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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂室负责人的学历要求（）。A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCF4Q10T4D7O4R7Q6HV7L1A5O1L6I10M7ZG1H8F7D3R2P4A52、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 DCF3A5K6R10M4U2I10HE3H6X2L7E4W4I8ZM6F1Z10B5A7E9U63、（2019年真题）从
2、证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACP8M5C1S3G7O7R1HU7B5T7O9X7V10O10ZJ6V1A6T3V5S7E84、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医
3、疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCH1F4T4V2Z1Q7B7HA4I9D6A2N8Z9E2ZZ3P9J5E1X4Q6B65、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCY5D2L7T2U6P9W6HQ9G4Z7O5D3Q8R9ZW1
4、0Q4L8Y9S6K7A106、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACX1E10X2C6M6T8I4HL7S7Z10P7K2B3X6ZD9Z7C6W8J6F4I37、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR1N3E10A1L4W2A5HB3E4H3T4G1K1
5、C8ZH3I6S7E9A7V1M78、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCR6O2B3B4W1M10F6HD8D3K7I1X10U8D2ZF1J7U7Z7G10W1B49、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，
6、将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCO2E1G9A5N1Q9Y8HQ1Z2R9C9F2Q5L4ZW9Z9R5K4D4L8N310、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不
7、足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 DCH10E6Y3G6W9O7G3HR9H1F9F3W6F9X10ZI8R7J2D6P7Y2Z511、属于三级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 CCT10F10O2Q6I10G9O3HL3H1V5U3W9U3K7ZC4B10Y10Y6P2C9A612、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家
8、药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCB4U4E7Q8H3Q4H2HH10Q4D9K3L7P3R10ZU9Z8D1F5U4Y7Q413、药品管理法规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完
9、整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年【答案】 CCJ10Z1D3G1U5P4U3HY10K10R3J8E9L4M5ZV8I9T3S5G1Z6N714、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品
10、种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACX6F3Z8K2C6Y6F6HX5B4T6A9S5O5O4ZN4Q6J6Q8O9Z8I115、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCT7U10R4K7W10F2Q1HS10M3T2O10C9L9S9ZB3G6J4R1B9X9C916、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答
11、案】 CCC4B3H6R1E1N4U9HK4S7L9I4Z4Z2L2ZW3E4R1N6T1L10O317、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCF5A7P5S9M4G3L10HD1R1M5F10M7O9C8ZH9B1J10T8Y5Z4J518、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCT10S1N6T7I3B7B7H
12、R6V4I3X4C8Z6U6ZO6R6C5U5M7Z6Z119、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCH8J3H10H6N5H2T10HF10M6X7W3E5V4Y2ZA9N6C2N1C8C2Q420、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCH10U2V8U5N9Q7H9HQ1T3F4R6T3M4N5ZR4M7J9X1F4U10O721、对于患
13、者提出的乙类非处方药选择、使用等问题A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 CCZ4W1G6V2R8X8J4HE6H7P7R10N10Y2R6ZD7B9Q7O3R8F8A622、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法
14、律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCP1S5L9B5B3A6K2HE7F10M7M10I4K7U6ZN9L9A3T5K5J9Z123、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCB2H8J8Z2J4F5Q2HW9W6M1B4U8L2D1ZE2Z10A5X2C9Y7S1024、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间
15、距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 DCG1V8H8L6N1M8N10HW7Q5Y8T6T8T10V3ZW3N9B7B2B3C8Z625、药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】 ACZ10L3K2K10J9A1M5HK8R8U1D9C6K9C5ZC4S3C9X3X4B5Y826、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品B
16、.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】 ACE10L6E5F5K6O2J7HI10G6W1G8G1K6A3ZA4O3F1C7V2L4N127、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCB2I6L2Y10O8S7V1HL5D1M8J1I2O4Y2ZA4V4E6U6I8S6M7
17、28、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 BCT6C9Q7A3K8J8L7HN4U8Q1D2N2R2L5ZE3E4G1L3F8K7E529、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 CCL4K6T5K2L10F5
18、U1HC9Y1G9C4A9J10W3ZD4K10F6S1O2E8O530、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCU9A10V7W4S7H8O2HD5Q9N4X10A8Z3P3ZF3F8C9S2G5O8J231、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.500
19、00元不利差异【答案】 CCO4M8L8K7Y8E9G5HA2Y6Q10Q1B4T1Y10ZQ7P4B4K5B2S5Q632、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A.原价赔偿B.没有磨损的，原价赔偿C.有磨损的，折价赔偿D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】 DCD4G3K9Z1W10T3E3HD10H8I2M4G9W10Y10ZC6N2M8U1I3V9S933、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
20、C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 ACD8I6Z4M6P8O9B10HW3V6F9G7E7H1O3ZF8C3O5A3T8U5R1034、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCX6E2M1X5P2M6F8HY9D4Q10R10K9C9B1ZO9O4S7H5S3F10X735、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监
21、督管理部门【答案】 BCC8I1Y9K10S9J3D5HZ4R3I2Z10K5K2H4ZH3H4Y1H1V8E2K736、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCQ7C1B7A3F7X1C3HW8P3E8L2E7R10A2ZS5W2S4B4I5A1Q837、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCF7B4G1A5Z6A7R7HJ4R2A3M7Z6K4X5ZM8P7G4G10N1S2Q538、医疗机构配制
22、的制剂为假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 CCC2F7B8T2G1B1C5HF7P6R5A3U5I1M6ZD10T4Q2E7C7E2X439、根据处方管理办法的“四查十对”原则查处方，对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 ACU3J6I10F7U6A8N10HO2E4Y9K3C3L6E9ZA7Q2T8Y1T7S5J540、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【答案】 DCE3Y2S7K5
23、D9L3B2HN6Z5F5H2S5T10X9ZP1W8Z9N2C6U6P641、根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 （）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】 ACM3O6N9K1E6Q7A5HL9U3Y10E5W4W2O4ZT5T1K7A5Y9H6F642、属于第一类精神药品的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 CCU6C1F5P2C7J9N9HD7C5A2G8X5P1I2ZQ4Z2T1X9B6H2T1043、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营
24、备号D.食药监械经营许号【答案】 CCQ2Y3E5X10L5K9D3HW10I9U6W4G4B7X1ZF8S5E10N4L2I3J144、负责执业药师资格考试管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 BCF6H7D4H3U8Z2E3HE1L8O1J3L7K7W4ZN1E10M3G6B7R8M945、根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCZ4R7O1I5T10O2W8HM6Z7D
25、5W9S4F8U2ZA6S4U9I6T8W10R1046、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCO10Z8O5R8D6C2N4HP4M7E2F7O4U10Y5ZO2K8E4C10Z3L3P647、盐酸哌替啶处方为A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 CCQ6J1Q3K9B2A1M8HV1U2I5V3X3V10Q1ZC8D3L1
26、R3A6M2W948、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应
27、有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCQ1S2I6W1G9E7N9HC7P3W1O3B6Q9T5ZJ8W7W7J4S7C6B949、合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCS5B9P5X1I8B3Y9HP1S6M10O7P1T3X6ZM2I6Y10H4E6X1N250、根据反不正当竞争法某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（ ）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行
28、为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCT6R6T5C5E10X7B7HY1Q4K1I1T6A1X9ZO1D8C7S8F3F8H451、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCU2S2N8X8Z2E6Q7HP5X1P1P7L3T7J6ZJ3J7X2X1K4N2V1052、实行大窗口或柜台式发药A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 ACV10I8N8N9N9C
29、1N4HJ7S6P6N2P2S9M9ZO6F9L9C1F5H3W153、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCV7N1N3E5K8X7Z6HN6K1A2Z9R8W10F3ZT8A8J5N10L7M1K354、临床试验分为、期，其中期进行的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 DCB10Z9A5G9W5C5L6HS7Y4N7U7O3W7P8ZN1F3S9V2L2P6S455、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补
30、充申请【答案】 ACR2Z7G8H8N10I1A9HL6R5J4A8H7B5K2ZA9F6N5U1N10D9H356、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 BCR8V6H7Q1R7Q5J1HD5B5V1M6N7D4K2ZH4W3R5L2O4D10K757、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 DCR10Z8H5N4W2O8Q8HJ9T2W6Z2Y3T6U7ZG7P1I3D4O4Z5N658、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，
31、正确的是A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】 BCG7F6X7J5J10Q6B10HQ10V7V6H6K5W1A7ZI7A10Q3C8A6C5O659、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCU9K6F5G4Y2B6K2HJ7W3C10U2W1Z9D9ZD3I9Q2I7H1Z9M460、指药品在按规定的适应症
32、、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 BCJ4A6K9T1H6H9O2HF5Q10Y7C5W9P5W9ZK10L10W1I9N6Z8Z761、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCZ7Q8A9B5M4F10R9HP5M8Q3P2S4Q4W7ZZ5V9W5W5I2C6T962、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCC10I10W6Q9A2I10G3HC6Y6Y9F7M2C2S8ZT1A7W1P9P6R4G863、下列属于药品零售的道德要求的是A.维
33、护患者利益，提供生活质量B.保证生产，社会效益与经济效益并重C.坚持公益原则，维护人类健康D.指导用药，做好药学服务【答案】 DCF4B4S5K8K8L1O8HD5I3R8R2E2U6U3ZP4H5V2E8B2V6K464、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、
34、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACR5O3H5H10T1I2D8HI1G4K8I7S8C6Q10ZZ5N9A7A7S1E5P365、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 CCU6Q10Q3T6X5J10C4HK1Q8I9M7W8U10A4ZR9S1N8P3J5M9G966、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发
35、生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反应】D.【注意事项】【答案】 DCL2Q2S7K9Q4G7T4HQ4H2U6N3Y8X5B9ZZ3W2C9I3Y4T8P567、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 ACM1G2V8X10B4W4H4HS3T9E3P8N10A9E1ZW5H3D4Z4U7T9Y368、列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 BCK8K9P5K1D7Y1W2HC10T3
36、J5L1Z10Q2P2ZS8J4X6U9C1K8R769、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCT9H9O1M8J8A1P7HH4P10W8G7O7H1R2ZL5T3M3M10H10J3H170、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效
37、期至2016.09.01【答案】 BCR7H8O3S9M9T6N5HG10A10F6H8C8E4B10ZA3L7V5G4C4G8X771、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，国家医保药品目录调整的基本原则不包括A.坚持以维护参保人健康为根本出发点B.坚持保基本的定位C.坚持公开、公平、公正的备案制度D.坚持统筹兼顾【答案】 CCR10F10S1L5R4H1W4HE6H2I10W5F3G1P5ZH3K9K10B8K3R4V872、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCE8Z2Z6T10B7V3F1HP3E7W8B9
38、E1M5Y5ZB1O10B10A5O8Q10Z173、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 BCV1J6D9E4B7B2X2HK5T2X1M2P3S2K9ZS8L8H4D5V3F8R774、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购
39、人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 ACH8H2K9P6C7K2U6HS8Z3B3G4E2E8P3ZM1K1X9O7L4W1R775、药品批发企业质量管理机构负责人A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 ACA9D5C3U8W9X3S10HD2X5D3W7G5M7S9ZG10X2T4N2Z9M5V376、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业
40、（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCK7I4A5H6W6X7G8HU7E6J7F8H5J5R6ZG10A10Q4C8B6X3T877、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异
41、B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE2R5A2V10Z6A4P6HC1Y7P9X3S6Y4N4ZS5P9W3M6L2Z6N778、执业药师资格证书核发机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 CCT4C1B6P5A2S5B6HI7G3M1B7E10O4Y2ZP10D4K5F5C8A4C779、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.
42、国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCK10B2H4O2E6U8C9HK1C3M4R4M7W6C8ZP8J6X8B1N2C7P580、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCR9H8F5S10O1I9M10HF8U4S1V5M7D6G1ZX9A2A9R7N2J2E1081、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验
43、机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACP1Z9V7B9J1Q7E2HK1E10W8E4C6D10K8ZV10T8L1D1A5M3M182、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACQ5D10I6W7G8G7I9HC4I1U8Q10S2U2X2ZW2I9I2U2G3R9W183、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【
44、答案】 BCS10U7V2O4F8Y8M10HM4E1C2J3J8W3G9ZP10D9Y4H9X3T5G584、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCW9P2G1Q9S8B5S8HP4S10X10N9Z4K2P4ZZ8U8Z2D5H3C5V685、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 DCN1I4N1G4J8W10G2HC9V3G2Q9F5C5U1ZN8P9I10M1G8O9X886、（
45、2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCI4M2V6Q10M8A2M2HG6M9A4D7S4A6Q5ZH4W10N7P8V1J7S687、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 BCP2B7U2X1H10S3T4HU7S3N7I9A7D5L9ZG7H4Q2L6P10V2W788、每张处方对患者和药品的限制要求是A.一名患者、五种药品B.一名患者、多种药品C.二名患者、中成药