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1、栓剂的制备栓剂的制备（Preparation of Suppository）目的要求:1.掌握热熔法制备栓剂的操作过程。2.熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。3.了解评价栓剂质量的方法。实验内容:1.三黄栓处方与处方分析 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g 分析要点分析要点：半合成脂肪酸酯特点半合成脂肪酸酯特点？制法 第一步；第二步；第三步；.。分析要点分析要点：润滑油：润滑油？注模注模 药物加入方法药物加入方法？2.2.紫花地丁甘油明胶栓紫花地丁甘油明胶栓处方与处方分析紫花地丁提取液紫花地丁提取液10ml 10ml 甘油甘油6.5g 6.5g 明胶明胶6.5g 6.5g 蒸馏水蒸馏水
2、15ml15ml 分析要点分析要点：水溶性基质：水溶性基质？制法 第一步；第二步；第三步；.。分析要点分析要点：润滑剂：润滑剂？溶胀溶胀 药物加入方法药物加入方法？栓剂的制备栓剂的制备（Preparation of Suppository）实验内容:1.三黄栓处方与处方分析 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g 分析要点分析要点：油脂性基质：油脂性基质制法 1 1、取三黄粉过七号筛（、取三黄粉过七号筛（100100目筛）；目筛）；2 2、将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔（、将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔（热熔法热熔法）；）；3 3、4040以下，以下，加入加入三黄粉、冰片
3、，搅拌均匀；三黄粉、冰片，搅拌均匀；4 4、趁热一次注入涂有、趁热一次注入涂有润滑剂润滑剂（软肥皂：甘油：（软肥皂：甘油：90%90%乙醇乙醇=1:1:5=1:1:5）的栓）的栓模中，模中，至稍溢出模口为度至稍溢出模口为度，冷却后削去多余部分，取出，即得。，冷却后削去多余部分，取出，即得。栓剂的制备栓剂的制备（Preparation of Suppository）2.2.紫花地丁甘油明胶栓紫花地丁甘油明胶栓处方与处方分析紫花地丁提取液紫花地丁提取液10ml 10ml 甘油甘油6.5g 6.5g 明胶明胶6.5g 6.5g 蒸馏水蒸馏水15ml15ml 分析要点分析要点：甘油明胶：甘油明胶制法
4、1 1、取明胶加蒸馏水适量（、取明胶加蒸馏水适量（6ml6ml），使其充分），使其充分溶胀溶胀，再加入蒸馏水，再加入蒸馏水9ml9ml，水，水浴加热搅拌至浴加热搅拌至溶解溶解，加入甘油继续加热搅拌，蒸去过量的水分，至约，加入甘油继续加热搅拌，蒸去过量的水分，至约15g15g时取时取下；下；2 2、取紫花地丁浓缩液，加入甘油明胶基质中，水浴加热搅拌、取紫花地丁浓缩液，加入甘油明胶基质中，水浴加热搅拌15min15min；3 3、趁热一次注入涂有、趁热一次注入涂有润滑剂润滑剂（液状石蜡）得栓模中，（液状石蜡）得栓模中，至稍溢出模口为度至稍溢出模口为度，冷却后削去多余部分，取出，即得。冷却后削去多余
5、部分，取出，即得。3.质量检查 3.1 外观与性状 3.2 重量差异检查 3.3 融变时限 3.4 微生物限度检查 栓剂的制备栓剂的制备（Preparation of Suppository）实验内容:1.三黄栓处方与处方分析 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g制法1、取三黄粉过七号筛（100目筛）；2、将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔；3、40以下，加入三黄粉、冰片，搅拌均匀；4、趁热一次注入涂有润滑剂得栓模中，至稍溢出模口为度，冷却后削去多余部分，取出，即得。2.紫花地丁甘油明胶栓处方与处方分析紫花地丁提取液10ml 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水15ml制法 1、取明胶加蒸馏水适量（6ml），使其充分溶胀，再加入蒸馏水9ml，水浴加热搅拌至溶解，加入甘油继续加热搅拌，蒸去过量的水分，至约15g时取下；2、取紫花地丁浓缩液，加入甘油明胶基质中，水浴加热搅拌15min；3、趁热一次注入涂有润滑剂得栓模中，至稍溢出模口为度，冷却后削去多余部分，取出，即得。3.质量检查外观与性状4.思考题栓剂的制备栓剂的制备（Preparation of Suppository）