界限划分原材料采购生产过程控制产品交付售后处置三、标准体系工作企业标准体系工作标准体系企业方针目标技术标准体系适用的法律法规管理标准体系企业贯彻的标准化法规和企业标准化规定企业标准体系适用的法律法规和其他要求组织贯彻的标准化法规和标准化规定结合组织的管理要求制定：文件、程序、制度 方针；目标、指标、方案 运行控制 审核、持续改进 1、适用的法律法规和其他要求质量、环境、职业健康安全方面相关的法律法规；法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件；法规：主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等；其他要求：各级标准，上级的、行

13、业的、顾客的、其他相关方的要求等。形成清单更新 物业法律法规及其他要清单2、管理标准体系管理标准体系文件程序文件作业性文件3、技术标准体系4、工作标准工作标准工作标准决策层工作标准决策层工作标准最高最高决策决策者工者工作标作标准准决策决策层人层人员工员工作标作标准准管理层工作标准管理层工作标准中层中层管理管理人员人员工作工作标准标准中层中层管理管理人员人员工作工作标准标准操作人员工作标准操作人员工作标准特殊特殊过程过程操作操作人员人员工作工作标准标准一般一般操作操作人员人员(岗位岗位)工作工作标准标准管理人员管理人员通用工作标准通用工作标准操作人员操作人员通用工作标准通用工作标准5、有效文件清

14、单有效文件清单外来文件公司内部文件公司管理标准类文件公司技术标准类文件法律、法规性文件各级标准性文件公司工作标准文件6、管理体系工作 WHOWHYWHENWHEREWHATHOW党群工作职业健康材料管理 考勤管理人事管理设备管理培训管理劳动管理薪酬管理目标管理环境管理工具管理安全管理基础设施质量监督安全管理标准质量监督管理标准职业健康安全控制程序7、执行标准1、识别适用管理标准、程序文件，规章制度；2、学习标准；3、执行标准要求/编写部门要求；4、形成相关记录。做所写的，写所做的四、审核1）岗位或部门）岗位或部门 自自 查查2）公司检查）公司检查3）审审 核核内部审核外部审核1 1、审核的定义

15、审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则 一组方针、程序或要求。审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。2、内部审核内部审核：也称作第一方审核，是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行审核的方式。准备实施召开末次会议总结跟进安排组长审核员收集工作文件编制审核计划讨论结果准备检查表审核、沟通召开首次会议记录符合/不符合点编制审核报告启动纠正行动验证纠正措施依据、目的、要求依据：一体化管理体系文件管理体系标准适用于本组织的法律法规其

16、他要求目的：纠正不足自我完善持续提高为管理评审提供信息促进管理体系运行要求：全年，覆盖所有条款和部门。3、外部审核外部审核 包括第二方审核与第三方审核。第二方审核是由组织的相关方或其他人员以相关方的名义对组织有的管理体系进行的审核。第三方审核是由外部独立的审核组织进行的审核。记录符合/不符合点召开末次会议讨论结果审核、沟通召开首次会议启动纠正措施实施纠正措施验证纠正措施递交递交相关材料相关材料依据、目的、要求依据：一体化管理体系文件管理体系标准适用于本组织的法律法规其他要求目的：确定管理体系是否符合规定的要求并能够有效运行确定管理体系否可以认证注册为受审核方提供持续改进的机会为潜在的顾客提供信

17、任，减少第二方审核结论推荐通过认证有条件推荐通过认证不推荐通过认证4、不符合不合格（不符合）：未满足要求法律、法规要求相关的标准要求公司管理体系文件其他要求如合同要求等不符合报告确认后发到责任部门；责任部门制定实施纠措施不符合纠正措施的跟踪验证不符合分类按性质分类：一般不符合：偶尔发生的，后果不严重，不影响体系运行。重大不符合：要素或关键过程多次出现或重复发生，系统或区域性失效。5、纠正、纠正措施纠正：为清除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不符合可能有多个原因。消除不合格原因、防止再发生消除不合格原因、防止再发生纠正措施原因分析

18、；制定纠正措施计划；纠正措施需求评价；实施纠正措施；纠正措施完成情况；纠正措施的验证。原因分析人员人员文化素质不够缺乏适宜的培训缺乏必要的教育设备（含设施、装置、测量设备）设备（含设施、装置、测量设备）缺乏必要的设备设备不适宜无维护、保养、调整规范未按规范实施维护、保养、调整从从“人、机、料、法、环、测人、机、料、法、环、测”6 个方面分析个方面分析原因分析 材料：材料：选择不当搬运贮存不当标识不清使用错误方法（含作业和作业流程）方法（含作业和作业流程）无规范规范不完整规范要求不一致未按规范执行使用失效或作废的文件 环境（作业环境）环境（作业环境）储存条件环境温度、湿度未做好5S制定实施措施针

19、对每一条原因措施可执行制定明确的改善制度、措施和要求明确执行责任主体和完成时间培训宣传按措施实施验证是否有效纠正措施控制程序5.9 纠正措施报告保存5.9.1 纠正措施实施、验证完成后，由责任部门将纠正措施报告复印三份，送启动部门和办公室各一份。5.9.2 纠正措施报告由启动部门、责任部门和办公室各保存一份。保存期三年。6、举例事实描述 5月3日大酒店西区超市搬迁开业后未配置灭火器。有没有不符合？分析：1）危险源辨识 清单中是否识别出要配置灭火器 4.3.12）识别出来需要配置，但未配置 4.4.1原因分析：1、员工：是否知道要配置灭火器；2、测量：是否随时检查；制定纠正措施：1、员工：不知道

20、，培训；2、测量：制定检查制度。举例纠正措施需求评价：审核组长评价实施纠正措施 纠正措施完成情况：部门负责人填写纠正措施验证：审核员验证不符合报告/纠正措施报告送交 五、如何做好外部审核迎审正确面对外部审核：全员参与 审核不是几个人的事，而是对体系人所有人员、所有活动进行评价；持续改进 审核是持续改进的一个关键点，所以审核肯定发现可改进的方面。1、迎审流程前期准备前期准备后续工作后续工作组织迎审组织迎审开始开始公布认证公司公布认证公司编制的审核计划编制的审核计划准备审核的准备审核的相关文件、资料相关文件、资料首次会议首次会议现场审核现场审核审核组沟通审核组沟通高层沟通高层沟通末次会议末次会议启

21、动纠正措施启动纠正措施实施、评价纠正措施实施、评价纠正措施整理资料并报送整理资料并报送认证公司认证公司接收审核报告与接收审核报告与证书，归档证书，归档结束结束形成纠正措施报告形成纠正措施报告其他后续工作其他后续工作1）准备文件、资料1.审核方案:编审批完整,当体系发生变化、产品发生变化、公司组织机构及最高管理者、管理者代表发生变化时要修订审核方案，并发布。2.内审资料：2.1 内审计划：审核年度内至少一次全条款审核。2.2 首次、末次会议签到表。2.3 检查表：填写齐全、清晰、正确，包括体系各部门和高层管理者的检查表。2.4 内审审核报告；公司网页发布。2.5 不符合报告：与检查表对应。2.6

22、 内审员评价表。3.管理评审资料3.1 评审计划：完整的编审批，公司网页发布；3.2 关于准备管理评审资料的通知，包括提交资料的内容、格式要求，提交时间，公司网页发布；3.3 输入资料：管理体系运行报告、XX公司年（季）度经营分析报告、顾客满意分析报告、人力资源分析报告、安全管理分析报告 环境因素识别、评价及控制情况分析报告及文件控制、法律、法规及其他要求管理、采购、计量器具、特种设备等方面 分析报告。3.4 评审报告：完整的编审批，并发布；3.5 评审会议签到表：按评审计划参会人员签字；3.6 会议记录。4.预防、纠正措施报告：审核年度内三体系启动的预措、纠措，填写齐全、正确。5.管理标准：

23、按审核员的审核条款准备，公司网页发布。6.再认证时提供的公司证件的复印件：6.1 营业执照、税务登记证、组织机构代码；6.2 经营许可证；6.3 安全守法证明、环保守法证明、排污许可证等。6.4 按审核计划办理如下事项:1）发布审核计划：审核认证公司的审核计划，如有问题需要调整反馈认证公司；确认后在发布；2）确定并通知陪同审核人员、审核地点；3）准备资料袋：可能使用标准（或提供电子版）、签字笔、信纸等。4）食宿安排：接送站、时间、地点、入住人员。5）其他：出入证、服装要求、会议准备等。2）办理具体事项首次会议：通知参会人员时间、地点、要求。确认参加首次会、末次会、高层沟通会的领导；宣传报道现场

24、审核高层沟通会：在外审条款审核完后，审核组成员、公司高层领导参会。末次会议：通知参会人员时间、地点、要求。3、审核过程审核计划 已盖认证公司红印，交管理者代表签字、加盖公司红印后2份交审核组长，1份公司保存；审核员视需要一般每个体系每人一份。审核报告的确认 需管理者代表签字，加盖公司红印后交审核组长。认证范围的确认 需管理者代表签字，加盖公司红印后交审核组长。审核员评价表 评价后管理者代表签字，加盖公司红印后交审核组长。4、需要与审核组配合的事项根据不符合报告启动纠正措施；需要时填写考核表；相关部门制定纠正措施，办公室评审、验证，管理者代表批准；收集纠正措施报告，汇总、整理后报送认证公司；汇总、整理审核中存在的问题并提出改进建议，报管理者代表；相关部门按要求执行；接收审核报告并报送管理者代表，存档；接收认证证书或监督年审标签、存档；整理外审所有资料，部门存档；编写或更新审核方案，布置下一审核年度贯标工作。5、后续工作谢谢大家