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1、产品质量先期策划产品质量先期策划（APQP）潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析测量系统分析（MSA）统计过程控制统计过程控制（SPC）生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）TS 16949五大手册五大手册3A P Q P产品质量先期策划产品质量产品质量先期先期策划策划概述概述 第一部分第一部分产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 产品质量策划产品质量策划是一种一种结构化结构化的方法，用来来确确定定和制定确保确保某产品产品使顾客满意顾客满意所需需的步骤。步骤。产品质量策划产品质量策划的目标目标是促进与促进与所涉及每一个个人的联联系，以确确保所要求的步骤
2、步骤按时时完成。有效的产品质量策划产品质量策划依赖于公司高层依赖于公司高层管理者对对努力达达到使顾客满意这顾客满意这一宗旨的承诺。承诺。产品质量策划的益处产品质量策划的益处 -引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；-促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；-避免晚期更改；避免晚期更改；-以最低的成本及时时提供优质产优质产品。本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序排列逻辑顺序排列，使其容易理解。每一个产品质量计划是独独立的。实际。实际的进进度和执行次执行次序依赖于顾客序依赖于顾客的需要和期望和和或其它的实际实际情况情况而定。实际工作、工装和。实际工作、工装和/或分析
3、技术能在或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。产品质量策划循环中越早实施越好。APQP的过程01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP 设计责任设计责任 仅限制造仅限制造 服务服务供方如供方如热处热处 理、理、贮存、运输等贮存、运输等 确定范围确定范围x xx xx x一、计划和定义一、计划和定义x x二、产品设计和开发二、产品设计和开发 x x三、过程设计和开发三、过程设计和开发x xx xx x四、产品和过程开发确定四、产品和过程开发确定 x xx xx x五、反馈评定和纠
4、正五、反馈评定和纠正措施措施 x xx xx x六六、控制计划方法论、控制计划方法论 x xx xx x产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图01234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品设计产品设计和开发和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPAPQP的阶段1 1、开、开发小组发小组成员名成员名单；单；2 2、开、开发进度发进度计划计划3 3、小、小组成员组成员初始会初始会议记录议记录量产量产1 1、组织小组、组织小组 产品质量策划产品质量策划中供方的第一步
5、是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划产品质量策划不仅仅需要质量部门质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术技术、制造制造、材料控制、采购采购、质量质量、销售销售、现场服务现场服务、分承包方和顾客顾客方面的代表。2 2、确定范围、确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客识别顾客需要、期望和要求。小组至少应聚到一起以：选出选出项目小组负责项目小组负责人负责监督策划过程负责监督策划过程(有时时，在策划循策划循环环中小组负责小组负责人轮流担当轮流担当可能更为为有利)；确定确定每一代表方的角色角色和职责职责；确定顾客确定顾客內部和外部；确定确定顾客顾客的要求（如适
6、用，使用附录（如适用，使用附录B B中所述的中所述的QFD)QFD)；确定确定小组小组职能职能及小组小组成员员，哪哪些个个人或分包方应应被列入列入，哪哪些可排除排除；理解顾客顾客的期望，如设计设计、试验次数试验次数；对对所提出来来的设计设计、性能要求和制造过程评定制造过程评定其可行性；确定确定成本、进进度和应考虑应考虑的限制条条件；确定确定所需的来自于的来自于顾客顾客的帮助；帮助；确定确定所采采用的报告过程报告过程或形式。形式。3 3、产品质量、产品质量的的进度计划进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工作是制定进度计划进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类
7、型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织个组织良好的进度图应进度图应列出任务、务、分配和/或其它事项事项（适当时可用关键路径法，参见附录（适当时可用关键路径法，参见附录B)B)。同时，图中还对策划同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为便于报告小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为便于报告状况，状况，每一事项应具备事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展并记录进展的实际点实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。支持项目监测的
8、作用。小组间的联系小组间的联系 产品质量策划小组应产品质量策划小组应建立和其它顾客与顾客与供方小组的联系渠道组的联系渠道，这这可以包括与与其他小组举组举行行定期会议会议，小组与组与小组组的联系联系程度取决于决于需要解决解决的问题问题的数量数量。培培 训训 产品质量策划产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客满足顾客需要和期望的要求及开发开发技能。顾客顾客和供方的和供方的参与参与 主要顾客顾客可与与其供方共同进行质量策划进行质量策划。但供方有义务建立横向职能横向职能小组组来管理产品质量策产品质量策划划过程。供方应同样要求其分承包方。同步同步技术技术 同步技术是横向职能横向职能小
9、组组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。问题的解决问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录B中所述的分析技术。计划计划和和确定项目确定项目 第一第一阶段阶段概述本阶段描述了如何确定本阶段描述了如何确定顾客的需要和期望顾客的需要和期望，以计，以计划和规定项目质量。所有的工作都应考虑到顾客，划和规定项目质量。所有的工作都
10、应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。望有一个明确的了解。用于过程的输入和输出可以根据产品过程和用于过程的输入和输出可以根据产品过程和顾客的需要与期望而变化。顾客的需要与期望而变化。01234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品设计产品设计和开发和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP计划和定义阶段量产量
11、产1.1.设计目标设计目标2.2.可靠性和可靠性和质质量目标量目标3.3.初始材料初始材料清清单单4.4.初始初始过程过程流流程程图图5.5.特殊特性的特殊特性的初始清初始清单单6.6.产品保证计产品保证计划划第一第一阶段的输阶段的输入入和输出和输出顾客顾客的呼声呼声市场调研市场调研保修记录记录和质量质量信息小组经验组经验业务计划业务计划营销营销策略产品产品过程指标过程指标产品产品过程设想过程设想产品产品可靠性研究顾客输入顾客输入n设计目标（设计目标（）n可靠性和可靠性和质量目标（质量目标（）n初始材料初始材料清单（清单（）n初始初始过程过程流程流程图（图（）n特殊特殊产品产品和和过过程特性的
12、初始清程特性的初始清单单（）n产品保证计划（产品保证计划（）n管理者支持管理者支持（）TS16949TS16949还需增加以下输出还需增加以下输出：产品成本目标，开发费用预算，可产品成本目标，开发费用预算，可参考的类似产品信息，过程能力参考的类似产品信息，过程能力目标、生产效率目标目标、生产效率目标计划和计划和定义定义输输 入入输输 出出1.11.1 顾客的呼声顾客的呼声 “顾客顾客的呼声呼声”包括来自来自内部和内部和或或外部顾客顾客们们的抱怨、建议、资料建议、资料和信息。以下各段提供了以下各段提供了收集这种信息的一些方法。收集这种信息的一些方法。1.1.1 1.1.1 市场调研市场调研对顾客
13、的采访；顾客意见征询与调查；市场调查与预测报告；竞争产品质量和可靠性研究；运行情况良好（TGR）报告。为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。运行情况（TGR）不良报告；保修报告；能力指数；供方工厂内部质量报告；问题解决报告；顾客工厂退货和废品；现场退货产品分析。1.1.2 1.1.2 保修保修记录记录和和质量质量信息信息小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源:来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入；媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等；顾客的信件和建
14、议；运行情况良好（TGR）不良（TGW）报告；1.1.3 小小组经验组经验销售商意见；车队负责人的意见；现场服务报告；利用指定的顾客代理所作的内部评价；道路行驶体验；管理者的意见或指示；由内部顾客报告的问题和议题；政府的要求和法规；合同评审。1.2.2 业务计划业务计划营销营销策略策略 顾客业务计划顾客业务计划和营销营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度诸如进度、成本成本、投资、产品定位投资、产品定位、研究与开发（与开发（R&DR&D）资源资源)而影响其执行方向。营营销销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。1.3 1.3 产品产品
15、过程指标过程指标 基准确定基准确定（参见附录B）将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定基准确定方法为:识别合适识别合适的基准基准;了解你目前状况状况和基准基准之间产间产生差距的原因;制定缩小缩小差距、符合基准基准或超过基准过基准的计划计划。1.4 1.4 产品产品过程设过程设想想 设设想产产品具有某些特性、某种设计种设计和工艺工工艺工程程概念，它们们包括技术技术革新、先进进的材料、可靠性评评定和新技术术。所有这些都应用作输入。1.5 1.5 产产品可靠性研究品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的
16、结果。1.61.6 顾客输顾客输入入 产产品的后续顾客后续顾客可提供与与他们的们的需要和期望有关关的有价价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客或供方应使用这些输入以开发统一开发统一的衡量顾客满顾客满意的方法。1.7 1.7 设计目标设计目标 设计目标就是将顾客将顾客的呼声转呼声转化为为初步和具和具体体的设计任务设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。1.8 1.8 可靠性和可靠性和质量目标质量目标 可靠性目标标是在顾客顾客需要和期望、项项目目标标及可靠性基准基准的基础基础上制定制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。
17、有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率。1.91.9 初始材料清初始材料清单单 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10 1.10 初始初始过过程流程程流程图图 预期预期的制造过程应制造过程应用从从初始材料清单和单和产产品过过程设设想发发展而来来的过过程流程图来图来描述。1.11 1.11 产产品和品和过过程特殊特性的初始程特殊特性的初始明细表明细表
18、 除了由供方根据产根据产品和过过程经验经验中选择选择外，特殊的产的产品和过过程特性均由顾客确顾客确定。在这一阶段，小组应确组应确保制定出通过对过对有关顾客关顾客需要和期望的输输入的分析而得出的的特殊产产品和过过程特性的初始明细表。明细表。这一明细单的制定基于（但不限于）以下方面:基于顾客于顾客需要和期望分析的产品设产品设想；可靠性目标标要求的确确定；从预期从预期的制制造过过程中确确定的特殊过过程特性；类类似零件的失效模式及后后果分析(FMEA)FMEA)。1.121.12产品保证计划产品保证计划 产产品保证计划将设计证计划将设计目标转标转化为设计为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做
19、的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）以下措施：概述项目要求；可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定；新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定；进行失效模式分析（FMEA）；制定初始工程标准要求；产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.13 1.13 管理者管理者支持支持 产品质量策划产品质量策划小组组成功的关键关键之一是高层高层管理者对对此工作的兴趣兴趣、承诺诺和支持，小组组在每一产品质产品质量策划阶段结束时应将量策划阶段结束时应将新情况报告给情况报告给管理者以保持其兴趣兴趣，并进
20、并进一步促进他们进他们的承诺承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情況和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参参加产品质量策划会议对确保项目产品质量策划会议对确保项目成功极极其重要。第二第二阶段阶段产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发第第二阶段的输二阶段的输入入和输出和输出设计目标设计目标可靠性和质量目标质量目标初始材料清单清单初始过程过程流程图图特殊产品产品和过过程特性的初始清单单产品保证计划产品保证计划管理者支持n设计失
21、效模式及后果分析（DFMEA）;n可制造性和装配设计;n设计验证;n设计评审;n样件制造-控制计划；n工程图样（包括数学数据）n工程规范；n材料规范；n图样和规范的更改。产品设计产品设计和开发和开发输输 入入输输 出出n新设备、工装和设施要求；(模具设计、设备采购）n特殊产品和过程特性；n样件控制计划n量具试验设备要求；n小组可行性承诺和管理者支持。2.12.1 设计设计失效模式和失效模式和后后果分析果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组
22、提供了评审以前选择的 产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEAFMEA手册手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。2.22.2 可可制制造性和造性和装配设计装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）；制造和制造和或装配过程；或装配过程；尺寸公差尺寸公差(要求到什么程度
23、，分供方是否可接受，价要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受）；格是否可接受）；性能要求性能要求(要求到什么程度，是否可接受要求到什么程度，是否可接受)部件数部件数(多或少多或少)；过程调整过程调整(最佳化最佳化););材料搬运材料搬运(最小化最小化););产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。2.3 2.3 设计验证设计验证 设计验证检验产品设计是否满足第一阶段所述活动的顾客要求。主要对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证计划：验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告。2.4 2.4 设计评审设计评审 设计评审是以供方设计技术活
24、动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审是防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。至少设计评审应包括以下方面的评价：设计功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件子系统系统工作循环计算机模拟和台架试验结果设计失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和装配设计的评审试验设计（DOE）和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展 设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法:-设计验证-通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。2.5 2.5 样样件件制制造造控制计划控制
25、计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。2.6 2.6 工程工程图样（包括数学数据）图样（包括数学数据）顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样
26、，策划小组应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行地控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。2.7 2.7 工程工程规范规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并
27、列入控制计划中，在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。2.8 2.8 材料规范材料规范 2.9 2.9 图样图样和和规范规范的更改的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。2.10 2.10 新新设备设备、工、工装装和和设施设施要求要求 DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调项目要求。小
28、组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。要监视设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备清单参见附录A-3。2.112.11 特殊特殊产产品和品和过过程特性程特性 第一阶段所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性进行了标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER、GM、FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。控制计划的特殊特性和数据点坐标参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支
29、持样件、试生产、和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。2.122.12 量具量具试验设备试验设备要求要求 量具/试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。2.13 2.13 小小组组可行性可行性承诺承诺和管理者支持和管理者支持 在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确组应确信所提出的设计能按预定设计能按预定的时间的时间以顾客顾客可接受的价格付诸于制造、装配、价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交
30、货。附录试验、包装和足够数量交货。附录A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。A-2清单还将作为附录E“小组可行性承诺”中未决议议题的基础。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。第第三阶段阶段过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发输输出：包装标准包装标准产产品过过程质量体系评审质量体系评审过过程流程图图场场地平面布置图图特性矩阵图矩阵图过过程失效模式及后后果分析（PFMEAPFMEA）试试生产产控制计划计划工装的
31、设计、制作工装的设计、制作/采购采购过过程指导书指导书测量系统测量系统分析计划计划初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划包装规范包装规范管理者支持第三章：过程设计和开发第三章：过程设计和开发设计失效模式及后果分析（DFMEA）;可制造性和装配设计;设计验证;设计评审;样件制造-控制计划；工程图样（包括数学数据）工程规范；材料规范；图样和规范的更改。新设备、工装和设施要求；特殊产品和过程特性；样件控制计划量具试验设备要求；小组可行性承诺和管理者支持。3.1 3.1 包包装标准装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2
32、3.2 产产品品/过过程程质量体系评审质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。附录A-4表中提供产品/过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。3.3 3.3 过过程流程程流程图图 过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是
33、过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。3.4 3.4 场场地平面布置地平面布置图图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并应制定并评审场地平面布置评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调和控制计划相协调。附录A-5中的场地平面布置检查清单可被产品质量策划小组用来协助其评价。3.5 3.5 特特性矩阵图性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。(见附录B)3.6 3.6 过过程失效模式及程失效模式及
34、后后果分析果分析（PFMEAPFMEA）PFMEA应在开始生产之前应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程一种规范化的评审与分析;是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PFMEAPFMEA是是一一种种动动态态文文件件，当当发发现现新新的的失失效效模模式式时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新。A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。3.7 3.7 试试生生产产控制控制计划计划 试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。试生产控制计
35、划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：增加检验次数增加生产过程中的检查和终检次数统计评价 增加审核 表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。3.8 3.8 过过程程指导书指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料:失效模式及后果分析;控制计划;工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准;过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被
36、设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。3.9 3.9 测量系统测量系统分析分析计划计划 APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。3.10 3.10 初始初始过过程能力研究程能力研究计划计划 APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。计划的基础。3.11 3.11 包裝包裝规范规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般
37、包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。3.12 3.12 管理管理者者支持支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。第第四阶段四阶段产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认第四第四第四第四阶段阶段阶段阶段：产产产产品和品和品和品和过过过过程程程程确认确认确认确认输入输入：n包装标准包装标准n
38、产产品品过过程程质量体系评审质量体系评审n过过程流程程流程图图n场场地平面布置地平面布置图图n特性特性矩阵图矩阵图n过过程失效模式及程失效模式及后后果分析果分析（PFMEAPFMEA）n试试生生产产控制控制计划计划n过过程程指导书指导书n测量系统测量系统分析分析计划计划n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n包装规范包装规范n管理者支持管理者支持输输出出:n1 1、试生产、试生产n2 2、测量系统评价、测量系统评价n3 3、初始、初始过过程能力研程能力研究究n4 4、生、生产产件批准件批准n5 5、生、生产确认试验产确认试验n6 6、包装评价、包装评价n7 7、生、生产控制计划产控制计划n
39、8 8、质量策划认、质量策划认定和定和管理者支持管理者支持4.14.1试生产试生产 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，试生产的最小数量通常由顾客设定，但但APQPAPQP小组可以超过数量小组可以超过数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作：初始过过程能力研究测量系统评价测量系统评价最终终可行性过过程评审评审生产确认试验产确认试验生产产件批准批准包装评价包装评价试试生产产能力（FTCFTC）质量策划认定质量策划认定4.24.2 测量系统评价测量系统评价 在试生产当中或之前当中或
40、之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。可参考MSA手册。4.3 4.3 初始初始过过程能力研究程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。该研究评价生产过程是否己准备就绪。4.4 4.4 生生产产件批准件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。参见PPAPPPAP手册。4.5 4.5 生生产确认试验产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。参见QSR(质量体系要求)4.6 4.6 包装评价包装评价 所有的试
41、装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。4.7 4.7 生生产产控制控制计划计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准)。生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审。4.8 4.8 质量策划认质量策划认定和管理者支持定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并
42、对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划;过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有并已表达了所有PFMEAPFMEA建议建议。将过程指导书和过程流程图将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较与控制计划进行比较。量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性(GR&R)和正确用法进行验证。质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取
43、得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。附录附录F F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。第第五阶段五阶段反反反反馈馈馈馈、评评评评定和定和定和定和纠纠纠纠正正正正措施措施措施措施第五第五第五第五阶段阶段阶段阶段：反：反：反：反馈馈馈馈、评评评评定和定和定和定和纠纠纠纠正措施正措施正措施正措施输输出:减少变差 顾客满意 交付和服务质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。供方有义务满足顾客的
44、所有要求。特殊特性应符合由顾客规定的指标。特殊特性应符合由顾客规定的指标。引言引言5.15.1 减少变差减少变差 控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商，或进入下一产品设计水平。对于持久能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册。5.2 5.2 顾客满意顾客满意 产品或服务详细的策划活动所显
45、示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要供方的参与。在这一阶段，供方和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。5.35.3 交付和交付和服务服务 在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客合作关系。供方和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的。在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低
46、价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。控制计划控制计划什么是控制计划？控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作 指导书中的信息。一个单一控制计划可以适用于以相同 的过程、相同的原料生产出来的一组 和一个系列产品。控制计划什么是控制计划？控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。在至少包含QS9000标准附录J相同信息 的情况下,可以使用替代的格式。控制计划作为一动态文件，反映当前 使用的控制方法和测量系统。随着测 量系统和控制方法的评价和改进而被 修定。控制计划利用哪些信息制定控制计划？过程流程图 系统/设计/过程失效模式及后果分析；特殊特性；从相似零
47、件得到的经验；小组对过程的了解；设计评审；优化方法（如:QFD,DOE等）。控制计划制定和实施控制计划的益处：质量：减少浪费，提高了在设计 、制造和装配中的产品质量。顾客满意：关注了对顾客来说重 要的特性的有关过程和产品。交流：作为动态文件，明确并传 达了产品、过程特性、控制方法 和特性测量中的变化。样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话：日期(编制)日期(修订)：(本次修订)零件号/最新更改水平核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述：供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代号其他批准/日期(如需要)其他批准/日期(如需要)零件/过程编号过程名称/操作
48、描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率控制计划样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话：日期(编制)日期(修订)：(本次修订)零件号/最新更改水平核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述：供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代号其他批准/日期(如需要)其他批准/日期(如需要)零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率控制计划栏说明(样件、试生产、生产）样件-在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能
49、试验的描述。试生产在样件试制后试生产，进行进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。生产-在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话：日期(编制)日期(修订)：(本次修订)零件号/最新更改水平核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述：供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代号其他批准/日期(如需要)其他批准/日期(如需要)零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率控制计划栏说明(控制计划编号）如适用时
50、，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划填入页码（第-页共-页）样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话：日期(编制)日期(修订)：(本次修订)零件号/最新更改水平核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述：供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代号其他批准/日期(如需要)其他批准/日期(如需要)零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率控制计划栏说明（零件编号、最新更改等级）填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入图样规范的最近工程更改等级/或发