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1、生产过程分析记录某化工有限公司版次:A/0页码：9过程分析支持过程过程编号S02过程名称供方采购管理过程性质口顾客导向的叱程团支持过程口管理过程过程责任供应部过程的顾客生产部、质保部、销售部定义过程的 文件供方控制程序 采供控制程序ISO/TS16949 条款 8 2 4/8 33/7 4/7 5、过程输入过程活动过程输出 技术规范 法律法规 环境要求 生产计划 现有供应商业绩 设计开发的输出 顾客指定的供应商 顾客通知（与质量/交付问题有关 的特殊状态）供应商基本 情况调查供应商评审供应商认可供应商监控供应商质量 体系开发供应商审核 合格供应商名单 与供应商的质量协议 供方调查表 供方评定报
2、告 供方评审记录表 供方业绩考核表 供方信息反馈单 外购外协件质量年报表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法检验和试验产品和过程批准程序纠正预防措施文件控制记录控制7J- 7J- pp PP 南立口立口立口立口 客应产保务售 顾供生质财销供应商按时交付率:月按时交付次数/实际交付 总数X100%；进货检验合格率：月 每次抽样合格率/交付次数X100%；某化工有限公司版次:A/0页码：10过程分析支持过程过程编号S03过程名称监视和测量装置管理过程 性质口顾客导向的过程 因支持过程 口管理过 程过程责任质保部过程的顾客检测装置的使用者定义过程的文 件监视和测量装 置控制程序ISO/TS1
3、6949 条款过程输入过程活动过程输出设计开发一检测装置需求 清单 上一级的溯源标准 工程更改 制造商建议 监视和测量装置购置验收检测装置 测量系统分析(MSA) 正确使用/调整/再调 整/防护 建立溯源链 策划校准/验证周期 内部校准/验证 选择外部实验室 委托外部校准/验证 根据工程更改进行 修订 识别校准/验证状态 检测装置失准时的处理f评估影响一追溯，识别可疑产品 f通知顾客 处于校准有效期内的、校准 状态得到识别的检测装置 合格的测量系统 计量器具台帐 计量检测设备申购单 计量检测周期检定计划 计量器具报废申请单 计量器具检修审批单支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 产品开
4、发 采购 生产 不合格品控制 纠正预防措施 持续改进 文件控制 记录控制顾客销售部生产部，操作 者检测装置制 造商/销售商外部实验室供应部计量器具一次周检合格率：年 周检合格数/周 检总数X100%；某化工有限公司版次:A/0页码：11过程分析支持过程过程编号过程名称产品监视 和测量过程性质口顾客导向的过程 团支持过程 口管理过程过程责任质保部过鳖顾外部顾客内部生产部，供应部士 壬口的十灶产品监视和测7E 乂过程的文件量控制程序ISO/TS16949条款76/7.43/8.4/8.5过程输入过程活动过程输出设计开发的输出一控制计划一检验指导书不满足接收准则时的反 应计划产品（材料，采购产品，零
5、 件,半成品，成品）合格的检测装置和测量 系统供应商提供的质量证明进厂检验过程检验出厂检验不合格品处理控制图分析的后续措施产品状态追溯需求改进建议外购外协件检验报告出厂检验报告质量年报试验报告顾客退货产品检验报告支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法不合格品控制产品审核采购监视和测量装置记录控制顾客生产部，生 产车间，操作者销售部供应部错/漏检率：月，每月度统计的错漏检次数/总 检验次数*100%S04某化工有限公司版次:A/0页码：12过程分析支持过程过程编号过程名称不合格品控制普 口顾客导向的过程13支持过程口管理过程过程责任质保部过程的顾 客夕卜部顾客/供应商内部生产部，销售部、供
6、应部采购控制程序定义过程的文件不合格品控制程序ISO/TS16949 条 款76/74/824/83/8.4过程输入过程活动过程输出 检验和试验结果 生产过程监控分析结 果 顾客反馈抱怨审核发 现 内部产品审核的发现 物流过程损坏 可疑产品 再检验试验，确认 隔离 标识 评审 处置 追溯 编制返工作业指导书报废返工留作他用拒收通知顾客顾客授权记录支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 文件控制 记录控制 检验和试验 产品追溯 纠正预防措施 内部审核 质量成本 供应商管理立口窗剖 客产售应 顾生销供 不合格品处置率月不合格品处置数/ 实际发生的不合格品数*100%内部不良质量成本：月 内部
7、不良质量成 本额/销售额*100%S05某化工有限公司版次:A/0页码：13过程分析管理过程3.管理过程过程编号M01过程名称文件控制过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任办公室过程的顾 客外部供应商/顾客内部文件使用部门定义过程的文件文件控制程序ISO/TS16949 条 款423过程输入过程活动过程输出 顾客要求 顾客文件 法律法规文件 管理体系策划的输出文 件 设计开发的输出文件 改进的输出文件（涉及文 件编制或更改） 审批内部文件 识别外来文件 分发文件，识别现行 修订状态 控制更改 确定并控制文件的有 效期 评审、更新并再次批 准文件有效的、清晰并易于识别的文 件得到
8、标识的作废的参考文件支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法记录控制工程更改设计开发顾客内部所有部门/人员供应商外部相关方（政府机构，标准 化主管部门）文件受控率:季，文件受控数/文件总数*100%某化工有限公司版次:A/0页码：14过程分析管理过程过程编号M02过程名称记录控制过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任办公室过程的顾客外部顾客或其代表内部记录使用部门定义过程的文件记录控制程序ISO/TS16949条款 424过程输入过程活动过程输出 顾客要求 法律法规要求 内部所有质量活动的输 出记录 来自供应商的记录 标识记录 贮存记录 保护记录 编目，以便于检索 规定记录
9、的保存期 处置记录 处于保存期内的、有效的、 清晰并易于查阅的记录 提供查阅 得到最终处置的超出保存 期的记录支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法合同评审顾客或其代 表内部所有部 门/人员供应商外部相关方 （政府机构，认证 机构,等）记录受控率；季记录受控数/记录总数*100%某化工有限公司版次:A/0页码：15过程分析管理过程过程编号M03过程名称经营计划过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任总经理/办公 室过程的顾客内部所有部门定义过程的文件经营计划控制程序IS0/TS16949条款 5.4,1.1过程输入过程活动过程输出 顾客要求 内部需求一质量方针一公司发展 竞
10、争对手资料 行业背景资料/信息 法律法规 以往绩效数据竞争对手分析 以往绩效趋势分析 行业背景分析 年度经营计划 中长期经营计划 质量目标 实施跟踪评审修 订年度经营计划 中长期经营计划 部门实施计划 质量目标及其衡量方法支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法合同评审质量成本管理评审 顾客 最高管理层 管理者代表 内部所有部门/ 人员 外部相关方（政 府机构，行业协会， 新闻媒体,等）目标完成率：年，所有完成的目标/经营计划 中总目标数量*100%某化工有限公司版次:A/0页码：16过程分析管理过程过程编号M04过程名称管理评审过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任总经理
11、/办公室过程的顾客内部所有部门/人员定义过程的文件管理评审控制程序ISO/TS16949 条款5.6过程输入过程活动过程输出 质量方针 质量目标 顾客满意 员工满意 业务计划完成情况 质量成本 审核结果 顾客反馈 过程绩效 产品符合性 实际/潜在市场失效的分析及其对质量、安 全、环境的影响 纠正、预防措施的状况 上次管理评审措施的跟踪 公司内部可能影响质量管理体系的变化 改进建议评价质量管 理体系及其过程 的适宜性、充分 性、有效性分析，讨论决定措施资源需求质量管理体系及 其过程改进措施/意 向与顾客要求有关 的产品的改进措施/ 建议支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 市场开发纠正和
12、预防 报价措施 产品开发顾客满意度 过程有效性衡量 质量成本经营计划 文件控制内部物流 记录控制交付 日常订单生产设备管理 采购检测装置 供应商管理模具管理 检验和试验工程更改 内部审核产品和过程 培训批准 设备开发持续改进 模具开发售后服务不合格品控制产品追溯顾客内部所有部 门/人员外部相关方 （政府机构，认 证机构,等）,质量成本率月总质量成 本/销售额*100%纠正/预防措施及时关闭率 年不符合项及时关闭数量/ 不符合项总数*100%某化工有限公司版次:A/0页码：17过程分析管理过程过程编号M05过程名称人力资源和培训过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任办公室过程的顾
13、 客内部员工t壬口.五人位、川壬口&ISO/TS169496.2/7.17E 乂过程的又件培训程序条款过程输入过程活动过程输出 顾客特殊要求 质量技术/工具 审核员资格要求 法律法规要求的资格 要求 外观评价人员资格要 求 内部需求 经营计划内部培训委托外部培训 招聘 激励 衡量员工满意度具备意识/技能/资格/积极性的人员培训计划培训记录表培训需求申请表员工培训历史记录表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 文件控制 记录控制 合同评审 设计开发 生产 产品处置 纠正预防措施 持续改进 内部审核 供应商控制顾客内部所有部 门/人员外部相关方 （咨询机构，培训 机构，社会劳动 保障部门，
14、等）培训及时率:季按计划及时完成的培训次数/计划 培训数*100%员工满意度：年 被调查的员工满意分数均值某化工有限公司版次:A/0页码：18过程分析管理过程过程编号M06过程名称内部审核过程性质口顾客导向的过程口支持过程 因管理过程过程责任办公室过程的顾客总经理，内部所有部门定义过程的文件内部审核程序ISO/TS16949 条款822过程输入过程活勾j过程输出经营计划外部审核结果过程绩效监控结果法律法规以往管理评审及内部审核结果QMS文件质量管理体系审 核过程审核产品审核审核计划检查表审核报告审核不符合项纠正措施 改进建议支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 合同评审 记录控制 文件
15、控制 管理评审 纠正和预防措施 持续改进 经营计划顾客内部所有部 门/人员总经理不符合项及时关闭率：每次，不符合项及时关 闭数量/不符合项总数*100%某化工有限公司过程分析版次：A/01质量管理体系的过程（见质量管理体系过程图）。2在建立本公司质量管理体系时，首先识别了以顾客为导向的过程。 下图是顾客输入与本公司通过相应过程产生输出的示意图。版次:A/0页码：19某化工有限公司过程分析过程编号M07过程名称改进措施过程性质口顾客导向的过程支持过程因管理过程过程责任总经理/办公室过程的顾客外部顾客或其代表内部内部所有部门定义过程的文件编流吁施ISO/TSI6949条款过程输入过程活动过程输出内
16、部审核结果 外部审核结果 质量目标 质量方针 员工建议 数据分析结果 已发生的不符合 潜在的不符合 识别改进机会/需求 改进计划 实施改进 验证/确认改进效果 规定记录的保存期 处置记录 纠正、纠正措施 预防措施制造过程绩效得到持续改进产品质量得到持续改进质量管理体系绩效得到持续改进改进措施纠正措施、记录预防措施记录支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法纠正和预防措施 管理评审 质量成本 检验和试验 过程有效性 工程更改顾客最高管理层管理者代表生产部内部所有部 门/人员不符合项重复发生次数年不符合项重复发生 次数之和某化工有限公司版次：A/0页码:2过程分析顾客导向过程过程描述1.顾客导
17、向的过程过程编号C01过程名称市场开发过程性质因顾客导向的过程口支持过程口管理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾客内部最高管理层定义过程的产品质量先期策文 件划作业指导书ISO/TS16949条款过程输入过程活动过程输出 公司业务计划 顾客要求 售后市场信息报 告 内部成本分析报 告 顾客框图 样品 竞争对手分析报 告 标包 开发市场 开发客户 可行性研究，风险分析 初始产品方案 初始材料清单 初始过程方案 成本分析成本核算，报价制作标书，投标 确认顾客要求市场调研报告报价单投标书支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法产品开发报价日常订单生产记录控制文件控制产品开发理剖立口立口立口 客经
18、术务应产 顾总技财供生销售增长率：每年（本年度销售额一上一年度 销售额）/本年度销售额xlOO%某化工有限公司版次：A/0页码：3过程分析顾客导向过程过程编号C02过程名称设计开发过程性质团顾客导向的过程口支持过程口管理过程过程责任技术部过程的顾客外部顾客内部质保部，销售部，财务部，生产部，供应部定义过程的 文件设计开发控制 程序 产品质量先期 策划指导书ISO/TS16949条款4.23/4.24/6.2/6.3/7.2/7.3/7过程输入过程活动过程输出以往产品的 PFMEA内部制造过程 绩效生产力及过程 能力目标 成本目标 开发协议 产品法律法规 要求 成立项目小组（多方 论证） 任命顾
19、客代表 可行性研究,风险分 析 项目进度成本策划 识别特殊特性 样件制作 编制 P-FMEA 试生产 能力研究 MSA 项目总结 顾客代表任命书 制造可行性风险分析结果 产品接收准则 产品设计评审结果 特殊特性清单 过程流程图 平面布置图 P-FMEA 试生产控制计划 作业指导书 包装规范 过程批准接收准则 测量系统研究计划和过程能力研究计划支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法 过程有效性 产品和过程批准程序 设备策划 模具开发 检测装置 采购 供应商管理 经营计划 培训1 记录控制 文件控制 纠正预防措施顾客总经理销售部质保部财务部供应商（如需要）生产部供应部PPAP准时率：季 PP
20、AP准时提交次数/实际提交次 数设计更改次数：季计算每次设计开发更改的平均数某化工有限公司版次：A/0页码：4过程分析顾客导向过程过程编号C03过程名称合同评审过程性质因顾客导向的过程口支持过程口管 理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾客内部质保部,技术部,生产部,供应部定义过程的文件与产口呷装求评审ISO/TS16949 条 4过程输入过程活动过程输出顾客订单顾客认可的报价单顾客对订单的处理要求 确认顾客要求 评审合同/订单及顾客 其它要求 评审合同/订单的更改 内容 与顾客沟通，维持传递 信息和资料的能力 下达内部指令经过评审的合同合同评审表合同台帐支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、
21、方法置划制制处计控控 产务购品产件录 生服采产生文记财 3贝，4 。布部部部商部部 f HKC7Z2、！订单评审及时率：月:及时评审的订单/总订单 数某化工有限公司版次：A/0页码：5过程分析顾客导向过程过程编号C04过程名称生产制造过程过程性质因顾客导向的过程口支持过程口管理 过程过程责任生产部过程的顾 客外部顾客内部销售部，质保部定义过程的文件生产提供控制程序 服务控制程序等ISO/TS16949 条款7.2/75/76/8.2过程输入过程活动过程输出单书 划划划导 计计计指件 售产制业部 销生控作零作业准备验证加工 装配 工艺参数监控/调整 维持现场环境按时完成的合格产品支持过程过程接口
22、过程测量指标和收集频度、方法 采购 检验和试验 日常订单处理 设备管理 工装管理 产品追溯 设计开发 产品和过程批准 文件控制 记录控制剖立口立口 售保应 销质供 生产计划准时率：月按期完成批次数/计 划生产批次数x100%；过程一次交验合格率：月各过程生产合 格数/各过程生产总数x100%；某化工有限公司版次:A/0页码：6过程分析顾客导向过程过程编号C05过程名称交付和反 馈处理过程性质因顾客导向的过程 口支持过程 口管理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾 客内部最高管理层，质保部，生产部定义过程的文件顾客/员工满 意度调查程 序ISO/TS16949 条款751f过程输入过程活动过程输出
23、顾客交付时间/路线/方 要顾客规定的传递信息方 式/系统，顾客的交付通知交付产品 按时交付的合格产品 交付过程应急处理：紧急事故处置表 超额运费统计表 送货单 销售台帐 外仓库的提货报表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法日常订单生产 产品开发 检验和试验 产品追溯 不合格品控制 纠正预防措施 持续改进 文件控制 记录控制*立口立口立口 客保产应 顾质生供 产品交付合格率：月 产品交付合格次数/交付总次数； 按时交付率：月按时交付次数/交付总次数；顾客满意度 年 被调查的顾客给出分数平均值反馈速度：月 实际每次平均反馈时间某化工有限公司版次:A/0页码：7过程分析支持过程2.支持过程过
24、程编号SOI过程名称设备和工装管理过程性质口顾客导向的过程因支持过程口管 理过程过程责任生产部过程的顾客技术部/设备使用部门/操作者定义过程的 文件设备控制程序 工装控制程序ISO/TS16949 条款423/424/63/7.2/7.3/7.5过程输入过程活动过程输出 顾客要求 过程设计和开发输出要求 产能目标要求 制造商建议书 以往设备维护/故障记录 购置验收设备 设计、制造设备 安装、调试设备 设备工装制造进程追踪 设备工装图纸 具备能力的设备工装 便于维护的设备工装 设备使用说明指导书 效率和有效性得到改进的设备工装 设备工装制造跟踪表 设备工装验收报告支持过程过程接口过程测量指标和收
25、集频度、方法 产品开发 产品和过程批准 过程有效性 文件控制 记录控制顾客技术部设备制造商，设备代理商销售部供应部外购设备工装交付合格率季购入设备工装合 格数/总外购设备工装数*100%故障停机率 月 故障停机时间/（故障时间+运行 时间）*100%某化工有限公司版次:A/0页码：8过程分析支持过程过程编号S02过程名称供方和采购管理过程性质口顾客导向的过程因支持过程口管 理过程过程责任供应部过程的顾客生产部，质保部、销售部定义过程的文 件供方控制程序 采购控制程序ISO/TS16949 条款过程输入过程活动过程输出 技术规范 法律法规要求 生产计划 合格供方名单 供应商业绩 设计开发的输出 顾客特殊要求 选择合格供应商 询价 发出合同/订单 跟踪监控供应商进 应急处理按时交付的合格产品采购计划送检单支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法供应商控制检验和试验纠正预防措施文件控制记录控制,立口立口立口 客应保产售 顾供质生销 供应商按时交付率：月按时交付次数/实际交付 总数X100%；进货检验合格率：月每次抽样合格率/交付次数 X100%；