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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT9W9Z6C6Q6M5X9HL1Q2E10V9D3U7I5ZU3T1M8E10S8V3V72、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒
2、性药品D.麻醉药品【答案】 DCL9J5T9W2C1Z7N3HG9X1V8A4R10Z1Y10ZW3A5R6V8S7L10N93、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 BCO5Q4C6G5B5M9G5HM4P8S10I9P1G2C5ZR6K9L5L4L9R4I54、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCU6G4K5N7G9L1S1HO3S3M4Q4F6A5E3ZX10I8D8N4U10D10R75、应
3、当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 DCJ6U2Y5N8Z6P9Q10HH5J5V5M9Z2Y7E1ZT4H1D8A6G10T8P16、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCS4Z7S1V4B2T3M10HE8Y1I1R4Q7B1E3ZN8W4T5N3Z4P1F17、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构
4、中药制剂管理的意见规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACL9E6S8L9D10G1C10HU3G4E10J1Q2Q5K6ZP10I10G2V9O8C4W58、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCR9V7W3U8O5A2O5HS3F9Y10P1D6M6J5ZO5V
5、6P9K7M10I3I109、（2019年真题）根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCF9C7A6O6V7Q9E1HK6B7B4P1M3M1N9ZO6X4D9B1B9E1R410、（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B.第二类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器城实行注册
6、管理【答案】 CCA4J8A10B6S6I6S6HE6D4C9S1J3B3Q3ZH7L10F6J6E3C6P111、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 DCP5L3H2Q10R2J4K7HU10C9A2R8H7B8T4ZY8Z4N1Y8P9V3Y1012、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号?B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号?C.卫食健字+4位年代号第XXXX号?D.卫食健字+4位年代号第XXXX号?【答案】 BCT3
7、O10C4I5S9E5M1HS1S9Y2M6Y6Y6W1ZA4F5Q3V10E8J10L813、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.在有效期内
8、可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 ACY9V1W7V9X10N9X7HZ6B1C2X4A8P10U7ZK8U4I10Y2A2F9I614、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 ACK7X2Z6N2W2J1H3HM9K6Q1W1Q10N9V8ZN6F2Y4O
9、4M2B1L1015、按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 DCC8D6B1R3D9Q8V9HS7C8K2J6J3B9R4ZG6L1Q5M3O6W5L216、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性【答案】 DCG8W5Y9S8B9C9Z4HQ9K8I5W7S5B5W9ZM10M6X9W1L2O9S317、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌
10、耐药率超过75的抗菌药物【答案】 ACZ7Y6Y3L4B1W6P6HG2L8R9H5R2E10Q1ZU10B2Y6I9H9F4V218、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCU7X6L4E4S10U4D3HP4C10J10P7I5U8Z7ZP10W7K2G4S4M7K119、第二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCU7U4A8S3A4Q2M10HD3S5Y4H6V10U6I4ZM1V2L8L4R3A5Q220、药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.
11、2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 ACE5F7S10A4V1E1D3HW5A7L1K1Z2Q1R9ZW7L7X1V4I7B4M621、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACO4E2F8D7A8J2O2HS8E6K8A1O8U9I1ZP10C7W3F9T1Z3B522、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害D.可以声称对疾病有一
12、定程度的预防治疗作用【答案】 DCZ5N10L5O9K1V9W5HQ1A3A9N6R1M8L1ZW4R4Q8S9H10W9A623、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCF10X7Y8I9C10H3P1HG2U7B1U1C5G9K2ZN9E4H7V5G1Y9J624、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业
13、务【答案】 BCP9Y5Z6L3G9P9P1HQ10B1A6P7X5B4F1ZT3U1D7T10S4R2U825、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCP4T9S4J9C10M10S6HA7T4A8H8L3A9G2ZP5A7M6D5F8Y6T826、下列关于抗菌药物临
14、床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用D.主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】 DCV9I2P7I2P8I10E1HH7S3Z6M4Q8C1D3ZI1O4V10E1B1X8K727、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药
15、品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 BCE5G7H3Y3V4I2B6HU8Y8F2J8X2M10X9ZA1A7A9W3U2G6C228、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX1Z5L3K10O4I3H7HM6U1J2H1J3X10A8ZG10W7C3B2M4N3I229、关于药
16、品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCT2L3B5V9G8N5F1HP2Q3U5G8R10Z10H7ZI3E2G1U5V2G2N530、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 BCR7M9T1K5Y1G9I5HX4Y4A8X5I2B7W4ZW10P1L1U8L5
17、E8U231、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCV2B2F7L3E7H5I6HV10F3Z7M5G8H4J10ZJ5D10R7P4C2T2V332、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被
18、市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCO1P10H5I1K10E6X6HM5U5G1T9L8X9R5ZN8X7D4M8B1W4Z733、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCZ8X3B2G9I10E1R1HV3Y7J6C3O4R2V9ZD3P7A5C8P3R1B534、执业
19、药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCI1L10B3G8D7P7R9HY10U2F6B6L7M1K10ZV7F8D8A3H3H5S535、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCE4H9Q10O7L10R5S1HR3S2Y8B3D2B5J4ZW4U7Q5C9K6X6J636、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全
20、性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 CCW2T8N7C1H4W1H8HH10P9E8A4I5O7H7ZO1R4X10E8R2Q8I1037、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ4O5C2S1D6X9C6HD2Q1D9W8N9L4G
21、1ZB3R8A5P5J4V6E238、（2017年真题）某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCZ1G7Q4J7C1R6Q10HV3J8M4G10K5V2J1ZG3Q4P2C7B7U5U1039、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管
22、理总局注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACX1C3Q6H10M9E8H3HL1S3S10Y1Q5T8V10ZG9A1F9Z7A6L5H640、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】 DCO5Y10V7P8J10G7W3HN6S8L10E7F8I4P4ZR1V10W7G5Y4K2C441、甲省乙医
23、院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACG5K6Y6A1U1S7A2HI2X3B8U10L1J9T5ZO8U4U1I6W7N4U342、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 BCA1S1M6Y5F9R4K6HK6X4M3K6D10W2A4ZN10P4N10E1N7Z3N443、（2021年真题）下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 BCN8Z2
24、D6W10P2F2V5HX1G6G7O1W4Z2H2ZE3X6U8N6O2B7T944、制定内控标准和检验操作规程A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACA5O5D9D10S7V10H2HO5U7M3H5V7K5O10ZL2R1K3H6I8E5A445、不需要许可证的是A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.处方药的零售D.乙类非处方药的零售【答案】 DCL6G4L1V8Q4U6Z6HJ7M7S1A1T4W2V8ZT10E7Y9E7K9L3S146、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、
25、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 BCO3C10O10C3C3D5M2HK2B8M7M3J1B9Q6ZD1I7A6D9X3G1Q747、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗
26、死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCP8C2R6L7B8R5N9HB4S2R2W10C2C8K8ZB10P3H7D10T2O10K348、按第一类精神药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 BCJ4N4G3R10R1Y8W1HI10S10S5G10H2R8T6ZV1T1K2K2N3K2S349、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张
27、是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCU7K3C9I3T7X6B9HA8K4E10J5Q8V5X9ZE10M1E4D5D6P1N1050、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当
28、白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】 DCZ4A8P7C8J2S3F9HS9S5H5K4D6D9A3ZX9D6G7N3D5I2I151、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门
29、药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 BCE9R2N4L7X6S7Z1HN4M1S8I6X1D10Y8ZZ10B8T8K2T6H9W252、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 CCQ9W5T3M3X8V1F1HW1F5G1Q9T8K10J9ZU3P9X10F8R8F2D153、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼C.对公民、法人或者其他组织权
30、利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】 DCJ10F8O8G7T10R6M2HE1K4D9L7K2O4E2ZT5H5I4E1Y4G2D454、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 BCQ4Q7R2Y10S1O9V1HE2Y6T4Z8N3B5H1ZG8Q9E3L10W5L10H855、药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负
31、责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCW10M2S2Y2B4S3Z3HZ9U7C5V8B1V5F9ZA2W8Q2Z9X6S6P456、按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】 DCT9F4L3H3Y5P8I5HB10M3A2L10S10J8V1ZC8F2K5F6B9R7R457、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新
32、报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 DCM2B5C5E7P1N10L9HD5H1A5F1O1O6U9ZF6Z9Q4K4D2H10R358、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 CCG2L8H7X2Z9N1O9HY2O8G10R3B3F6S8ZH10Z4M10Y5I8T7Y959、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A.设区的市级药品监督管理部门，5年?B.省级药品监督管理部门，3年?C.
33、省级药品监督管理部门，5年?D.设区的市级药品监督管理部门，3年?【答案】 BCP8T8O8Q10P1C1F3HP9I5C2N1W2R8Z2ZV10D10Z10S2O8A10Z1060、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS2T3N3G10O3H6N4HI4G3Y2H4N10R2U8ZP6T1F1A1M8U9K761、（20
34、16年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCZ7K9O6N5R8A8W6HU3Y9Z3Q4U7L3K5ZC3C4Z8G10J1I1X562、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 DCQ4B9Y2N9S5E8M8HZ10B10J4L7F7E10A2ZP2F5J3Z2U6E9T663、根据执业药师资格制度
35、暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【答案】 BCR4G5J2U7G1B2R10HN8R4V1P6V4L2P5ZS1Z7T4L8X7Y7V264、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACK2N5S6W2C10Z7T2HR9Q9H3M3G1O5N7ZY7F9T4S3K10I1O765、根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法，正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医
36、疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】 CCS2M6G3T8M1X3Q9HQ6P1V3W2W2X5F8ZC10X10U3T1S4D10B566、根据药品注册管理办法，符合中药批准文号格式要求的是（）。A.国药准字J20190001B.国药准字H20190002C.国药准字S20190003D.国药准字Z20190004【答案】 DCA5R6T10B4R10D1G3HP3V2E5T8S9S2K10ZI9V4Z8I7X10O1C867、根
37、据药品注册管理办法，药品注册事项不包括A.许可事项B.备案事项C.报告事项D.认证事项【答案】 DCJ8L6H7K4G2T8E8HZ8C2C1T9H4E7U9ZI10B4W10G8R1J5D268、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCZ5Y10L7V2X5Y7I1HM6V9S3U10I2N2C1ZE8L5Q5U10E6N1K669、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.
38、国家药品监督管理部门批准【答案】 BCW9X7C9X4C1S3U8HY8G10W1G2W10K4A2ZF1V7U6M5S3X7Z870、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCD8J7H10Z5J5A8K3HA7S3N7Z7T8H8B5ZP9S10Z10O3P10V5F571、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】 ACR10R1T3F4A3D1E1HA1A4U6U6V10R1V6ZN
39、7N3B7Z5B10V8P772、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCD7F10H3L6F1N3H9HG4X10B10K4E10T8E7ZG5T10T1Z10U1O5B473、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】
40、CCD8H4I6I6A9J2H3HL9T1Q7K8M5G4J10ZB2U1S8W5Y8H1B574、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布C.向C省
41、新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】 ACL7Z1B1T7J4U1Y3HL2O1A2U6O2U3J2ZY8Y7N8G8Y3K3L475、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 DCM5Z1W2Z4B6A5O
42、4HI6E9V4G7J8G5M4ZS4S7Y8A3R6X9P576、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 BCP10H9B3F10K3O9J3HC3I4C7I5I2V8X5ZR2W2S4E4A8H3X677、应有明显标志A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 BCQ4P1Z6C4M3X6B8HW1D8P5P5N5G2D6ZZ7I2U4F6J9B6Q678、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际
43、单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX7V6J9T8S5V2O8HR3K6H7N2M5G4G8ZP9A3B6C9P10X6M379、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利
44、差异D.50000元不利差异【答案】 CCC9B5H2D4S7B3O1HU9N10P6C4T2R7G4ZZ9N4T1F3C8A5V480、当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 CCX9P1Z9D5P9S8I3HA9A3M2E4U3G2W10ZB4Q3G10L4E8X9O1081、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品
45、监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCN9U7V9I2W10D6X2HK1D1Z7W10F3U7Z2ZQ9X2A8P7X4Y2H282、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCY8F3M7D6C9L4M2HO7W2P10H7Z5R5F4ZC10Y10C8B4M5Y10U183、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCH10K5D1N9H3S1R10HI1C10G2W7R6V6C5ZW3U8C5X6M7