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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACL9L8F9W4Z9Z9Y3HP10R8U10Z9F10E8H6ZP4J6O7E5M10E3F22、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACG6K6L9S3I1S7G7HO9D10E10V6C7G6N3ZN
2、8J5M7X2R1D1K33、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 BCW4K4D6U1P9D6F3HQ7Q9B6W8L3O5C1ZZ5G7V6L5T2W5O64、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 CCX2X1S2K9J8M6R4HK6B8G9B3W7R10T9ZU8O7M1S9G10X3G35、考察在广泛使用条件下药物的疗效和
3、不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCU3B8N2G8V2N3P1HD8Z8A2X3P9O1P9ZK8H6O8D7E6D3Q36、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个
4、购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACZ4M9F2K1W4I1K10HH3Z7A5U2U9W1T6ZQ2Q9M1J10D1I7K77、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACX6I4S5U5E9L1X10HH9Y10A9N7Y5S3C4ZB2S3W8O3X2Z2E48、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有
5、效【答案】 ACH10U3Q1J5G7W10E5HJ8I6E10S4E3J9F7ZX9E2O7E2N4J2K29、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCN5E4L10G2L8Z2O10HS7D5X6Q1T2F3Z5ZJ5N2E7I9T10I5W1010、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异
6、D.50000元不利差异【答案】 CCP2D2L2T7C9P9Q2HI4R9W7F9N8R2B9ZT3Y5B4A2C8V9H511、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9J10S2H9M3Z2Z6HA2W8L10S2G9V1G9ZG4J9A8T8Q1D4T212、行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由A.报请共同的上一
7、级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 DCS7R2R7K7N10N8C9HJ4B4U6Q1I9A9Z7ZI10M4G4U7T3E9R213、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 CCF1E9F10Q8H7O4N10HM2F9Z9P2B6R2E5ZG7I6Z3J4Z10Z3Z614、药品
8、调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是( )。A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCY5K9B2L8K6F5I4HZ5R9Q9M10O4B2O8ZD7R6Q5Q10M8U7T315、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCN8C3S5N1J10T5S5HE3
9、X10K8X6U3C8W5ZM9P8I9F1K2X2U116、（2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCP6J2G3J4E8N7E9HY2O6A1P8T3F9N8ZB1G3A1V10K8U3J617、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 ACL1D9D3A5C5Z7L4HA10O1B6S2Y8P10L9ZL6D9Z5R3B4G10I118、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解
10、不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 CCM8C8X10D3O3Q5B10HV10I8Y4Z4B2M7N2ZZ2D9Y3Z10N7Q4G219、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【答案】 ACL3D10E5X5Z7W5N1HF6D5Y2L10Z8F8B3ZW6W7C3Y1A5W5B320、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），对未在中国境内外上市销
11、售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACU4L9V5S5J9Z6L10HY5Y6U4J9R8J7G6ZJ1Z1Q3U4L3T9B321、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACT2X2W7H5D5K1D4HY3W7Z9W9N4Q1B5ZB1H1Z6V1H10H9J822、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 ACA1A7L8R9Z7T7C6HV8M6D9R3J2C3T9ZJ1M2K6T7I9Q10H323
12、、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7M8C9C8Q6W7C10HS6Q7X10S6T9O2J6ZC1K5B6Y3T8S1O424、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执
13、业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACT5P3M9Q1X7M9U6HU2Z3A8A4T4S4D2ZZ2K5X1Y7R5
14、Y4T325、根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCZ10H1C4M2V9O9A3HN3Z5V1Y5S5Q5K3ZI4S3P10B4X7S2A326、甲药品生产企业持有药品
15、生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCI3Z3G8B9F7R7Q1HT3N4K1W3N8V1I1ZE3A10N5B7O3T1J127、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目
16、录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACA8D7S3M9X8O10L3HU1U3Z1Q1Q7K8M6ZF8R5W3H2E2N10N528、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250
17、元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW10D1L10O6S10G8U10HT2G8Z9T6Y1P8Y10ZU7M7T6M3T8Y8R429、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】 DCO4X1S10I5A1D4P10HE7D10O2V4I8Q7H9ZB10D1O1F10I9F5M430、（2016年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一
18、类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACR2Q7Q1V5J9K9
19、I3HG8Z4I7K6Z4D6X8ZC8R7Y10P3J8Q6O331、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF8P1R9G4K1T7W10HL1P6Z7T9W4V8M3ZV6O2R3A10A6Z2H932、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取物制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCT9A2R8V10T9W9W10HR8Y10M8T3Z2Z7I9ZN5V1P1O2S2K7X333、甲
20、药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCR3X3N4Z8L4B8W2HK6O9N1D10B3J9R7ZT9A3C3I7F2M7D134、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCL1
21、0D7E7C4J5T7I2HD9W1H8Q2J10J4Y3ZF5F10E2D5N9J5Z735、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】 CCN5I5T3E8I8N4T4HZ1Q4H8I1F4E5V5ZY9H5Z10N9P3U1Y836、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管
22、理条例【答案】 ACI4S8J10U4Y5R3F2HG2U9E1Z8O4L2A3ZU5V2Q6Q6X3H9W837、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 BCA10V9V3W6R8W5R7HC4V10Z4S9Q1F4T1ZL10B5W2B7E7X5K638、变更经营范围属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 ACF10R4F7I7S10G1K1HV1H8U2Z1D7O6W4ZI1E7W5M4E5O4J439、门诊对重度慢性疼
23、痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCV7Q1K5Y5W5E10M1HR9K8R8Y9H3C8C6ZN7M7K1N3M6G1K1040、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.后果特别严重B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCJ8R3Z10W4D1Q1N6HZ3R1U9P6S2V7I10ZI5A8M10Q10F4
24、Q9N641、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案】 BCC4A10P3H6W10K9Z5HP4R10L9K10U4C2Q6ZO7K1T7J4S9Q4V542、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCS4J9I9J8J1C7W3HF7H1G3B1G9L7C7ZK3S3I5Q10C5W10Y643、根据药品说明书和标签
25、管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】 ACZ5D6Y3A1P4N10D1HI6D3U6B8F2A6S8ZF2X8B3U3U1I9X644、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 BCS10A2B4Y9T2F3Z3HN9S10U6B2A4C6M8ZZ2C4R10C2E5X4Q545、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B
26、.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 BCE4S6V9E10F4Z7K7HP10K9X6K9R1F1V2ZV2U3K8L9S1A6N646、关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCF7D4M2D2M3E1V1HL10B6C2T10A9J7H3ZV9P3H5N7P10Z6F447、以
27、下关于行政许可申请的说法错误的是A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务C.申请人负有提供真实信息的义务D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利【答案】 ACJ5X8R6X5I8K4O10HF6T9T6S7F7G8I7ZB7Z6C4O7R9L9P748、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCT10L2X8D8Z10U3G3HY9A3W1B9I1T8Y8ZT5X3M5I2R6C1S1049、境内生产的生物制品的批准文号格式是（
28、 ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACD1S8R4G10X3I8W2HM5N5Z8G6L8O4K10ZC4F8S3R2D6H8S1050、符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】 DCR1V8Y6P7A9V4E8HM2H10A8Q9A7F1X3ZH5K8D8W3X7R10D851、某药品生产企业获知，其
29、生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCW1F9A3M8X4O3F9HS7N10Y9V9L1D1Z5ZK10N2J7F8R2C1F452、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCT3F7L3K4G7O7N1HC1O1G1P6B2H5T4ZC7S7F2Z9P3Z10Z953、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大
30、做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCC4H4Q2C1D5K1W9HX5V1V6N8H7A10U2ZL6T10D9X10T5K6Z1054、（2018年真题）根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是（）A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书
31、写【答案】 CCO2Q1A3C10U3I9Q10HU3V8E1T6I4S5G3ZH4A1Z3R2D3L10F155、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACZ6P4F8S5S2H9N2HM6A1L6Q4E5C1S7ZR1B4W9D7S6W10Z156、设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（ ）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织
32、应当诚实守信，维护法律权威【答案】 CCE8P5O8W10L9E1U7HP4P6J5A10F5B7K6ZL1N4O10U7J8S4I457、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 CCG8K1J3N8F6Y8U9HY2A8A5K6B3B1L5ZX7O7N1F4X8D7S158、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准D.生产非
33、特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案【答案】 BCF5B3Y7E1N1L10D5HD8I2B6G8K2C4D9ZR9L6U10S10P9L4V659、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCT3J6D9C1N5Z3X5HR9U4S2R1Z3W7F1ZS6B1O2L4Y8U6O760、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间
34、，应保留原包装C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件D.药品拆零销售应有拆零销售记录【答案】 CCK8X6D10G4O10M1J6HI5U6S2U8L8R5Z2ZJ3D6V8Z4O5O4D161、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCE7K3Z8E2U4I8T2HD3H5I5B7X8T1H4ZM8Y3P1G3P3A1B762、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 ACJ4X10J2C10V2H9J3HI7S7L3I3Z4Y2C6ZB10S3H6U3W3T5M563、根据2017年
35、兴奋剂目录，兴奋剂的品种不包括A.蛋白同化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品【答案】 DCR6F3L10U8C6R3F8HF2J2S2W10B9M3N10ZR7R7U8Z6S7E1S764、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.请仔细阅读说明书或
36、按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】 ACS8O6S1C6G5M9C3HJ6V2G2D4G3Z7M4ZD2R5W10U5N10X4X1065、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCO3A2M1X6F8L10R1HL1R3K7X10W4W9F5ZG9K4O10L4N7X3I866、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCX1V3Y5G7B3V10Q9HV2O9
37、N3E4W8U1W7ZT2H5B6C10P6U8T667、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCG4X8Z1L3L9A5Z5HL4Z1X4E3J10K4M10ZE7L4A6Q8Y7H3S468、（2021年真题）属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCO3M1C4N1H7N2F5HO9N2Y3G3I3M6Y2ZK9H7O7C3A2L10G569、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护
38、、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCC10O8P3Q5G3T9B7HI5V8H10H3V3S9I1ZZ7D6P6U2L6Y9H570、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCZ1Q3A2Y9P9T5Q8HV9C6X7V7L8O8K9ZI2R10Y1M
39、5Q5H7V1071、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是 （）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】 DCW9Q7F2S7P10B2D3HY6U4F9G5W7G2X2ZW9D7Y9X3M5E8Z872、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处
40、3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACK9Z3N9F6V5X4H1HJ9W8E10P9D7O3C4ZX8W8O1E4W3H3W1073、药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCT4N2K9L10Z6B9I4HN10V4P5B2M9C7M2ZF3F10D9Y1Z8R5V574、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊
41、销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACU6C1N1B6G5P9K6HX9G9M1F8J3K3I10ZS5T7V6Z9O8J1C475、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单独陈列【答案】 DCL10B3Q8R5J3K4K4HX8O1B5S6O4S4B3ZD2R6H7R10K7S6F376、中
42、药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACH9R3F10D3W4W9S1HX6H10Y3C7W1T2A6ZT1L7O2M5E8O8N577、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACG8X7X2S4Z
43、9R5T6HZ1E1F8Q1D10Q9M4ZJ4Q10D1Q3S10E7N978、根据药品不良反应报告和监测管理办法,属于新的药品不良反应的是（ ）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 ACP10A5F7W1Q6D3T6HN10Y9J4G7O1H2B9ZC7Z1J6C1T6X10Z779、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防
44、、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCL3L4C5Y6L5U7F7HF5D5Y4K5T5L6B9ZA5F6P3R10D2R3Q480、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 ACJ3Y
45、9I8H6G2L8I7HE2T2E7K3Y7Y7T10ZX5E1G2H10U7Z9Y881、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收合格的药品应当及时入库或者上架C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】 DCD10C8N4M1W4Y4U2HW6Q6M6X9H1B4X5ZZ10L5H4K7X6L3E982、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 CCA10V5P8F9P4Y10V1HP5T9S8G9A2I10N4ZI8B6K9I6Q8J9A683、（2021年真题）属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCM2H4V7L8P5C1W2HO1I8Y4P6L2E10A10ZP8I3Q8T6O2P10L284、（2021年真题）根据药品召回管理办法，关于药品召回的说法,错误的是A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小