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1、某大学药物分析课程考试试卷专业： 考试日期：试卷所需时间：120 分钟 闭卷 试卷总分：100 分号（答案请全部写在答题纸上）学线一、填空题（共 8 小题，每空 0.5 分，共 10 分）1. 中国药典的主要内容由、和四部分组成。2. 药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质，采用 、 或 方法来判断其 。：3巴比妥类药物的含量测定主要有：、名订四种方法。姓4. 许多甾体激素的分子中存在着和共轭系统，所以在紫外区有特征吸收。5. 重氮化偶合反应所用的偶合试剂为。6. 抗生素的效价测定主要分为和两大类。7. 注射剂中抗氧剂的排除采用加 或 为掩蔽剂。8. 麦芽酚反应是 的特有反应。：二、选
2、择题（共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分）级班1古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）业装A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞专2. 用 HPLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法3. 中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）A、TLC 法B、HPLC 法C、UV 法D、GC 法：4药物的纯度是指（）系院A、药物中不含杂质B、药物中所含杂质及其最高限量的规定C、药物对人体无害的纯度要求D、药物对实验动物无害的纯度要求5巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（）A、43酮基
3、B、芳香伯氨基C、酰亚氨基D、酰肿基E、酚羟基6非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A、巴比妥类的 Ka 值增大，酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的 Ka 值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成 7下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）A、水杨酸B、苯甲酸钠C、对氨基水杨酸钠D、丙磺舒E、贝诺酯8下列哪个药物不能用重氮化反应（）A、盐酸普鲁卡因B、对乙酰氨基酚C、对氨基苯甲酸D、乙酰水杨酸E、对氨基水杨酸钠9对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（）A、直接重氮化偶合反应B、直接重氮化反应C、重铬酸钾氧化反应D、银镜反应E、以上均不对10用于吡啶类药物
4、鉴别的开环反应有：（）A、茚三酮反应B、戊烯二醛反应C、坂口反应D、硫色素反应E、二硝基氯苯反应11能发生硫色素特征反应的药物是（）A、维生素 AB、维生素 B1C、维生素C D、维生素 EE、烟酸12. 四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应（）A、43酮B、C17醇酮基 C、17，21 一二羟20 酮基D、C17甲酮基13. 青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为（ ）A、青霉噻唑酸 B、青霉稀酸 C、青霉醛 D、青霉胺14注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ ）A、亚硫酸钠 B、焦亚硫酸钠 C、硫代硫酸钠D、连四硫酸钠 E、亚硫酸氢钠15中药制剂分析的一般
5、程序为（ ）A、取样鉴别检查含量测定写出检验报告B、检查取样鉴别含量测定写出检验报告C、鉴别检查取样含量测定写出检验报告D、检查取样含量测定鉴别写出检验报告三、问答题（共 8 小题，任选 5 题，每小题 8 分，共 40 分）1试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。） 2试述非水溶液滴定法在药物含量测定中的原理及其一般应用方法？3. 巴比妥类药物的基本结构通式如下图：简述巴比妥类药物的性质以及可能的鉴别方法？4. 对乙酰氨基酚的结构如下图：简述该药物的主要化学性质以及可能的鉴别方法？5. 异烟肼的结构如下图：简述该药物的主要化学性质以及可能的鉴别方
6、法？6. 三点校正法测定维生素 A 的原理是什么？7. 用TLC 检查药物中的特殊杂质，可采用高低浓度对比法检查，请问：何为高低浓度对比法，一般在什么情况下采用该法检查杂质？ 8中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些，中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？四、计算题（共 2 小题，每小题 10 分，共 20 分）1. 中国药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液 2.0ml（每 1ml 相当于 1g的砷） 制备的标准砷斑，今依法检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得超过 0.0004%，问应取供试品多少克？2. 精密量取呋喃苯胺酸注射液（标示量 20mg/2ml）2 ml 置 100 ml 容量瓶中，
7、用0.1mol/lNaOH 稀释至刻度，摇匀取出 5.0 ml 置另一 100 ml 容量瓶中，用0.1 mol/lNaOH 稀释至刻度，摇匀，在 271 nm 测得 A=0.586。已知呋喃苯胺酸的E 1% =594，计算标示量的百分含量？1cm五、论述题（共 1 小题，每小题 15 分，共 15 分）中药是中华民族璀璨的文化瑰宝，目前我国正大力提倡发展中药现代化科技产业。中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。然而，中药的成分复杂且有的成分不能完全明确，给其应用带来一定的限制。请你阐释：现代分析方法与技术的发展和运用
8、在中药制剂研发及其质量控制中的作用和意义。某大学药物分析课程考试试卷答案专业：考试日期：试卷所需时间：120 分钟 闭卷 试卷总分：100 分一、填空题（共 7 小题，每空 0.5 分，共 10 分）1、凡例正文附录索引2、化学、物理化学、生物学方法、真伪3. 酸碱溴量法银量法紫外光度法4. C C C OC C C C5. 碱性萘酚6. 生物学 化学及物理化学7. 丙酮、甲醛8. 链霉素二、选择题（共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分）1-5：B；C；D；B；C6-10：A；C；D；E；BE11-15：B；A；B；D；A三、问答题（共 8 小题，每小题 5 分，共 40 分）第 1
9、小题（1） 杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。（2） 杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或 百万分之几表示。（3） 一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存 过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。第 2 小题 原理：一般应用方法：冰醋酸作为溶剂，若滴定氢卤酸盐，则加5%醋酸汞的冰醋酸溶液，用高氯酸(0.1mol/L)滴定，并用空白试验校正。第 3 小题性质：巴比妥类药物具有环状酰脲结构，由于R1
10、、R2 取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。鉴别反应：（1）弱酸性与强碱成盐（2） 与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。（3） 与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物（4） 利用取代基或硫元素的反应（5） 利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等第 4 小题（1） 水解后显芳伯氨基特性，可发生重氮-偶合反应；（2） 水解产物易酯化；（3） 具有酚羟基，能与三氯化铁反应呈色；第 5 小题（1） 酰肼基团的还原性：异烟肼与硝酸银银镜反应（2） 酰肼基团的缩合反应：与芳醛缩合形成腙，如香草醛、水杨醛、二甲氨基苯甲醛。（3） 其他鉴别反应：与亚硒酸作用，可将其还原为红色硒的沉淀；与1
11、,2-萘醌-4-磺酸在碱性介质中，可缩合呈红色。（4） 吡啶环的特性：戊烯二醛反应；二硝基氯苯反应（5） 分解产物的鉴别反应：异烟肼与无水碳酸钠或氢氧化钙共热，可发生脱羧降解，并有吡啶臭味逸出。第 6 小题本法是在三个波长处测得吸收度，根据校正公式计算吸收度 A 校正值后，再计算含量， 故称三点校正法，其原理基于以下两点：（1） 杂质的吸收在 310340nm 波长范围内呈一条直线，且随波长的增大吸收度变小。（2） 物质对光的吸收具有加和性。即在某一样品的吸收曲线中，各波长的吸收度是维生素A 与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是它们吸收曲线的叠加。第 7 小题当杂质的结构不能确定，或无杂质的
12、对照品时，可采用此法。方法：将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过23 个，其颜色不得比主斑点深。第 8 小题水分，灰分，酸不溶性灰分，砷盐，重金属，有毒成分显微鉴别，化学鉴别，色谱鉴别四、计算题（共 2 小题，每小题 10 分，共 20 分）第 1 小题C .V1 10- 6 g / ml 2.0mlS=0.5gL4 10- 6第 2 小题（1） 计算公式标示量% =A / E1% 1/1001cm取样量 稀释系数 标示量100%0.586594100 12100100 5 0.01g / ml（2） 计算过程标示量% =100%0.000986 1=100 100%0.00001=98.6%五、论述题（共 1 小题，每小题 15 分，共 15 分）要点：围绕中药指纹图谱展开论述。