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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCQ8L2K3H10Y6Q5R2HG9Z10Q2C9M3N10L5ZB6X1N4F3L5Y8N52、根据药品注册管理办法，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCZ9X4R3G8D1X9O5HR3R7K7B1S4Q8A1ZL8P7F7H5R1Y2X103、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应
2、当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACB5P1B6M5C4N4G9HH2K4L8L5L3P5Q5ZH1V10E4B8D3F2C74、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 CCH7D6G6C3M3I8T10HX7X2C8Q2Z3X4D9ZN4O4Y1N1C2S6X105、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效
3、期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCQ9D3L1T10I8B10T3HG5X5D10D3R10L3A4ZH5Y5P3B5R4D6T36、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCS9H2K1F9D6A1H10HH10Z3B3C3P5W10Z10ZU3W4C6I1I5I9R37、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。A.药品养护岗位B.质量验收岗位C.处方
4、审核岗位D.处方调配岗位【答案】 CCH8Y1R2D10X9F8D7HW5J10Y3Q5X3I4G6ZG7B6U10Q7D6G5P28、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 BCH8I1P6F10Q10U8Q9HJ2B8K2B3C10V1Y4ZY10S9G10U7I3X6M109、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小
5、儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企
6、业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】 CCE8M7W4G9C1L10V4HC7R4F9O4I4W7Z9ZF7G8V1R4E10P2T510、医疗用毒性药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 ACN9N8O3H8I6R6H4HQ6T9L7E2Y6Z7B7ZZ10C7A5X9D2P10N411、负责药品价格监督检查工作的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 DCF6F4
7、V10W8K1H2X3HU4N9P2D10U3Q5Y5ZE7E8V3L6H8A6I412、可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.县级疾病预防控制机构B.药品零售连锁企业C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 ACP2B10Q9G6F6S9T10HW5T4T8G9R2S3M5ZP6Z8W4M7K6P4I813、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.中国药典是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入
8、药典的品种【答案】 BCY9S7F7E5H7W4R5HO1S10M9I5O5M8F4ZG8T9J8L2Y3Z2U914、（2018年真题）化学药品进口药品注册证证号的格式是（）A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCM9Z6O9M9Q10S7X8HH10N4H6X1R1T6J4ZZ4H4Y1I7G1W1O215、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售
9、后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCK7J4P8W7Y1J2F2HF4J8C7J1Z6P8O3ZD10V1P2L3F4X10G516、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 CCQ3E6F3C10E8A4D3HV9L10O4T5B7J9Y10ZW3V2G10D10R7Q9X517、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究
10、工作，需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】 CCJ7I5M6P2K1Q9K3HE3H1N8S4J6L6A3ZK3X1R4D5O1K5Q218、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案
11、管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCW2C4R8F5D6T7W6HJ2X3M3S3X3H8G2ZC9X2E6J10I6W6O719、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】 ACT8S4Z3O7X4B9D2HB1Q3G9S5K2F6N9ZL3S10T2P8I2B3C420、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产
12、厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【答案】 BCI4O7T9P5F6J2C6HC2S2O4U2P10E9S4ZB10D5J9P8O3W10L121、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责
13、任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACB1T5F3N6B2D3Q5HO3D3K7F10M7Z6I1ZL8C6V6T4U7A2A622、发布仅宣传药品名称的非处方药广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 ACZ4J5M6I10E6X6Q5HD10F6P1L9N3G9A1ZQ7K1Q2O5R3Q5L823、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 ACE2Q6B2G6J10W3Y6HZ9D2Q7T1H4H3P3ZN10N4R7V10
14、R8F2H624、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2Q4U9Q6N2X3I9HW5F6X10A9B3P4B7ZY7K3K6E4N7N2A425、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案
15、】 ACH1N1W10D4Z7D1N1HD2M4G3E6M9J8P9ZI8G1T1C6A3H7O926、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACY7K2S8O8M4E4P2HZ1C10K3D9D2R3L8ZS8X1I2F7Z8N5Q427、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法
16、院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCV8C1M2B5W5P7K4HP3L10Y1T7Z2P7D5ZA10C4P9Q3Q7M4N128、（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所
17、在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACB6Z8X6R4F6R4F9HW4Y5I8E1O3D1I10ZO2X8O6I5F5H9F229、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】 CCO9Y4P10H4M9O1Y10HP7K10J4M5N4V10Q10ZJ6V2J9X8B7V9I830、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.
18、1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCH2E4R6L3K1U2L7HY1W6H2I6A6Y1U9ZF8Q10A4R9M5D7Q931、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药B.不必挂牌告知，且无须停
19、止销售处方药和甲类非处方药C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药【答案】 CCS2R1T7R2V4G2L5HB9C3G3H9Y1I5A6ZM1C2L4S5Z2M5E932、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药
20、饮片D.血液制品和生化药品【答案】 ACD7O7W3P9C9I10Y7HW10Z3R2P5M10K3B5ZR6T3B7Q4R4Y7Q933、（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B.第二类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器城实行注册管理【答案】 CCN7O5W5G6P1R5S10HS10P3L7E10T9P1M1ZQ4I5O3X4X8E7W334、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D
21、.按假药处理【答案】 BCZ4W10T4N2R1S4L6HC4G5Q2X8G4L3R7ZL3F10P8J3S5K3L735、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可
22、证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCU6X10M6J1R3G5Q1HE3A10S1O9Y3L3L1ZB10Y9K10I7Y7L1Z636、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 CCB3F4B5W7J2J9K8HO2B1M7V10S4X4J8ZS3N2P5B5L9S10L237、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的
23、专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCF4L8R10J7L6K1M9HI9S6N1D5B1I3I3ZR1U1D9G2B2R4W638、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCB6L8I4P6B3H5W10HZ10G3Z7I1P10W8A7ZP5U6U7Y7D3L2C1039、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标
24、准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU1A7Y9M7E4F3U1HB3B2U4S8H6H6B5ZS10M4D8N1T5V9N340、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝
25、根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACX9N4C3O5U7U7U10HT7B8C10Y9B6B3F4ZB7T4D4C4U8G10Q741、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】 CCE10M7A3K3P3E4F4HG3C7A8D4O6X8R2ZQ1F9Z5P8D8A7D742、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种B.3种C.4种D.5种【答案】 ACH8N3H
26、3M1P7K6O3HI4F6F1O7H10Y5A2ZE2C8A8N8K9N3J443、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA1V7H7E1C9X2A10HJ7I1Z3A5N10S6Q7ZK4Q3P5Q2D7D6R744、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗
27、用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV3B7J8H3T3D5J2HF5N4R5P4V7B2S7ZS7Y5W9I4K8V2G645、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACB8T10N2M10U5E9X2HZ7R2P2G7B9R7G5ZO7H1U1A
28、1X8G4M1046、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经A.本机构培训并考核B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】 ACN1C6U7J1J9A2J7HE4B2I7S7I9K7Z3ZN2N1U8W9Z8C1Q247、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信
29、息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCL8D7R6L3J7X7T8HC6P8C6L7V1R10N3ZS5K2H7G10H8G9I248、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACL3G9K3N9S2G3V10HK4L10K8X8T3O4T2ZS4I9J9T10B8R4I749、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D
30、.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCX9D5V5U6O10E1U9HS3G1H1I10O1P8I5ZF10I4U9H7B2A7N250、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCX5G7G10Y6C7I4K5HE5M2B8T7C3Z6Q6ZZ5N10M7M9P8O6G851、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充
31、申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACC5Q6F4M4I1E8Y10HO10G3B3W8K10Z3N3ZH10Z3L3Y4U9L7W452、药品经营质量管理规范实施细则中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位【答案】 CCG9V6I8U8S7U3G1HQ9J2Y5B5R8A4S8ZS6W8S9I9F5Y5V1053、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCU6R7U7U8I9D6G6HW3T2M8T9J9R
32、9P7ZE10H6F9P2O9H7G1054、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCP4O10N8F1Y1V2R2HU9F4Y8G2D6X8N3ZD2N2M1D9S10L4T555、药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 ACK9F5K3X5X7R8G9HF9N8V5A
33、4Y9R8M5ZZ3U8T3Q3V4Z10M556、有关执业药师继续教育的说法，错误的是A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习C.执业药师继续教育形式包括业余学习D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】 BCO6H5M4I6F5G9E8HC9E7K9N1Y7N4S5ZH9C5K6U3Z9B10O657、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 ACG9S9L1H6K6C5I3HB9O5C6I3N6M3I5Z
34、W8F7R6S2U2T10O958、可做广告的药品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】 DCL7I3H2G4B9Z1P9HI5Y4M1H1S4C8J9ZU5M4P2L4B7C9R759、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 ACK2C9F4A5Y7T7L10HE7K1T4Y2C7N5V5ZJ4G9V7P5A3K6C960、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同
35、化制剂【答案】 BCE4U10F5C9Z10D8V1HA3L10S3T5M3Y5D9ZI3J7M7R7D1U4N1061、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.药品标准被取消的C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【答案】 BCI5B5S6G1H6N2Z7HT2A1Y7P4W10F4S5ZV4F5Q8S7I2K7Q1062、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.奉献知识，维护健康B.在岗执业，标示明确C.尊重同仁，密切协作D.诚信服务，一视同仁【答案
36、】 CCD10I4E7Q3T7Q8X5HA5U10A3M2J1A4D3ZL5S2X9C9W4R3Y663、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACU3F5F1S7Z3U2O1HZ1C3O7Z4O1K9N8ZS3Y6F9G7A7L9S864、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A
37、.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACG7M7W10Y8H6R8A6HH5I6G10W4H6V2D10ZE3G3E2F2H7C9N1065、药品广告的审查机关A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 BCW4R9P2Z3H7H4S9HB7P10M9T5K4L5K6ZU9F2V7K6Q5R10S466、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
38、.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCN3A8V3R9W3Y2A4HY6X8D10M10Q2B4L10ZQ4Y4E7T7P10R10I867、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.假药B.劣药C.危害药
39、品D.无证经营【答案】 ACK8Q1I7N3I6C4P1HM10A7T7R8R3D2T6ZP8R4O6U6W3X10G768、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCY2F2A9A4S10H2J8HV2F8N4I6F5D4T1ZI4T2B2W5O2P6V369、行政处罚的种类不包括A.没收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】 CCS8G2F2S3T10Q1I1HU9V8D4O9M8S7L5ZJ8S9U3X8C2X5T570、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试
40、验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCU3Z5Z6L10L5Y7G8HS3F2C7E8P4I3Y6ZI1L6I5C10C1F8U771、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACM6C8F6F10Z3Z10A6HG10Z3G3W10I10U5X2ZF5B9U9M6R5U6O572、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是A.每张处方一般不得超过7日常用量B.急诊处方一般不得超过3日常用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D.
41、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】 CCH10A4I7W10B4Y2N6HR6E4V9C1A9M10F5ZJ5X7F3C7Z9X8U773、根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCI1N8X4G4B2U10S10HQ1N5K2C1N8D7Q3ZY4N2M1Z2X5G5G974、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是
42、（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2F9U10P4E10M10M5HX1Q5H1Y4S1K10M2ZH2Q4X8U7R6X7R575、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品
43、监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACI4T9R6D10I4D6T7HQ2L5P7O9S1E4B7ZD10B5T5O6F1W7J876、根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物B.三
44、级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权【答案】 DCE8Z1W7Y4J5G8W10HQ10M10Z2N1F5T2M6ZL3R3O1U8M6A2G1077、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 CCN2A9C7W10S10K4Q10HH5C3Z2B3H7G7Q9ZZ6V6K3N6N1I7V678、
45、按照药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCW2J3M7J6G8Q9B8HO9H7V5H6C4H6H7ZW2D8L2F2V5M5T179、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCV10J9D9M8J4E7K7HR1V3Y2N4H8G2D9ZH5O2G5K5Y10Y1T780、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A