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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 CCY2D3N2V5W4I7N4HD5P5A7H10V7R5V4ZJ8Q7L8A4V1T8Y42、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCW9O3Y9W8T10Q2A7HD7
2、M10A10O9Z4L8X6ZG5I8S3M1P3C5L13、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCD5H7G5E10V10J10T4HK7V8L10A2Z8X8B3ZC7W7A1W5D6W9O84、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产
3、企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 CCY3N7X7W3N8Y7S2HH10N1V7P10U2C2I4ZM5Z9M9D5K9I1E15、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 DCL5G8K1X9X7F5A5HO7A2N2O8M10M2R5ZA4E2L10I9M1H8V26、（
4、2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCW10R8K7L10X1I7L5HP5P1S10V7U6T3A7ZE5M3O10P6K3X10L37、观察人体对于新药
5、的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACE6E3J6F6R1Y7T3HZ9K7D5J5B9B3Y4ZE7C6Y10G9N6C9L18、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACL6C3D9P1V10T3M3HU10W7D1V9D3
6、X7Y2ZK3P3Q1L6I5F4P89、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACD5F7L6O6V8A8Y5HR5Q6O9M8C10F8E10ZJ9U6D1X7X7T4G510、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原
7、料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】 DCH7U3E4O8R9H5L6HS10J10D4M7Q2P5J9ZS3T9Q4I2R4U1M611、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追
8、溯码【答案】 DCY9D4N2O3Q2Y9M4HM3Q6J1U8H2O1X6ZT9A1K4D10X10X7N912、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9H7Z9O9B3V1T10HL8S9L6M2K1P1F6ZZ4Z8P6U7D8X2Z313、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年
9、【答案】 ACG9J9Y4N4X2M5K5HD8P6Y3I10Q7R1U6ZF1F8T8M3Y4Z4O914、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCV1Z8D9D10T5I7Q10HS1Z10S10R4X9I2T9ZY1U7D1B7J10B5B515、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B
10、.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCT8N9H7J5U4U9Y7HZ1A3C8F5O5Z7O7ZP5B9A2W2X6S9X216、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 CCM6Y6F7G2P8Y8V7HD4T10S2Q5C8L1F3ZX9A5A2G9M2D2U517、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCD4E6A6Y1Z5X2R6HI2Z6D
11、3O9C8B6M3ZQ6O4L5U10G1C5G618、检查手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACB7Q2H6X10Z8Z9N9HK1K4W2Q7Z4D5Z1ZG6Q7D2K1T9Q7T919、为治疗儿童多动症，开具派醋甲脂片每张处方的限量是A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCC1B4S2D1M9Z7Y7HQ10H10K5H7H6N5B4ZT3D10M5W8H1P4N520、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACF
12、10J2V7X5D7D9U4HC8D9O10A7T5F7I3ZW5G1I7S10O3Y7C1021、第二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCD8N2K8D3B8S6D2HO3I2D2U2O2Z9K2ZM5N6F8H8F7K2O722、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】 CCZ3T8V1A5V1U8V1HF3M5E1B9T9U10H6ZJ8O7A8C9V8L6W223、（2015年真题）根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外
13、其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCR7B10Y2Y4C2E3L6HF7N10T6F7O5Y3W2ZM10A3Z9Y1U7C1W924、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B
14、CH3S6C4V5M9Y10V9HK3Y4P1Z4P10C10W4ZV5R3L4T10S2M5P325、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【答案】 CCE7S5C6M8L10S3U8HR3I4W5T10J10O4Q5ZY6G4L3C2A10C5D126、有关药品电子监管的说法，错误的是A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管【答案】 CCG1B4E2F7N7B7B2HF1O8D6A4K3T2A10
15、ZW2Q3P3I4R5W4J227、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 CCR5K7W4I8I7D2N7HS10Q10C6U10S5D4D9ZD4I8Q8V5H8E1I228、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 ACU2G5P10S7C9P8R1HX4Q2N6I5R10R8E7ZE5J8C5C2B8K7M529、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是A.为
16、住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】 ACS7D1M7I8O2I1U4HZ6J5T4Y6F9A3T7ZJ10E5W7R1O6J5D330、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.2000
17、00元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX8P1T6M4S6S5C3HY9V4J6V3B9T2V10ZX10H3J7U6K1A10U131、根据医疗器械监督管理条例，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是A.吊销医疗器械许可证B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款C.没收违法所得D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】 DCY7M4C10K3R7W6T5HZ9L9U8T6V5F10J7ZY3Z6K8J2R1D5O632、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主
18、要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACI8O6C3F3A6Q10P7HX3Y6L4B10F6D10N4ZG9Q3L6A2J2F8R1033、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCY6R2B3D10O7A8I9HU1N2O3O7L7D3Q7ZL6S5I4U3P8Z1R534、关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医
19、疗目的B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作【答案】 ACS3I5W7Q9S6X6A5HX5Q1W2V3R3A1H2ZQ4N9B10J2O4U9A635、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年B.至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年C.至少3 年D.至少5 年【答案】 BCV10B6M6Y7M8Z7D1HA7Y4E2C8X1Y1M3ZK6F2A8T1W
20、6U6E836、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 BCS5T8V6O9J10O4T3HF5Q2D9B9O5V6I1ZZ10N9D3W5M5S10K437、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 ACG10K5A9W7B1H2Z5HY4K9B10T4P4K5O8ZG10E10X10Z7W5B9H238、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当A.经国务院药品监督管理部门批
21、准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 BCY2A3O8G7A9P1Z9HT9B3F5K7Y6A6J6ZT5M9H4X10A4N9N439、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.价格实惠【答案】 ACD9L1I5H6P1Q8D5HU6G9Y9S4Z5T9A4ZR6J2I2W1V9V8J840、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中
22、存放于拆零专柜或专区【答案】 ACU9F8Q10F3S7L10S2HZ9B2H7I8E3O1Z1ZY9J3N2T5A7W8T141、儿科处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 CCX2O2Q4T10B3G6B7HY6Y3F9D2P1I8B4ZE5L6F1K9A5J7P442、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACG5L3U4I6G2Y3W1HG5D5X3T10M9X10O6ZA3O1S9E2D9I4M743、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质
23、量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACL7L1N10N3N6Z7R8HF2O10B9W10T4V6N7ZR3R3U1Q8H9I8F844、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCO5Z7H5V4J6U2R1HB5A3M8G7W8D9P7ZI6O6Z7W5W5P3W145、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书
24、和外包装【答案】 CCI8S9A9E4G7F2D8HU5L8H1F6H10T2O4ZV1H4H8Q10G10U7N346、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCR8L7A5F6Z5T10C7HS2Q9Q4M2C7V1K9ZQ5Q9H10Z3M10Z10C347、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业
25、机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCS3U8G7Z4M9W9Y4HA10E8G6Q1P4M7T6ZB2J8Z8D4W8C8Q548、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCO4R1Q2B2B4W10H9HS8K7Q5R5W4N10V8ZF2O9F1N8R8U4A749、根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案
26、的公告（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类【答案】 DCM8Q10F2T10Q7Z2U2HZ8A7P6M1O10K2U4ZG5D7Y2A6T10Z6K1050、药品经营质量管理规范实施细则中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位【答案】 CCH1C3K2S9I2A6H8HD1N4J7Y8S9K9C7ZM9S10X9I7S5L5W851、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
27、注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCI3F6E3E8O3L6P10HL10F9Z5J6W5W9H3ZV1F4M1C9N3T6L352、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区
28、域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACQ7G5N5U7Z3I8Q3HL8S4X9U9G5A5B2ZY10G2Q3W5N7W3M353、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 DCZ8Z5F10T2J4M4Y5HF7B4K9Y6W10K5R6ZM7A7I8J4Z4Y9A1054、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCB7D
29、6A10C9M3D7V2HK3Y1A7G4M9W6J10ZW7N4R1I5R6E5L155、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD2V3S10W5H2Z10D5HC3I6N2S7G1N4W2ZV8G8Z5R7F9B1N1056、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊
30、同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCK6T5X7Z5Q8G4K8HL9P8Y3O4I3L3S10ZU6Z2S10H7Z7J6P757、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACG3L8T10W7M8K9M4HT9Y2N9V4S7
31、B1S7ZW2K9W8S1D3D10Z558、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCA8E4Q7E9N6S8Z5HH8M5O4U1E9J3H6ZK3P1Z10E7M8H10C159、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治
32、和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACD4N5V1B3V4R7J8HN8Z4R2Y10U9A2S10ZO1S4T8V1V2A6I560、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品
33、监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCG9I1X9B1V4V6O6HO5G4D4C6J9Q4U1ZD7V8J8P4T7Q7F261、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是 （）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】 BCZ6X1F4L9J3K9L8HZ6Q3K6X10J3S3B9ZU8I4L1Q10D6L9Z1062、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推
34、荐在该疾病流行季节使用”【答案】 DCG6T9L1G10C1H5C4HT2T5X1O2Q8W4M5ZD4A6O7E8Q1T3T363、药店必须做到严格凭处方销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 ACR10W2Z3D8T6Q9A1HU6Q9G9I1K1Y6Y5ZA2X6V8I3J10F9K864、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】 DCX10Z9L3K8G5F9K4HC4N4J5B8J6Y8V9ZM7R9F6
35、E5B1C1V465、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管
36、理【答案】 CCN2F9W6J2K9W5E8HX3Y10T5T9G2W7H9ZC2O8U4M1J5S3S666、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 ACY3Y5E2G8X4E2R7HE4V7O2
37、O5W8Z3Z10ZO3E1A6R10F2H9M367、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（ ）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 ACT1N7C10S10T2D1I10HI1L2F1P10M1Y4D3ZS6O7H9M5J3O3V1068、下列关于基本医疗保险药品目录的说
38、法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】 BCO9T4C2N2R6Q9J9HN4U9W6E1A7A10D9ZN6J3T9L6T4E2R269、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCI3R10N3M9V4I7U1HS8U1L7Z8P7A4E2ZQ3F7J2G
39、5L1X9Y270、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.价格实惠【答案】 ACK10B6K4C8G1I4M4HH5E9O5A10N7S10E3ZE8X4B8F3B10M6B971、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”
40、。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 DCH3S9T8O6Z3T8N4HF6N2N5O2Z1Q1Y8ZV1R6B8O4H7B10P1072、复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】 ACY4Z7O7E6L7K1H1HL4S8L6H6Q1Z1Q10ZZ3B5F5C3V8J9S573、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国
41、的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCH6H8X7K5C9O10E8HL6N7J4U8Y6L7G3ZY6R1T8C9R9I4Z1074、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证
42、明，一次销售不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 CCW5T7P2I8Y2T1X4HA5N10S3M2M2O3Y7ZW1P5U2Z10Q6F9I1075、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】 DCD4K8R9U5A3J1Z10HL2G10R3O7K9C1E2ZH1X4L10Y3E3V6S876、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有
43、药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 ACW2L4H1U6Z5D9C1HO2U5E5C2H3K9A2ZG10U2Q10A9F5D8A377、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自
44、用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACD10E8N7O5D3F5Z5HM7Q10X6S1N10B1Y6ZY9W7A5Q5J2Y4I578、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 ACV7O3H1M3A2Q3T6HS4U8T1S9I10B5G9ZW8M6J2M5U8X9T779、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.
45、国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACI5E10I3D6K5O1N8HI5C6X4K6S9K8X7ZM9M1U1X7P9F9U1080、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCB6J10R9M2N3A8Z8HY7N6I3D7Z2M3C7ZO9A3X3K7W6Q7G181、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCA7F4D6F3Z9E8L1HI7H10U8I9R6V3M4ZY4H8F4G5Y3L1H982、属于处方前记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 CCA3G4A6J2Q5I3Y2HC4C3X1A5I5R5H6ZA4E2N3N2U10A8O183、急诊处方保存A.1年B.2