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1、流行病学各章大纲习题库(附答案)第一章绪论一、教学大纲要求L掌握：流行病学的定义、学科特征。2、熟悉：流行病学的主要应用领域及其价值。3、了解：流行病学发展简史以及流行病学与其它学科的关系。二、教学大纲精要1、流行病学研究对象的三个层次，即疾病、伤害和健康。2、流行病学任务的三个阶段。3、流行病学工作深度的三个范畴。描述疾病分布；探索原因；落实防 制措施。4、流行病学研究的三种基本方法，即观察法、实验法和数理法。5、流行病学学科中的三要素，即原理、方法和应用。(三)流行病学的应用1、疾病预防和健康促进2、疾病监测3、疾病病因和危险因素研究4、疾病自然史研究5、效果评价(四)流行病学的特征1、群
2、体特征流行病学的着眼点是一个国家或一个地区的人群的健康 状况，它所关心的常常是人群中的大多数，而不仅仅注意个体的发病 情况。2、以分布为起点的特征流行病学是以疾病的分布为起点来认识疾病 的，即通过收集、整理并考察有关疾病在时间、空间和人群中的分布 特征，以揭示疾病发生和发展的规律，为进一步研究提供线索。3、对比的特征对比是流行病学研究方法的核心。只有通过对比调查、 对比分析，才能从中发现疾病发生的原因或线索。4、概率论和数理统计学的特征在流行病学的调查、分析和评价过程中利用了概率论和数理统计学的分布、抽样、推断、参数、 指标、模型等原理和方法，目的在于科学、高效的揭示疾病和健康的 本质，评价各
3、项研究的效果。5、社会医学的特征人群健康同环境有着密切的关系。疾病的发生不 仅仅同人体的内环境有关，还必然受到自然环境与社会环境的影响和 制约。在研究疾病的病因和流行因素时，我们应该全面考察研究对象 的生物、心理和社会生活状况。6、预防为主的特征作为公共卫生和预防医学的一门主干学科，流行 病学始终坚持预防为主的方针并以此作为学科的研究内容之一。与临 床医学不同的是，它面向整个人群，着眼于疾病的预防，特别是一级 预防，保护人群健康。(五)流行病学与其它学科的关系流行病学的发展与基础医学、临床 医学和一些社会学科密切相关，并与这些学科相互渗透，形成了一些 新的交叉学科。三、典型试题分析单项选择题(
4、1)目前，流行病学的定义可以概括为：A.研究非传染病在人群中的分布及其影响因素的学科B.研究疾病和健康状况在人群中的分布以及防制对策的学科C.研究慢性病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学 科D.研究非传染病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的 学科E.研究疾病与健康在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策 的学科答案：E(2 )流行病学研究的主要问题是：A.疾病分布及影响分布的因素B.疾病的病因C.疾病的防治措施D.流行病研究方法E.以上均是答案：E四、习题(-)单项选择题(1)现代流行病学的形成与发展不包括下面哪个部分：A.对传染病流行因素的研究B.对慢性病流行因素的研
5、究C.对疾病防治措施的研究D.对疾病临床治疗的研究E.流行病学研究方法的发展(2 ) 关于流行病学，下列哪种说法是正确的：A.流行病学从基因水平认识疾病B.流行病学从细胞水平认识疾病C.流行病学从群体水平认识疾病D.流行病学从个体水平认识疾病E.流行病学从分子水平认识疾病(3 )流行病学的研究范围是：A.传染病B.地方病C.传染病和地方病D.传染病和非传染病E.疾病和健康状况(4 ) 关于流行病学，下列哪种说法正确：A .从个体的角度研究疾病和健康状况及其影响因素B .只研究传染病的流行特征和防治措施C .只研究慢性病的危险因素D .研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素E.只研究疾病的防
6、制措施关并影响心肌梗死危险的其它因素。(21)1)管辖区人群的一个代表性样本。2)所选择的对照组应反映产生病例的群体中暴露的情况。3)其所患疾病与饮酒无关的一组病人(意外事故引起的外伤除外)。(22)优点：无应答率较低；组间差别较小。缺点：对照组的疾病与暴露因素可能有关联，对照组未能反映产生病 例的群体中暴露因素的发生情况。(23) 1)这是病例对照研究；2)选择皮肤癌病认为对照组不合适，因为皮肤癌在户外工作人员中比 户内工作人员中更为常见，因此对照组不能反映该群体中暴露发生的 情况。8)结果4)和6)表明户外工作和吸烟可以增加唇癌的危险。未分层时, 相对危险度有所低估。这是因为吸烟和户外工作
7、有联系。吸烟和户外 工作的联合作用似乎比相加作用大些。如果户外工作增加了皮肤癌的危险，皮肤癌用做对照组则会低估户外 工作与唇癌的联系强度。第六章队列研究究开始之前，常进行一次横断面研究。4 队列研究的人群一方面开始时不患有所研究的疾病，同时要求每个 研究对象在随访过程中均有可能成为所研究疾病的病人。5 队列研究资料可直接用来计算疾病的发病率，累计发病率和归因危 险度。如果知道人群中暴露的比例，也可计算人群归因危险度。归 因危险度和人群归因危险度反映了疾病预防中的意义。6 .队列研究可以计算相对危险度RR, RR的本质是比laterati。)或危险比(risk rati。),是暴露组发病率或死亡
8、率与非暴露组发病 率或死亡率之比。RR的大小反映的是病因学联系的大小。7 队列研究是从因到果的研究，能比较明确地提出暴露与疾病的时间 关系。8 队列研究尤其适用于暴露率低的危险因素的研究。9 失访偏倚是队列研究中最重要的偏倚，应注意克服。(二)三类队列研究一、教学大纲要求掌握队列研究的基本原理和方法；队列研究的类型；累计发病率、发 病密度、标化死亡比、相对危险度、归因危险限度、人群归因危险度 的含义和计算方法。熟悉选择队列研究方法的指征；确定研究队列的 基本要求和注意事项；决定样本大小的条件和方法；资料的分析方法； 人时的概念。了解队列研究的基本步骤；队列研究的常见偏倚及其克服方法，特别 是失
9、访偏倚及错分偏倚；队列研究的优缺点。二、学大纲精要(-)队列研究的基本原理和方法1 队列研究(cohort study)也是流行病学分析性研究方法的基本方法 之一。队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因 素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察 并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和菲暴露组的 发病率(或死亡率)O如果暴露组所研究疾病的发病率明显地高于非暴露组该 病的发病率，则认为该暴露因素与疾病的发生有关系。队列研究有时 也称为随访研究(follow-upstudy)或发病率研究(in cide nee study )。2 队列研究的主要特点之
10、一是：研究开始时暴露已经发生，而且研究 者知道每个研究对象的暴露情况。3 .队列研究是发病率研究，所关心的是某病在人群中发生的概率(累计发病率)和发生速度(发病率)。因此在研究开始时研究对象不应当患有所研究的疾病。在队列研1 回顾性队列研究开始研究所关心的暴露和疾病均已发生，研究者不 需要等待疾病或死亡的发生，而是根据已有的资料来确定暴露组和非 暴露组，以及各成员的死亡和疾病情况。回顾性队列研究完全取决于 是否存在完整的暴露与疾病资料。同时，该类研究无法对可能的混杂 因素进行有效的控制。2 前瞻性队列研究最适宜做因果关系的推论，但观察时间长，耗资大, 失访等问题值得注意。3 .双向性队列研究最
11、适宜于评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素。(三)暴露问题1 .暴露的概念定义：暴露的概念定义越准确越好，可以保证匀质的暴 露组。暴露的概念定义就是保证把真正暴露和无关暴露区分开来，把 暴露本身与暴露的结果区分开 来。暴露的概念定义要求考虑疾病的诱导期和潜伏期，即没有满足最短诱导期和潜伏期的病人，不能算做已经暴露到研究因素，即该病人与研究的暴露因素无关。从暴露的概念定义出发，随访不能从暴露到某因素的当天就开始。暴露的概念定义需要考虑暴露的累计影响。常用的指标是暴露的期限。2 .暴露的工作定义用来回答哪些暴露的个体可以考虑为已经暴露而 纳入暴露组。暴露的工作定义受到研究的特殊性和可
12、行性等实际情况 的影响。(四)分析原则：队列研究的结果可以用来计算疾病的发病率或死亡率。由于疾病的发 病率和死亡率随年龄、性别、种族和时间等因素而变化，因此通常计算的是发病专率或死亡专率。比较暴露组与非暴露组研究疾病的发病率或死亡率。 如果队列 研究是用一般人群死亡率与暴露组做比较，通常得到的是标准化死亡比(SMR)。人时的计算度的指施暴露与疾病关联强 三、典型试题分析未服避孕药者1089108920合计2099009920由上表资料能得出哪些结论？(找出最佳答案)A.使用该药确实增加了中风的危险，因为使用该药的人中有1%发 生中风,而未使用该药的人中有0.1%(10/8920)发生中风。B
13、.使用该药并未增加中风危险，因为中风病例中有50%(10/20)使用了该药，50%未使用该药。C. 使用该药并未增加中风危险，因为虽然使用该药的人中1%确实发生了中风，但使用该药的人中尚有99%(990/1000 )并未发生中风。D. 使用该药确实增加了中风危险。下述事实表明了这种危险的程度；中风病例中50% (10/20)使用该药,而未中风病例中10% ( 990/9900)使用该药。E .以上答案均不正确。答案：A表6-2某城市和农村脑卒中发病率资料Q)为确定一种新发明的避孕药是否增加了中风的危险，进行了一 项队列研究。选取生育年龄的一个随机样本现9920名妇女适于作、 为研究对象,该种避
14、孕药，其他人不用。对整个样本结果如下(龚农村 6-1):表6-1避孕药与中风关系的队列研藕引电避率再朝鞠关 系的队列研究人群随访口1。年，城市529 脑卒中病937例表6-1避孕药与中风关系的队列研究发病率者 中风病例(%o )4143.8?服避孕药者109901000(2) 一次队列研究的结果，城市和农村男性脑卒中发病 率资料如下(表6-2 ,表6-3):3农村和城市男性各年龄组脑卒中发病率(%。)村城市发例发病率危险人病例病率16.8436613.8334.5188737.2430.11951366.716100.010315145.601502445. 39374143.8该研究实施周密
15、，诊断标准经仔细标化，样本有充分代表性，很少失 访，差异有统计学意义。请根据该资料判断下述结论：A 该样本中，农村男性发病率较高表明尚存在与农村环境条件有关的 增加危险的因素。B 该样本中，因为每个年龄组内城市发病率均高于农村，所以还存在 着与城市生活条件有关的增加危险的有关因素(除年龄因素外)。C.这些资料不能进行城市与农村之间率的比较，因为城市的危险人 口几乎是农村的2倍。D 该研究在抽取样本时，分配年龄方面犯有错误。因为尽管总率显示 农村男性较高，但按年龄组分别统计时，城市中各年龄组的率度比农 村的高。E.以上答案均不正确。答案：B【评析】本题考试要点：队列研究的分析思路。A是不正确的，
16、每个年龄别的发病率农村均低于城市，所以不同年龄分布可以解释农村男性总的发病率较高。C也是不正确的，因为是对率进行比较。D也是不正确的，因为不存在偏倚。只有B是正确答案，因为每个年龄组的发病率都是城 市高于农村，所以除了年龄因素外，城市还应有其它增加危险的因素。 四、习题 (-)单项选择题(1)队列研究中调查对象应选择A 在有该病者中，选择有、无某种暴露因素的两个组 B .在有该病者中，选择有某种暴露因素的为一组，在 无该病者中选择无某种暴露因素的为另一组C.在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组，在有该病者中选 择无某种暴露因素的为另一组D .在无该病者中，选择有、无某种暴露因素两组E .任选
17、有无暴露的两个组 (2)在队列研究中A.不能计算相对危险度B.不能计算特异危险度C .只能计算比值比来估计相对危险度D .既可计算相对危险度，又可计算特异危险度E.以上都不是(3)队列研究的最大优点在于A .对较多的人群进行较长时间的随访B .发生选择偏倚的可能性比病例对照研究少C.较直接地确定病因与疾病的因果关系D.对混杂因素的作用易于控制E .研究结果常能代表全人群(4) 相对危险度是A. 暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比B. 暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之差C. 病例组有某因素的比例与对照组无某因素的比例之比D. 病例组有某因素的比例与对照组无某因素的比例
18、之差E .以上都不是(5) 以人年为单位计算的率为A.发病率B.发病密度C.病死率D.现患率E.死亡率(6) 进行某种疾病的队列研究最初选择的队列是A .患该病病人B .不患该病的人C .具有病因因素的人D .不具 有病因因素的人E .具有该病家族史的人(7)评价某致病因素对人群危害程度使用A.RR B . AR C.PAR D . AR% E .死亡比例(8)用人年为单位计算发病率可信的一个前提是A.样本含量必须足够大B .追踪观察的时间必须足够长C .相对 危险度必须足够大D .观察期相对危险度变异小E.暴露因素在人群中比例高(9)下述哪项不是前瞻性调查的特点A .可直接计算发病率B.多数
19、情况下要计算人年发病(死亡)率C .多用于罕见疾病D .每次调查能同时研究几种疾病E.因素可分为几个等级，以便计算剂量反应关系(10)队列研究最大的优点是：A .对较多的人进行较长期的随访B .发生偏倚的机会AC .较直接地验证病因与疾病的因果关系D .较易控制混杂因子E.研究的结果常能代表全人群(二)多项选择题(11)队列研究的缺点A.包括资料靠回忆提供，可能存在偏倚B.观察时间长，费用高C.暴露人年计算工作量较为繁重D.不适用多因素疾病研究E.准备工作繁重，设计要求高(12)下表为对职业男性工人进行的一次队列研究结果：表6-4重度吸 烟与不吸烟者冠心病、肺癌年龄调整死亡率(/105/年)根
20、据这些结果，可以认为：A .如果人们都不吸烟，则所挽救的不患肺癌的工人多于不患冠心病 的工人。B .如果人们都不吸烟，则所挽救的不患冠心病的工人多于不患肺癌 的工人。C.重度吸烟对肺癌带来的相对危险比冠心病高。D .重度吸烟对冠心病带来的相对危险比肺癌高。E.所给数据难以区分重度吸烟与肺癌和冠心病的关系的大小。(13)队列研究的缺点包括：A .资料靠回忆提供，可能存在偏倚。B .观察时间长，费用高。C.暴露人年计算工作量较为繁重。D,不适用于多因素疾病研究。E.准备工作复杂，设计要求高。(三) 名词解释(14)相对危险度 RR( relative risk )(15)前瞻性队列研究(prosp
21、ective study )(16)累计发病率 CI (cumulative incidence )(17)标化死亡比 SMR( standard mortality ratio )(18)归因危险度百分比 AR% ( attributable risk percent) (四)论述题(19)在一项比较糖尿病患者死亡和整个人群预期死亡的 研究中，糖尿病患者心肌梗死死亡数为1107 ,而人群预期死亡数为531。请计算SMR ,并予以描述。(20)两项关于冠心病的队列研究，一个是美国麻省的Framingham ,另一个是在Puerto Rico进行的。两地采用的方法相 同，诊断的标准相同，研究期间
22、人口变动很小且几乎相等，而冠心 病没有能完全治愈的方法。研究的部分结果如下：表1960-1970年间两地60-64岁男性冠心病患病率和发病率患病率(/105)(1970年)平均发病率(/105 )(I960 1970 年)Framingham 37.4 27.0Puerto Rico 15.5 5.2根据该资料，对于该年龄组男性冠心病死亡率可以做出如下哪种推论: A . Framingham 比 Puerto Rico 高B . Puerto Rico 比 Framingham 高 C . Framingham 与 Puerto Rico同样高(21)失访偏倚是队列研究难以避免的一种偏倚，特别
23、是较大型及较 长时间的研究。为了将失访偏倚的影响减到最低，应当采取哪些措施？(22)某医师认为成年早期摄入大量的糖可能导致成年男性易于疲劳 和性功能减退。该医师决定检验该假设。他询问30岁健康男性的糖 摄入量，然后将研究对象分为糖摄入量多和摄入量少两组。10年后， 他在一个月的时间里访视了糖摄入量多的一组人，询问他们的精力、 体力和性功能。随后一个月，他又对糖摄入量少的一组人进行了同样 的调查。他发现糖摄入量多的人中阳痿和疲乏劳累的相对频率较高。 请你分析一下该队列研究有何不足之处。五、答题要点(一)单项选择题(1)D(2) D(3)C(4)A(5)B(6) B(7) C(8)D (9)C(1
24、0) C(二)多项选择题(11) BCDE ( 12 ) BC ( 13 ) BCDE(三)名词解释(14 )相对危险度是暴露组与非暴露组发病率或死亡率之比。(15 )前瞻性队列研究指一般意义上的前瞻性研究，即从研究开始纵向地随访观察研究队列的所有成员，观察一定时间后，比 较暴露组与非暴露组某种疾病的发病率或死亡率，借以判断暴露因素 与疾病的联系。(16 )累计发病率为，当观察人口比较稳定时，以开始观察时的人 数为分母，整个观察期内发病人数为分子，不考虑观察时间的长短, 得到观察期内的累计发病率。(17 )当发病率或死亡率比较低时，不宜直接计算率，可以全人口 的死亡率为标准，计算该观察人群的理
25、论死亡人数，即预期死亡人数, 实际死亡数与预期死亡数之比即为标化死亡比。(18 )归因危险度百分比又称病因分值(etiologic fraction ),指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡占全部病因的百分比。(五)论述题(19 ) SMR=1107/531=208%。对糖尿病来说，心肌梗死的死亡 率是整个人群的208% ,或大约是整个人群的2倍(年龄标化后)。(20 ) 1970 年 Framingham 比 Puerto Rico 患病率高，大约是 2 倍。1970年之前10年间平均发病率Framingham是Puerto Rico的 5倍。因此如果两各地区死亡率是相同的，可以预料Frami
26、ngham的 患病率是Puerto Rico的5倍，而表中的数据仅为2.4倍，所以 Framingham的死亡率一定 高于Puerto Rico死亡率。因此A推论是 正确的。问题中给的条件已经说明，移民和治疗对这一差异并无影响。(21)对于队列研究中的失访偏倚可以考虑以下措施：设计时选择较为稳定的人群,便于随访；计算样本量时，在估计的 样本量基础上增加10% ,以减少失访造成的影响；实施过程中努力随访所有的研究对象；比较暴露组与非暴露组的失访率有无差别；将失访人群的基线资料与完成随 访的研究对象的基线资料进行比较，如无显著性差别则可认为失访是 随机的，对结果的影响不是很大。如有可能，尽量了解失
27、访者的结 局，与完成随访者的结局进行比较，以推测失访的影响。(22 )主要应从可能发生的偏倚考虑。调查者已经对糖的作用有了 看法，他又知道研究对象既往摄入糖的情况，很可能不自觉地影响调 查结果。理想的做法是由不了解糖摄入情况的人做调查员，用组织严 谨的访视获得资料；或者可采用自我填写调查表的方法，然后由研究 者客观地分析；对两组在不同的时间进行调查评估也不合适，调查 的症状在不同时间可能有所变化，例如节假日期间可能容易出现疲劳 症状。对两组的访视应在同一时期交叉混合进行。第七章流行病学实验研究一、教学大纲要求掌握流行病学实验设计要点和评价实验效果的主 要指标熟悉流行病学实验的基本特点了解流行病
28、学实验的概念，主要 类型和优缺点二、教学大纲精要(-)流行病学实验的概念流行病学实验通常以人类(病人或正常 人)为研究对象，研究者将研究对象随机分为实验组和对照组，将所 研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人 群的结局，如发病率、死亡率、治愈率等，对比分析实验组与对照组 之间效应上的差别，判断干预措施的效 果。(二)流行病学实验的基本特点1 .它是前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象，这些对象虽不一定从 同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪；2 .流行病学实验必须施加一种或多种干预处理，作为处理因素可以是 预防或治疗某种疾病的疫苗、药物或方法措施等；3 .研究对象必须
29、是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的 随机分配原则；4 .必须有平行的实验组和对照组，要求在开始实验时，两组在有关各 方面必须相当近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预 处理的效应。根据上述特征可以看出，流行病学实验研究方法有其独 到之处。如描述流行病学和分析流行病学是用观察法进行研究，研究 对象可以随机抽样，但不能随机分组。与描述性研究相比，实验性研 究还有一个明显特征是能够检验假设；与分析性研究相比，虽然两者 都可以用来检验假设，但实验性研究在检验效应能力上比任何分析性 研究都强得多，其往往可以作为一系列假设检验的最终手段而作出较 肯定性的结论。(三)流行病学实验的主要
30、类型分为临床试验、现场试验和社区试验三类：1 .临床试验(clinical trial )其研究对象是病人,以个体为单位进行 随机化实验分组的实验方法，病人包括住院和未住院的病人。2 .现场试验(field trial )是以尚未患病的人作为研究对象，并随机 化分组，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人。3 . 社区试验(community trial)是以人群作为整体进行实验观察， 常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验是现场试验 的一种扩展，二者概念上的区别在于现场试验接受干预的基本单位是 个人，而社区试验接受干预的基本单位是整个社区，或某一人群的各 个亚人群，如某学校的班级
31、、某工厂的车间或某城市的街道等。如 疫苗的效果评价可用现场试验来进行，因为疫苗可以分配给个人，而 食盐中加碘预防地方性甲状腺肿是将碘统一加入到食盐中，使整个研 究地区的人群食用，而不是分别授与每一个体，因此，食盐中加碘的 效果评价不能用常规的现场试验，而只能用社区试验。(四)流行病学实验的优缺点1 .优点:1)研究者根据实验目的，预先制定实验设计，能够对选择的研究对象、 干预因素和结果的分析判断进行标准化；2)按照随机化的方法，将研究对象分为实验组和对照组，做到了各 组具有相似的基本特征，提高了可比性，减少了偏倚；3)实验为前瞻性研究，在整个试验过程中，通过随访将每个研究对象 的反应和结局自始
32、至终观察到底，实验组和对照组同步进行比较，最 终能作出肯定性的结论。2 .缺点：1)整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大；2)受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致 会不同程度的影响实验结果推论到总体；3)研究人群数量较大，实验计划实施要求严格，随访时间长，因此依 从性不易做得很好，影响实验效应的评价。有时可涉及医德问题。（五）流行病学实验的设计要点1 .明确实验研究目的进行任何一项实验研究都必须事先制订一个比 较完善可行的设计方案，在设计中首先应明确实验研究的目的，即要 解决什么问题，是验证病因，或是为了考核某项防治措施的效果。2 .选择研究对象根据研究目的选择
33、研究人群，即研究对象。选择研 究对象的主要原则有以下几点：1）选择对干预措施有效的人群如在现场试验中，对某疫苗的预防效 果进行评价，应选择对某病易感的人群为研究对象，要防止将患者或 非易感者选入。在临床试验中，选择病例要有统一的、公认的诊断 标准，另一方面要考虑研究对象的代表性；2）选择预期发病率较高的人群；3）选择干预对其无害的人群若干预对其有害，不应选作研究对象；4）选择能将实验坚持到底的人群；5）选择依从性好的人群。3 .确定实验现场通常选择实验现场应考虑以下几个方面：1）实验现场人口相对稳定，流动性小，并要有足够的数里/2）实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率；3）评价疫苗的免疫
34、学效果时，应选择近期内未发生该疾病流行的地 区；4）实验地区有较好的医疗卫生条件，卫生防疫保健机构比较健全，登 记报告制度较完善,医疗机构及诊断水平较好等；5）实验地区（单位）领导重视，群众愿意接受，有较好的协作条件等。4 .估计样本含量为保证实验质量，在设计时就应对研究所需的样本 量加以适当估计，可通过公式计算或查表获得。5 .随机化分组在实验研究中，随机化是一项极为重要的原则，即将 研究对象随机分配到实验组和对照组，使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组去，以平衡实验组和对照组已 知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚。6 .设立对照实验研究设计的一个重要原则就是必须有对
35、照。合理的 对照能成功地将干预措施的真实效应客观地、充分地暴露或识别出来, 使研究者有可能作出正确评价。设立对照的方式主要有以下几种：1）标准疗法对照（有效对照）2）安慰剂对照3）自身对照4）交叉对照7 .盲法根据盲法程度可分为以下三种：1）单盲（single blind）只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自 己是试验组还是对照组；2）双盲（double blind）研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而 是由研究设计者来安邦林口控制全部试验；3）三盲（triple blind）不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且 负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏 倚。（
36、六）流行病学实验资料的收集和分析1 .资料的收集和分析为了保证达到实验研究的预期目的，在资料的 收集和分析过程中还要注意防止偏倚的产生。要制定明确的排除和退 出标准：1）排除（exclusions）在随机分配前对研究对象进行筛查，凡对干预措 施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者，以及不 符合标准的研究对象，则应排除。经过排除后，其结果可减少偏倚, 但可能影响研究结果的外推（extrapolation of the result）,被排除的 研究对象愈多，结果推广的面愈小。2）退出（withdrawal）指研究对象在随机分配后从实验组或对照组退 出。这不仅会造成原定的样本量不足，使
37、研究工作效力降低，且易 产生偏倚。退出的原因可能有不合格（ineligibility）、不依从 （noncompliance） x 失访（loss to follow-up） o 在资料分析时，应 考虑两组失访率的差异，若失访率不同，则资料分析结果可能产生偏 倚，即使两组失访率相同，但失访原因或失访者的特征不同，则两 组预后也可能不同。2 .实验效果的主要评价指标选择应视实验目的而定，但基本原则是: 不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标；测定方法有较高的真实 性和可靠性；要易于观察和测量，且易为受试者所接受。具体指标如 下：1）评价治疗措施效果的主要指标：2）评价预防措施效果的主要指标：此外
38、，治疗措施效果的考核还可 用病死率、病程长短、病情轻重及病后携带病原状态、后遗症发生 率、复发率等指标评价；预防措施效果考核可用抗体阳转率、抗体 滴度几何平均数、病情轻重变化等指标评价；考核病因预防可用疾 病发病率、感染率等指标评价。三、典型试题分析A1型题：（1）下列哪一点是流行病实验研究不具备的A.须随机化分组B.实验组和对照组是自然形成的C.必须有干预措施D.有严格的平行可比的对照E.是前瞻性研究，必须随访观察实验结果答案：BA2型题：（2）某药治疗高血压患者100例，观察一个疗程一个月，服药后血压 70%降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确A.该药有效B.很难下结论因为观察时间太短C
39、.样本太小不能下结论D.尚不能下结论没有进行统计学检验E.不能做结论因未设平行可比的对照组答案：EA3型题：对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下组别接种人数病例组接种组500人1对照组500人10该疫苗的效 果指数是：A. 0.9 B.1 C. 10 D. 5 答案：C【评析】本题考试要点：效果指数的计算方法B1型题:(4) .对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标A.罹患率、患病率B.病死率、死亡率C.相对危险度、特异危险度D. 有效率、治愈率E.抗体阳转率、保护率答案：旧(5)某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标 答案：D【评析】本题考试要点：
40、评价指标1. 评价疫苗预防效果的指标A、B、D是描述患病、死亡、治疗效果，C是评价暴露因素与疾 病关系的指标，仅E是回答疫苗接种的效果2. 评价临床试验效果指标药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。四、习题(-)单项选择题A1型题(1)下列哪项试验不属于流行病学实验研究A.观察性试验B.社区试验C.现场试验D.临床试验E.干预试验(2)下列哪项试验不是流行病学实验的特点A.研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组B.有平行可比的对照组C.运用危险度的分析和评价D.对实验组人为地施加干预措施E.前瞻性研究，必须直接跟踪研究对象(3)评价人群疫苗接种效果最关键的指标是A.安全
41、性B.种后反应率C.临床表现D.保护率E.抗体水平(4)下列哪项是流行病学实验研究A.评价病例暴露危险因素的比例B.分析危险因素暴露的结局C.探 讨病因的线索D.评价某种预防措施的效果E.筛查早期患者(5)流行病学实验研究最重要的优点是A.随机化分组可提高实验组和对照组的可比性B.实验者可决定干预措施的方案C.盲法试验可提高研究对象的依从性D.流行病学实验研究可以提高评价、预防和治疗等方面干预措施的正 确性E.可以控制研究过程的偏倚(6)流行病学实验研究中下列哪条不是其缺点A.设计严格、实施困难、随访观察花费太大B.盲法不易实施C.随访时间长、研究人群依从性差D.易引起医德和伦理学的争议E.用
42、随机分组很难控制偏倚(7)流行病学实验研究在选择研究对象时下列哪条是错误的A.选择干预措施对其无害的人群B.选择能将实验坚持到底的人群C.选择预期发病率较低的人群D.选择的对象应能够从实验研究中受益E.选择依从性较好的人群(8)流行病学实验研究的人群来自A.同一总体的患某病人B.同一总体的健康人C.同一总体的暴露人群和非暴露人群D.同一总体的干预人群和非干预人群E.同一总体的病例人群和非病例人群(9)流行病学实验具有以下特点A.在动物群中进行实验研究，随机分干预组和对照组B.同一总体实验人群，随机分干预组和对照组C.同一总体中的病例组和对照组，有干预措施D.同一总体的暴露人群和非暴露人群，有干
43、预措施E.同一总体的随机抽样人群，分干预组和对照组(10 )流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是A.观察指标不同B.目标人群不同C.入选标准不同D.干预措施不同 E.随访方式不同(11)流行病学实验研究中的盲法是指A.负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道分组情况B.负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道实验设计C.负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究结局D.负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究目的E.负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道如何评价效果 (12 )对一种疫苗效果进行双盲研究是指A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，
44、哪些受试者接受安 慰剂B.观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安 慰剂C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安 慰剂D.观察者和受试者都不知道什么疫苗E.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质 (13 )流行病学实验研究最常用的分析指标是A.发病率、治愈率、死亡率B.发病率、治愈率、保护率C.发病率、死亡率、有效率D.发病率、病死率、有效率E.发病率、流行率、有效率(14 )下列哪项是流行病学实验研究的优点A.可计算相对危险度和归因危险度B.能够及早治疗病人或预防和控制疾病C.可平衡和控制两组的混杂因素提高两组可比性D.易于控制失访偏倚E.省时、省钱、省力
45、、可进行罕见病的研究(15 )下列哪项不是流行病学实验研究的缺点A.设计和实验条件高、控制严、难度大B.样本量大、随访时间长、易失访C.依从性不易做得很好，影响结果评价D.其研究结果的科学价值还不如分析性研究方法E.花费人力、物力、财力，有时还可涉及医德问题(16 )用双盲法进行临床试验可以减少A.选择偏倚B.信息偏倚C.入院率偏倚D.混杂偏倚E.志愿性偏倚(17 )下列哪项指标不能用于流行病学实验研究评价A.患病率B.治愈率C.效果指数D.保护率E.有效率A2型题(18 )随机选择5所幼儿园小班儿童进行某疫苗的预防效果观察，随访3年结果表明85%的免疫接种者未发生该病，由此研究者认为A.该疫
46、苗预防效果欠佳，仍有15%儿童生病B.该疫苗预防有效，因可保护85%儿童不生病C.不能下结论，因为3年观察时间不够D.不能下结论，因为未进行统计学检验E.不能下结论，因为未设对照组(19)现有新型流感疫苗，为了评价其免疫效果你准备选择的观察人 群A.抗体水平高的人群B.交通不发达的山区人群C.预测发病率低的人群D.预测发病率高的人群E.依从性好的人群A3型题为评价水痘疫苗的流行病学效果，其随访结果见表：组别接种人数病例数接种组400 10对照组600 90(20)该疫苗的保护率是A. 80% B. 83.3% C. 90% D. 92.5% E. 78.5%(21)该疫苗的效果指数是A. 6 B. 7 C. 8 D. 9 E. 5