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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCX2O8I5O1E8R2K10HD6Y10X7R8U10I9K4ZY1J1E6M6U3B4D22、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】 DCR7D7N1Q7Y9C10T10HO5I
2、6V7A3X5S9D9ZK7R1O1R5E2L4O43、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCJ1P8N6P7V8V8X7HQ7J4L2V8J7E3B4ZT8G4F6H7T2W8F84、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCC5B5U4W6Z1G1V3HO8Y3B1H3T5Y4C8ZP1I6L6E3I4H6O55、对独家生产的药品可以采取A.实行集中
3、挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 CCJ8G5Q1H2Z6K1H1HT3U7V4I9L3Y2T8ZB9B10B1X8F5H5K26、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 CCO10Y7N6W8Q4Q5V3HD6B7O8H7J8O4S4ZV8X3T2E3W8Y2J77、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究
4、C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 CCF9T8O2Z7H7C8Q6HI5H9Q2O9Z1K5A8ZO1K4P1G1H4B8N108、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCQ10G1I1H1X3N3J8HV3H5T2Z5C7E2C1ZD4P8E6O5W2H10B109、（2019年真题）
5、A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】 DCI8T4A5S5A3I6J10HQ2E1D4N7A1W7X9ZJ6H7T10V9V6G3E210、（2017年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）A.风
6、险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACM10J1X6W4X8M5O6HU10T7E7W5M9L2P2ZJ6V2P6Q9I4J1L1011、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（ ）A.责令组织听证B.划拨存款、汇款C.责令停产停业D.查封场所、设施或者财物【答案】 DCQ6T10E1F3Q7N10H1HV8F3B1E1H9X1H5ZG8R7L5H6T2K7B712、关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学
7、药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布【答案】 DCU3T2G7N6K6E8F2HW8U7K6Z7Z9G10J7ZD3E6W5S1N10X5X1013、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗机构配制的制剂不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCT3F4B4S6U6Q7B2HH6W5Y1I4T2K10O3ZG6O9W1C8Z1E8N514、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.
8、按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】 DCJ8D6K10W1O6F3K6HI6A9S9T5V4G7B8ZC2L1Y7W5W9U4E215、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可
9、以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】 DCA3O3L4J8D5C7Y6HG9J1H2A6K1G4W8ZO1N3P4E7I1D6B916、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCM5G1S8M9P6C3S8HC5F9T1K2H10X5X8ZD2F1M1L4C8G10Z717、应按月填报效期报表A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 ACY7Y6E3K7L2
10、M10L9HT4E10R7C5B1N1K8ZY6V8T2S6R10O8Q518、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCD8S9D7R5W2K6E4HA2N7S9U9Y8B10R4ZY6Q5A1F1U1L10T619、根据药品不良反应报告和监测管理办法，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCX2R1C1T10X2W1N8HC9W2Y3U9F5N5G9ZU3Q10H1H6L9R5M420、药品生产质量管理规范规定，
11、生产-内酰胺结构类药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 CCZ8B10H10I8H8X3R5HJ9J9B4S3W2X6W6ZO9J4G6M5P2W9Q421、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性A.对药品性状.用法用量B.对临床诊断C.对科别.姓名.年龄D.对药名.剂型.规格.数量【答案】 BCE6A1K7D2O7E1E4HP2L8C7Y2I4M2X9ZH4V2I7P1D
12、9L10D922、湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.含有野生动植物药材B.临床治疗首选C.近年研发的新药D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】 DCZ3L7U2P5X3X1I8HB1V7N9P8E1I6D6ZE6D6E7A2A1Z5Y723、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCJ10M8A4W1E8X4M9HO
13、1S9E4C7R4K9A7ZB9P4O7B3S5G1H624、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCK2A1Y1F9R1E10F4HW2K1M2W3B8T5B7ZZ10Z5A1B9R4R3P225、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报
14、告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACB8A7N3E1A3J1V5HM1C4O9X8U4I4R6ZR5F5B3S7D9Z1B526、负责执业药师继续教育管理工作的是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】 DCA6X1Q3F9J5D9F3HT4C6J3U3X5I6U9ZV7H9K9C7E8S6Q327、国家卫生行政部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 ACU6T6T6M6F1M2M3HU7F5A7Q
15、4P7B9A10ZA9Z6X1R4Y2K9K928、（2018年真题）未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】 BCA6Y6G6B1D4U3J1HB5C10Q5O3G3V10N8ZN2L1P4J8Y5V2K629、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行
16、为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCP1R9W2F5M6H3D4HH7U9V4S8G10D2S4ZT3M6D4F9P7Q4R730、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同
17、时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款，没收违法所得C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留D.张某应当被追究刑事责住【答案】 DCX5Y1H8U1P7J7F3HW8G8E9H5W7C1K4ZF10R3D1E9J9H5Z931、生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCC6H4G10G5X4C2I4HO6G9F1T5B10Z2I2ZN5Q4O9
18、Z9Y5S6E432、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 ACT1J9A2N1L7H5R8HL5N5F7K9J2E6U8ZV7X10P8A8M7D10B1033、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCM8F5Q6K2C5C10A4HD9K10C10S4Z10E5T4ZP9I5Q10A4D4H1K1034、新的药品不良反应是指A.新药的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应【答案】 BCV5L1A3S4
19、T3G6I2HZ2S5B4T1P7H1T4ZZ4P1C2N3S10F10N835、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】 CCX5Y6H5N6J6J9P7HQ9U3R10W7M6G4N5ZH
20、7I2P1L4S7X1N936、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCJ4P10B7P8J9C7R7HT10S1B8S9H10L3Q5ZJ10E7C8M1S9D2D337、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 BCF5H1Q9P8J10S6P2HU9S4O4E3M2I10F8ZX2Q3J9T8U4L6T238、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药
21、获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起【答案】 DCI5Y3Q8S5E7O10N9HF4U1A2C8Y9B8O2ZI5F1P9A2S6B9H739、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 BCF7E3F7R1I6G4X8HQ10I6S2U10Q6A10M1ZN9Y8N3M9X3A1I840、（2015年真题）医疗保
22、险药品目录遴选药品的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCS3V4Q9T6O6C7O10HD5D2M8L9H10A9A6ZA7K4M2P2Z3R5S641、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应【答案】 BCV7Z1Z8H7R10L5S10HC6J4V9P5
23、K9D1E7ZL9B9V7M9Z3G6J942、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】 CCB5G3C8U5Y5B1H5HM1U2D6K4W7N2M7ZB9S7N3Z10K4W8J343、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每
24、件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ5Q8P6K3X6H3D2HF2N9Y8I1S6D1G2ZI6V3B8M4E10F1Q744、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 BCN6Z9I1S10X8F1N6HF3C8H2X7N9Z2S10ZT1O5V4K9Y5M6S145、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）A.2014年1月，山东省某药品零售
25、连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】 DCB8K6B3X8H2H10I2HH10H1D7H3R1C8I6ZX5E4X4P1B7P10O846、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角
26、B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACQ1P6F3X3G2D2L9HW9R1Z9R8X3C5U1ZN6O4C4M9C10G6G747、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCK9M4G1J8V6L4M10HD6D1O7H8Y6K4J3ZB3N5Q4V6E9M7R648、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCQ8P1V8M4H3A5T9HU9D3V7C9B3K7F1
27、ZR9K9M5S4Q10B6N1049、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCF2O4T3Z4N9K10E1HE5W1Q4B1J5Y8S10ZH2Y2M6L10S1L6F650、根据化妆品监督管理条例，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B
28、.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】 ACS8W7R6N1H6Y4E4HE3F4V5T5V2V6C7ZO1V4N9J3B8P10H251、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得A.狩猎证B.许可证C.采伐证D.采药证【答案】 DCU3K3K9W3Q7H4E4HY8W4V2M8S10M1O3ZL10I9W7A3A6Z1G1052、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCL1Y7J5P3A6I4H3HE6M6R6M10P6T5B7ZV7Z6F6A6W5J8U253、中药品
29、种保护条例的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 BCZ4H7A2M9U2K1P10HG3A3M7Z7Q9L7N6ZY9W7C10F2M2Y1J1054、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 BCM1Y6X4P10I7X9O10HS4S8D8R4J9N8Q4ZW1T5M4Q9U8G5N155、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品
30、经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACM2G8O10Y6Z8S4E2HF6Q6N6U2F1N5B4ZT1Z6E6C10K5Y8E756、药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCL4W9R4L9L10Y9G9HP4D5W3N9R10M4A2ZB3E5G2M3F3I7T157、药用植物、动物、矿物的药
31、用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACJ9U1V10I8S4Y10M9HI8Z10J9W5I3Z5G5ZW8J1Z7P10O4F3Q858、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续生产的原则【答案】 CCI5C2T6P4J1N6A2HZ5W8O7G3E10P6G1ZU2I7E8O3T8I9U1059、甲药品批发企业从乙
32、药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACY7C10P3N2S10P6I3HA2U4B10J9Y1P4F4ZF6P5H1B4I2K5Y760、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCI9A3L6I8J8O2F3HX7F2E7V5D7X10I9ZZ6S1R9F7D6W1X861、药品零售企业出售
33、阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 BCP4P9T7R1A7M2I8HG1T2Y1X10Y10H7L3ZP4K8Z7R7X1G7Y462、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCU2X9A5A10V2Q8Q8HG3O1U3T4K4C10B10ZR6J3D7T5H8A5Y763、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期
34、届满未换证的B.药品经营许可证被依法吊销的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范年审的【答案】 DCB7Y1D8C8R7K6M8HO10N9O10J3G6H3N8ZO1K9X8K3P8N2F764、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCO2G2Q3B10V10O1E1HQ1A7B10X8Y9P4N4ZS9I4A7
35、Y8U4W4U465、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A.经济性B.专属性C.安全性D.给药途径【答案】 CCV2Q9Y4J6T7S3J8HM7P1C9I8N3Q8Z1ZW3H6V3F8U9L1Q366、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学组不包括A.药学部门负责人B.临床科室负责人C.护理部门负责人D.医疗行政管理人员【答案】 DCQ7C6A6W4E9V4L4HE6M6B7A8W6Q4L2ZJ1B10F6O7T4S5D167、（2015年真题）根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即
36、停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACZ10Y7Y8O9C6P1E7HH1Z7U1L8E4M2P7ZW3S10R7J7X10S7N168、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCF8N10M9T8D2G8A9HR5K7D7C8F1I7K5ZF8H7I5J8Q3
37、X7R769、全国药品召回的管理工作A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 DCU3G3S5U3O9B5I4HG2U3G4F4E3I1C9ZM1K2K7G7X5N7S170、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACI8F6W7B2F8R1M7HR6Z8E7X2R2K9R2ZU5U3J3M3G6N4K471、下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
38、?B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】 DCB7T6J1P3W4C2Y4HG2I6E2D10D2G6B8ZJ3T4G10K2I10P1M672、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D
39、.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCD5N1A7O9H5O6T7HX6I2V2R9B6C1J9ZO10P3B10G8O2N10I673、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 ACX2O3W9H4I5M1U10HU1B4K1I5L8S1W1ZN4R9I5L7C10G10N774、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观
40、标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新
41、药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 CCH9O5P2J7V9B5O1HR4O5V8E8M4C6N3ZC5T5U2M6Y8F7X775、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需
42、要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCX6N2Z8A7Y3E4N2HN3X9I5T3S4E5T5ZA3I10G8X1G1U7F776、药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCS2G10Z2A10U9Q6D6HN1L2E6L4E2P3X2ZW8T8C5E3V9J5K977、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DC
43、E2V6P9J5C1I8N6HI4D1B7Z5C8N4L2ZN10S1P6J8T7Y5H578、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答
44、案】 ACN3P10P3M3Z10O4T8HP5X7E8P2E3W2H6ZX2V6I8P7E9O5I779、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 DCX9V2W4W7I10E5P4HD4D8C8T2M2F5D3ZH9C1C8L3G2F3B980、根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 BCR7C3K5K8C7U
45、8J3HT8E3G1O8S8U9T10ZG2W10M6P4X1Q5G581、关于药品广告审查的说法，错误的是A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCM8L10N7R2L1B6F1HF5C8H3G7C5K8L9ZM2R2H3R10O4B6E482、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】 ACA6P8S8T10N9U6D4HV6C9M1H10M10I8F2ZH7R8E6Q7B2A3B483、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人【答案】 CCU6T2N9