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1、质量管理体系审核PPT课件 了解了解ISO 19011：2002审核审核 指南指南 掌握掌握“过程过程方法方法”的的审核方审核方式式 目的目的什么叫什么叫审核审核？ISO 9000:2005为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客并对其进行客观的评价，以确定满足观的评价，以确定满足审核准审核准则则的程度所进行的的程度所进行的系统的、独系统的、独立的并形成文件立的并形成文件的过程。的过程。审核的定义审核的定义与审核准则有关的并且能够被与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他证实的记录、事实陈述或其他信息信息什么叫审核证据什么叫审核证据 什么叫审核准则什么叫审核准则用作依据的一组方针、
2、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求 一般为：一般为：适用的法律法规适用的法律法规 顾客特殊要求顾客特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949：2009200920092009技术规范及参考手册技术规范及参考手册技术规范及参考手册技术规范及参考手册 组织的体系文件等组织的体系文件等所谓所谓“系统的系统的”是指审核是一项正是指审核是一项正式、有序的活动。式、有序的活动。“正式正式”是指外是指外部审核按合同进行，内部审核需部审核按合同进行，内部审核需经授权；有序是指有组织、有计经授权；有序是指有组织、有计划按规定程序进行。划按规定程序进行
3、。什么叫系统的过程什么叫系统的过程什么叫独立的过程什么叫独立的过程所谓所谓“独立的独立的”是指审核的一项客观、公是指审核的一项客观、公正正的活动。的活动。“客观客观”是指以审核准则为依据是指以审核准则为依据进进行审核，尊重事实和证据；行审核，尊重事实和证据；“公正公正”是指是指不、不、屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要、屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要、求；求；“客观、公正客观、公正”还表现在审核人员不还表现在审核人员不应应审核自己的工作，在第三方审核的情况下审核自己的工作，在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等不应对受审核方既提供咨询又进行审核等所所谓谓“形形成成文文
4、件件的的”是是指指审审核核过过程程是一项形成文件的活动，包括审是一项形成文件的活动，包括审核计划、检查表、审核记录、不核计划、检查表、审核记录、不合格（不符合）报告、审核报告合格（不符合）报告、审核报告什么叫形成文件的过程什么叫形成文件的过程 第一方审核第一方审核(内部审核内部审核)第二方审核第二方审核（顾客审核组织或（顾客审核组织或 组织审核供方）组织审核供方）第三方审核第三方审核（认证机构对组（认证机构对组 织的审核）织的审核）审核的类型（按审核方分）审核的类型（按审核方分）审核的类型（按审核对象分）审核的类型（按审核对象分）管理体系审核管理体系审核 制造过程审核制造过程审核 产品审核产品
5、审核审核的基本原则审核的基本原则 ISO 19011ISO 19011 道德规范道德规范 公正表述公正表述 专业能力专业能力 独立自主独立自主 客观证据客观证据内审所涉及的角色内审所涉及的角色委托方委托方委托方委托方内部内部内部内部审核组组长审核组组长审核组组长审核组组长内审员内审员内审员内审员审核组审核组审核组审核组审核方案管理审核方案管理审核方案管理审核方案管理受审核方受审核方受审核方受审核方质量管理体系审核的阶段质量管理体系审核的阶段 审核策划与准备阶段审核策划与准备阶段 实施审核阶段实施审核阶段 审核报告阶段审核报告阶段 纠正措施的跟踪阶段纠正措施的跟踪阶段审核过程流程图审核过程流程图
6、ISO 19011审核开始审核开始审核开始审核开始文件审阅文件审阅文件审阅文件审阅现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备首次会议首次会议首次会议首次会议收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息在适当的阶段，在适当的阶段，在适当的阶段，在适当的阶段，审核组审核组审核组审核组评审审核发现评审审核发现评审审核发现评审审核发现就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与委托方委托方委托方委托方和和和和受审核方受审核方受审核方受审核方进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通末次会议末次会议末次会
7、议末次会议审核报告审核报告审核报告审核报告现场现场现场现场审核审核审核审核结束结束结束结束审核跟进审核跟进审核跟进审核跟进 审核策划审核策划 与准备阶段与准备阶段审核策划与准备阶段审核策划与准备阶段 确定审核范围确定审核范围 ：产品范围及删除：产品范围及删除 组成审核组组成审核组 ：内审小组内审小组 文件审核：到现场审六个方面内容文件审核：到现场审六个方面内容 过程资料过程资料:了解公司过程分类及过了解公司过程分类及过 程分析资料程分析资料 制定审核计划：需体现过程方法制定审核计划：需体现过程方法 编制审核文件：九栏工作表编制审核文件：九栏工作表确定审核范围确定审核范围 适用于适用于汽车行业供
8、应链汽车行业供应链 当某一要求不适用时，可以考当某一要求不适用时，可以考 虑进行虑进行删减删减，但，但仅限于条款仅限于条款 第第7 7.3.3章节中的要求章节中的要求(例如：例如：“产品产品设计设计”)”)在质量手册中在质量手册中予以予以明确明确并表述并表述成立审核小组成立审核小组 由管理者代表指定内审组长由管理者代表指定内审组长 内审员需要具备资格证书内审员需要具备资格证书 体系体系/产品产品/过程审核均需要进行过程审核均需要进行 交叉审核交叉审核,即审核员不能审核自即审核员不能审核自 己的工作己的工作IATFIATF文审要求文审要求 质量手册（每一个受审核的现场）质量手册（每一个受审核的现
9、场）最近最近1212个月内部审核和管理评审策个月内部审核和管理评审策 划及其结果划及其结果 认可的内部审核员清单认可的内部审核员清单 顾客及其特殊要求清单顾客及其特殊要求清单 顾客抱怨状况顾客抱怨状况 最近至少最近至少1212个月的运行性能趋势个月的运行性能趋势过程方法资料过程方法资料什么是过程什么是过程(process)?process)?通过使用资源和管理，将输入转化为输通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。出的活动可视为过程。通常，一个过程通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。的输出直接形成下一个过程的输入。过程方法资料过程方法资料过程过程输入输入输出输出输输出出
10、输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N过程方法资料过程方法资料输入输入输出输出各种过程各种过程过程过程过程方法资料过程方法资料组织组织顾客顾客满意满意顾客顾客要求要求产品产品服务服务过程方法资料过程方法资料 输入输入 输出输出 质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进 资源管理资源管理测量、分析、测量、分析、改进改进管理职责管理职责 产产 品品（和（和/或服务）或服务）实实 现现质量管理体系质量管理体系产品产品/服务服务顾顾客客要要求求顾顾客客满满意意插图说明：插图说明：增值活动；增值活动；信息流信息流 过程方法资料过程方法资料 顾客导向过
11、程：顾客导向过程：COPCOP Customer Oriented Process Customer Oriented Process 支持过程：支持过程：SPSP 支持支持COPCOP实现的过程实现的过程 管理过程：管理过程：MP 用于管理用于管理COP及支持过程的过程及支持过程的过程过程方法资料过程方法资料“乌龟图乌龟图”使用什么方式使用什么方式?(材料材料/设备设备)3 谁进行谁进行（能力（能力/技能技能/培训）培训）4617如何作如何作?(方法方法/程序程序/技术技术)2关键准则是什么关键准则是什么?(测量测量/评估评估)5输入输入(我们将收到什么我们将收到什么?)过程名称过程名称(C
12、OP/SP/MP)输出输出(我们将交付什么我们将交付什么?)过程方法资料过程方法资料(如何识别如何识别COP)COP)不是组织的每一个过程都被定义不是组织的每一个过程都被定义为为COPCOP，实际上，只有少数的过程实际上，只有少数的过程可以定义为可以定义为COPCOP。因为因为COPCOP指的是指的是那些通过输入和输出直接和外部那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，所有顾客联系的过程，所有COPCOP的数量的数量很少很少过程方法资料过程方法资料(如何识别如何识别COP)COP)在一个汽车行业的组织内，肯定可以发现在一个汽车行业的组织内，肯定可以发现在一个汽车行业的组织内，肯定可以发现在一
13、个汽车行业的组织内，肯定可以发现不止以下十种的不止以下十种的不止以下十种的不止以下十种的COPCOPCOPCOP，但这十种但这十种但这十种但这十种COPCOPCOPCOP有其通有其通有其通有其通用性，可作为一个标竿。根据组织的情况用性，可作为一个标竿。根据组织的情况用性，可作为一个标竿。根据组织的情况用性，可作为一个标竿。根据组织的情况和运作，可以增加或取掉一些和运作，可以增加或取掉一些和运作，可以增加或取掉一些和运作，可以增加或取掉一些COPCOPCOPCOP。这些同这些同这些同这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织样适用于电子、化学和机械类产品的组织样适用于电子、化学和机械类产品的组织
14、样适用于电子、化学和机械类产品的组织和和和和/或供应商或供应商或供应商或供应商 1 1、市场分析、市场分析 2 2、询价、询价/招标招标过程方法资料过程方法资料(如何识别如何识别COP)COP)3 3、订单、订单/需求需求4 4、产品设计、产品设计 5 5、产品确认、产品确认 6 6、产品生产、产品生产 7 7、产品交付、产品交付 8 8、付款、付款9 9、售后服务、售后服务 1010、顾客回馈、顾客回馈过程方法资料过程方法资料(如何识别如何识别COP)COP)史密斯先生正在休假，今天下雨，他决史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间购物，现在他正在寻找超定用大部分时间购物，现在他正在
15、寻找超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫名叫“不可思议的好吃不可思议的好吃”的超级市场就在街的超级市场就在街道的拐角处，就决定去那里。道的拐角处，就决定去那里。到达超级市场后，史密斯先生找到一个到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可使他的车不被雨淋湿。室内车库，这样可使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到一辆。他的汽车附近找到一辆。过程方法资料过程方法资料(如何识别如何识别COP)COP)史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物
16、品。他很容易就找到了它们，求他采购的物品。他很容易就找到了它们，因为所有商品已经按类别划分，并有指示标因为所有商品已经按类别划分，并有指示标志导向。志导向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入助下，他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内，然后交还了购物车。后备箱内，然后交还了购物车。在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法客导向的过程的分析的方法过程方法资料过程方法资料(如何识别如
17、何识别COP)COP)已已经经找找到到产产品品的的顾客（顾客（O）想想找找到到产产品品的的顾顾客客（I）想想要要付付款款的的顾顾客客（I）已已经经找找到到车车的的顾顾客客（O）想想运运送送采采购购物物品品的顾客（的顾客（I）已已经经停停好好车车的的顾顾客客（O）知知道道“不不可可思思议议的的好好吃吃”超超级级市市场场的的顾客。（顾客。（O）不不知知道道“不不可可思思议议的的好好吃吃”超超级级市市场场存存在在的的顾顾客。（客。（I）想想找找到到自自己己的的车车的的顾顾客（客（I）已已经经付付款款的的顾顾客客（O）456123拿拿到到购购物物车车的的顾顾客（客（O）想想要要停停车车的的顾顾客客（I
18、）制定审核计划制定审核计划 制定年度计划，要包括所有过程制定年度计划，要包括所有过程 制定实施计划：制定实施计划：-以顾客为导向的过程方法以顾客为导向的过程方法以顾客为导向的过程方法以顾客为导向的过程方法 -按照各部门负责过程的多少合理安排时间按照各部门负责过程的多少合理安排时间按照各部门负责过程的多少合理安排时间按照各部门负责过程的多少合理安排时间 -要包括所有的班次要包括所有的班次要包括所有的班次要包括所有的班次 -分组要合理，以确保内审员不审核自己的工作分组要合理，以确保内审员不审核自己的工作分组要合理，以确保内审员不审核自己的工作分组要合理，以确保内审员不审核自己的工作 参见范例参见范
19、例编制审核文件编制审核文件 20042004年以前使用检查清单进行内审年以前使用检查清单进行内审 现在推荐使用九栏工作表：现在推荐使用九栏工作表：-每个过程编制一份每个过程编制一份每个过程编制一份每个过程编制一份 -了解编制的文件依据了解编制的文件依据了解编制的文件依据了解编制的文件依据 参见范例参见范例过程特性 是 否是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？顾客导向过程(COP)1)是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是 否使用什么方式做？（设备/材料）什么人做？（能力/技能/培训）用哪些指标衡量？（测量/评
20、价）如何做？（方法/程序/技术）2)顾客相关的管理过程和支持性过程 3)输入 4）输出 5)绩效指标 6)相关质量文件 7)相关的ISO/TS16949:2009条款 8)审核记录 9)需进一步调查(NR)改进的机会(OI)不符合(NC)编制审核文件（续）编制审核文件（续）-九栏工作表九栏工作表 实施审核阶段实施审核阶段 实施审核阶段的主要活动实施审核阶段的主要活动 首次会议首次会议 现场审核现场审核 审核组内部交流与汇总，进行质审核组内部交流与汇总，进行质 量管理体系有效性的评价和审量管理体系有效性的评价和审 核结论的形成核结论的形成 与受审核方沟通与受审核方沟通 末次会议末次会议首次会议首
21、次会议 由审核组长主持会议由审核组长主持会议 准时、简短、明了，会议以不超过半小准时、简短、明了，会议以不超过半小 时为宜时为宜 传达并落实审核计划传达并落实审核计划 简要介绍审核采用的方法和程序简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系建立审核组与受审核方的正式联系 提出并落实审核有关要求提出并落实审核有关要求 澄清并协调有关审核问题澄清并协调有关审核问题现场审核现场审核 首次会议结束后，即进行现场审核首次会议结束后，即进行现场审核 现场审核在整个审核工作中占有非现场审核在整个审核工作中占有非 常重要的地位。审核工作的大部分时常重要的地位。审核工作的大部分时 间都花在现场审
22、核上的，最后的审核间都花在现场审核上的，最后的审核 结论是依据现场审核的结果作出的。结论是依据现场审核的结果作出的。因此，对现场审核的控制以及现场审因此，对现场审核的控制以及现场审 核中一些审核技能的应用是成功审核核中一些审核技能的应用是成功审核 的关键。的关键。现场审核抽样方法现场审核抽样方法 审核是以抽样为基础进行的审核是以抽样为基础进行的 抽样应以汽车主机客户为主抽样应以汽车主机客户为主 以二到三家主机客户的主要产品进以二到三家主机客户的主要产品进 行抽样，并且包括市场分析到客户行抽样，并且包括市场分析到客户 反馈的所有反馈的所有COP过程过程现场审核的方式现场审核的方式顺向追踪顺向追踪
23、 n按质量管理体系过程的运行顺序进行审核；按质量管理体系过程的运行顺序进行审核；n这种方式可以系统地了解质量管理体系实施的这种方式可以系统地了解质量管理体系实施的 整个过程，查证其过程间的接口及其协调性，整个过程，查证其过程间的接口及其协调性，但耗时较长；但耗时较长；n例如：对文件管理过程（例如：对文件管理过程（SP-1）进行审核时，）进行审核时，可在总目录或清单中选择若干样本，到使用部可在总目录或清单中选择若干样本，到使用部 门去核查在使用现场是否有有效版本，作废版门去核查在使用现场是否有有效版本，作废版 本是否已从现场撤走，文件中的修改是否符合本是否已从现场撤走，文件中的修改是否符合 程序
24、文件的规定等。程序文件的规定等。现场审核的方式现场审核的方式逆向追踪逆向追踪 按照质量管理体系过程运行的反方向审核。按照质量管理体系过程运行的反方向审核。这种方式有较强的针对性，切实具体，但在这种方式有较强的针对性，切实具体，但在 问题复杂且审核时间有限时，不易达到预期问题复杂且审核时间有限时，不易达到预期 的审核目的。的审核目的。例如：对例如：对7.6“7.6“监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制”进行审进行审 核时，审核员可以先在各车间或使用监视和核时，审核员可以先在各车间或使用监视和 测量装置的其他现场调查，选择一批监视和测量装置的其他现场调查，选择一批监视和 测量装置作为样本，再到
25、监视和测量装置的测量装置作为样本，再到监视和测量装置的 主管部门去了解这些监视和测量装置的校准主管部门去了解这些监视和测量装置的校准 /检定及管理情况。检定及管理情况。现场审核的方式现场审核的方式按过程审按过程审n是以过程为中心实施审核的方式。是以过程为中心实施审核的方式。n这种方式易与质量管理体系标准及质这种方式易与质量管理体系标准及质 量管理体系文件对照，但一个过程往量管理体系文件对照，但一个过程往 往涉及到多个部门，审核过程中会出往涉及到多个部门，审核过程中会出 现重复往返的情况，审核效率较低。现重复往返的情况，审核效率较低。n nISO/TS16949均采用这种方式进行均采用这种方式进
26、行现场审核的方式现场审核的方式按部门审按部门审n是以部门为中心实施审核的方式。是以部门为中心实施审核的方式。n这种方式审核效率较高，但一个部门这种方式审核效率较高，但一个部门 往往涉及多个过程，容易发生重复或往往涉及多个过程，容易发生重复或 疏漏的现象，这要求在审核准备时考疏漏的现象，这要求在审核准备时考 虑到过程间的相关性，且对审核组的虑到过程间的相关性，且对审核组的 内部沟通和配合及审核员提出较高的内部沟通和配合及审核员提出较高的 要求。要求。审核技巧审核技巧 调查技巧调查技巧 善于提问善于提问 仔细倾听仔细倾听 仔细观察仔细观察 审核员必须审核员必须“口问、耳听、眼看、手写口问、耳听、眼
27、看、手写”，应对调查获取的信息和证据作好记录，应对调查获取的信息和证据作好记录 一些典型情况的应对技巧一些典型情况的应对技巧1 1、力图使审核员产生、力图使审核员产生“优秀优秀”的看法，对的看法，对差差 的方面搪塞了事的方面搪塞了事 处理要点：坚持全面审核，听好的，也处理要点：坚持全面审核，听好的，也 要查差的要查差的2 2、不欢迎任何批评，轻视审核员的意见、不欢迎任何批评，轻视审核员的意见 处理要点：保持冷静，坚持审核，对查处理要点：保持冷静，坚持审核，对查 到的问题作清楚耐心地说明到的问题作清楚耐心地说明3 3、尽可能少说话，少回答问题，使审核员、尽可能少说话，少回答问题，使审核员 尽量少
28、的了解真实情况尽量少的了解真实情况 处理要点：耐心、容忍、灵敏的变化调处理要点：耐心、容忍、灵敏的变化调 查方法，直到达到目的查方法，直到达到目的 4 4、一问三不知、一问三不知 处理要点：请求受审核方领导另派熟悉处理要点：请求受审核方领导另派熟悉 的人员陪同或介绍的人员陪同或介绍5 5、对查到的不合格千方百计辩解、对查到的不合格千方百计辩解 处理要点：可重新核查，坚持以事实为处理要点：可重新核查，坚持以事实为 根据根据 6 6、对审核员提的问题高谈阔论，想给审核、对审核员提的问题高谈阔论，想给审核 员上技术课或管理理论员上技术课或管理理论 处理要点：及时插入最实际的问题，不处理要点：及时插入
29、最实际的问题，不 与其讨论理论或技术问题与其讨论理论或技术问题 7 7、主要介绍存在的问题，推卸责任、主要介绍存在的问题，推卸责任 处理要点：先查清当事人所在部门的问处理要点：先查清当事人所在部门的问 题，其他问题以后再说，切题，其他问题以后再说，切 不可介入受审核方的人际矛不可介入受审核方的人际矛 盾盾 不合格项的定义不合格项的定义 ISO9000 ISO9000：20052005对对“不合格（不符合）不合格（不符合）”（3.6.23.6.2）的定义是）的定义是“未满足要求未满足要求”从上面的定义可知只要未满足要求即构从上面的定义可知只要未满足要求即构 成不合格。不合格包括不合格品和不合成不
30、合格。不合格包括不合格品和不合 格项。在质量管理体系审核过程中，发格项。在质量管理体系审核过程中，发 现的不合格是指不合格项现的不合格是指不合格项 在质量管理体系审核中，在质量管理体系审核中，“要求要求”是指是指“审核准则审核准则”不合格项的分类不合格项的分类 严重不合格项严重不合格项 证据证明质量体系不存在或发生全面的证据证明质量体系不存在或发生全面的 失效；失效；在一项要求中发现多处一般不合格项在一项要求中发现多处一般不合格项;不合格可能导致交运不合格品或导致产不合格可能导致交运不合格品或导致产 品无法符合原有用途品无法符合原有用途;不合格可能导致质量体系失效或降低控不合格可能导致质量体系
31、失效或降低控 制过程或产品的能力。制过程或产品的能力。一般不合格项一般不合格项 不会导致质量体系失败或降低控制过程不会导致质量体系失败或降低控制过程 或产品能力的不合格；或产品能力的不合格；组织文件化质量体系的某一部分不符合组织文件化质量体系的某一部分不符合 ISO/TS16949：2009；ISO/TS16949：2009的一个失误。的一个失误。观察项观察项 不属于不合格报告，也不列入最后的审核不属于不合格报告，也不列入最后的审核 报告中去报告中去不合格报告不合格报告 不合格报告无固定的格式，但需包括：不合格报告无固定的格式，但需包括：不合格事实描述、不符合不合格事实描述、不符合ISO/TS
32、16949：2009技术标准或组织体系文件的条款号技术标准或组织体系文件的条款号 及不合格的程度及不合格的程度 责任部门的原因分析责任部门的原因分析责任部门的原因分析责任部门的原因分析 责任部门制定的纠正措施责任部门制定的纠正措施 纠正措施完成情况纠正措施完成情况纠正措施完成情况纠正措施完成情况 纠正措施的验证纠正措施的验证纠正措施的验证纠正措施的验证 审核结论审核结论 现场审核推荐通过（零缺陷）现场审核推荐通过（零缺陷）现场审核推荐通过（现场审核推荐通过（N个一般不合个一般不合 格项）格项）现场审核不推荐通过（出现严重不现场审核不推荐通过（出现严重不 合格项）合格项）不合格项需提交纠正措施不
33、合格项需提交纠正措施末次会议末次会议 向受审核方介绍审核情况，以便他们能向受审核方介绍审核情况，以便他们能 够清楚地理解审核的结果，并予确认；够清楚地理解审核的结果，并予确认；报告审核发现（重点在不合格项）和审报告审核发现（重点在不合格项）和审 核结论；核结论；提出后续工作要求（纠正措施、跟踪审提出后续工作要求（纠正措施、跟踪审 核等）；核等）；结束现场审核；结束现场审核；一般为参加首次会议的人员，需签到。一般为参加首次会议的人员，需签到。审核报告阶段审核报告阶段定义审核报告的准备定义审核报告的准备 ISO 19011ISO 19011n完整n准确n简洁n清晰审核报告的内容审核报告的内容 审核
34、报告无固定格式审核报告无固定格式 一般需包括不合格的情况，一般需包括不合格的情况，质质量管理体系运行状况评价，纠量管理体系运行状况评价，纠正预防措施要求正预防措施要求和纠正预防措和纠正预防措施验证施验证审核报告的结论审核报告的结论 n n文件化质量管理体系与质量管理体系标准的符文件化质量管理体系与质量管理体系标准的符文件化质量管理体系与质量管理体系标准的符文件化质量管理体系与质量管理体系标准的符 合程度，及删减的合理性；合程度，及删减的合理性；合程度，及删减的合理性；合程度，及删减的合理性；n n质量管理体系的实施程度；质量管理体系的实施程度；质量管理体系的实施程度；质量管理体系的实施程度；n
35、 n质量管理体系实施的有效程度，主要包括：质量管理体系实施的有效程度，主要包括：质量管理体系实施的有效程度，主要包括：质量管理体系实施的有效程度，主要包括：特定部门特定部门特定部门特定部门/区域和过程的优、缺点；区域和过程的优、缺点；区域和过程的优、缺点；区域和过程的优、缺点；产品质量符合要求和使用法律、法规的程产品质量符合要求和使用法律、法规的程产品质量符合要求和使用法律、法规的程产品质量符合要求和使用法律、法规的程 度；度；度；度；顾客满意程度等。顾客满意程度等。顾客满意程度等。顾客满意程度等。n n建立和实施自我发现问题和改进质量管理体系建立和实施自我发现问题和改进质量管理体系建立和实施
36、自我发现问题和改进质量管理体系建立和实施自我发现问题和改进质量管理体系 有效性的机制情况。有效性的机制情况。有效性的机制情况。有效性的机制情况。报告的批准和分发报告的批准和分发n在审核方案在审核方案/程序中确定的日期、审阅和程序中确定的日期、审阅和批准批准n分发给委托方指定的收件人分发给委托方指定的收件人纠正措施的跟踪阶段纠正措施的跟踪阶段 内部审核由责任部门采取纠正措施，内审内部审核由责任部门采取纠正措施，内审小组进行验证小组进行验证 内部审核纠正措施的关闭期限由内审组长内部审核纠正措施的关闭期限由内审组长决定决定 外部审核纠正措施的关闭期限为三个月外部审核纠正措施的关闭期限为三个月纠正措施
37、跟踪的重要性纠正措施跟踪的重要性 可以促使受审核方对已发生的不合格项进行清理可以促使受审核方对已发生的不合格项进行清理和总结，防止顾客和内部质量管理体系运行受和总结，防止顾客和内部质量管理体系运行受到后遗影响到后遗影响 可以监控受审核方对现存不合格项采取措施，防可以监控受审核方对现存不合格项采取措施，防止问题的滋生和蔓延或进一步扩大，造成更大止问题的滋生和蔓延或进一步扩大，造成更大的不良后果的不良后果 可以督促受审核方认真分析不合格项的原因，防可以督促受审核方认真分析不合格项的原因，防止再发生，改进和提高质量管理体系运行的有止再发生，改进和提高质量管理体系运行的有效性效性谢谢大家！谢谢大家！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢