电子公司质量手册2422.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.新雷欧电子（深圳）有限公司质量手册 NLEQMM-02201-01制作：检查：核准：2001年年12月月01日日实施文件修改记记录表序号页次修改日期修 改 内 容修 改检 查核 准1全部2001.11.20全面修订 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-01目 录版 号号01页 次次1/25生效日期2001-12-01目录111.0 目的22.0 适用范范围23

2、.0 概述24.0 ISOO90002质量量体系要要求34.1 管理职职责34.2 质量体体系64.3 合同评评审84.4 设计控控制94.5 文件和和资料控控制104.6 采购 1114.7 顾客提提供产品品的控制制124.8 产品标标识和可可追溯性性134.9 过程控控制144.10检检验和试试验154.11检检验、测测量和试试验设备备的控制制164.12检检验和检检验状态态控制174.13不不合格品品的控制制184.14纠纠正和预预防措施施194.15搬搬运、贮贮存、包包装、防防护和交交付204.16质质量记录录的控制制214.17内内部质量量审核224.18培培训234.19服服务24

3、4.20统统计技术术25附件1. 品质质保证体体系流程程图2. ISSO90002要要素、公公司文件件及责任任部门对对照表3. 组织织架构图图 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-011.0-33.0章章 目目的适用范范围概述版 号号01页 次次2/25生效日期2001-12-011.0 目目的本手册的制制定是为为了传达达本公司司的质量量方针、程程序和要要求，并并不断加加以改善善，以促促进和保保证质量量体系活活动的持持续有效效；同时时， 也为本本公司日日后质量量体系审审核提供供文件依依据，并并就

4、质量量体系要要求及其其实施方方法培训训人员，作作为确保保产品符符合客户户或规定定要求的的一种手手段。2.0 适适用范围围本手册适用用于所有有涉及与与本公司司的产品品质量有有关的部部门，也也满足IISO990022标准中中质量保保证体系系各要素素的要求求。3.0 概概述3.1 公公司概况况新雷欧电子子（深圳圳）有限限公司位位于广东东省深圳圳市宝安安区711工业区区E地段段K、LL幢，于于19994年88月开始始筹建，119955年1月月正式投投产。目目前主要要生产激激光打印印机的相相关产品品、复印印机的相相关产品品、条形形码打印印机系列列产品、收收银机系系列产品品以及电电子黑板板等。投投产至今今

5、，本公公司紧紧紧围绕董董事会提提出的“建成相相互帮助助、明亮亮、清洁洁和安全全的工厂厂，热情情、努力力、诚意意以及认认真负责责地进行行工作”的宗旨旨，致力力于为全全体员工工提供舒舒适的工工作环境境、持之之以恒地地为客户户提供优优质的产产品和服服务；同同时公司司也不断断得到发发展和壮壮大，取取得了良良好的经经济效益益和社会会效益。3.2 质质量手册册简介本公司的质质量体系系是根据据ISOO90002:19994标准准的要求求，结合合自身的的实际情情况，而而建立起起来的，共共包括118个质质量体系系要素是是本公司司开展质质量活动动的纲领领性文件件，它阐阐述了公公司的质质量方针针、承诺诺、组织织架构

6、、管管理职责责和权限限，以及及过程和和程序。本手册由公公司总经经理批准准颁布发发行，为为保证本本手册内内容的长长期符合合、适宜宜和有效效，公司司总经理理每年对对其评审审一次，必必要时时时予以修修订。当客户需要要和出于于其它理理由需要要将此手手册发给给本公司司以外人人员或单单位时，应应经总经经理同意意后，由由品质保保证管理理课按程程序作为为参考文文件发放放。本手册以以中文版版为原版版。 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.0章 4.11节 管管理职责责版 号号01页 次次3/25生效日期2

7、001-12-014.0 公公司质量量保证体体系要求求4.1 管管理职责责4.1.11品质方方针新雷欧电子子（深圳圳）有限限公司的的品质方方针是：让客户信信赖的品品质管理理品质方针由由本公司司总经理理制定。在在具体理理解和执执行品质质方针的的基础上上，规定定了如下下基本事事项：做决定好好的事确实地实实行决定定好的程程序自己的作作业直接接关系着着顾客资料就是是事实完全了解解事实明白原因因后就可可采取对对策不断进行行检讨和和改善好的产品品来自好好的环境境4.1.22 组织织4.1.22.1 本公司司的组织织架构图图（见附附页）4.1.22.2 责任和和权限相关职位位的职责责和权限限总经理：对公司司

8、所有工工作负全全权责任任，拥有有对外业业务的决决定权。负负责建立立、实施施质量管管理体系系并持续续改进其其有效性性，有责责任向组组织传达达满足客客户和法法律法规规要求的的重要性性，负责责制定品品质方针针和品质质目标、进进行质量量体系策策划、任任命管理理者代表表、组织织管理评评审、确确保资源源的获得得和组织织内的职职责、权权限及其其相互关关系得到到规定和和沟通。经理：各各部门的的最高负负责人，对对本部门门的所有有工作负负全权责责任，协协助总经经理建立立、实施施和改善善公司的的质量管管理体系系，对相相关的品品质问题题有裁决决权和处处置权。总管：在在经理的的领导下下，对本本课的工工作进行行具体实实施

9、和指指导，并并保持与与其他部部门的协协调与配配合，有有责任对对相关的的产品质质量问题题进行调调查、改改善及确确认。 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.1节 管理职职责版 号号01页 次次4/25生效日期2001-12-01相关部门门的职责责和权限限品质管理理部负责本公司司生产产产品所需需的来料料、组装装过程及及最终提提供给客客户的产产品（包包括半成成品）的的检验、确确保质量量管理体体系中所所需的过过程得到到建立、实实施和保保持，组组织对质质量管理理体系和和产品的的不合格格项进行行调查、

10、分分析，采采取纠正正和预防防措施，并并进行跟跟踪和确确认，及及时有效效地处理理客户的的投诉，不不断改善善公司质质量管理理体系的的效果和和产品质质量，以以达致客客户的满满意。制造部（第第一、二二制造部部）制定和遵守守作业规规范，控控制生产产过程中中的产品品质量，确确保生产产计划的的达成。有有责任维维持、提提高生产产效率和和产品品品质，对对出现的的品质问问题应及及时而有有效地采采取措施施，以防防再次发发生。同同时，对对本公司司所使用用的各种种仪器、设设备、工工装夹具具等有进进行管理理和维护护的责任任。生产管理理部根据客户的的要求，适适时制订订来料、生生产和出出货计划划，确保保各个环环节的物物料需求

11、求，按时时完成交交付；同同时，对对原材料料和成品品进行妥妥善的管管理，最最大限度度地减少少其库存存和积压压。购买部以合理的价价格购进进本公司司生产所所需的原原材料，开开发和选选定产品品质量及及生产能能力，交交货期限限均能满满足我司司要求的的供应商商。其它部门门主要职职责见附附件：IISO990022要素、公公司文件件及责任任部门对对照表4.1.22.3 资源为了保证品品质方针针得以实实施和品品质目标标顺利完完成，本本公司已已确定并并提供以以下资源源：a.管理、执执行工作作和验证证活动所所需的人人员；b.上述人人员所必必须进行行的教育育、训练练；c.进行上上述活动动所需的的生产设设备、试试验和检

12、检验设备备以及其其它工具具；d.必要的的场所和和适宜的的工作环环境。4.1.22.4 管理者者代表 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.1节 管理职职责版 号号01页 次次5/25生效日期2001-12-01总经理任命命管理者者代表，并并明确如如下权限限：a.确保本本公司按按ISOO90002:994标准准要求建建立、实实施和改改进质量量体系；b.向总经经理报告告质量体体系的运运行情况况，以供供评审和和作为质质量体系系改进的的基础；c.就本公公司质量量体系的的有关事事宜与外外部的联联络。

13、4.1.33 管理理评审4.1.33.1 管理评评审规定定为了确保本本公司质质量体系系的持续续适宜和和有效，每每年年初初，由总总经理确确认上一一年度公公司的经经营情况况，组织织对质量量体系进进行评审审。如因因特别的的情况，需需对品质质体系作作重大修修改时，也也要作适适时的评评审。4.1.33.2 管理评评审的内内容组织结构的的适宜性性、品质质方针的的实施效效果、品品质目标标的达成成程度、体体系文件件的适宜宜性和符符合性、审审核结果果的评价价、客户户投诉的的处理和和落实、纠纠正和预预防措施施实施效效果的评评价和分分析等。4.1.33.3 评审结结果在评评审完成成后一个个月内通通知各部部门，评评审

14、记录录由总经经理保管管。 支持持文件 管理评审审程序（NNLEQQP-001011） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.2节 质量体体系版 号号01页 次次6/25生效日期2001-12-01质量手册程序文件作业指示书质量记录表格、资料公司质量体系文件结构图4.2 质质量体系系4.2.11 为了了确保产产品符合合规定要要求，本本公司特特建立并并实施如如下文件件化的质质量体系系，其层层次结构构图见下下图：1. 质量量手册本公司实施施的质量量体系的的最高文文件。2. 程序序文件（办办法、程

15、程序）见程序文件件清单附附录：IISO990022要素、公公司文件件及责任任部门对对照表。3. 作业业指示书书（规范范、指导导书及外外部文件件)作业指示书书、作业业标准、基基准类、图图纸类、检检查指示示书、特特采规定定、检查查规格等等。4 .质量量记录表表格（表表单、资资料）来料检查记记录、出出货检查查记录、检检查不良良联络书书、异常常发现票票、出货货停止联联络书、特特采申请请书、合合同、工工程检查查记录、品品质会议议记录、试试验报告告、校正正记录、教教育记录录、设备备（包括括检验、试试验和生生产设备备）管理理台帐机机番管理理台帐等等所使用用的表单单及外来来品质资资料等。4.2.22 质量量体

16、系程程序本公司编制制了与IISO990022:19994标标准相一一致的、满满足质量量方针要要求的、形形成文件件的程序序，并加加以有效效的贯彻彻实施；本公司司的质量量体系程程序的范范围和详详略程度度取决于于生产工工艺的复复杂程度度及所用用的方法法。4.2.33 质量量策划4.2.33.1 为满足足产品质质量的要要求，进进行质量量策划，作作出各种种与本公公司质量量体 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.2节 质量体体系版 号号01页 次次7/25生效日期2001-12-01系所有要求求相一

17、致致的文件件化的规规定。4.2.33.2 生产新新产品或或现有工工艺要作作重大修修改时，公公司制造造技术课课会同品品质管理理部作出出质量计计划（其其形式可可采用产产品品质质制造流流程图或或QC工工程图），并并将适当当考虑下下述活动动：a.确定和和配备必必要的控控制手段段、过程程、设备备（包括括检验和和试验设设备）、工工艺装备备、资源源和技能能，以达达到要求求的品质质。b.确保生生产过程程、组装装、检验验和试验验程序和和有关文文件的相相容性。c.必要时时更新质质量控制制、检验验和试验验技术，包包括购置置新的测测试设备备。d.确定所所有测试试要求，包包括超出出现有水水平、但但在足够够时限内内能开发

18、发的测量量能力。e.确定在在产品形形成适当当阶段的的合适的的验证。f.对所有有特性和和要求，包包括含有有主观因因素的特特性和要要求，明明确接收收标准。g.确定和和准备质质量记录录。 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.3节 合同评评审版 号号01页 次次8/25生效日期2001-12-014.3 合合同评审审为确保客户户的需求求得到全全面满足足以及在在接受合合同前，所所有存在在不一致致的事项项得到解解决，必必须对合合同进行行评审，并并建立文文件化的的程序。4.3.11 评审审内容和和职责

19、制造技术课课和品质质管理部部负责技技术、品品质方面面的评审审；生产产管理部部负责生生产能力力和物料料供应的的评审，必必要时，应应要求总总经理参参与。4.3.22 合同同的变更更和修订订当客户临时时提出合合同内容容变更或或要求本本公司大大幅度提提高生产产能力时时，由生生产管理理部经理理组织相相关人员员进行评评审和修修订。评评审后，将将结果通通知客户户以及本本公司内内相关职职能部门门。4.3.33 记录录所有合同评评审及修修改的结结果，由由生产计计画课保保存。 支支持文件件合同评审程程序（NNLEQQP-003011）生产计划控控制程序序（NLLEQPP-09902） NEW LEOO ELLEC

20、TTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.4节 设计控控制版 号号01页 次次9/25生效日期2001-12-014.4 设设计控制制 本公司质量量体系不不包括这这一要素素，列出出是为了了保持与与ISOO90002:119944标准中中的编号号一致。 NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.5节 文件和和资料控控制版 号号01页 次次10/255生效日期2001-12-014.5 文文件和资资料控制制为了控制与与ISO

21、O90002:119944标准要要求有关关的所有有文件和和资料，包包括适当当范围的的外来文文件的有有效，防防止失效效和作废废文件的的使用，需需建立并并保持形形成文件件的程序序。4.5.11 文件件的批准准和发布布所有文件必必须根据据文件的的阶层和和类别，由由相关单单位和领领导审批批，并区区分文件件是受控控文件还还是一般般文件，在在受控文文件上盖盖上红色色“受控文文件”印章，再再发布到到各使用用场所；一般文文件由责责任部门门直接予予以分发发。同时时，各接接受部门门应签字字确认。4.5.22 文件件的修改改和废止止文件的修废废原则上上应由原原审批部部门审批批。修改改的文件件应变更更版别，并并作相应

22、应的记录录和标记记。修改改文件的的批准和和发布按按4.55.1项项实施，同同时收回回失效的的旧文件件。文件件作废时时，经相相关领导导承认，记记录后废废止。正正本盖“作废文文件”章，保保存两年年，副本本可当即即销毁。4.5.33 文件件的使用用和保存存文件应放在在使用人人易于取取阅的地地方，各各部门皆皆应指定定专门人人员进行行管理。 支支持文件件文件和资料料控制程程序（NNLEQQP-005011）图纸和图面面控制程程序（NNLEQQP-005022） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.

23、6节 采购版 号号01页 次次11/255生效日期2001-12-014.6 采采购本公司建立立并保持持了形成成文件的的程序，以以确保所所采购的的产品符符合规定定要求。4.6.11 供应应商的评评估与选选择a.对新开开发的供供应商，由由开发购购买课、品品质保证证管理课课、资材材调达课课、制造造技术课课联合对对其进行行现场监监查。并并根据满满足合同同要求（包包括质量量体系和和特定的的产品质质量保证证要求）的的能力评评价和选选择供应应商。b.开发购购买课对对合格供供应商每每年文件件评审一一次，品品质保证证管理课课则对重重要供应应商及品品质较差差的供应应商进行行现场评评审和指指导。c.开发购购买课或

24、或品质保保证管理理课建立立并保存存合格供供应商的的评审记记录。4.6.22 采购购资料a.资材调调达课负负责部品品的采购购，并确确保订单单包括以以下内容容：订单号、部部品番号号、名称称、单价价、币种种、总价价、纳期期等，订订单发放放前须经经购买部部经理审审批。b.制造技技术课负负责图纸纸、图面面、检验验规格及及其有关关技术资资料的名名称、番番号和运运用版本本的标识识和发放放，发放放前由其其部门负负责人审审批其是是否合适适。4.6.33 部品品的验证证a.本公司司采购的的部品不不在供应应商处安安排验证证。b.合同规规定时，本本公司的的客户或或其代表表可在供供应商或或本公司司内对供供应商提提供的产

25、产品实施施验证。本本公司不不会把该该验证作作为供应应商对质质量进行行了有效效控制的的依据。c.顾客的的验证既既不能免免除本公公司提供供可接受受产品的的责任，也也不排除除其它顾顾客的拒拒收。 支支持文件件采购控制程程序（NNLEQQP-006011）进料检验控控制程序序（NLLEQPP-10001）供应商监查查评审规规定（NNLEQQA-001） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.7节 顾客提提供产品品的控制制版 号号01页 次次12/255生效日期2001-12-014.7 顾顾客提供

26、供产品的的控制本公司对顾顾客提供供的产品品建立并并保持验验证，贮贮存和维维护的形形成文件件的控制制程序。4.7.11 验证证a.对于顾顾客提供供的部品品由受入入课和部部品品质质管理课课验证。b.顾客提提供的图图纸、图图面以及及设备、仪仪器、工工装夹具具等由制制造技术术课进行行验证。c.本公司司的验证证不能免免除顾客客提供可可接受产产品的责责任。4.7.22 贮存存和维护护a.顾客提提供的部部品由部部制品管管理课负负责贮存存和维护护，制造造部在使使用时也也有临时时贮存和和维护的的责任。b.顾客提提供的图图纸、图图面以及及设备、仪仪器、工工装夹具具等由制制造技术术课进行行贮存和和维护，品品质管理理

27、部、制制造部在在使用时时须妥善善贮存和和维护。4.7.33 记录录和报告告顾客提供的的产品如如有丢失失、损坏坏或不适适用的情情况，发发现部门门记录后后，部品品通知资资材调达达课或部部品品质质管理课课，图纸纸、图面面以及设设备、仪仪器、工工装夹具具等通知知制造技技术课，再再由其记记录并向向顾客报报告。 支支持文件件顾客提供产产品的控控制程序序（NLLEQPP-07701）进料检验控控制程序序（NLLEQPP-10001）部品管理程程序（NNLEQQP-115011）图纸图面控控制程序序（NLLEQPP-05502）计量仪器控控制程序序（NLLEQPP-11101）生产设备控控制程序序（NLLEQ

28、PP-09903） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.8节 产品标标识和可可追溯性性版 号号01页 次次13/255生效日期2001-12-014.8 产产品标识识和可追追溯性本公司产品品在接收收、生产产和交付付的各个个环节，均均以适当当的方式式进行标标识，并并加以记记录，同同时建立立和保持持形成文文件的程程序。4.8.11 要求求供应商商在其提提供的产产品上贴贴上现品品票，受受入课接接收时加加以确认认。4.8.22 制造造课在生生产的各各环节，要要以适当当方式进进行标识识。a.生产过

29、过程中的的半成品品或直接接出货的的半成品品均需加加以标识识。b.需对每每个制品品作唯一一性标识识的机种种，用条条形码标标签予以以标识，并并记入机机番管理理台帐。c.需对每每批制品品进行标标识的机机种，加加盖批量量号印章章。4.8.33 交付付时，部部制品管管理课在在制品卡卡板上贴贴上客户户要求的的标签。 支支持文件件产品标识和和可追溯溯性程序序（NLLEQPP-08801） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.9节 过程控控制版 号号01页 次次14/255生效日期2001-12-014

30、.9 过过程控制制公司对直接接影响产产品质量量的生产产过程予予以策划划，并指指定相关关部门负负责，以以确保这这些过程程在受控控状态下下进行。受受控状态态如下：a.制造技技术课制制定作作业指示示书对对工人作作业和过过程检查查进行控控制；b.制造部部确保所所有工人人均要进进行必要要的培训训，才可可上岗；c.生产计计画课负负责生产产计划的的制定，以以确保生生产过程程的持续续稳定和和准时交交付；d.制造部部确保使使用合适适的生产产、检验验设备，并并保持适适宜的工工作环境境；e.制造技技术课或或品质管管理训提提供适当当的样板板、样件件、图示示等规定定部品、制制品的技技艺评定定准则；f.制造部部有责任任进

31、行设设备的日日常点检检和适当当的维护护，制造造技术课课负责设设备的认认可和维维修，以以保持过过程能力力。 支支持文件件过程控制程程序（NNLEQQP-009011）生产计划控控制程序序（NLLEQPP-09902）生产设备控控制程序序（NEELQPP-09903） NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件：NLEQMM-02201-014.10节节 检验验和试验验版 号号01页 次次15/255生效日期2001-12-014.10检检验和试试验为了验证生生产的产产品是否否满足规规定要求求，本公公司建立立并实施施对原材材料、半半

32、成品及及成品进进行检验验和实验验的程序序。4.10.1 进进货检验验和试验验根据供应商商的技术术能力、质质量保证证状况以以及原材材料的特特性和重重要程度度，由品品质管理理部经理理决定等等级进行行检查或或实施免免检。再再视检查查结果以以及过程程和最终终检验的的品质情情况，直直至客户户方面反反馈的质质量信息息，对检检查等级级和免检检进行检检讨、修修正或重重新划分分。除了了生产急急需来不不及验证证，在作作出明确确标识并并予以记记录后可可放行外外，所有有规定检检查的原原材料必必经检验验或经验验证合格格之后，才才可投入入使用或或加工。4.10.2 过过程检验验和试验验按质量计划划、作业业指示书书的要求求，对公公司生产产的半成成品和成成品进行行检查和和试验。4.10.3 最最终检验验和试验验本公司的每每一种产产品都要要制定相相应的制制品检查查规格，并并详细地地规定检检查方式式、检查查方法、检检查内容容和合格格判定基基准等。制制品品质质管理课课应按照照检查规规格的要