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1、GMP培培训试题题一、 填空题1.GMMP的全全称是 ，GMMP是其其英文名名称的。2.GMMP的基基本宗旨旨是：避避免差错错，防止止和 ，建建立 体体系。3.GMMP是食食品和管理的的准则。4.制定定GMPP的一句句是中华华人民共共和国 法。5.现行行GMPP的版本本是年修修订版，自自 年月日开始始实施。6.GMMP的三三要素是是、件、件。7.GMMP强调调的四个个一切是是：一切切行为有有一切行行为有一一切行为为有一切行为为有 。8.食品品生产管管理文件件有和：标准准可分为为：标准准标准 标准。生产工工艺规程程是标准准，SOOP是标标准。9.在年年6月330日后后，未取取得“食品GMMP证书
2、书”的企业业或车间间将取消消其相应应的 。10我我国各级级政府部部门鼓励励企业通通过系列列标准质质量认证证。14.GGMP适适用于食食品制剂剂生产的的、原料料药生产产中影响响的 工序序。15.食食品生产产企业应应建立和和管理机机构，各各级机构构和人员员的职责责应 。16.制制药企业业的管理理人员和和技术人人员应具具有与食食品生产产相适应应的知识识、生产产和 能能力。17.企企业主管管食品生产产管理和和质量管管理的负负责人以以及食品品生产管管理部门门和质量量管理部部门的负负责人均均应具有有 或专业 学历。18.食食品生产产管理部部门和质质量管理理部门的的负责人人不得。他们应应有能力力对食品品生产
3、和和质量管管理中实实际问题题作出的的 和和。19从事事食品生产产操作和和质量检检验的人人员应经经培训，具具有知识识和 技技能 20.从从事高活活性、高高 性、高性和和强性及及有特殊殊要求的的生产人人员和质质检人员员应经相相应的技技术培训训。21.GGMP要要求从事事食品生产产的各级级人员都都应参加加的培训训和 。22.食食品生产产企业厂厂区的地地面、路路面及运运输等不不应对造造成 。.食食品生产产企业的的区区区和区的的总体布布局应合合理，不不得互相相妨碍。.车车间内应应按及所所要求的的进行合合理布局局。.同同一厂房房以及相相邻厂房房之间的的生产操操作不得得。.厂厂房应有有防止和和进入的的设施。
4、.在在设计和和建设厂厂房时应应考虑时时便于进进行工作作。洁洁净区的的内表面面应平整整光滑、接口严严密、无无、无无物脱落落，并能能耐受和。.洁洁净区墙墙壁与地地面的交交界处宜宜呈弧形形或采取取其他措措施，以以减少和和便于、。.生生产区和和储存区区应有与与相适适应的面面积和空空间用以以安置设设备、物物料，便便于，存放物物料、中中间产品品、待验验品和成成品，应应最大限限度地减减少和和交叉。.洁洁净区内内的各种种管道、灯具、风口以以及其它它公用设设施，在在设计和和安装时时应考虑虑到避免免在中出出现的部部位。.洁洁净区应应根据生生产要求求提供足足够的照照明，主主要工作作室的照照度宜为为勒克克斯。.对对照
5、度有有特殊要要求的生生产部位位可设置置照明。厂房应应有照明明设施。进入入洁净区区的空气气必须，并并根据生生产工艺艺要求划划分空气气。洁净净区内的的空气的的数和数应应定期检检测，结结果应存档。.洁净区区的、天天棚及进进入室内内的、灯具与与、天天棚的连连接部位位均应密密封。.空空气洁净净级别不不同的相相邻房间间之间的的静压差差应大于于帕，洁洁净区与与室外大大气的静静压差应应大于帕帕，并应应有的的装置。.洁洁净区的的温度和和相对湿湿度与食食品要求求相适应应。无特特殊要求求时，温温度应控控制在。，相相对湿度度应控制制在。.洁洁净区内内安装的的水池、地漏不不得对生生产。.不不同洁净净级别的的洁净区区之间
6、的的人员及及物料出出入，应应有防止止的措措施。生生产青霉霉素类等等高致敏敏食品必须须使用的的与设施施，其分分装室应应保持压压，排至至室外的的废气应应经处理理并要求求，排风风口应远远离其他他空气进进化系统统的口。生生产内酰胺胺结构类类食品必须须使用设设备和独独立的系系统，并并与其他他食品的区域严严格分开开。.为为了控制制飞扬，厂厂房必要要时应有有和设施。.与与食品直接接接触的的用空气气、空气气和惰性性气体应应经净化化处理，符符合要求求。.仓仓储区要要保持和和干燥，照照明和等等设施应应符合要要求。.仓仓储区的的度和和度应应监测，以确确定是否否符合储储存要求求。.原原料取样样时，其其环境的的等级应应
7、与要要求一致致。.原原料取样样时，应应有防止止和的措施施。.洁洁净区内内配料用用的室和和室，空空气洁净净度等级级应与生生产要求求一致，有有和防止止的措施施。.质质量管理理部门根根据设置置的、中中药标本本、以及及其他各各类实验验室应与与区域分分开。.质质量部门门的检定定、检定定和放射射性同位位素检定定要分室室进行。.对对有特殊殊要求的的仪器、仪表应应安放在在专门的的仪器室室内，并并有防止止、或其他他外界因因素影响响的设施施。.设设备的设设计、选选型、安安装应符符合生产产要求，易易于、或灭菌菌，便于于生产和和、保养养，并能能防止和和减少。.与与食品直接接接触的的设备表表面应光光洁、平平整、易易于、
8、耐腐腐蚀，不不与食品品发生或吸吸附。.设备所所用的剂剂、冷却却剂等不不得对或或其器造造成污染染。.与与设备连连接的主主要固定定管道应应表明管管内物料料和。.纯纯化水、注射用用水的、和分配应应能防止止物的和污污染。. 纯化水水、注射射用水的的储罐和和输送管管道所用用材料应应无、耐耐。. 纯化水水、注射射用水管管道的设设计和安安装应避避免角、管。. 纯化水水、注射射用水储储罐和管管道应规规定对其其进行、的周期期。二、 判断题（在在括号内内填或）1、 仓储室必必须设原原料取样样室（）2、 生产部门门决定将将不合格格包装材材料投入入使用前前应先通通知质量量管理部部门（）3、 批生产记记录内容容填错，不
9、不能用刀刀子刮，也也不能用用改正液液涂后修修改。（）4、 质检人员员和机修修人员进进入洁净净区也也也应该按按规定的的程序更更换相应应的洁净净衣（）5、 SOP是是技术文文件，批批记录则则不是文文件，（）6、 不允许车车间内打打毛衣和和不准在在洁净区区发奖金金，是为为了防止止异物和和细菌污污染食品品。（）7、 为了养成成不吃零零食的好好习惯，所所以不允允许将食食品带入入更衣室室。（）8、 如果洁净净区更衣衣室内有有食物，肯肯能导致致昆虫、老鼠或或其他动动物进入入更衣室室。（）9、 为了产品品能够及及时入库库，要及及时填写写传递批批生产记记录和包包装记录录。（）10、 因为走廊廊的洁净净级别与与操
10、作间间相同，敲敲门操作作也不会会影响食食品质量量。（）11、 经过验证证不会影影响食品品质量，也也可以裸裸手操作作。（）12、 带进洁净净区的整整本记录录纸，可可采用紫紫外线照照射消毒毒。（）13、 进行物料料平衡审审核的首首要目的的是降低低消耗。（）14、 用未拧干干的拖把把拖地，可可能造成成房间内内的相对对湿度超超标。（）15、 确认岗位位清场合合格，要要填好清清场记录录和岗位位标志牌牌，方可可锁门离离开。（）16、 原辅料、包装材材料和半半成品必必须认真真办理交交接并签签字确认认。（）17、 进厂原辅辅料经检检验不合合格，应应将其用用红色塑塑料带围围住，等等待退回回生产厂厂家。（）18、
11、 为降低成成本，通通常给各各工序制制定一个个合理的的收率范范围，作作为物料料平衡的的指标。（）19、 食品生产产企业必必须按照照SOPP组织生生产。（）20、 无特别规规定的，洁洁净区的的温度应应控制在在1820，相对对湿度控控制在335665.（）21、 直接接触触食品的的生产人人员每两两年必须须体检一一次。（）22、 洁净室应应定期消消毒，使使用的消消毒剂不不得对设设备、物物料和成成品产生生污染。（）23、 批生产记记录应批批号归档档。（）24、 生产过程程中应避避免使用用易碎、易脱屑屑、易长长霉的卫卫生工具具。（）25、 洁净区应应使用无无脱落物物、易清清洗、易易消毒的的卫生工工具。（）
12、26、 新文件下下发到工工作现场场后，相相应被撤撤销的文文件应在在5天内内上交存存档。（）27、 洁净区内内的所有有管道都都应表明明管内物物料的名名称及流流向。（）28、 厂房设计计和设备备布置是是技术人人员的事事，不必必征求生生产操作作和设备备维修人人员的意意见。（）29、 进口原料料必须有有省级以以上食品品检验所所提供的的食品检验验报告。（）30、 物料的保保存期限限一般不不超过两两年，储储存期内内有特殊殊情况应应及时复复验。（）31、 临时进入入洁净区区的工艺艺人员可可借穿机机修人员员的洁净净服。（）32、 清场的主主要目的的是防止止混淆，防防止污染染和交叉叉污染。（）33、 生产管理理
13、部门应应参加对对主要物物料供应应上的质质量体系系评估。（）34、 GMP规规定的洁洁净级别别判断标标准是对对静态检检测结果果而言，静静态检查查结果合合格，就就没有必必要进行行动态监监控。（）35、 产尘量大大的洁净净室，经经捕尘处处理仍不不能避免免交叉污污染时，不不得利用用回风。（）36、 粉碎间的的产尘量量较大，因因此应对对周围环环境保持持相对负负压。（）三选择题题（选择择一个最最佳答案案，将其其英文序序号填入入题目中中的括号号内）1、 无特殊要要求时，洁洁净区的的温湿度度应可控控制在（ ）A 温度度1824，相对对湿度550770 BB温度220224，相对对湿度440660 C温度118
14、228，相对对湿度550770 D温度118226，相对对湿度445665 2、 批生产记记录应（ ）归归档。A生产日日期B批批号C包包装日期期D出厂厂日期3、 在“批评评价报告告”中进行行物料平平衡审核核的目的的是（ ）A提高各各工序收收率B提提高半成成品和成成品质量量C降低各各种物料料消耗DD检查潜潜在的质质量事故故4、 空气洁净净度级别别相同的的区域，产产尘量大大的操作作室应保保持（ ）A相对负负压B相相对正压压C正压压D负压压5清场结结束后（ ）复复查合格格后发给给“清场合合格证”A化验员员B质量量员C班班组长DD工艺员员5、 洁净室的的尘微粒粒和微生生物应有有（ ）部门门组织常常规监
15、测测A设备管管理B工工艺管理理C质量量管理DD安全管管理7、经批批准用于于指示操操作的通通用性文文件或管管理办法法是（ ）A工艺规规程B原始记记录C内控质质量标准准D标准操操作规程程（SOOP）8、（ ）必必须专区区存放，有有易于识识别的明明显标志志，并按按有关规规定及时时处理。A包装材材料B合合格品CC不合格格品D待待检品9、（ ）是用于于识别的的“批”的数字字或字母母加数字字。A生产日日期B批批号C有有效期DD批准文文号10、空空气洁净净度不同同的相邻邻房间的的静压差差应大于于（ ）A10帕帕B5帕帕C155帕D220帕11、通通常我们们采用的的正常批批号的编编制方法法是（ ）A年-月月-
16、流水号号B年-月-日C月-日-流水号号D 流流水号12、包包装产品品前应根根据（ ）核核对品名名、规格格、数量量包装要要求等，要要专人复复核。A工艺规规程B标标准操作作规程（SSOP）C批包装指令D批包装记录13、分分岗位填填写的批批记录和和批包装装记录由由（）填写写，岗位位负责人人或岗位位工艺员员审核并并签字。班组长长质检员员岗位操操作人员员工段工工艺员、操操作开始始前应对对生产用用度量衡衡器等进进行必要要的检查查或校正正，超过过（ ）的计计量仪器器不得使使用。A计量周周检期限限B使用用期限CC生产周周期D生生产企业业保修期期15、在在生产前前应做好好清场工工作，应应（ ），防防止混淆淆。A
17、核对本本次生产产产品的的包装材材料数量量B检查查使用的的设备是是否完好好C确认现现场没有有上次生生产的遗遗留物DD核对本本次生产产产品的的数量16、洁洁净区的的以下监监测项目目中，（ ）通常常不能每每天进行行监测。A尘微粒粒B温度度C相对对湿度DD压差17、按按照GMMP对物物料的定定义，他他不包括括（）原料半成品品辅料料包装装材料、物物料存放放已超过过了规定定年限，应应（ ）A挑选使使用B废气不不用C监督销销毁D申请复复检19、GGMP对对（ ）未未特别指指出要制制定清洁洁规程。A浴室、厕所BB厂房CC设备DD容器20、GGMP对对设备的的（ ）确确认未作作要求。A安装BB安全CC运行DD性
18、能21、对对设备的的设计选选型安装装，不一一定要求求（ ）A易于清清洗消毒毒B便于于生产操操作，维维修和保保养C便于现现场监督督和参观观D能够够防止差差错和污污染22、不不合格的的物料应应（ ）A在原处处用红色色带子圈圈出区域域内B在在划出的的专门区区域内C一定要要设置不不合格的的专门无无聊库DD挂上不不合格标标记放在在原处四，问答答题1、 你周围存存在那些些不符合合GMPP要求的的现象？你能够够为解决决这些问问题做些些什么工工作？答案一、 填空题1（食品品生产质质量管理理规范）（缩缩写）2、（人人为）（污污染）（交交叉污染染）（质质量保证证）3、（生生产）（质质量）（基基本）4、（食食品管理
19、理）5、（998）（119999）（88）（11）6、（人人员）（硬硬）（软软）7、（规规范）（记记录）（监监督）（复复核）8、（标标准）（记记录）（技技术）（管管理）（工工作）（技技术）（工工作）9、（220044）(生生产资格格)10、（IISO990000）14、（全全过程）（成成品质量量）（关关键）15、（生生产）（质质量）（明明确）16、（专专业）（经经验）（组组织）17、（医医药）（相相关）（大大专以上上）18、（互互相兼任任）（正正确）（判判断）（处处理）19、（专专业技术术）（基基础理论论）（实实际操作作）20、（生生物）（毒毒）（致致敏）（污污染）21、（GGMP）(考核)2
20、2、（食品生产）（污染）23、（生生产）（行行政）（生生活）（辅辅助）24、（生产产工艺规规程）（空空气洁净净级别）25、（互相相妨碍）26、（昆昆虫）（其其他动物物）27、（使使用）（清清洁）28、（裂裂缝）（颗颗粒）（清清洗）（消消毒）29、（灰灰尘积聚聚）（清清洁）30、（生生产规模模）（生生产操作作）（差差错）（污污染）31、（使使用）（不不宜清洁洁）32、（）33、（局局部）（应应急）34、（净净化）（洁洁净级别别）35、（微微生物数数）（尘尘粒数）（记记录）36、（窗窗户）（管管道）（风风口）（墙墙壁）37、（）（）（指指示压差差）38、（生生产工艺艺）（）（）39、（食品）（污染
21、）40、（交交叉污染染）41、（独独立）（厂厂房）（相相对负压压）（净净化）（符符合）（进进风）42、（专专用）（空空气净化化）（生生产）43、（粉粉尘）（防防尘）（捕捕尘）44、（干干燥）（压压缩）（生生产）45、（清清洁）（通通风）（储储存）46、（温）（湿湿）（定定期）47、（洁洁净度）（生生产）48、（污污染）（交交叉污染染）49、（称称量）（备备料）（捕捕尘）（交交叉污染染）50、（需需要）（检检验）（留留样观察察）（食食品生产产）51、（生生物）（微微生物限限度）52、（静静电）（震震动）（潮潮湿）53、（清清洗）（消消毒）（操操作）（维维修）（差差错）（污污染）54、（清清洗）（
22、消消毒）（化化学变化化）（食食品）55、（润润滑）（食品）（容）56、（名名称）（流流向）57、（制制备）（储储存）（微微生）（滋滋生）58、（毒毒）（腐腐蚀）59、（死死）（盲盲）60、（清清洗）（灭灭菌）二、判断断题1、22、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、三、选择择题1、D22、B33、C44、A55、B66、C77、D88、C99、B110、BB11、A122、C113、CC14、A155、C116、AA17、B188、D119、AA20、B211、C222、BB四、问答答题