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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCS5Y3Z1G6F5K4M9HM7R8B1L6B7W5P2ZF9V3Q7R7J2A4B12、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月3
2、0日【答案】 BCB6F2D7D5C1X9E9HC4T3D10X8V9A1J7ZS2D8M6Q8M6T7E63、根据中药品种保护条例可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACH2S7K5K7C8K1X9HY8W3T3M5D3Q8H3ZE2K9U1F1Y9S5T54、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCH10R2N1M9T2U5H5HF10G2Q9W8J2W8G1
3、ZB10H3C2N1K4K8K95、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 DCZ1X2T10R10K4F7M10HW4R1I7A6T9F3E5ZI3D4R7B5F1Q7Y46、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCH5H7O9E2A8K7V10HT4L1V2X3H1V6C10ZE6K7I3B3X8D3A87、医疗器械经营企业许可证的有效期限为A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】 B
4、CH4E1P9F9R10J4W10HT10U6P5T10J8X2I5ZX5F8N1D4L1C4T68、（2020年真题）根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCJ1O3B3V5E10R10A9HH2F1O10U1Z2E6D3ZP4I3A4O8H10W9B19、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCE1V2J7V4O7S9E6HC10A9S8M10K3K5I8ZY1T1Y6
5、J8J2S2A1010、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCO9I1W7A6Q7F4L1HG6B8L1X2E8O9L5ZF6U10S10P9R6G1J311、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCM7O10G9L5F6Q6O3HN10Z9Z5J10K2D9A4ZD1Y2Y9S6P4Z6P812、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的
6、网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCZ1K3P8U9X2A10E3HQ10D6P10G4P10S5D10ZO6H3V8W3W10K4U313、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACB10R5A2N7A6I5I8HG10I2O10A8R5N6D7ZW6C9D6G9R7P4X914、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证根据药品管理法规相关规定,关于药品生产许可证管
7、理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B.药井生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许时证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发【答案】 BCU1H10Y9H6M4V3P4HJ4M9R8S10M6E9B8ZF6J8J7Q4B1N5F615、根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高
8、D.风险程度由高到低【答案】 ACR2P9G9U1V4V1H2HH1Z4E4C2F2X3X3ZP4E8K2Y9Z1A9M216、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，以下说法错误的是 （）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCI2F8S5Q5D2S4W10HL3N6I5A5H3G2K9ZM10D3Z5H3Q5I
9、1W517、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCK7S5Q10A6M8L9M8HU8Q6C3X5F10R9R4ZJ8U7J7S8O10P2C118、根据药品流通监督管理办法，下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCX10U3E6W4D4I9F4HN7Y9A9R8G9R7F6ZT9Z2R4K6H3K8B619、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗
10、机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCX10E2W6Z3C10F8J4HL5D3W5Q1L3Z8C10ZB9R2F8L6Y4M9N720、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCE9J4O10P7Z4K6W7HO5M4V1S1G1M10G8ZA1P7A9Z3Y6B5K421、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.提供虚假材料申请药品广告审批B
11、.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症（功能主治）范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCH5M8X3C1Z10H7T8HR7X5G9L9K4K8M4ZI1E8U6W8G6X3D822、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCN5G10W7H2W9R6O2HC8K1P8R1W3Q8R1ZZ2N10P1A3I3P4O523、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导
12、药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCX1E3T5D8W7T3A7HR7U10U8S4G7Y3S1ZR2S1Z1D8F2C4F224、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCW3B6K5T10S5C2G1HH4S8E7E3N5G10P1ZT10H4D10C6E3N1D125、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.
13、药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCI3B2C5N3M6Q6D6HA2E6K5T6E6P1F2ZE8A9F9F5A8B5I726、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 ACL1Z6A3Q7H4V9Q2HB7A2J5K6A6A5G5ZU8M9Z5F1T7T1L327、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXX
14、X号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCB1J9G7J3I5W6A1HI5E8X5H1X3G3S5ZA6R9P3Q6G6N1I428、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACX
15、2R7U3J2F6H6O7HB4G7L5U2N4Q7Y4ZI8O2Y9S1G5E3P529、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 CCR9E9G3B9L2F10D3HI6U2Q4V10G9L4K6ZJ1W2W2N8K3Y5O1030、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCJ10Q9Y
16、6D8F7S9A4HD4F2T10M5E4I9U5ZO7H7M7J3R8N7N131、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（ ），且每月点评出院病历绝对数不应少于（ ）份A.1 100B.2 100C.1% 50D.1% 30【答案】 DCT10C5X9M3K3P8B6HY7F4H4U5E8H1C2ZL4F10K1G5B7H10Y132、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 BCF2O7S7D10D6D8H4HX1J3I3M1X3P5V8ZU6C5U6Z4U2D3P633、药品批发
17、企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.质量事故、质量投诉的管理C.处方药销售的管理D.设施设备保管和维护的管理【答案】 CCQ5U5L7K3J2S3P1HD10B5G2J10Q10O1G2ZM9P4X2M4J4K10P234、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药
18、品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCS9C7S10J4Q8U2I10HS3W1U6B2N8R8O4ZZ7X8M2V6U10D5Z535、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCQ8X8V9Y10E4L7Z3HC9Q9C3T3I2R2N8ZN6R5S6M5I3B5O736、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCH6F2I2N7L9G10W6HQ2U10U10X1W4R3W8ZR3M8Z5
19、A9W3R8U137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI3W9J1F5K2Z3I8HE10P10G1R5Q10U10G7ZF5P9O6J3B7D3P638、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某
20、，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCP2F2Z8X6M2R3L4HF3F4V7H1H3J4Z10ZV4K4Y8P4N9M4P139、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,
21、不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCN1L5Q5I8Y7N2X1HM1A4B3V6T6K9A2ZU2F9V3S9X8Z5D740、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCX7A3F2E3T9S10F9HX8M8A8N10D8B8X2ZU6M1O8P2Q5Q8D941、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除
22、湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCX3I8M6Q10U5V8C6HY3E2X2Z6I4J4B5ZB1W2W9B5W1B4I542、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCH3M5Z2V4G7P1J9HZ
23、6N6Y9K10M2Z5H9ZI10X7Z5G1K5U2T943、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCA6V2C7Y1F7H9I7HI9X7B1V9W3C4K7ZL7N5Z9V4N4U10L1044、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过
24、度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进
25、行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 CCM2O6G8S4I8A9T10HF10G6U8D9S10A2T1ZQ9O10G5U5J3G1W145、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8Y2P2R2I6W3F7HY3P3H5J8Y3V1T7ZP2C6T2E7G10V7U546、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健
26、食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业
27、不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进A药【答案】 CCP6E8D9T2J2L1D3HT5J1N5H1D2B4P2ZC8C1U2A1H6S5X847、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DCD2I8N1N4V9J10H6HR4H5M4U2G9I1O8ZM9Q1T10Z2F4E7Q448、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经
28、营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 BCF7I3W2Z10D4J9J1HJ6F10Z3A4Q1C2H5ZM8E5O8A5N5P4N549、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCE7R3W8V6R1P2I7HS5D10W1I10F1N4R10ZJ9N10Z8L1F6T10T950、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日
29、期、有效期【答案】 BCC1W4Y6Y6S6C9L10HV5Q10P2L9F1K3J4ZO10L3V3O4Y8L7I451、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括A.积极救治患者B.立即向药学部门报告C.做好观察与记录D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】 DCU7D5B9S3N4Z7W4HT3I2F5R3U8R7V2ZJ1Y3V9D10B3K6L352、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCV
30、3R1W9J3H3I1M7HR1S1L8H9E8K1T4ZR4X8F7Z7G4X5W753、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.价格便宜D.安全有效【答案】 CCE3F2W6M6P6I5E10HM2B5Z2S7W3Q7H4ZG3G1L9G9X1E7U954、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 CCM10E8F5S2S7Z6B4HK5E8P8R2G8W8H4ZC4X7G5E9I5Y2
31、H1055、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 DCT9X10K5J6K5V4L5HM7J1G2N7R7Z4F10ZO7J2Q7R2S7V7S1056、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年【答案】 DCY2I2E9L8V2O10U1HB4R3Z7C6P8X5X1ZI9V6P10J7S5D9V857、根据疫苗管理法，符合我国疫苗管理规定的行为是A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容B.某疫
32、苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】 ACL1P10W7X4P1N6J3HV2R8P7X6F3X4B8ZF5F8T9T10Y6D10W258、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCS1H6S1L10P1Y10X6HJ9L2G7A5A9Y1H4ZF8N8V1G9W6K10B559、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是A.内包装B.中包装C.外包装D.大包装【答案】
33、CCW8A1K5Q5Y4Z10Q9HI7H6D10Q3T10N6S3ZY6G6R1K8F2V9D660、（2021年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCS6Y6V9D5N6P6C4HJ1L7Y7N4M7M5P6ZI5F7N3N4S5S4J361、用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括A.药品通用名称、规格B.贮藏、生产日期、产品批号C.有效期、批准文号、生产企业D.功能主治【答案】 DCT5Z4F3H1Y8R10V3HQ2F8E1Y5X9Y2H9ZL2L
34、4J2H9W8C10P862、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 DCT2Q10M2K5M1Z8C1HR1R9O5Y5U4X4U1ZD6B2E7P7B1G9S263、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【答案】 DCI9P2T3C10U1C10I3HP1Z9X7Y6V1W6
35、S7ZM6U9B9L4W5J3U664、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 ACT8E9F7S5H4L7D7HO7Q3N8Z3H9F1T8ZR3K2G3Z1P6Q6W965、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区
36、与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.第二类精神药品应陈列在处方药专区C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 BCZ1G3E1J2U8Z2K2HC6D2M4R4V6K8Q2ZU5X3O9D6D8Y9W166、批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 DCY9W3M1L7E4J8A2HD5X1Z4F5N1D10G10ZD5H6D5A2N3C1J267、药品监督管
37、理部门查封生产假药的场所和设施，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 DCE2Y5P1X6N2S2K10HE2C4L1O10I5V7Z7ZE8Q1I10R5O2X6A368、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家
38、药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCI9S7P6H9Z6F6K2HI4Q6J10O1Z1Q1O7ZU8E10G3F6M8V2O469、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 BCF6S8K7O10T9C8G2HN10Z5S9W10S4T2P4ZN1M9R1V6J7L10K270、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCJ10H6G9N3O9X10Z9HA5L9X10D1B8H8N7ZG2R7
39、A6Z1Y3X1M971、关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCK5I4T5C3D1J3J5HM2W4J4H10J1U5L4ZY7Y4V6I1N4R1C372、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员，清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCK4L8O1N1B3N5C2HW5
40、I8H10K10M7A8J10ZT1L10N3F7Z4K2E573、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCR10Q1R4P5Y8D2L3HQ5T1Q1Z1J8E5V6ZO5Q7K3S3N10N8G1074、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究【答案】 DCB5W7F7N9Z5B7Y7HR2M4V1Z4R8M4A4ZS9L9G3B4H4C5Y475、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙
41、的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCK8G1R6S2X6E1N9HD8H6U7X4B5G5Z9ZZ5H6V1D4M7R1E676、仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 ACX6F6A9C8G1Y1L7HW8L8T6D1Z7H6G7ZY9X7T8X5V9J6C877、急诊处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACY4I6X2R10T9F2E9HL3V1R3Q7W9Q1H2ZE9V7B6G7I5N2F778、备
42、案号是国妆备进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCQ9C1N3E10T10H4H6HO3V8Z7J10L9B6Z9ZW8R1J4P5T8F2K179、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.不具有强制力的行政指导行为D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 ACU1S5N8J5L8E3P9HG5F5B2W9O1G6Y5ZI7N2W4G9V5Z6F280、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业
43、可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCC8M5Y2J1T4Z5P8HW2Q10T10Q7F3R4S2ZS4V1W10Y10X6T9Z781、（2016年真题）根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.
44、刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACA7Z1Y1H10U10C10E5HZ1G4S1Z7O8K10Z10ZQ7Y1K1X4J10M9I582、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】 ACX3F1A10F3U4U8M4HP9N5F3W5L6C2Y10ZG4U1K6Y2Z7E3P183、野生药材资源保护管理条例规定资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 DCJ2C2Q6W5E9A6Z7HZ4L3R9H9J10T6P6ZZ7M3D2P4D1W7Z484、关
45、于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】 ACP9D2F7Q10Z2F1L3HS7W6A3A8Z6X7V8ZJ4K1T2F4I4Z2A585、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCK9T7F9C4A8R2K8HB10H6O4A7X9Y4C5ZL3K6I1Z5D6J5E1086、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】