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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】 ACO7N1A5X3H6E9E7HH7C7U3I10D8O7K10ZV8B8G8G3H4P6X52、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企
2、业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCV4L4S6R2I5K6U3HO10W1T10S10Y2Y5U1ZP5T7D9A1Z4R4B83、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员
3、会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACF1V1I6N1G9C2J9HZ2B7K4U9O4C4P4ZH7L5G7C6A5V8W84、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCT3L10S10O7G8L9G1HJ5R3S9E8G10M6R4ZV4H8Z10F8S7D4T35、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最
4、小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCT5N6H4Z5W5I2V6HG5J9M5Q7H3K1W2ZZ5H2C2M1Q6Y9S76、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 ACQ10A5V5A3Y5D3E10HM3K2U2L6Y4X3V10ZR4Y4H3O6M9T6F57、可以适用简易程序的是A.对公民处100元以下罚款B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C.没收非法所得
5、D.责令停产停业【答案】 BCA10D6N5G2I10J4J6HS5R7Q4B5W3Y7V3ZG3W6V4V7J5J3B68、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按不合格药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCU6R8R6K3M5Q
6、8W9HZ2Y8R9K3W6N6R1ZH3K6D4G5S3S4G109、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】 DCY9Q3I4P9P9O3E8HA10F5M9C3O10O6D10ZF5T9V10U6P4I10T710、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较B.药品广告可以使用“最新技术”C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明D.药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】 BCT10U1J7T5N
7、9M5U1HW5Q6R10R10X1B8D2ZE7B9L1D6B8M5K711、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】 BCE9P3U5Q8F4G7K4HL5K6A10T10Z1H6M7ZN5J8U7C4T9X1L412、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售
8、票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】 DCS4L8L3M4R3M5G1HL3T7M7I8F2Q2S10ZS4R10J9A1H8A5O213、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 CCE1G5X1E3X5B7I3HG8L8M7W4D6O8X7ZH9U9O2Q3L4D3X714、在执业药师管理职责分工中,
9、由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCK6K8T4D2D7F3S2HT1B6Y9K3W7X2U4ZT4P8F6I6H6R2B615、生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 CCO10A1O2B9P6G2I4HK1J9K6A5Q2M3W10ZI4H6C8I1X4D8G116、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 C
10、CH1T3A1P8D4E10V2HS8Q9N7Z1Z9G1I1ZV10J1H2W1Q2Z1F917、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCU7P8P1Q9V7N9E5HH3E2O5M9V4R8R8ZM8U8S9J9J1N2I618、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 CCC1I6X10A6B10M10Q3HU
11、4G9Q6A2L6Y5R3ZJ3T4M9T3U7P10K119、关于中药饮片调剂的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应当达到100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】 DCX4C9E2T6I9M8G3HR9H10Y4C10Y10P10F9ZC10H10D9E8U10J3W520、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 CCC2M9X10L4F7H
12、4M10HI4U6M2L7Y8N8P10ZH5N6B9K2H3R4O121、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 ACX1L4Y10T7L4D6C9HO5N2P6N7F2T9B6ZK1N6V10X2O3P5X122、根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ）A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】 BCV7N
13、2V1C8Y9Y4J3HH5W1D3N3F10F6F5ZR6J4P2B5D6P7H323、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCZ4P6W1N6V10J4J8HP5F7T2W4G2P7M10ZI4L4W2U8H8K4E924、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】 CCS2U1S10O9I2B9K6HT5F10D6B8N9L10K8ZD1K8Q10Z1F1W3I72
14、5、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应证】【答案】 CCX4D10D2N10D6T1H3HJ6U3E3E6D7C3T5ZV6E10Z1Y7Q2Z6U226、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 BCJ1T8D8M3F4O4C5HJ4N2F1I7L10P9K3ZD3I8O8Y10M10W5K327、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场
15、，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.折扣B.账外暗中C.商业贿赂D.回扣【答案】 ACH2C4B10Y4Y6A6V5HN8P3X8R4S10Y2Y3ZX9D6G4A3Y2W8X1028、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业
16、有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 ACJ10J5S8M1K1M2U5HD5G2R6O8R4Y4J4ZV8P7R8C10B2Q9N429、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应
17、症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】 CCF2X4S7K7U9M6Q4HE6K6A4N4M6V4X9ZZ1N3O7I7L5I5S830、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCF1L10L3R9F7T4O6HM6D9W10K4K2S1D9ZO5M10L2Y4V2I6Q431、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照
18、药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCV8Z6O1T7G5C4Q10HO7X10E6Q5X8F9B9ZZ9A6Z8M1R5S9F1032、（2020年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCS8B9J5F8F5D2N10HW3U10O2K10J6P9Y10ZW1Y5X10P5A1R9W533、按照执业药师资格制度暂行规定关于执业药师
19、注册规定的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】 ACN4U6W6G10V1F7G5HW6N5Q4I3X8I9K3ZP10O7F4O9D6V4O134、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 BCJ7X9L10S6T8T8C6HV10E5Q9M7V3O8T3ZS2P9Q9Y10X6G2J535、属于处方前记内容的
20、是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCH4W5O9A8L4R10G5HN9T6X7W4J1G9M7ZE5T3I8E6G2T3I536、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCS1Q4U6L5Z6U3U3HB3D8K6K4V3R9H8ZF9U9C4W6R7Q7K437、药品经营许可证有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为A.
21、1个月B.2个月C.3个月D.6个月【答案】 CCR4S8B2Q6F3W4B10HA3D2V9D1O6J10D6ZA6D10Q4V4M8J10W738、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCH10E3Z2K2M8B8B6HW2A1L2B3H9A8C2ZH6Y7B6O2B2U7G1039、药品生产质量管理规范规定，生产-内酰胺结构类药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他
22、药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 CCT9A2X9S5J9J2I5HC5P1X7Q8N7B3I7ZF8G7L6T8O7M5O1040、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔
23、离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】 DCL6A8O6M10A6D8K1HI2L2G4S10Q7C8Z2ZV2O2L4G5F2F1X741、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 ACM7G4Z1N10L4N8G9HQ6Y4G2S8N4M10X5ZU8N6G8V9Z8X8T742、根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A
24、.血清B.疫苗C.农药D.原料药【答案】 CCT3T6F3Z4R6Q9X9HY2M3I7G3L3F7J7ZP10E7P8E4U10O10K543、医疗机构的住院药房配发药品的要求是A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCQ6Z1K9R7X2A1A10HM1I4Y2E4J2L9W3ZP6X6V8C6E2K10B744、野生药材资源保护管理条例属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 DCZ1Y9D3S7J7W4V7HR5S4B8G2I1M3U1ZE4T4F3L9Y1S4V645、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于
25、补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCT4K9B5G10D6O10R4HK2P9Q2R6K6B2H10ZH6H5M1Y10Z9E10M246、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体
26、健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 DCX3Y5D3O5H2Q9B7HT5G5G3L3L3K9U10ZV9W7E3B3J7L10Y147、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.
27、无证经营处理【答案】 CCG7P4J7L1Z2U3O4HK6K4X9C10U6R5F4ZK10S5W3G9I10E5W848、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】 DCK3S1U4Z4E5L2V3HI3Y4J9S6K9J4N9ZS5O2S5K3U7H10B1049、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的A.8%B.10%C.20%D.30
28、%【答案】 CCQ4Z9E5D10I9A2F6HW8W5B8C7Z1G2F1ZU4Q4L10Z4I6O1Q250、零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 DCR3L9U6M1R1A10D10HG7V10E6X8J9R2T4ZG3P4W10L2T10E5Y851、原料、辅料、包装材料等属于A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 CCN6P6H10G5S2N5O4HU2Y7L2V7M5I7X10ZM4W8W8L9R9K4A252、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案
29、的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACM4J4H8B10C6S2I10HV7J10M1B3Q8H6H6ZI1D6U10F7A4M9E553、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医
30、药管理局备案后方可配制【答案】 ACZ6B7A9L10Y4R10V9HH5V6Y9E2R5I8M7ZD3N3K7Y10Q8N5B654、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCU7N7C9G10J3D8L2HB2Q8Q2S5S1C1K5ZE4X3D8A6F2Y3C555、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据。并
31、做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】 DCX3F2D2J7R7X8D4HK7V10B5E10T1Q1C5ZX3H4F3T8G2Q10G956、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】 ACT1M7B10I4A9S7B10HL9Q6Y2Z9V7G4Z5ZJ6O1U8B7R5U2M457、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工
32、艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门进行注册管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 DCJ6W6T5B1S10Z7P9HR3G6A7H9T9B5C9ZW2L1T9B1Y5A3G758、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACX10C5G7I10P8Z1A8HR9O3Q3Q10E4M8J7ZB1M6K6T1E6X10D459、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以
33、外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCZ5Z8A1X6W4M10A10HQ3P1A5Y1B4S3D6ZX5M8Y1W8F3Q2Z1060、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCS1A4R7E1N2B8O2HV7S9B1
34、0B1U5X10F8ZS7R9X7D4J2E6E1061、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。
35、A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCC3J7J9N3N8R7E3HY2K1M5C5H6O9U1ZY1U5J2E4D4X4W962、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁D.更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】 CCH5L6X10A7V5J2K4HL7T4R4F9N6
36、I6U5ZW4T1A3C5A2V2F863、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCA8M1U6W5Z1O8L4HV2G5F6Y2W10X4W3ZT2M7F2W6Y4X2C464、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCK3M3H10V3T3R8K3HG10X8F4A1L6I3R9ZD8J10O4S4R10J5C665、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者
37、的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 BCB10Q3R4U7E6Y8M1HE4D9D2F5U5S1K4ZD4M6N6N3N8C9U866、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】 ACZ10Z3R6V10P4P2Y3HU3R2V1J2L10A9P9ZT7E6U4N10D7V10W167、（2017年真题）2017年5月5
38、日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCD5E6V7V9F8Y4T3HK3K1R1N8W9L10N8ZS3Z3W4D4H9K3E368、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACS4H10J9M1E7Q5X6HY4J9O8X8P4S6W2ZL2P4V8F2U10I9
39、X669、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCS1I8Q1A5J4W6X2HJ4J8E7N2Q3Z6X1ZS6Q3V4Z1M5Z3J170、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，
40、中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCT4S4W8S3G7J9B6HO1I8E2F2H6L6Z7ZN2G4O7O9D9G2T171、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2
41、018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】 BCJ9O6M9Z9H8P7J5HK10E2Q5F8L1T4Q10ZB4I6Q7P4J3N1W772、哪级以上医院应成立药事管理委员会A.一级B.二
42、级C.三级D.四级【答案】 BCK3B1Z1C1B3A10N7HM3U1W4I10B1B9P3ZP2W3P6C2V10O9D473、根据处方管理办法的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 CCD9W3V6N10L8P7G4HD6E7Y7J9L9B2D3ZW1B2O9L9K9G8Z574、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCO1N8Y5N3O4D2X10HL2K7P3F2F8Y5O9ZY8F7U6U8T9Z5E775、乙市场监
43、督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCT8R1C4F5G6V7I1HO5Y10U1F2Q9N4M1ZI7V3G9L5T9O4Y276、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 ACA1E8P10Z5L3P2F8HK3A4L10G4S7F8K7ZJ1Z2X1M9O9V10S2
44、77、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCN1T5I5L5T9H7S3HW5B7O7E2N1M8B10ZL4L4Z7X2W2S6P878、强制交易应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声
45、明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 DCQ1H2Y3Q10D9V6W1HK2A7I2E9G2U7S8ZB8M10E4N3U10L2D479、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCW2L5Q2F5B9K3B2HW1A2Y9C3I3X5I5ZN3X3T1C6L2K7O780、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCK6D6K5D7W3E6C4HF1C4L6O10Y4Z1T1ZB8L6B7A5Z8N9N781、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】 DCL3J9M7U9I4P2F4HC3T7F10Q3A6R6D5ZN2D