《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题及完整答案(江西省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题及完整答案(江西省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACB1X1E2I9Q4T5M5HO3A1E5M5X4T10C1ZL1K2W3V6F3L8C52、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,错误的是A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款C.情节严重的,吊销药品批准证明文件D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 CC
2、Z3G4J5M4V7K2B5HV3L4D9N4C8D2A8ZU5G7X3L9H7V10R73、(2020年真题)关于药品经营管理的说法,错误的是()A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得药品经营许可证【答案】 DCK4E3L6N8T6I10O1HW4R3T6B2M10M9P5ZP10H5K6D7T10E9N54、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.
3、抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCX10T7W5F3A7K9B5HZ1D1T9S5U6X8P9ZK6D9G5M10F7E3N25、(2020年真题)关于药品安全风险的说法,正确的是()A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCC1H1E5N6W1U8E9HI1K2N10O6J5I8C5ZR7R7R7B9C9V1Y56、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年
4、【答案】 BCU7V5D7C5V2G9K6HK6A1S6H3J7R4W9ZJ1Z4S8U9N5R1T27、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。A.对人体健康造成严重危害B.其他特别严重情节C.其他严重情节D.一般情节【答案】 ACH2U3B7Y9Q10C1Z1HP5Z9H2G9D2A10Y7ZB4W6R3U9B4I6X68、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.
5、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 CCO1I7B7D10C2Z1B8HY7C7R4N10E3E5A4ZA8T9X9Z5D1G8W89、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACP7Q10L7L5M6S7X9HW4M1C4B1U1I1D1ZD2L8J6D9X2N4G410、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 DCN4F7W9V7B9I4V7HS2T6L1E7A4O5Q6ZR2C5D2
6、M10B9U10D311、药品经营企业在购销活动中执行不当,承担违约责任,属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 CCF5Y5J3D6Q9M8L5HW4Y4E3J4X6M9N3ZJ9W10U3G8N9U2M712、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括A.传染病人群B.孕妇人群C.婴幼儿人群D.老年人群【答案】 DCR6Z2Z8Z3O5D3A7HG7H10V6O3J3V5N1ZS2O1A1Q5Z7E3L1013、野生药材物种属于自然淘汰法的,其药用部分由各级药材公司负责经营
7、管理,不得出口的是( )。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACD4L2L3L10T1V6F2HD10C2M9E6F4F1E4ZN5X5A5O10W1T1J514、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCW2S7R3E5E2O7O9HW4O6R3S5H8O8U4ZZ5A8H2E6V6N9L215、医药产品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCE4G10I6G5R4J9B10HE3H9X10N9Q8Y8A5ZT1P7H10M1S10K9C1016、
8、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】 ACO3Y4W5O2P9A6O9HV4C2V7X2H9J10L7ZY3D6K8C6W3F7Z417、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCV2C2T8P8Y4D6G2HD2A10G7R10K1M5A3ZI10I2F1X10Y10
9、C10S518、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查【答案】 CCD6Z2J10P6R4J6I6HK3Y4Q7X4Q3P7V6ZG3J2N5E1N7L10B1019、负责制订中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACW3C5U6V5V9V3S7HX6H10S7F4U5Y10T8
10、ZT7Q9Q8R1P5W2C820、(2016年真题)根据2016年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACG8Z7M7F9C6E1D2HT7A1R8K9X5K9G10ZI7Y6O6P8Y9O7F221、生产、销售劣药,可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残疾D.造成十人以上轻伤【答案】 ACH10K9Y3Q7V7E2B8HG10S8Y7L5B8V6O7ZP3R4N4O7O7V4B722、用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明A.药品通用名称、规
11、格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACV7D3L10J7N1G7K1HQ10P2Z8R2V10F3D3ZQ3P10G9G5S3Z6T823、(2017年真题)根据化妆品卫生监督条例,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是()A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCL10E9R9E3P1
12、M4I2HA4P4F3O3N2C3B6ZP1O1F10G10O5K3O124、用量小、临床必需的基本药物品种实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 DCW7R8Z9V5I3L9V1HP6J4A9Y7W8G10X2ZH1S4D9Q10Y8S1N1025、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管
13、理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 ACL4D4R3H10I9T4Z5HY8C5Y2P7I9G9R6ZG3S8I5H5X3J8B126、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】 DCG3L2G9X7M4R4V1HU1L5B7S7X3J6T9ZB3B8D7Q8W2Q5U727、医疗机构制剂批准文号
14、的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C.X药制字+6位年号+4位流水号D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】 ACU5Q8V1K8Q8Y8S8HZ9S5J5M3F10A6V2ZO6J5I4T8C4F3R328、(2016年真题)欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 ACS10E8X4D2V5H9F6HF10L6A6F4A2H10G2ZI1J7V5N6E10O9Y229、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是( )。A.建立健全
15、公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCO5C5I7G3L5R6X5HJ1Z5L4W5Z8O5R2ZG2Z4R2F6E8W7V130、制剂许可证及制剂品种申报文件A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 CCF3C7N6O7M6S4E8HG3O7J10F8U6I8C10ZN10P4Z4T9S9D2R1031、A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院
16、欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品。【答案】 DCX7K9O5A1W7S2Z4HQ1A1F10J4N9M7D3ZK8C7N10Z9P3Y4V632、A型药品不良反应的发病机制是A.因药理作用增强所致,与剂量有关B.与正常药理作用无关,与剂量无关C.发病机制尚不清楚D.多在长期用药
17、后,潜伏期长【答案】 ACR10M10J6B9Z1T4G2HH5S6J5W2Z10T10Q1ZL7R9S6J2T3S6A1033、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】 ACT5P6B3W6O4F2X9HI7K7P10U5D2F9Y1ZH1D7R8X7M8K7A234、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限【答案】 CCY2Z4E2I10D9C1J6HW8Y10M5A9Y6N8N3ZX3O2A10D
18、9Q2P4H435、(2020年真题)根据进口药材管理办法,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCP6L7F5F6Z10E7K6HG10X7H1R7F1R6F6ZH6B8Q4W4D5Z6C636、关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药
19、饮片分包装活动【答案】 DCI8L9M10W3S10T10Q6HD9Q3P8K3Y2Q7J4ZV6T3O6G1H1R10Y537、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是A.包装.标签.说明书管理B.销售管理C.价格管理D.广告管理【答案】 CCY10U3Z5S5W7T8S4HN8O1X2O2N9W7V7ZH2K2T8C9S1P9K438、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCA2N9A9V1S1L7I6HM3H9A2X9H7V7O10ZX1R4J3K8J4A4T739、(2019年真题)行政机关为制止违法行
20、为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 BCQ3G10R3W5V8B2K4HW7C1A1K6R8R9N7ZM7V6B10Q4V6O8W140、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCL10Y9R1H1H9O5M2HS9U4K5D5J4F7O1ZG10O10J8C1R4W1M441、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCG7L10B9J2B6L3F1HD10P1X7N5A9Z4B6ZK2D7Q
21、9X2X2Q10C442、药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准【答案】 CCQ7S3U2L9H8Q7A7HT9W6K5B6X2R4J8ZG4P9J4Z10U4S8B243、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCJ5T3A10X8M4E3A3HR2R1G9F5A2K1H9ZY2S7R7U
22、10A6A7F244、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是
23、药品生产企业,但该企业不是药品生产企业【答案】 ACX9J5R8M3C9F6Q4HY2G5Q4R8E4Y2J6ZF8L6I1J8R9C7H645、(2018年真题)生物制品批准文号的格式是()A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCX6U8L7N5Q5Y7E4HM7T3E6I5Q4S4C10ZR2M1P1U1N10X5P946、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACT9
24、A8Z8G8D3N3B4HJ2A1F3U8T6F7C6ZQ7M5M2E10V10T7R347、根据进口药材管理办法(试行),进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法,错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件【答案】 BCK4R2W8O4E4F8Z7HS1C8G4K6F1X10B5ZY9H3N10W1H9P9I748、药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂
25、、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 BCT8A1G5K6P1X6F2HB1G9H2P6Z1I10E10ZD3G2K6E8I2G8X749、(2015年真题)根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACA7Z10G3U3F1U4G4HG3J2B5S5A8U2C8ZV1L10R3I8L6A9A650、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中
26、心【答案】 DCZ5V3K3W5O8W6I10HD10D5P4I2Y4X7V7ZE2E1T7K6F2P4N1051、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCS10Y1Z3X8E5T4F3HI8E4G9N4L5G5J8ZA6T7V6Q9B1V8C252、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应
27、证(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCV5L8O5E6J2S3U3HZ2V7U9D5E4E1A1ZU8F6J2O6J7N2K1053、本辖区内执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCL1D2D7C8N9S2C10HJ1H9H7C9A4R4F6ZY1L2A1C10P6M2G654、关于药品广告审查的说法,错误的是A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无
28、需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCZ3B6F6Y6Q8H3E4HC3C9G5R4K3K8T7ZV10A10B3A10Q4X10R655、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 DCN9W9U9P10
29、P8W9R2HH9P6W1N3V2U4E1ZR9M6B10R2S5C4A956、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。A.只能销售本企业经营的非处方药B.不得向其他企业销售药品C.不得向医疗机构销售药品D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】 DCU8Z3S3S8Z3O1Y8HC2G10T4P4O10H5D3ZZ9S2U6H5T8W3K157、(2017年真题)甲药品零售企业的经营类别
30、有:药品、医疗器械、保健食品,其药品经营许可证的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企
31、业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】 CCG3B5C1Y8O1O5Q7HK3I1F5Z3K2A1F7ZH9Q2R7P8Q8N5K658、经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行,不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 CCF8H5D7E5X6Q7N8HE1A2O6N9S8E10I1ZW7A5O8T3K6R1E659、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体
32、应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCN5G4D8I4R1G4Z1HG9H1Y4B7D1J2N3ZS2K2C6G3V10B3P760、(2018年真题)消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于()A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCB6U8W7T10M8Y8H7HT10Q7B2F6P6U5S4ZY10Q8E5K3J3K9X161、符合我国疫苗管理规定
33、的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】 DCM3E7S7U2T9M1D7HK4W8O9M4H1V10L1ZO5D2S3W8S5D7L662、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已
34、经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACJ4J10C9A2Q4Y9J4HZ5C10T1R9W7A7D1ZW4W6W3H9Z6R4B763、为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCZ6N2N7K8Q2Z1U10HT10S6V4Z1A2I10K1ZE1M2G8T8D7H9J464、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACH2U5D8D7Z5R3S3HB5A3M3R10J7H2Z2ZP4M5
35、N10M4N7L5V465、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 ACI4X5I6X2L2P6W5HC5J3S3D7Q10V10G1ZF4M6Z10D2T2D8P1066、急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCR5W7L5T4P5Q1I10HI2G5G3K6K8N10C7ZW3W5K4B2C4T1J367、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 DCR8Y1T1H10V2Q2Q6HK1N1J5K6R7D8X3
36、ZB1L4H4S1Y10K2Y368、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时,调剂药品HB.执业药师不在岗时,销售药品I、JC.执业药师不在岗时,未挂牌告知D.执业药师不在岗时,销售药品K【答案】 DCJ8I2Q5H9F6W1R2HE9M8Y2T10H4L9X3ZG3P3O4F2N4J7W469、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.1年B.2年C.
37、3年D.4年【答案】 ACQ7H1W1H9S6M10F5HC6U9I8J8E5I10I2ZR9O10L10A7B9N8A970、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACT8T9N7D6H7L2K3HY4W6Q2E1Q4N4P8ZH9I4R9O10X2E10B871、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCH4Y3J8Z8M3E5P9HS2K3D6I3O10E7J6ZS2H3O7J10N5K7Q672、国
38、家食品药品监督管理局会议通过的药品注册管理办法(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCP10J3I8R10S4L6W7HB1L8S9R6U5J8D2ZL10M6B6F3K9A5T273、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效
39、期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCS7B6G9N6J4K8T8HN8T9F5K7W3W9R6ZP7F4E9Z7G8G8H774、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字(年份)第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACA8R10S8J1P9N9Y5HU4T10L3I4L6M7H3ZS4G10Y8M7L2Y8L175、根据药品安全隐患的严重程度,实施一级召回的是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【
40、答案】 ACT9U2Z5P10U7Z6N9HB1Z9T3T7P4H4G10ZP9D9D4D7K3K1E276、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 ACV6E5S8A7E7T5H6HF8N9U1P7E8Y8H3ZU9L2Q1L1X9M8H877、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广
41、告也未经批准。A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】 CCC3J10N9Z6L4K2G3HM9E4C5J10F6Q9K6ZN9R3Y2O2W8H10D778、根据药品注册管理办法,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 BCZ9T3R9T1R10C3W6HN8P10V3E10V9L7H7ZF8Q6Z1Q5K2M4L579、(2017年真题)A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院
42、欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】 CCP4E4D9Q8B5V5D7HG4J3U10O8C4K4P6ZE9M10G10Q2P8C5N1080、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易
43、服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 CCS10W8U2E10G10K3H7HI6E9C7V1S9C4D9ZR8X9J3G4Y10I7B681、(2019年真题)乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购
44、销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期【答案】 CCY4O9V4E2L9N1A10HD7L9F3E1E8D8C8ZY8S3K10Y10U4X5Z482、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是A.医院药事管理委员会负责人B.制剂室和药检室负责人C.药品采购人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】 BCA5E5B1A8O8O3Y8HT4H10M1V4U6Y6A5ZT7W1Q8D10A2
45、Y5B183、法的特性不包括A.规范性B.强制性C.意志性D.特殊性【答案】 DCT9W6Y7Q5K10F4A8HU1Q4E9B2Q6Q10Q9ZO10X6N8T9W9I4C1084、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门J店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 DCV7D6U7X5K10X5I1HG5Z5P6A4L3O5X6ZZ8F2Y5U10W7R3W785、(2015年真题)按照关于禁止商业贿赂的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅