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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.药品批发企业甲的药品经营许可证的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售
2、胰岛素D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂【答案】 DCD8V7X6E3U9S2A5HT4P10X6V5J3S4V6ZL1W6Z1C10I9A8R82、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACA7N10Q5H4G2D9I7HW2J6A3D6O5D6R7ZM10G9P1X2D5R4R73、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 DCM5W6S6M2Y2K6F4HJ6I3A8V7G7W7Q9
3、ZV6I10C8X7N7P3M64、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCQ4I10R10D5A10F3O2HT4N4A9M5S10N9O1ZA3X5J10B5Z6G6L105、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物，
4、用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。A.该药品不良反应不属于药品不良事件B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作【答案】 BCJ5A10L2Q8K3P5V7HE10B2S3Q4O4X8V8ZG2R3U1V4Q1E5N106、下列属于行政诉讼受案范
5、围的是A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.不具有强制力的行政指导行为D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 ACL3M7Q4P5F8G4Q2HL2K2E2L10E9X4B9ZB6R7V3V2T9N1V77、关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施D.中药饮片出入库应当有完整记录【答案】 CCT7F7L3R
6、1F7O8B6HU7J10F8R8B8B7O8ZW2P6G10B1D3F5U78、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCF9X3K7M4F3L10P3HN10R5E8D7A2J7K2ZC1R5Q10F5E6P3C29、可以接受委托生产的药品是（）。A.维C银翘片B.盐酸布桂嗪注射液C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.地西泮片【答案】 ACS1J2Q10H2B7V4O5HB7J1U5Z8Q1P2Q9ZE3L10K10O6Q4V1G210、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、
7、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCA2D1L4T5R4U8S2HY10G4S10H8D4Z1F8ZS9O4T2T7R1Q6Z711、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCO5P10E3R3V4D3J3HM9H10R7B4N2E4Y4ZC1N9V8U4L1N9C312、属于第二类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 DCR7V3H5Z1D3M8I4HC9H1K3H4P8A10Q1ZQ6A6W7S5M5Q3H113、（2016年真题）2015年
8、6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCY3E5O1P2N9T5I6HG1N9A10I7G2I3U6ZS2D4B8K4G10P4R114、根据麻醉药品和精神药品管理条，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门
9、是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCC5M8V1K2H5T9H10HP9J8S4N7K10M9M8ZO8Q2K10L1E8N6Q815、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCD9H5A2K1H7Q10V1HR6A8J10I6B3Z4N8ZD6B3O1J3R2K2C516、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 DCK9D4P2H9A9S2V5HX1Q8J6F10M10
10、T7U7ZO8D1S1T3R8E9N217、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACG8E7R10A4P3E3D2HX2Q9G2Q7F10I2Q2ZX3Y3U7U5E1F8O718、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 ACW9U5K1V1B8O7U3HJ7F1V5W7O10Y8J7ZM10F7O1O
11、2Q1F1X319、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 CCJ6E9E5G4E9N3H4HI2W1B8X10G8H10R5ZL10T2R4E6Y1S5M620、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 DCI6G7G2R2C10J4Q8HH6X7L3S10C7O6P3
12、ZZ5V10F4R9L9K8T321、根据麻醉药品和精神药品管理条，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCI7Z5N7N9Y6I9T7HO7V10K2M9I9W1N3ZV5Y5E3S4I2C1V322、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是A.药品广告批准文号B.药品通用名C.药
13、品商品名D.药品适应症或者功能主治【答案】 ACK2F9I10R3T7T1M4HR7X7V7R3C8Y1J7ZX3Z1S5K1Q7M5O323、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCX6G10M9O1K6O6V1HD7T6U10T3K5A7C6ZQ4F7V4X4M2K2V724、医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S20090003D.国药制字Z20090004【答案】 ACL9W2X9X8V10M3E10HB9V7U1J7G6L8X5ZK5R2X10L5K9
14、D2V325、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】 DCH8W9J8Z5M10W1K10HL1N5H6N5G9K3M6ZP3N9U4W7Z4P4T326、根据反不正当竞争法，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（ ）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCR4F5C6W5Y3R3B2HX10J8P6T4N8W9C1ZG5T1H5W4L
15、9T8S327、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCG8U1M8L4I4W10Q1HA5S9P4V8M5O4M9ZK10S9O3O7B10I2O528、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCZ3G6R7T3A2L5S9HJ7V7N6G5F4H1B1ZR8H2G7A8K4U5O829、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元
16、，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM4L10H5X3S9O7N2HO3P1U2U2Q7X2M1ZI2F1Y6Z8R5F4A930、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCM4G6H4G7R4X3S4HD9F1R2T1
17、S2N9J3ZP8D3S10N9N2R8O531、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCY4R6Q8V5I10E5M3HP10S4A3E6N8I1B4ZX8N4Z4D8B6Z3E1032、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.辽药广审（声）20150076号B.辽药广审（视）2016053266号C.川药广审（文）第20163309
18、号D.川药广审（文）第2015110563号【答案】 DCR9G1W6S10I4E5H7HF9B9X4U6C2L2I6ZC1S6T8I2Z2D4E833、根据药品召回管理办法，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 CCK3V9O2Z2N5K10W2HB6P10L4V8V8T8K4ZN9Q3P2J1B2N9L234、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报
19、告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 DCS1V1V5B9Q4C9X9HI10W5C2C7M5F6J7ZI9A1L8E10S2O8L335、根据GMP的要求，下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得
20、以产品包装日期作为生产日期【答案】 CCF8Z3M4W5X10C6A6HE10A5W2J5M6H3F9ZQ1A10I3Z5L2J4N536、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCA8H7S5O9H3A6P9HS9A2H10B8S10U5G3ZH10L10N4P4Z5T6W137、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 DCE10U3L3M5G2J4C6HE4V10I10G7G6G3V9ZQ1O7B2R10M8K1R438、（2015
21、年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACB3D1G2Q7F3V7C7HZ7I1Q6D1G9V1Z9ZJ9W2I3M5P3W9K739、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 BCB10X3T10F10R3G9C4HL1
22、U8W1A10Z6J4M7ZB9Y9O8J8R7Z6K640、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCP9M6K9L6A7G7F2HE3G6X7U2Y3W2D7ZX3P3L10Q5U7H5U741、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管
23、理部门【答案】 BCS5V7X6K6W1I2W3HW7I2Q9K5B2R6F7ZF10A10W3B4G3R3L442、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCJ1X10V5X2V7S2M3HL7W2J3Z2I5X8N6ZX9V1V7P7Y8L2L543、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DC
24、R8T8G7V4I3V6D9HH5W8F7O2H2A10V1ZW10M2C6Y3B1Z8Q544、批发零售中药饮片的企业A.必须从持有药品GSP证书的经营企业采购B.必须持有药品经营许可证药品GSP证书C.必须从持有药品GMP证书的生产企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】 BCX6P2L3I2Z1N1R10HJ10B8C7P2P6Q9Y7ZQ3I4F7B5F5W5N345、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年【答案】 DCR4V2T3O2D3J4H8HK6R9N5I8S7G10J3
25、ZW7G7M7F8Y1B7D546、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACR7X1P7D8W10V8Q3HP3P7R1L1D3O8R3ZG6Y7T1P4E2E4M647、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR8M1H6G6M6U4P9
26、HU3P4L2F6H2G2D4ZK6F1U7Y7T5I4Z848、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACU1P4W6B1E2N1B1HA8A1H5T5U4U10E9ZI9X8W1Y4M4X5K349、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监
27、督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCW1U8X10N4J3T10U6HM9Y6W9R8Q6P7A9ZE4C9K7W10B7J1T450、氢溴酸东莨菪碱属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCJ9N8P5Q2M4V9F8HP6X5T10L5R9F10Q1ZE3P4H4W9M5I4Q451、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCD5F9H8L10K8F3G2HZ8
28、Q10I4G6I4E1C9ZZ3F5X4Y7D5A9H1052、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 ACH1F5R3G9U4K8M9HG2I4L5N9I6N7N7ZN2B9J1F6I7B8M353、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCF1O5S9W4S8Q4H5HN8L4Y2S9G8L7Z3ZX8B1R3R6J4L3
29、M254、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCZ6Z5F2W2M8Q3X1HE10C1X7V7K2M9H7ZV8Y2W5K6K9A2S155、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的
30、低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊化妆品D.普通化妆品【答案】 CCO5D3O3S7H2F8V10HW7I6H8G9Y5Q5F3ZV2A5Y6C2W5H9U1056、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监
31、管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACR4G5N6J5Z3D5T10HH1G3E7V3O1V9L3ZO1R4V1L1W2I10Y457、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACC8I4U5M3T6W3H4HJ8T7J7C9T2S10V9ZR7P9Z3D6D2B7V558、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品生
32、产企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】 DCR3T4X7M5Q7V1J7HD8D1J3F7O7R6Q3ZZ5R3D2W6X5S8Q559、申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.从事药品调剂工作C.经执业单位同意D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 BCV4N1M7X3H8U2U3HG2Q6K9P6O1C3I9ZV3U3N5E9M7D1V460、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是A.患者可自行判断.购买和使用非处方药B.
33、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】 CCE8E1E5V8T5R1V10HH2T2I6F10T1K1H2ZY5O3I4L6S5U7R861、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 ACC1T1S6Y7D3X2S8HK4O4E4
34、N3A2N1R6ZA8M4A4M5X7F4A662、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACH4R10J8H2V7Q4D6HU1D9L9C8Q8M4Q3ZO1G8E3E3G8F1D163、药品包装或药品使用说明书上A.生产企业将药品的警示语或忠告
35、语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 ACN10F3D7W8Q10D3V2HG5A8V9P4H5P9N10ZF6K5I7E5H2T9K764、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要
36、求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCS9F4H8P4O3R3S3HR1E9G9N5C10T1U6ZG4I1Q6E1A3W2N365、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCH7M3M9E5C2E7Z7HX1I7K9Y9X10J7W6ZC6O5H2F4K5W6T866、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属
37、于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCN6U6X5N5G2H4Z6HC10M10N8G2A2D7F9ZY1D1C1A7Y8U3B167、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括A.药品在正常用法用量下出现的不良反应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】 DCW10V9D7Z10P8G1J4HF8F9W4U
38、9K7G10V7ZE10I7K9X5J5I8R568、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCL10U6B10I4N10W2G9HD5L6O2V10L7Y3Y8ZF9O9O7Y10I1A3J869、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年
39、D.5年【答案】 DCP2B3Y6U4E7I7Y2HQ8Y3J9J9Z7G9Q5ZJ10Z3Y6U1I6R4W370、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCO8L4M9G3A3Y5T8HD10X10A1T4F2K1D6ZG4W1L9
40、T1B10I5G271、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师B.广东省某药品零售连锁企业C.四川省某药品批发企业D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】 DCA10Z2Q2M10F10G9X1HR10B8U7L5A8I9A1ZC1C5F10R6T5H8S272、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是A.工业和信息化部门B.商务部门C.海关D.中医药管理部门【答案】 BCN4T6I2T1F9R7E6HT9P5J7X2N1H6M8ZZ
41、2S7P7U1Y9T8C473、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCZ1R1N8W7C3P7O10HD10Q8D10I8C7E9Y8ZU3C9K3H9Y4O7R474、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序C.取消
42、基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 BCW6D5E4W6S10F5I9HI10W5S4H5R8B3K1ZT5I9I1P9U8I8J1075、某人将执业药师注册证挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据执业药师职业资格制度规定，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的执业药师注册证B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督
43、管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的药品经营质量管理规范认证证书D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】 DCB2C6Y1R4Z2J5T5HC4I5M10W10B1X5L7ZM10Z5F2X6Q8N7X576、国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于（ ）A.失信等级B.严重失信等级C.警示等级D.守信等级【答案】 ACC10J8D8X10R3N1G10HM6Q9U9T10Y7H5T8ZZ4I8Z8S8O6F10M277、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理
44、与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACI2G8C6S10W6G4B2HY3N2G1E10L4S10S2ZK8B7V4D10T4L8T578、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 BCY9I6H3I6X3E8R2HA9F2X3K
45、5O9G5D5ZK10U5O10C9P9Y9H479、根据处方管理办法的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 CCR9H5K2L10Y9L1G8HU1B9O9R8B9R6S8ZE1I8Y9U8K6N9Z380、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 ACL7A8N10Y2I6O1D8HK5H5J2B2I6O3S7ZL7X4K5R10K4D6Q781、我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生健康委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会D.工业和信息化管理部门【答案】 DCE2G10Z2O9F10H4W7HN7W8W10L1S5P2G2ZH4H9L1D9B7K5N482、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 DCM1E1B9B2W8M1A3HI9Q1L8E2Q1J10X5ZF6Q6G3J7S6Y1B683、不合格