《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题有解析答案(河北省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题有解析答案(河北省专用).docx(86页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】 CCN8I1B10C6I6Y2B8HI7E3W5F2Q2M2Q3ZI3D9F4G3A6A10H72、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 CCG2W5G5Y2H3Z4P8HH8Z5O1Y10B1F6Y8ZS6B10E7I8A7B3D43、应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出
2、现皮疹,停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 ACC4U1A1P3K2X10I9HJ10C10W10T9I6K3L3ZE9J10T6Z10M6O7G64、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACC4A5M2I2U5T6J2HW7Z10B1L2R5Q4N10ZH9S8H2V8L1S4C85、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监
3、督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCV5K8T2X2V8U5S2HU1K1S9Q7T6O8Z10ZG8D9D10M7A4X9U46、(2021年真题)根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是( )A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】 CCP8K6P3W8D2V5A9HS10L6O7O10F4B7I8ZG1W3V4Q10R8G9B67、中药一级保护品种的最低保护年
4、限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCK2J1N9E7V8W7V4HG10K10G9U5P5B1E1ZD1Q7P10C5X5A1Z58、下列属于卫生行政部门的职责的是A.负责检测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策【答案】 DCS9X9Y6F5X9V7L1HU4J7K6R5E7E3F2ZH9T9H10E2R6D2W39、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是(
5、)。A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACF2P3I4V7Q5M9V7HG2A6V4Q9I10K6W6ZG9N6K9A8G1K7C710、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN6P3I6P3N5M1W10HC7N3W3U2W8B4W6ZR2Z1K7X6B3U7S311、药品批发企
6、业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCD1M10E4K9P8P6B9HM2Z10G2U5F6O2P7ZZ10N1V4Q4Z2I9X712、2020年2月1日,张某患有一种比较特别的癌症,只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时,该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后,张某通过网络海外代购,网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品,张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实,海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大,情节严重;而张某自用数量较少,情节较轻。A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活
7、动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】 ACI5S7P5I2N8K4W6HX10E8F10J7D6N8F9ZH9Q3Q10B10V4E6T713、(2020年真题)申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好B.用药对象明确,适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示【答案】 ACU7O4Z5S3U9R5H1HY7H5J8S10H4F4H9ZF7Q2L9Z1N10K5U714、一次性使用输液器是A.第一类医疗器械B.第二类
8、医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCK9H5P3O4T6N8N4HW6S1N5T9T3K7G2ZT7J4Z8A6I7Y9A915、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业验收人员验收药品时,下列行为不符合规定的是A.供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章B.供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质量管理专用章原印章C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】 CCU10Z1A4M2Y9B5M4HX6F9U6O6U8R2M4ZR10N5H2H9N1Y6N616、国家基本药
9、物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCF5L6N6C7X2O7A2HK3U4I4U7N9Y6P3ZR6L4C8H4K3L1Q517、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括A.药品与地面之间有效隔离的设备B.有效监测、记录库房温湿度的设备C.验收、发货、退货专用场所D.不合格药品专用存放场所【答案】 BCY8G6A10R6T2J10E4HE10R4Y1B6U7D1A4ZM10R10R10F2Z1U8V518、抗菌药物更换意见
10、的执行,应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 CCO5I7F6F7D8X9V7HA8E5I3B2N6Z1O4ZV8Q1M2S2Z3D10N919、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 ACE6Q5M1E6T4E3Q2HF4E1O6Z8S8W5N3ZG4K8M2A8F6B7P920、药品管理法规定,医疗机构应当坚持安全有效、经
11、济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法,错误的是A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核C.药师是处方审核工作的第一责任人D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】 DCZ4H8L8G10K1H6E6HG2O5O9N6I7B1J5ZO6N1T8L5B9U2K621、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政
12、策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 ACG9G10O3P4S7Y10Z9HL6V3V10K3F2U4F7ZK2T1M8C8W1H1B822、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCR9P6N8R1O6L1O7HF2M7A7G6M3Z5O7ZH6J9O5P5F4L3K123、从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACF4R5O7J8P5B3A4H
13、D9V6T5S5C6R5C6ZA8U8Z10E3N4A1I524、进口保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 CCQ4E2S7O1W1A4S8HI8J1Q7F4W4L5H9ZY3S9W4C1I3E1A825、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有
14、利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP6H6N10X4H6C2Q5HI2S4T5M8Z9Q2N6ZG1S4T5X3W2M8B526、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCE7E8Q3C7D7G1V9HM6E9K4V9T7Z6G5ZT5V1V3N4B9W8E527、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年1
15、0月30日【答案】 CCB1A10X6U2O7G10B4HY7O9B3F8B1N4Y7ZI7X1G4D5X5U5W528、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间
16、财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACB1Y1R7W3T9W3I3HD6L10Y5Q5N10D8Q5ZM4Q8B4P7P7O2F629、对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
17、A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 ACP8W3X2J5J8Z10R4HG2S5Q5L5D8Q4F9ZQ3M5V9X6L4Q10K230、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是()。A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.未经执业药师审核处方,不得销售处方药【答案】 DCI3N3W4U2I10I7L8HZ4Z4V7S7I4P9V5ZI8O2I2E1P8E7O931、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件
18、250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV1I5E5D3D5R8E1HL6Y10V1E10A5Q10J9ZH6O2L10A8R3R3A732、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACK9H4Y3W6H2R10V6HC6D8S9U9G4R1C10ZP9W10R3R10O2Z8S933、2015年12月1日,国家食品药品
19、监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙
20、类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告【答案】 CCY1T10J4C5J3N10W1HK5C9V6G1L5E10Y7ZJ6M3Q7R4J6M2V934、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传
21、,应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCJ10Y3B5Z8C1I6W10HG3H4R6F1W3H1G8ZD4J9S8O6F7K8L135、根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见,关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法,错误的是A.“1”是力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、
22、基金监管四个机制C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,短期内缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】 DCQ9V4Q3K5I8H1T7HS10E7F9W10H7R3D6ZF9U7V9Q10G4N7P136、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACS6W4S1O3J8J5J2HC8Q7N9J4M2J7I10ZY5D9R2Y10B1D9P237、某企业甲产品的
23、实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS8S6C2X9K2Q1I5HP6M2E2Z1Z4Z3R3ZX8X10Z5L8S8D8U838、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCF3U10U1F3Y1S8N6
24、HG10R10Q10U10Y5Y5Z2ZF8E6I1K10C6D4R339、根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCI5R3K8A4Q1Z7Z9HB3C7L2S2T1T1D7ZV4Z3M8O7V7D4R740、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCZ6L10K5Z5E4T5V3HC5Z1C1H6K2V7H7ZX1C2L5O4B10R4S541、
25、医疗器械经营企业许可证的有效期限为A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】 BCA8S6R7Q10Q7L4D8HY7B7X5P2X1U2L2ZD4I1N10Z1L7U10H342、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACF10O1W1S1Y6N3R4HR6N4S10Q7S7N10T4ZX3P5I3F1N2L1O643、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】 BCX2H4S6U4Z2V7M
26、10HM7Q1H6E1R6C4L3ZT1V4C6G10Q2T8D844、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL4I10S3C9Y2A8H10HV8W6X7H10T8M4H5ZY5G3B8D8E9C6G745、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACM1P5Y7Z7P6M
27、3V4HV1J4Y8U4M9C10K5ZY3U10F1T2F3Y2Y846、生产、销售假药,销售金额十万元以上不满二十万元,并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCI1V2W5Z5Y9P10Q6HV3Y10G5B1Y6S8O6ZE1D6C8C3G4Q2U347、根据麻醉药品和精神药品管理条,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品
28、监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCA6W10F1H3A6Z10H7HS2V10U7W7Z1Q10F4ZB4M4N7J3E3M3H248、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括A.依法依规查处并及时采取风险控制措施B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任C.推动违法行为处罚到单位D.检查和处罚结果向社会公开【答案】 CCR3Q6D6Y10R5F5G5HY1K9V1L7G2A6V10ZZ3P2H1C5K10S10X949、负责药品价格监督检查工作的是A.卫生健康部门B.
29、商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 DCF2T6F10Y10D3V1K9HQ6D1S10S8I5Y1G4ZJ4H7I9H9E2Z4B1050、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCV7Q6Z7T9R2H9E9HA1M9P10X7F6R7E1ZJ2X8S7K8V9U8Q351、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、
30、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCY8E2U3F3P7J8N8HU3K1M8H5Z1J4B9ZO2F6S10D2K9B10B752、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACD5B7T6F8H2X6G3HS7X2E4C7X9P8H1ZC2E10X1B4Y2X1G353、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是 A.国家免疫规划疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACO4I5P7O6Y7E
31、2N5HK5V8H3F1C8W9J8ZJ7U2T1S3F8M8U454、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCA9T5K10Q6Q1J8H6HQ3R1F8E7U1C8Q4ZT8Z8D7O9J7Q2N955、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满10年B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满15年C.取得药
32、学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满10年D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年【答案】 DCT10Y1L7Z8V6R1R10HG5Q9L5V9R7Y8Z7ZO1C6J5L9Y7X1N156、乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 DCD7W8D7L10F1C1A10HT8I9J1Z4Z3Y2Z9ZG1H5W8F1L4R7U257、2020年1月31日,某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在
33、验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日【答案】 ACU5M4B4Y6O10
34、N4U10HW10J7K10Q9H9X4H8ZV1P6Z3W2U4T3F858、制定内控标准和检验操作规程A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACM9X8V4F2Z5M9V6HI7J6Z6X9J9S9N2ZM1J10G9S6X3J5D759、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCF1F3J5Y6S2P5U8HI8K6R3P10U7Q8O3ZH3C1K2E3I7R4V660、已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注
35、销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCP4P10X6K3J8L2I7HO8V7C6F1C3Q9T2ZI8L1X10J5U6V8J961、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCT9D1U10D2Y8L1G3HW7L4S5G1Y8Z4J7ZX4K8Y8N3B6O3F1062、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCD7R3Z1L8V3O5A
36、9HL5T5H1X8H4Q4G5ZW4T6U3X3D6Y7C763、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 BCQ7U1Y8M5S9R6X10HX9Q7M1V8U6T7A3ZD7Z1E9J6M6E8X164、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障主管部门D.商务部门【答案】 CCD1X2E6Z4M2L7O2HU10Z4T2E2U7W9R3ZP3Q7H8B2I6P6R465、药品批发企业仓库药品与药品间的
37、距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACH3F1F7M2S2A10A6HN10Z9B2J6I9U1L10ZX4Q4D6H1T7O8U466、根据药品注册管理办法,药品注册事项不包括A.许可事项B.备案事项C.报告事项D.认证事项【答案】 DCG5W5Z2T8X9X7X9HD2U7F3S2F1A9I5ZK7Y8Q8E2E1Q7I367、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新,并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信
38、息系统中更新,并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新,并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACQ10A9I6F6I1U3D9HC3W2Y10C10M4O3M4ZX10V8H2D3K2I2P468、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCJ7M10J8A10O1G8H7HB8E3P1Y7G7H2Q5ZU9P3N6T9I1I3A869、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中,
39、下列情形不属于酌情从重处罚的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCO8J5D4S3T4N8H1HT4G10P1L6Z2K5W8ZC4D6T4T9V6P9S870、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称,可授予特殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称,可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后,方可获得相应
40、的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权,可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCV3B8T3B3D1C10X1HB5K5N10M3Q2L3R10ZX4I5D1Y8F7H4U771、根据反不正当竞争法,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是( )A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCB5B6U10J8P8K3T9HJ9U5R8E2M4T1B8ZZ2S3Y5B4C9R8B172、王某药学专业中专
41、毕业,在医院药房已连续从事药学专业23年,且已聘为副主任药师。A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 BCI5E4A6U8O6X6C1HY3U4T8N8K8E8E10ZR4F5G2X6Y4W7U873、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求,了解药品有效部位的内容,可查询A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】【答案】 ACH1Y2H4A5J10S10P2HA3C5E7B4E6B9N2ZI8I5U5I10S7B7X1074、(2016年真题)根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医
42、疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCV9C8H4P4I5F1G10HN2Q2R8F3U6M6D8ZH3F1E4E8V4M2S175、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACD2J7
43、J8G7U2J7R9HK10G6A2I3M2G9U9ZT5T8P4V10Y2V10V276、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCZ5G2H1I1F9U10S7HI1J2V5S1A1R5W4ZL5R9A10J2P10E5V777、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的A.按照生产劣药给予处罚B.按照无证生产给予处罚C.按照生产假药给予处罚D.按照无证经营给予处罚【答案】 CCG4B10S9Q2S10U6W10HG10F9A10Q1K7R9I5ZD8I2N8K8J8J8U778、药品在销售前必须经
44、过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCY6R2S1D6U4B9Q4HN5J1E4D2T10L6D3ZV8Y2X4S3W7V2Q379、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCH9A7M8H9W2G1E9HV6E2H6F6R7V10K1ZH2O4M7Q1W6J5D680、根据处方管理办法,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。A.经本医疗机构培训,取得
45、临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCQ1I9N7V3Q8G10W6HG6I2K6H3U10E5C3ZT7K8Z10M3W4B3U581、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 DCJ8R9T1P2F1R8M1HB5O1V10X7J8Z5B4ZI10G9K7Z8N2K8W282、根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则,说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出【答案】 BCO10N4K5H1Q8X7S5HG7E5Z10I3E10K4M1ZS2K6Z5Q4D8G7A183、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门