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1、乙肝乙肝“两对半两对半”定量检测的意义定量检测的意义 2008年年4月，卫生部公布最新的全国人月，卫生部公布最新的全国人群乙肝等有关疾病血清流行病学调查结果：群乙肝等有关疾病血清流行病学调查结果：乙肝表面抗原携带率为乙肝表面抗原携带率为7.18%携带者达携带者达9300万万人人 乙肝病毒感染的自然史乙肝病毒感染的自然史病毒感染病毒感染慢性携带者慢性携带者慢性携带者慢性携带者痊愈痊愈痊愈痊愈慢性肝炎慢性肝炎病情稳定病情稳定病情稳定病情稳定病情进展病情进展病情进展病情进展肝硬化肝硬化代偿性肝硬化代偿性肝硬化代偿性肝硬化代偿性肝硬化肝癌肝癌死亡死亡死亡死亡失代偿性肝硬化失代偿性肝硬化失代偿性肝硬化失
2、代偿性肝硬化(死亡死亡死亡死亡)中国著名肝病专家、中国工程院院士庄辉教授中国著名肝病专家、中国工程院院士庄辉教授 乙肝治疗的最优结果乙肝治疗的最优结果生化学检查生化学检查HBV血清学检测血清学检测HBV-DNA及基因型和变异检测及基因型和变异检测影像学诊断影像学诊断病理学诊断病理学诊断 慢性乙型肝炎防治指南慢性乙型肝炎防治指南 相关实验室检查相关实验室检查HBV血清学检测血清学检测乙肝两对半乙肝两对半n定性定性（qualitative）判断阴阳性判断阴阳性n定量定量（quantitative）单位：单位：ng/ml、IU/ml、IU/L、PEIU/mln 2007 2007年第年第5858届美
3、国肝病年会（届美国肝病年会（AASLD）马塞兰（马塞兰（Marcellin）n 研究目的：研究目的：旨在观察表面抗原在血清中的浓度，以预测长效旨在观察表面抗原在血清中的浓度，以预测长效 干扰素治疗对慢性乙肝患者在停药后的长期疗效。干扰素治疗对慢性乙肝患者在停药后的长期疗效。HBsAg定量检测定量检测 治疗结束时治疗结束时(第第4848周周)低低HBsAg水平水平(10(10 IU/ml)与与 之后之后3 3年随访期间年随访期间HBsAg清除的相关性清除的相关性HBeAg阴性阴性患者患者(n=194)HBsAg10 IU/ml 88%(171/194)12/234/17152%0%20%40%6
4、0%80%100%HBsAg 阴性阴性2.3%0%20%40%60%80%100%HBsAg 阴性阴性聚乙二醇化干扰素聚乙二醇化干扰素第第 4 8 周周治疗结束后第治疗结束后第3年的年的 HBsAg应答应答 治疗治疗4848周时周时HBsAg下降程度与治疗之后下降程度与治疗之后3 3年年 随访期间随访期间HBsAg清除的相关性清除的相关性HBeAg阴性阴性患者患者(n=194)HBsAg浓度浓度下降下降2lgHBsAg浓度浓度下降下降2lg42.3%0%20%40%60%80%100%HBsAg 阴性阴性2.9%0%20%40%60%80%100%HBsAg 阴性阴性聚乙二醇化干扰素聚乙二醇化
5、干扰素第第 4 8 周周治疗结束后第治疗结束后第3年的年的 HBsAg应答应答n 结论：结论：治疗结束时表面抗原的定量水平以及治疗过程中治疗结束时表面抗原的定量水平以及治疗过程中 的下降幅度，与以后清除直接相关，提示表面抗的下降幅度，与以后清除直接相关，提示表面抗原的定量检测是评定乙肝治疗效果的显著预测因原的定量检测是评定乙肝治疗效果的显著预测因素。素。HBsAg定量检测定量检测n 2008年第年第59届美国肝病年会（届美国肝病年会（AASLD）廖家杰教授廖家杰教授n 研究目的：研究目的：观察观察HBsAg定量是否与定量是否与cccDNA水平相关性水平相关性8686例慢性乙肝患者例慢性乙肝患者
6、 （2929例例HBeAg阴性，阴性，5757例例HBeAg阳性）阳性）n 结论：结论：血清血清HBsAg定量与定量与cccDNA水平有较好的相关性。水平有较好的相关性。可以作为可以作为HBVcccDNA非侵入性替代标志。非侵入性替代标志。HBsAg定量检测意义定量检测意义 评估治疗效果评估治疗效果 监测病情发展监测病情发展抗抗-HBs定性检测：定性检测：l机体对乙肝病毒产生抵抗力的标志机体对乙肝病毒产生抵抗力的标志l疫苗注射后免疫成功的标志疫苗注射后免疫成功的标志抗抗-HBs定量检测定量检测l无应答者无应答者:无抗体产生无抗体产生 (5%)-(5%)-加强计量复种加强计量复种l低应答者低应答
7、者:10 IU/L(10%)-:100 IU/L(20%)-:100 IU/L(20%)-无须复种无须复种国内疫苗评价标准国内疫苗评价标准乙型肝炎疫苗接种后评估乙型肝炎疫苗接种后评估意外暴露意外暴露HBVHBV后预防后预防HBVHBV感染相关疾病患者肝移植围手术期用药指导感染相关疾病患者肝移植围手术期用药指导抗抗-HBs定量检测意义定量检测意义HBeAg定量检测定量检测 HBeAg定量检测定量检测 HBeAg定量检测定量检测 HBeAg定量检测意义定量检测意义 预测预测HBeAg的血清转换的血清转换 预测延迟应答患者的疗效预测延迟应答患者的疗效 监测不同药物的治疗效果监测不同药物的治疗效果 预
8、测预测HBeAg发生发生血清学转换的时期血清学转换的时期,即表现即表现HBeAg 浓度下降和抗浓度下降和抗-HBe浓度上升的过程浓度上升的过程 。抗抗-HBe定量检测意义定量检测意义抗抗-HBc定量检测定量检测抗抗-HBc-HBc定性检测现状：定性检测现状：l为求临床符合率为求临床符合率样品样品1 1：3030生理盐水稀释生理盐水稀释 弊端：基质效应，结果失真弊端：基质效应，结果失真l为求结果真实性为求结果真实性不稀释不稀释 弊端：少见配型比例增高，临床诊疗无从参考弊端：少见配型比例增高，临床诊疗无从参考抗抗-HBc定量检测意义定量检测意义l结果准确结果准确l临床符合率高临床符合率高l高浓度高浓度急性感染急性感染l低浓度低浓度恢复期或既往感染恢复期或既往感染定量检测意义定量检测意义l监测疾病发展监测疾病发展l评估药物疗效评估药物疗效l指导疫苗接种指导疫苗接种 谢谢 谢谢 ！