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3 .非临床资料33产品技术要求及检验报告. 送检型号典型性说明我司此次申请压缩式雾化器变更注册，注册事项中包含 WH10/WH11两个型号。(1)两个型号结构组成描述相同，由XXXXX、XXXXX、XXX、 XXX、XXXo WH10型号具有两路输出，包含两路输气管路，WH11 型号只有一路输出，包含一路输气管路。在结构组成上只是在输 出端具有输出管路数量差异，该差异不影响产品的电磁兼容及安 全要求。输出管路差异不影响产品性能指标要求，两个型号都满 足性能指标要求。由于具有输出管路数量差异，因此在产品技术 要求及安全要求测试中只测试了外观性能指标，其他性能指标相 同。外观差异如下图1。图1(2) WH10/WH11两个型号的工作原理、关键件、电路结 构、内部走线、软件组件(单片机程序)运行模式都相同。因此 两型号性能指标、安全要求都相同。在电磁兼容测试中选择了 WH10的测试整改项目辐射发射及雾化器测试经常出现问题的电 快速瞬变脉冲群进行WH11型号的差异性测试。具体差异对比情 况见表lo表1型号主检型号差异型号差异WH10WH11工作原理结构组成电路结构运行模式关键兀器件差异样品摆放（台式或落地式）性能差异其他差异备注：/对比WH10/WH11两型号差异，选择结构较为复杂的WH10 型号作为典型性型号。公司（签章）：企业法人（签名）:日 期：2022年04月06日