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1、审核实施审核实施第七章第七章现场审核现场审核首次会议首次会议沟通沟通（前、中、后）（前、中、后）收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现形成审核发现准备审核结论准备审核结论末次末次会议会议2009.042沟通沟通预备会议预备会议n由审核组长在现场审核前召开由审核组长在现场审核前召开n议题议题1.介绍审核目的、范围、审核计划，介绍审核目的、范围、审核计划，2.介绍现场审核的重点、需注意的问题介绍现场审核的重点、需注意的问题3.分发有关资料和记录表格等分发有关资料和记录表格等2009.043审核组内部的小结会审核组内部的小结会n介绍审核进展和审核发现介绍审核进展和审核发现n交流有关的审核信息交流有
2、关的审核信息 n汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 n适当调整审核计划适当调整审核计划 n必要时，将内部会议结果通报给受审核方必要时，将内部会议结果通报给受审核方 n征求受审核方对审核的意见征求受审核方对审核的意见n重大事项及时沟通并通报受审方及相关领导重大事项及时沟通并通报受审方及相关领导沟通沟通2009.044末次会议前的内部会末次会议前的内部会n交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 n针对审核目的，评审审核发现针对审核目的，评审审核发现 n确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度确定审核发现，包括不符合项及
3、不符合的程度 n确定审核结论并达成一致确定审核结论并达成一致 n编写不符合项报告、审核报告及相关的文件编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 n准备末次会议准备末次会议 沟通沟通2009.045首次会议首次会议 参加人员有最高管理者、管代、拟审核部门代参加人员有最高管理者、管代、拟审核部门代表和审核组成员，组长主持表和审核组成员，组长主持,内容是内容是:介绍审核目的，范围和准则；介绍审核目的，范围和准则；再确认审核计划再确认审核计划和其他和其他有关的安排有关的安排;介介绍绍实实施施审审核核所所用用的的方方法法和和程程序序和和声声明明抽抽样样所所带来的不确定因素带来的不确定因素;确认审核组审核所
4、需的资源和设施；确认审核组审核所需的资源和设施；介绍报告的方法，包括不符合的分级；介绍报告的方法，包括不符合的分级；2009.046首次会议首次会议 小小型型组织组织，可简单地沟通，可简单地沟通所所实施的审核实施的审核和和解释解释审核的性质。审核的性质。n会议应是正式的，并应保存出席记录会议应是正式的，并应保存出席记录。n准时，准时，n控制会议时间，一般不超过控制会议时间，一般不超过3030分钟分钟n审核员的仪表审核员的仪表n由审核组长主持会议由审核组长主持会议n请最高管理者或管理者代表讲话。请最高管理者或管理者代表讲话。2009.047收集审核证据收集审核证据n按审核计划的分工和事先编制的检
5、查表收集按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据，但不应教条地运用；审核证据，但不应教条地运用；n采用适当的采用适当的抽样抽样方法收集信息方法收集信息（包括与审核包括与审核目的、范围和准则有关的；与职能、活动和目的、范围和准则有关的；与职能、活动和过程间接口有关的信息过程间接口有关的信息）n验证验证信息信息n按照审核准则，客观地按照审核准则，客观地评价审核评价审核证据；证据；n将审核证据将审核证据(审核结果审核结果)记录到检查表中记录到检查表中;2009.048审核证据的审核证据的属性属性a.实际存在而非主观臆断实际存在而非主观臆断(可能、也许、应该可能、也许、应该)b.不受感情或偏见影
6、响，不以个人的喜好或成不受感情或偏见影响，不以个人的喜好或成见来定论见来定论c.可以陈述，即可用口头或书面的方式来表达可以陈述，即可用口头或书面的方式来表达d.与产品、过程或与产品、过程或QMSQMS有关的有关的e.可以定性或定量，即可以描述其程度或数量可以定性或定量，即可以描述其程度或数量F.可以被验证，即可以追溯、重现或用其他方可以被验证，即可以追溯、重现或用其他方法加以证明法加以证明2009.049审核证据的审核证据的来源来源1.有关人员所说的本职范围内的话有关人员所说的本职范围内的话2.有关有关QMS的文件、报告、通知、指令，的文件、报告、通知、指令，各种资料、图纸、规范、作业指导书各
7、种资料、图纸、规范、作业指导书等等3.正在进行的活动和实际存在的结果正在进行的活动和实际存在的结果4.实际存在的设施、实际存在的设施、工作环境和条件工作环境和条件2009.0410审核途径审核途径1.按部门按部门(职能职能)审核审核n对所涉及的所有部门（职能）逐一进行审对所涉及的所有部门（职能）逐一进行审核核n对该部门对该部门(职能职能)的主要过程和活动逐一审的主要过程和活动逐一审核，并尽量一次结束核，并尽量一次结束n该方法效率高、较实用，但应注意部门之该方法效率高、较实用，但应注意部门之间的接口间的接口2.按过程或活动审核按过程或活动审核2009.0411审核途径审核途径n按输入、输出、相互
8、关联和相互作用展开，按输入、输出、相互关联和相互作用展开，并注意过程和活动间的接口并注意过程和活动间的接口3.按部门审核与过程或活动相结合的审核按部门审核与过程或活动相结合的审核 自上而下审核自上而下审核 自下而上审核自下而上审核 上下结合审核上下结合审核2009.0412收集证据的方法收集证据的方法面谈面谈查阅文件查阅文件现场观察现场观察验证或重复验证或重复2009.04131.提问技巧提问技巧 六位朋友（六位朋友（5W1H5W1H谁、何时、何地、为何、谁、何时、何地、为何、做什么做什么 、怎样做）、怎样做）请让我看看请让我看看礼貌很重要礼貌很重要2.提问顺序提问顺序 a对方从事什么工作，开
9、展那些活动；对方从事什么工作，开展那些活动；b有关活动的范围和顺序是什么；有关活动的范围和顺序是什么；c有关组织结构、人员职责和权限的问题；有关组织结构、人员职责和权限的问题；面谈面谈2009.0414 d工作的依据是什么、有相关的文件吗（必工作的依据是什么、有相关的文件吗（必要时）；要时）；e过程或活动的输入、输出及相互间接口；过程或活动的输入、输出及相互间接口；f过程运作的准则和方法，如何实施控制；过程运作的准则和方法，如何实施控制；g过程的监视和测量如何进行；过程的监视和测量如何进行；h出现紧急和异常情况如何处理；出现紧急和异常情况如何处理；i资源配备情况；资源配备情况；j相关数据的分析
10、、评价和改进情况。相关数据的分析、评价和改进情况。面谈面谈2009.04153.提问的类型提问的类型肯定肯定/否定式否定式;了解式了解式;探讨式探讨式;假设式假设式;4.注意事项注意事项对象：审核范围内承担相关任务的人员对象：审核范围内承担相关任务的人员地点：工作时间、工作地点地点：工作时间、工作地点面谈面谈2009.0416气氛：轻松，愉快，平易近人气氛：轻松，愉快，平易近人、解释记录的原解释记录的原因因切入点切入点：主题准确、明了，表达清楚主题准确、明了，表达清楚语言：使用被审核方易于理解的语言语言：使用被审核方易于理解的语言面谈过程：关注对方，注意聆听，避免倾向性面谈过程：关注对方，注意
11、聆听，避免倾向性的提问的提问 结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方配合结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方配合后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证面谈面谈2009.0417查阅查阅运用范围：运用范围：形成文件的形成文件的方针、目标、计划、方针、目标、计划、程序、规程序、规章、岗位责任，章、岗位责任，控制质量行为的各种指令、图样、控制质量行为的各种指令、图样、规范、规范、指导书、合同、订单指导书、合同、订单、时间表等时间表等 各种记录各种记录(如采购订单、发货记录、验证如采购订单、发货记录、验证和确认记录、制造过程记录、和确认记录、制造过程记录、检验记录、会议
12、检验记录、会议的备忘录、审核报告、的备忘录、审核报告、监控记录、测试记录监控记录、测试记录,包括顾客反馈、供方意见、招标方的评价等包括顾客反馈、供方意见、招标方的评价等)2009.0418查阅查阅文件和记录仅是审核证据的表现形式之一文件和记录仅是审核证据的表现形式之一而不是唯一；而不是唯一；不能凡事都要求提供文件和记录，特别是不能凡事都要求提供文件和记录，特别是哪些标准、法规或组织自己都没有规定要哪些标准、法规或组织自己都没有规定要做的记录；做的记录；受审核方不能提供记录并不表明相关的活受审核方不能提供记录并不表明相关的活动没实施，反之，受审核方提供了记录也动没实施，反之，受审核方提供了记录也
13、不能表明相关的活动肯定实施了不能表明相关的活动肯定实施了2009.0419观察观察利用视觉、嗅觉、听觉和职业敏感性，对过程、利用视觉、嗅觉、听觉和职业敏感性，对过程、活动、工作环境和条件等进行观察，活动、工作环境和条件等进行观察，观察是指查看现场活动，应尽可能多用；观察是指查看现场活动，应尽可能多用；必要时时，可请相关人员演示；必要时时，可请相关人员演示；观察不是参观，要有明确的目标和准则；观察不是参观，要有明确的目标和准则；内容：内容：操作操作(包括方法、工具）、标识、设备包括方法、工具）、标识、设备(包括适宜性和维护包括适宜性和维护)、工作场所、相关设施、工作场所、相关设施、工作环境，工作
14、环境，过程的有效性等过程的有效性等。2009.0420验证或重复验证或重复n对结果果进行复行复验，以，以验证其正确性其正确性n进行比行比对试验，以，以验证其能力其能力n跟踪某一正在跟踪某一正在进行的行的过程，了解其符合性程，了解其符合性2009.0421关于抽样关于抽样由于资源由于资源(审核时间和审核员数量审核时间和审核员数量)和成本和成本(为为配合审核而造成的停顿等配合审核而造成的停顿等)的限制，审核不可的限制，审核不可能涉及到所有时段、所有区域、所有的活动和能涉及到所有时段、所有区域、所有的活动和人员，因此，只能采用抽样。人员，因此，只能采用抽样。抽样的原则：抽样的原则：1.1.基于事实的
15、抽样调查基于事实的抽样调查 2.2.应对照审核准则开展应对照审核准则开展 3 3.抽样应公正、客观、有代表性抽样应公正、客观、有代表性2009.0422关于抽样关于抽样 4.4.按检查表所列项目随机抽取按检查表所列项目随机抽取 5.5.根据相关的信息，结合经验和知识抽样根据相关的信息，结合经验和知识抽样 6.6.应覆盖的全部过程、活动和场所应覆盖的全部过程、活动和场所 7.7.一般抽取一般抽取3-123-12个样本，适当时可扩大个样本，适当时可扩大 8.8.以满足样本为原则以满足样本为原则 9.9.应亲自取样应亲自取样2009.0423记录审核证据记录审核证据记载所收集的记载所收集的与审核准则
16、与审核准则有关的信息有关的信息 审核活动中所会见的关键人员审核活动中所会见的关键人员 文件和记录的名称、日期、编号、版本和文件和记录的名称、日期、编号、版本和条款号条款号 设备、零件的名称、编号设备、零件的名称、编号 有关人员的表述有关人员的表述 产品标识及有关人员的操作产品标识及有关人员的操作 工作环境和条件工作环境和条件2009.0424关注关注主要主要业务过程业务过程将关注焦点集中于更重要的事项将关注焦点集中于更重要的事项质量管理体系的风险是什么？质量管理体系的风险是什么？组织及相关方预先组织及相关方预先特特别指别指定定的的最最尖端的技术尖端的技术市场的特点市场的特点主要主要竞争者竞争者顾客的期望顾客的期望法律法规问题及其管理法律法规问题及其管理2009.0425关注关注主要主要业务过程业务过程将关注焦点集中于更重要的事项将关注焦点集中于更重要的事项质量管理体系的风险是什么？质量管理体系的风险是什么？组织及相关方预先组织及相关方预先特特别指别指定定的的最最尖端的技术尖端的技术市场的特点市场的特点主要主要竞争者竞争者顾客的期望顾客的期望法律法规问题及其管理法律法规问题及其管理2009.0426