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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCD8Z6T9B10F8F8Y9HW4V6R5K8T10R1Y3ZF7M10H4S1L3D2G92、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可B.经营第一类医疗器械实行备案管理C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D.使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的
2、名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCV6R10A4J8E6T5K2HN1C10D10M4H8U10J9ZJ2B1R9P6A1I10D93、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.食物、烟、酒对药物疗效的影响B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能C.用药对于临床检验的影响D.禁止应用该药品的人群【答案】 DCZ9A6Z5V5U1L7C10HJ8V7C4Y3O4F8H2ZG10L10W6C9W4B5D94、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCK3O2T8C4
3、C2G4H4HX8O7K9E4G2W8M4ZT1N1J2W1G6R4J15、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACZ3T
4、1B3I7W4V8M10HS7I8S9S3T4M4I9ZW9O6K6B3B4N4J86、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 DCW7R1L6X2I7D10H4HV2N8D8L3G3U5Z4ZB9V4O4M3Q6W6Y47、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为A.8：0020：00B.7：0022：00C.19：0024：00D.8：0017：00【答案】 BCL4B3Y3J8T1R8H1HR8Q7K4M7K6X1H3ZK7C1J5O5Y10A5D108、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作
5、的A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCC7K5V10I7U4Z8S2HR6A1L6C8J3N1S6ZX8H9W10D7F10Z6T19、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 BCN4M4O4Y7J9Q8U5HP7K8T7S5A8B4N8ZK3J5E3R3O6N1U310
6、、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.奉献知识，维护健康B.在岗执业，标示明确C.尊重同仁，密切协作D.诚信服务，一视同仁【答案】 CCQ1P1D10T3R9F5Z8HA4U9N3Y10S5D2R4ZF7Y1W9G10J3C10H911、（2021年真题）根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCW10A8A6A2C9A6D6HM8F8E10V8N1H3D4ZU9B3I8O4D9R4C212、不属于基本医
7、疗卫生制度基本内容的是A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.非医疗服务体系D.药品供应保障体系【答案】 CCQ7G8B6B4L6T3J4HG2B1D3K4R1Y1E10ZQ7L10L4I2C5N6D613、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACY2U3S5S2S6M3C5HD2W2Z7X9M7M8P8ZJ1C7N9H2T9B4K714、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药
8、品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 ACF9V2T10C7K4H3O8HF5O5M9Y6L8N1X9ZM5L9Z7O10H7X6V515、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公
9、安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCU4N10I1D3T5E1J8HD8M5S9S8U8M9O7ZG3F8I9G7C1B7W216、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCP5A5F6R9X2E2S5HK5W1W1P5P2R6B4ZG10G2Q3Y10E5U5M617、初
10、步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 ACL1N5B1L1F2X3T1HL2W10L1Y4N5C8S10ZW7I9B5Q1O2Y2G1018、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2J6J8T4H4U6S3HJ4R3Z9R2J10F9B6ZT3M5L3V4P5M1R319、主要报告该
11、药品引起的严重、罕见或新的不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 CCW5O2A5P3F1V7J6HR3P6N2X2T3G1D3ZN5S10S7F1V3O2Y220、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少【答案】 DCO1I10D7U4S9F10M7HJ9F
12、9B9C5M3G3I10ZK10G1B9P9V7A5K221、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACX4W7O7C2I5X4T9HS4R6O7H3S7H8G2ZY5V5D4Q8A4I7F722、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】 DCV6U3R2P7N1I3L10HE9O7Y2M3
13、W3I9K10ZB5B1W8B8K9K5I323、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCZ5T9B2B9Z8F10U1HU1C10E1R4A4F7Y2ZI9Y4D1J2H5E10N124、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH8N1Z8N8F10Y9D6HL9N
14、1S3O8W8F6B2ZO3S10O10F3X6Q6G825、消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 CCW5E8K3M4M2Z6R5HU5R3F8X6B2R1H4ZR4I8J6I7E1U9L626、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（ ）A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂【答案】 BCJ4W9Y2X8E10D1O10HL1R8N5G5M1K2O10ZD6S5C6X7Q6S2X927、医疗机构根
15、据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCX10N3M9R3U10J6P7HA1Q1W8E3S5I8M10ZR8K4O2W4I7W6B528、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCE6U9X1D2T3A7M5HU9I3E8K9Y2N3F8ZR9N9O3R3P6V10R229、鲜
16、用药材的保鲜方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鲜剂D.生物保鲜【答案】 CCY7U9E9W4A7J7X1HW4Q9X10Y9E10V2J2ZL1Q4T3R3K5U5F430、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCD8H2E6M1B1D8J6HH1B2I6Y10H5A5A3ZK5M6R1N1G9V10K931、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DC
17、P9Y10Z4E7G5G6N7HA8G3Z5Q6U5N1T7ZV6T4S9B10R9P3Y632、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCT5A10M2T9N10Y2Y9HZ8M6O9R5H1H2H10ZW6W5N3J10R2L4R233、根据药品管理法，下列进口药品违法事件，情节
18、较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACU6R2Y5X4Y9M8T4HC5J7T1P8U3L8O9ZG7U3Y3O6P8R8H934、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 ACQ8T3I2F6C10T7H5HZ6Q5K5K9R3J2B2ZC10I2K3K6W2U3F135、下列A型肉毒
19、毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量【答案】 DCU7S7J4K6S3P1N8HS5C2Y8N2O1N1L3ZU3G6G8F2B6R4C336、卫生和计划生育委员会部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010年修订）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCM1X4L4S2G5O9R4HN5Q1J6S1F2H5B8ZK4P8L6V9N5L6O737、（2021年真
20、题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCR5V4D2B7L6R10M6HA8T9P2H4F4K2F4ZI7F3V8T2G10U9O838、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（
21、公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 CCY4H7Z10T2Z1W8Z5HT6V3D7S8Y8K4T10ZS1A8G8I4H3L8D739、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的
22、B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCX3V6P4X6F9I3O4HE2P7L1R6X10O8T6ZW8R4G8C8F1P10O440、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 ACY2W4K2L6N9N7V1HW2
23、T5I9Q5F8L1M7ZE3T9A2Z6Y9N2J441、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACC1X1W1X8Z3B3I2HZ3Y6K6K2M10S1K9ZH7V7T4W3G8F3T142、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCG9G2I5V3A1T8Y4HO10A7Q3B6H6
24、Z4N4ZR9L6E1W6P10O6N543、湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.含有野生动植物药材B.临床治疗首选C.近年研发的新药D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】 DCU1A3D3T3U9P4L9HT4S6V3L9A9Y6D7ZP1V6K1V7V3O1A344、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查
25、员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCP6Y3F2O1P2Q4I1HC3L9I2V6L9C10U2ZK2T4Q10F10R5J8B345、不得在零售药店经营的是查看材料A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 CCR2J6P6S9N5O5Z8HT10B2I5R4W8Q8F5ZB6F8O5F10J9H7P146、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCX10Q5
26、Z7C6U9X3F3HH1F4A6G5W8H6E8ZB5V4U5P1L4O10E1047、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】 CCG8F10A1H10H1T3S2HQ10P4I2B1A1N3Y2ZX8M3N9P8W10N10B1048、医药产品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCS5F7X9Y4S5K6Q6HV2X10S9G9R6K9I8ZM8N8R8E9N3O3K849、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药
27、剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但
28、还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACR9C4F5J9N10Y1I8HV7A4Q8B1I4P10G4ZA6J3I7X8E4A2D550、批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCH7G6C7T10L3D10H5HV2Q9Y9Y7Y4O8T10ZQ5L4U7V8N3H9R751、根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时
29、悬挂在店堂内醒目处【答案】 DCS5I5D8R3J1T2E9HH5G6G10O8Y9J5N2ZT3K6W4Z9F10W4V752、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACM3C7H2T6H1Q6K4HI2D9F3L6U8C8Q8ZU9R4F3I7V10E9R753、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACE6A3O5F8K5V9U2HC6K8N10K9X2O3R10ZC9A4M
30、1K6N3V2A1054、药物非临床研究质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 BCW7V2H10I10G5G2U7HQ3J3M7J1F3F6A6ZN1V6Z2T2W6V5K855、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 A
31、CG1F4J4G4V5O6D6HG5J5Q10Y5Y8X10Y5ZU4R3C7R2A7O8D456、应分柜摆放A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 CCW1Z10K8J3A8F9O10HV10G4H9N3X4H9J3ZL7Z2G1V6O2Y5T257、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCB2T2V5G9M7W9S7HJ1U10Z5I1M1V5C3ZE5F3C7B6U2P3Y1058、（2015年真题）在一个研讨班上，
32、学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCC5A6U5K4X9G4N4HN3E10A7O6C7R4C6ZN1P2Q5E10E7M3W359、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免
33、疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCQ8I6H1N5U9Y3K2HU3L9D5L1R1G3L8ZG3A5G9S4V3E7J660、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCF8B1E5Y1U1U7I6HQ2C7B8S10X6Q3K4ZN9H2U10X10I6R5Z361、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCF8O5S2R9A4G6Z4HW9M8G2X5T8E2Z2ZD1J9N4U7P4F1N362、个体医生用假药造成患
34、者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 ACW7K7O4H1L3L3J7HG3M9G9M10T6D6U9ZJ2O3E4Q1J2J5E963、药品生产许可证有效期为（）。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】 ACH3O3N5K3M3X1I9HQ1M5E3S8Y4T1M5ZT9E7U9C3E6I5H464、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACU2U5D4T8J9Z1T4HV7P8A7I6J5N2L10ZP5U7W8W5E3Z8A765、乙市场监督管理部门
35、在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCA1K7I3V4O4Z2I9HR3A6S5Z10F9Q10O1ZF3N10N5P4T5A7K166、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACX9E9V3W4H4I1E3HO4V6C3K5H6V5M2ZL3T6O1V7W4Z1Q767、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地
36、中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCZ7I5O5K6R4Y8N8HN7G9X7W6O3F6U4ZX6J2B6W5S8J2L768、关于化妆品上市管理的说法，错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCF2M6Y9U10Q10H8W3HV8M1U
37、10C8K6Y9G5ZH5D2K10G1X10L7L669、处方管理办法规定曲马多片剂的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 DCA8X7C8R10J10P3Y6HZ4Q8I8T5L9H5Y6ZG1A3K10B1F5V5S1070、毒性药品是指A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】 DCS7J9G1T6G2Y10S6HN9R8X6
38、I6Z5E10G2ZP1E7R3H2K7O7J571、执业药师注册单位与实际工作单位不符的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 CCE7D6N6A10V1Q2E2HG1Y8C9B8M3C7N4ZK2X8C8Z2R6G3Q272、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专
39、有标识信息【答案】 BCS4Z7Q5D2X3O8P9HY3H10B9W10Y1A2N2ZB1M9Y1X2G3H1N573、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACS3V3V4A9K10Y6S2HB4K4P6F10P4W5Z2ZA7V5I2L8F3Q9M174、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短
40、缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 CCL9L7X4J4D9Y5F6HW2J10M9S8N3V10P2ZC9S5I5E5T6Z10N575、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 CCX8Z8Y10I1C2P3S3HH3Q7T6Z4Z6F2E3ZR1X7I6K5G10I1C1076、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利
41、益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 BCD2P4G2K8S8E9K7HS3W5X7Z3L8K1E2ZK3O10Z7T7L1J9R1077、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 DCJ7I7H10H7U6Z1M10HZ4B3N5I1I4U1L1ZQ7Z7Z6C2M4Q6Y978、下列说法不符合药品管理法规定的是（ ）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B
42、.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】 CCD4S2K8T10M1B5D10HJ10T10F10H7E7S6X9ZA6Z4Z1H7K5V5J379、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行
43、点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCV10M1B8V10E10K1H2HS6G1N3D8G2D2R10ZS2T2S6W2A3A4C580、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 DCM9X5N8G
44、10A4F6T2HH4K3O8P4F10T6B7ZQ2U6P3B10K4E6S881、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了A.原药品检验所B.原药品检验所的上一级药品检验所C.所在的地省级药品检验所D.中国食品药品检定研究所【答案】 CCQ8B10W3C1A2E4E3HU8O8C1H4J9M7R10ZZ2W4K3G10T8S8U982、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACR8S4S2R5W9G7N5HR10X10S6N8Y1T9N5ZC6O8T6T8I2H1Y983、某药品系某医疗机构制剂，批准文号
45、为：鲁药制字H20120031。A.委托配制单位B.配制地点C.工艺D.配制人员【答案】 DCO6G9V8C5H8M9T6HN8K9Z6A2Z6A8M1ZE3S10C2R10C6F7O384、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCO7Q10H4L5N4U6D8HM3H3M6B10T10J6U4ZF3U3P8G3T6B7J285、根据互联网药品信息服务管理办法，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 DCV9E9M3B4D6W6Y2HO3Q3K8I5V2D2P9ZG6J6I4R9W1K9C986、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 CCU8M5M1E10G3S4S6HC10O