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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCC4R2Q8Y2G7X7S1HV2H10E10I9T10X8K9ZM4V5W9F8L1D2S12、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月
2、”。A.乙企药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCC2E3M8S4C4T5O10HH7X7O8T10D9A9W6ZF8M6U5N1S8P9K73、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACH1D2A10G8G5V2O3HY6V10D1B10I3U5V7ZD10P5C1F4S6G5I24、我国一般效力意义
3、上的法律渊源主要是指A.制定法B.判例法C.习惯法D.法理【答案】 ACK7M2Q4L4P9F2L5HB1I2V6Q5P10T4R10ZB4U3W6N9I10G4J55、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 DCJ8R1H4G5M4T5X6HA8K10P1V7K10I1H5ZA4W4A10O2W6F9X26、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 CCN3I4Y8B7Y
4、7H2A3HX1J7N6J4K6F4K10ZP3V4G10U6B8C4V87、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】 CCB2X8L4K6D2S10M6HN10U6M5O10X7P6Q4ZT1O6I10K5W10K10H48、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络
5、实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 CCG5L10Z7P2O7D8Z2HP6H10A3H5K7U8D6ZU1P3C2V4O1I7K19、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A
6、.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 ACJ4H4N3E9G8D1Q7HM1J8J2H7N5S5G1ZT4I7N4R8K8N1E610、根据药品不良反应报告和监测管理办法，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 ACX9N7W6V8V7W2N2HC10B9J4J7U
7、6W4X7ZI10Q10I8Y4A9O10A1011、根据医疗器械网络销售监督管理办法，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械B.个体户，个体户销售的医疗器械C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械【答案】 ACM2W6B9H2I8G6U8HT2Q3M5R2A4G1F9ZE10G9K9M9B8E9Z512、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 BCK8E5F9X10K3Q4E4HG7M1A3H6F9Y4U5ZY5S6J5U9Y2O
8、10D613、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCG2M7U3V8V4Q8U6HE7S7U4M3I6K3P5ZP5X1P3L6V7M2S814、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 DCV9D10J6N3Z4D10E8HJ5C8Z1B6H7I4A1ZW2N10D6H1Z7E3N915、属于不正当竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞
9、争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCC1K10A8G5B2C3Y5HM9Y10G7I3C10X8L2ZN1K3C4N8A6W3M616、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与
10、门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 ACR7G9M10V2I1Z7A2HI8A3Q3U4Z4C1E9ZH9O4Z8X7B4S2K417、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认
11、证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCY8U1X7E7V8O9M1HK3P1R10S5F6U2Y7ZM3Y1M3U10Y1G9R118、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由
12、药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCG1I7V1X8N10A5E10HH4E7Z8X9B1B9R2ZL1U5N3P7M5W8N219、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 DCA2H9N3O7H4L8U3HI1U7G8U7K10L2
13、Y2ZW6D8M7K2I3R6V220、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCC2U8R6E2R9X10I4HI5K10L8T5Y8H6V2ZC1D7T9P3E9P2W221、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 BCQ6W5W6R8S2E7Y2HX7J5R5G5V7O7F6ZG10G2O4S2J1P4T222、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类
14、，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCO4A6W7K7Z3P8A4HC6P3I9F3G8O2L2ZB5S5U5C6T2U1O823、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 CCN4R6N3Q8Y1J6K9HV1P1B2Y8K3M9A5ZI6X2P5D8G10L5F824、（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D
15、.省级药品监督管理部门【答案】 DCT4K4E4M1Q8Y1R4HK5A8N9V9T3V8J2ZM6H6X4U5B5B10Q825、按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】 DCK8W1X6K2T6O10M3HM7J4W7E4L4Y5C9ZW2B2F4A8L3P1I926、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACM6H5W4G7F1Z4H6HD9K9A6C5Z10C3J3
16、ZD6Y3B3U4K8V10H1027、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 CCZ1A9U2Y9Z10U6A8HP6J3O4Z1M9C1J9ZH2W10V4Y6R6S6Z928、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范
17、围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCB10Z4O7A2G9C1I2HV9U9X2Y10U8J9R3ZF9Y7J4T6A2G6J1029、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCI7M4E4N4U4Q7Z7HL5R8U8E7T3V9S8ZC9O9Q10V5C6M7G230、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 DCE10K1L3P7T10U3Y6HH6F2R9I2B7N4
18、Q10ZE2I2C2J1J6C3K731、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCQ7F5K2W9V6H2C1HE8X8W10R4Q2S4M2ZQ8F1T4K3C1P10X732、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACH8C1
19、B5F8J3Y4E2HR1P10N3P6R7M10R1ZU10N10W5A8X4B2D833、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】 ACA2D6Z6E9H5B9O3HU3G1F8D6Y5C4I5ZD2U9Y3I2N6A7U534、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCW8O7L7D2T10Q8D5HW3T7C1Q10N3O1D4Z
20、O3Q4C4W5F3P1X635、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCK4G7I3G10M3D7R3HE1U6M10Q7K4L7G9ZQ1Y3Y7I5Z7N2L536、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 CCV2N8Z8Z8P7O6B10HN9J3K7E4Y2T10D7ZD9S9D3G9Q4I8J337、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）
21、和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 CCK8C1U4V10F3G9C3HR7J5Z6Q3L4G2O10ZT7T10X8V6Z7T8E538、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCS5G4Q3U1O5J9K8HJ9E6W5L1J5E7K6ZL5Z1U6L10E8O5G939、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。
22、A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】 CCF10L10L5L3Z3Q9M1HW1E2C5Q10W9V1T7ZG3Y1D4P2I4V9M740、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机
23、关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品批准文号【答案】 ACR6Z5M9T1A1P10N8HN3S2I5Q1P1O10M9ZN7Q7W1I9N10Y9E541、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 ACX3K6Q9S8J8Z9
24、W4HC9J3S7Y7J1E3K4ZA1Y9I7V7E10R9U542、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCE4F7D7C5N5W
25、5M4HB7G2X9C6C3A2W5ZV8W9G5X4O7Y2M1043、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCJ10S9D7O7D10P8I1HE4O6D8E9N5U10O8ZN2K4U2R5L6I8E144、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCP10N6S6S6J9J8H4HP7T1S1O2R3W3V1ZM8A10K6Y5V1V3O1045、某药店销售的安乃近
26、片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 BCI9P10F5I9L10J6J9HQ2I1D3J4H8H1H4ZV2V1U7P1O4H7T846、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示（）。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】 ACF10X6X1S2J5Z1S10HN10U9A8I8K8J3B2ZX3Y10U7N6P3B2T1047、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料
27、消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN1B4N10W7I1S6D5HP8X4P1T4C1P6Z10ZS3Q2G9F2W4F1O448、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB2L9U6T4N9X8M
28、2HM1K6Z4R2Y10U6M1ZT3S6Y6D9M8N9G849、关于国家基本药物目录的说法，错误的是A.目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香B.目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄C.目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 CCW7Z1I4Z4J6O4G10HH7U3Y1E9U9J9T10ZO7B6L5Q5C4F10E250、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精
29、神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACW9W2V4P5Y5A3W8HL5S1A4M6C5A7F6ZR9T9S3Y6K4W2W751、国家药品标准的核心是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACK2F6X7X4Q1D8T7HH7J6V5F1M5C10R5ZF4K6W1L5A3C3V352、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACX1Z3E10Z7V5G1I7HM5I8X2Y8G5L1Y10ZF7F6Y6J2O10S2U253、某企业甲产品的实际产量为10
30、00件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE1M1C7A4L1R3S9HO4R2F10Q5N4A9A3ZP1E3J4G7F7D10V854、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药
31、物【答案】 CCI8L2U10Z1E8Y10T5HS3E4L5U2O4V4F5ZE8B3B7U1W3Y3M555、根据药品广告审查办法，发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCJ1Z6H5W5Y7Z2R9HF10B4D3G2E6I8P3ZM2G1I2W2P1X9T556、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药
32、加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】 CCO7F7Y3Q2L9D4F2HK2B10Q8M8W6J5V9ZP8U9Y7T8V10J5I257、应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 ACZ10N4X1M5X6F2K9HG4A9F5H6R6M7U10ZG5Q4M9S1U3Y1Q1058、经营者和消费者之间的约定不得A.违背法律、法规的规定B.有欺诈嫌疑C.不利于一方的条款D.与交易无关【答案】 ACY2R1U1G7L5S9
33、J6HR5Z2U10P9I10C2Q4ZO3A3S1Q10V6J7N259、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 CCB7H2N2W2L4B3E1HU2N2M2J4Z3Z8P9ZI1F2I4B8V3P2O160、经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCD2J2G9C4M1R2I3HI6T4G7X5K10H6X5ZA2H2Y3V2R10J1I461、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCO1E2Q4C10V2Z5D8HT9E
34、7L3H9J10D1O6ZR8L10X7A3U8C2L862、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCK3I6V5Y7Y3Z3X1HX8D1P7J7D2P10V9ZY3O2D2I3M1V9Z563、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 ACP1J10D6H2C1A5S3HH8T2G6L10B2C4E5ZO4F3G8G2W9J9L664、医疗器
35、械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB7N9V8E5H1T8J1HW4U6G3I5A1Z7K7ZY6E3N1T6P3O4P165、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCQ6I2H2P8H4S4Q6HV8R7S4N2Z1J4M10ZG2I7J4F4O10S8H1066、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据处方管理办法，由药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴
36、标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 CCQ9U9K5V6U2H4R5HR6H9M6R4Z6A6J5ZU2V9P1Q1U9L1L867、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCD10D2J2W4W3D3B3HY7A4A4T2M5D5Y5ZK6B4T7X8N10D10W568、第二类精神药品每张处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常
37、用量【答案】 DCS8R2L9I8G1E3A4HL7M4J7G1E10F9X10ZG4D9I9B1G3J3V969、药品广告审查机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 CCS2X1S8C1F9G5W8HZ6J5N8X7I3O8H9ZR5B4R1H5B8G7M170、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有
38、利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX1X5N8L2R10N1I2HL6G3E1Z2C1M7W5ZB1K1Y4Z2Q9Q2Y871、属于药品不属于医疗器械的是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 DCE10B10Y3N6F9L6L9HY8C9K5F10G9F5P1ZN9M3G7N1L8K3M572、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACB6L10J9N10M6J4K9HN7M2J9C1O9B3R2Z
39、V10U6A8Z9O4S6N573、根据药品经营许可证管理办法规定，药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.经营范围变更D.经营规模变更【答案】 DCJ10M8S1X3T2Y1H5HP9O3F3K1F9B4I1ZH3C1J2F7J1H1D174、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些慢性病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCB3W3S4X6A8N3R7HF4V10R8B6Z6P10B1ZX3W4J7U1Q9Y2J775、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“H
40、bZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCM9X2Q9Z1B7Q8D3HU2Q2B8J8L8O9V3ZN7Q7F5K8H7M8V976、根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有
41、人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 CCR6P5U6D4W3U3K9HX3O5J4Q10J2U9Z4ZB9B10I10Q3S2A7H477、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】 DCB1M5D3R10D1L3Q5H
42、E10Q8F8L4I7J3E2ZO5N1N10R4Y10A2W978、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机
43、构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCW6K2T1D4R3U10D7HI7Z3F2W4X9R8D9ZQ2M4X8B3A1R9G879、关于药品质量公告的说法，错误的是A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCK10T4K9O4O7B8T3HJ9T10I4M4L10D5V7ZU3O4A8Y3A3C7
44、X680、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCE6S3K7M5M4B6W3HH8V7U5I10H4O5K1ZR10V4Q7K4F8O6Y1081、根据药品管理法和药品召回管理办法相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】 DCV9F4A2S6W2P3W2HT3J5H9L1M1W10P4ZJ1V8A2V5L6B5K482、根据
45、药品管理法，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B.责令停产停业整顿C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算【答案】 DCD5L8G5R4I5I7Q6HF4L7B10P8Q10Z7W10ZE4X5S5R1Y5O10E683、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCE6K1X9P1O9B5F7HK4T2E10J6D1H3P3ZE10E8L8F10O2N1L384、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 BCL2I5I3P6H3R5L6HW8N2B1S2A7D6B1ZN7N9W1Z8Q1B4S185、药品零售企业质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学