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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACG8B2U8X6X5L3N5HU9A9L8Z9Z4I10Y10ZZ10T4X1O6Z5G8E52、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 CCC6A4M2I10B9J9Z2HA6V4O7W7V1H10W7ZX7V7E6U7Y7O9W33、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药
2、品受污染【答案】 CCG3R7G9R6P5I8H5HY1E3B6F9D7C3U1ZW7D4T1P10Y4U9E54、从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 DCG8H10K4P8G1E3L8HW6P3Q8B8O7W1A4ZV8V10V7B8D6M7N35、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)，关于药品目录的构成、分类和支付规定，说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类B.药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部
3、分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】 ACD10R1O6Z3U2S4A1HG9Z6V4O3O4Q1Y7ZD7R7A3Y9W9L7P36、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月
4、。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACZ6Y2C3T1I9Y3S10HG1Q5Y10T10F1B1L2ZE4C7H10O5O10U3Z27、根据“健康中国2030”规划纲要，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健
5、康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCK3D8Z8J9A8H9N3HV2B9N2A4Z6E5K1ZP3P2L7R8M10R2P58、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】 ACS5Z3W9C3B9V6M5HZ9C2J1S8R6I4X8ZO10B3P3J1Q3K1
6、S49、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCA4Z5Y2L3J3T9S6HX10M9E1Z5S5N4Z6ZQ2W3Y4Z7T7R3B710、药品经营质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 DCG1I3T8N3A8W4A3HI7B10J3W9V2F10E8ZM2X10E3O8P9B2H211、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生
7、产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCY5R5V2Z6R4D5I6HG5C4B6K6N3I3N8ZG9Z10U8X5Q1C5F612、根据处方管理办法的“四查十对”原则，查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状
8、、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 ACJ8Y6R9S6F10H3M10HK3U9M8C6P8M8R9ZG1L3N7C7N1M7B613、组织编制与修订中国药典及其增补本的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 CCQ2F10A7R7Z7F7B8HQ10X9O4L2M9X4B5ZH1C2Z7X10H1F4I914、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理
9、部门【答案】 ACP1J9X7Z10F5M9U7HV2G6G1H4B8L5U6ZJ3O9J4I10Q10T4Z915、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCE8N6Q2T5S10B5D4HD1C5Q6B7B7Y9Q4ZG7Q3M8Y10A7Q6Y816、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人
10、民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】 DCQ5W7J5R1I6W8D6HU6Z4W10H6E9Q5B2ZB10B10F3Z4H6N5R1017、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂
11、科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 DCW8L2F4S10E6R10D9HX1N6B8I2R4V8V6ZP5I6G4Y3Z5Q4Q618、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCZ3L8F8S10K2V1S9HN5T8E1E3O4X4O7ZU1P3R2K5W3S9B319、根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.专用独立的储存仓库【答案】 DCR7G
12、8E6B6Y10F9J1HO9H1B7O1W7H7D3ZD2W9N6O7V1Z7A1020、根据药品管理法和药品召回管理办法相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】 DCB4V6N1F7S5S1D3HR6H9C2N1X4O2L2ZC6G10T6D5D5T10I521、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成
13、接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 CCK10E8Q8S6X6L3M9HG9M6U1V4M9J9V7ZH2Q3X2A1Z4O6K222、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCY5H1O4N7W1O3
14、B10HV2B7I4E9W2L4R4ZS3N7I2E4L1V1J123、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 CCA4K8B10F5T8U5A6HL4D9R7Q1Y4V7H6ZL5I9N10Z5I3L8A824、药品剂量与数量A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 DCR8P8N2G1W9C7Q7HP10C5L8B7I7V5M4ZU6L5I1U2U3J3M225、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是
15、A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCU2L5S9Z2Q10S2J6HZ3V2X7N5K3M3J10ZC3N3D1H8H6C6E726、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 ACG2U2U5F9H1X5T7
16、HX4I4W9B1I1S1R4ZA5Q3N5Z7M8F10S127、境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 CCM9B4Z1R9A4X1S6HP10M3F10R8S9U9N1ZR10T6M6V7L8R1I528、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、
17、有效期【答案】 BCH10R3R6Z9L1M7A3HF10N3G8S9O3H3G9ZG8N4V4H2C6C5Y329、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药
18、品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销药品生产许可证D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCJ8Q10I1K9T5C4D8HG10N10D9W6H4H2D4ZR9X5M1K3N3C10Y1030、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCB10O9Q10V4Q7L10W9HH9V3Z3I7K9O10S3ZC6V2H10E6K7G1D
19、431、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCC6J6N9H7K9C9D10HS9R10M2Q6F4E9Y6ZU2J4W2H8H6I4U532、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCU6X5O2S1X10V6R9HU8B5W3N5U3Q8Y3ZU3C6D1Z8B3S9F133、不得在零售药店销售的是(
20、)A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCZ9I2L9H6C5L9E3HR10L8Q8R2O4X5N6ZY2S8V1C3D4I1G634、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 ACL2H6S3Q3B2H3K3HW1U1T3N6X8P3X10ZQ7W5Q6K8I6X3L635、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCR9G1S1T
21、2E6Y4H3HD7L2T8G3I7K9C4ZH7Z8Q7P7A4Z8T336、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【答案】 ACM10C8I6W10R8O10L10HB5B5Q6L1K7W4Q5ZN1N8Z1A5G7Q7M737、使用医疗器械的目的不包括A.生命的支持或维持B.妊娠控制C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】 DCF7Y1I1S2K10R9U4HR9Q6G8D5D8S2I6ZG3A6X3W6C4Q10M638、执业药师资格制度暂行规定规定 , 在药品经营企
22、业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCI9V3O4K2B1B2X4HW9R9V5F2W5Y9M5ZJ3G8P9E2C5U4R939、按照发改委定价范围内的低价药品目录，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 CCR10G8K4R3Y5Z6Z8HT9V10Y5A5O2Y8C10ZS10T3U2R6L8N4F240、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACX4S1B7P5A2D9H8HJ5D5K1N3J3X8S
23、10ZF8G7S8M4D3D2X1041、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCW2H10X1I5X4U2Q7HD8R6P3O9Y2K3Q8ZU2K4Q7I7N4X4E342、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规
24、格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCU7Z8U2J8U3I9P5HW1L3V2L3C9O9B7ZD6Q9H8B2N7H10R543、颁发新药证书的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACG5F1K6E9E6F3W10HI7X9A10O5D2I10F10ZC10Z9T2B4Z10A9M244、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 CCW6I5S6M7P9E2W3HG6S3W10C4Z8C3I10Z
25、Z9S3G3F8H6R10G545、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCO6G10B2W6R5M1B6HG7U4H7B4Q7V1J5ZN6X9Z5T3N5C4D846、标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 BCB3O4A2A1D6V2C1HT8H5Y8N2U10D9C8ZM8N7X4Z9W10T7H447、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D
26、.小型批发企业【答案】 DCM8G10Q3N2N8A2P6HS4I5L1W7N10L3P5ZO5O4G1Y1D7H1R748、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【
27、答案】 BCB8I8P10M7C3I7L7HD5T4T1M3Q2O3B10ZG7A1J4X9L7S10F349、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACD3V3D1X3C4B8J10HS4G8R7U7O1R2F8ZJ9J10N10A7K5X6V150、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（ ）A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年，
28、应在有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 ACI5C7F5G6I7U5O9HO3K8Z8C4P1I1A4ZP7A10O6T1K7D3O251、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCK10E6T6R4L5R1R9HV7Z3V8S10K2J3U1ZA10R6V7X2L2O4V152、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创
29、新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCA2Y4X8X6U8L4V3HR5Q4S3Y9B8Z8R9ZY4A9C2E3M6D6N353、根据麻醉药品和精神药品管理条，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCT8K8F6F7H1A1Y5HG8I8W4S7I10U3Z2ZN2M2P9P3S9Y5R1054、根据国家药品监督管理部门发布的关于现有从业药师管理问题的通知有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年
30、B.2019年C.2020年D.2021年【答案】 CCV9Z10W5U3B4N5W5HQ1J6N1P9E4F2O6ZK7T4J7Q7V7K6N255、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCV7X4W2G3N2D8T8HQ10Q6Z10Q2F2S8F10ZM2U5B6N4I4Y9K856、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】 BCM10W9S5G1Q1U9I8HW6Q3N4V4
31、M3F6U10ZT1L10A2M1A5D5T557、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCA2C3P8X9I6Y8E7HZ5B9J7L4G8R4B9ZR2B7W9T4J6M8N358、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害
32、。A.继承与创新并重B.中医中药协调发展C.现代化与国际化相互促进D.重点跨越【答案】 DCR6I8Q10C3Q9V10D6HE6O3C8E7Q1L6Y5ZL3L9R9X10E9G1Y859、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时
33、修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCL2D9I4X6G10J8P3HH10E6U10X6R2P6K8ZW4R1V7D2O2F8H760、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 BCN4V2A6A8H2Y10M2HY1Q8K4U1R7H8L2ZL8D8D8M1X2E5R461、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，
34、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCK2I2H1O7J8E4N5HM2H4S10S2I3G2T5ZR4O1X10Y4Z5X2L562、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A
35、.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCS10X9A5P7N6M9G1HU1N2V6P5Y5C6J10ZE5F10U8Y2H6F5Y1063、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严
36、重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撤销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】 CCU1S1X1Z1Y1A5D10HT8Z7T2P9V6U4P9ZO10Y7X10X3H1T6S264、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCR4G9W6P7M7A6O8HP10D9J6W9G6R1M3ZT2Y2F1G4Q5A4P265、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请
37、中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCP10G8Q3F10A8R2J5HH8W4G10X9C3J4X4ZM10E8L2C8D8W8K466、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCH6M10I5D3I7Q6A6HF6K2I6G7V1R10W2ZB7C4I5M2V4Y5C167、（2021年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.1
38、2周D.24周【答案】 CCP4I2B8C10Q1N6V9HT3R3E4W4K2G10A6ZM7E3X6S5V2R10Q868、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCQ1W2K9N9O9C3X10HG5Z6B1B6K8B7Q10ZU7P8J6S2G6K9S369、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.期B.期C.期D.期【答案】 ACF7D6B8I4V10K5Q2HI10H4N9V4P8Z1Z1ZD8V9L10Z4D6B1X370、对公民处多少元
39、以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元【答案】 CCM1Y5D9T8V7D10Y8HD6J5C4U9L1A1O9ZH2P3J9Z10Z4I3Q371、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCR8X1O9P9T3S6L8HQ10R3V9B6B9C5H3ZV9G4S2F8F3J10M272、根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有
40、高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】 BCX4T10U9B7K6G4H2HU1N7E10C5X7E10O10ZN9M1K3X5B6G9K373、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 CCK3Y8O7C8G5R1W7HM4B8N9N4P7T3N3ZW2V4F7C3Q3P10W174、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得
41、D.吊销许可证【答案】 ACB2P8H2W6U8A9A10HI4Y9O7F9G4H2Z8ZC7F5B4D2D2Z8H475、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 DCN4M2Z4B6W1P1E9HF10S2H9H6R6E4U4ZH8P5K2H10N10K8I976、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A
42、.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCM7G9K1L5C3T3E10HQ1L6Z4R9E10I2L6ZA3T6Q2J6U3V4V277、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.向C省药品监督管理部
43、门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】 ACK6T5C9A1H5V9Y5HZ3P2X9U5T1O8W7ZI3L6Q10S4Q8V6W478、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCO5A9D4M4R2B9N5HK8Z10N2R6R6T10V2ZR6D3G10Z3A5R10R679、批准麻醉药品、精神
44、药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.国家或省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCP2P5C7N2M2H1Y9HY3O2G4W7X8W4K10ZN8E4X4S2B7N2O580、根据疫苗流通和预防接种管理条例,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】 BCT7D2
45、O6U3T3D2P7HA6I10F10Z3H10Q5X4ZO6W5M4B8D9I1H181、根据药品管理法，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制C.建立政府主导的全方位监管机制D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】 CCW8C8Y6H3X1S7O9HF9B6P3Z7Q3F6V3ZR5H5M8I8D4B8U982、依照药品注册管理办法，药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCN10T6A1C5D7G3E5HS8W7S7G1G1F2O3ZW3V8B10R3Q3C1L383、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACQ3R3Y5A2K8E8D7HO9I5U1A2L5I6I5ZK2B8I1I8K2F2O184、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一